Bevacizumab och tokotrienol vid återkommande äggstockscancer

Inklusionskriterier:

• Histologiskt bekräftad epitelial äggstockscancer, primär äggledare eller primär peritonealcancer.
• Platinaresistent epitelial äggstockscancer behandlad med minst två olika tidigare kemoterapeutiska regimer
• Progression på tidigare behandling. Tidigare behandling med bevacizumab är tillåten.
• Mätbar sjukdom enligt RECIST 1.1-kriterierna eller utvärderbar enligt GCIG CA-125-kriterierna.
• Ålder ≥ 18 år.
• Prestandastatus 0-2.

• Tillräcklig benmärgsfunktion, leverfunktion och njurfunktion (inom 7 dagar före inkludering):

  • WBC ≥ 3,0 x 10^9/l eller neutrofiler (ANC) ≥ 1,5 x 10^9/l
  • Trombocytantal ≥ 100 x 10^9/l
  • Hemoglobin ≥ 6 mmol/l
  • Serumbilirubin < 2,0 x ULN
  • Serumtransaminas ≤ 2,5 x ULN
  • Serumkreatinin ≤ 1,5 ULN
• Urinsticka för protein < 2+. Om oljestickan visar protein ≥ 2+, måste 24 timmars urinprov utföras och visa proteininnehåll < 1 g.
• Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Annan malign sjukdom inom 3 år före inkludering i studien, förutom kurativt behandlad basalcells- eller skivepitelcancer i huden.
• Annan experimentell terapi eller deltagande i en annan klinisk prövning inom 28 dagar före behandlingsstart.
• Intestinal infiltration eller infiltration i större blodkärl efter bedömning av den behandlande läkaren.
• Underliggande medicinsk sjukdom som inte behandlas adekvat (diabetes, hjärtsjukdom).
• Okontrollerad hypertoni (BP > 150/100 trots antihypertensiv behandling).
• Kirurgi inklusive öppen biopsi, inom 4 veckor före första dosen av bevacizumab.
• Cerebral vaskulär attack, övergående ischemisk attack eller subaraknoidal blödning inom 6 månader före behandlingsstart.

• Kliniskt signifikant kardiovaskulär sjukdom, inklusive:

  • Hjärtinfarkt eller instabil angina inom 6 månader före behandlingsstart
  • New York Heart Association (NYHA) klass ≥ 2
  • Dåligt kontrollerad hjärtarytmi trots medicinering
  • Perifer kärlsjukdom grad ≥ 3
• Allergi mot aktiv substans eller något av hjälpämnena
• Blödande tumör
• Gravida eller ammande patienter. För fertila kvinnor är ett negativt graviditetstest vid screening obligatoriskt.
• Fertila patienter som inte är villiga att använda effektiva preventivmetoder under behandlingen och i 6 månader efter avslutad behandling.