Bevacizumabe e Tocotrienol em câncer de ovário recorrente

Critério de inclusão:

• Câncer de ovário epitelial confirmado histologicamente, câncer primário de falópio ou câncer peritoneal primário.
• Câncer de ovário epitelial resistente à platina tratado com pelo menos dois regimes quimioterápicos anteriores diferentes
• Progressão no tratamento anterior. O tratamento prévio com bevacizumabe é permitido.
• Doença mensurável pelos critérios RECIST 1.1 ou avaliável pelos critérios GCIG CA-125.
• Idade ≥ 18 anos.
• Status de desempenho 0-2.

• Função adequada da medula óssea, função hepática e função renal (dentro de 7 dias antes da inclusão):

  • WBC ≥ 3,0 x 10^9/l ou neutrófilos (ANC) ≥ 1,5 x 10^9/l
  • Contagem de plaquetas ≥ 100 x 10^9/l
  • Hemoglobina ≥ 6 mmol/l
  • Bilirrubina sérica < 2,0 x LSN
  • Transaminase sérica ≤ 2,5 x LSN
  • Creatinina sérica ≤ 1,5 LSN
• Vareta de urina para proteína < 2+. Se a vareta mostrar proteína ≥ 2+, teste de urina de 24 horas deve ser realizado e mostrar conteúdo de proteína < 1 g.
• Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• Outra doença maligna dentro de 3 anos antes da inclusão no estudo, exceto carcinoma basocelular ou espinocelular da pele tratado curativamente.
• Outra terapia experimental ou participação em outro ensaio clínico até 28 dias antes do início do tratamento.
• Infiltração intestinal ou infiltração em grandes vasos sanguíneos a critério do médico assistente.
• Doença médica subjacente não tratada adequadamente (diabetes, doença cardíaca).
• Hipertensão não controlada (PA > 150/100 apesar do tratamento anti-hipertensivo).
• Cirurgia incluindo biópsia aberta, dentro de 4 semanas antes da primeira dose de bevacizumabe.
• Ataque vascular cerebral, ataque isquêmico transitório ou hemorragia subaracnóide dentro de 6 meses antes do início do tratamento.

• Doença cardiovascular significativa clínica, incluindo:

  • Infarto do miocárdio ou angina instável dentro de 6 meses antes do início do tratamento
  • Classe da New York Heart Association (NYHA) ≥ 2
  • Arritmia cardíaca mal controlada apesar da medicação
  • Doença vascular periférica grau ≥ 3
• Alergia à substância ativa ou a qualquer um dos agentes auxiliares
• Tumor sangrando
• Pacientes grávidas ou amamentando. Para mulheres férteis, um teste de gravidez negativo na triagem é obrigatório.
• Pacientes férteis que não desejam usar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento e por 6 meses após o término do tratamento.