Bevacizumab og Tocotrienol ved tilbagevendende ovariecancer

Inklusionskriterier:

• Histologisk bekræftet epitelial ovariecancer, primær æggeleder eller primær peritoneal cancer.
• Platinresistent epitelial ovariecancer behandlet med mindst to forskellige tidligere kemoterapeutiske regimer
• Progression i forhold til tidligere behandling. Tidligere behandling med bevacizumab er tilladt.
• Målbar sygdom efter RECIST 1.1-kriterierne eller evaluerbar ved GCIG CA-125-kriterierne.
• Alder ≥ 18 år.
• Præstationsstatus 0-2.

• Tilstrækkelig knoglemarvsfunktion, leverfunktion og nyrefunktion (inden for 7 dage før inklusion):

  • WBC ≥ 3,0 x 10^9/l eller neutrofiler (ANC) ≥ 1,5 x 10^9/l
  • Blodpladeantal ≥ 100 x 10^9/l
  • Hæmoglobin ≥ 6 mmol/l
  • Serumbilirubin < 2,0 x ULN
  • Serumtransaminase ≤ 2,5 x ULN
  • Serumkreatinin ≤ 1,5 ULN
• Urinpind til protein < 2+. Hvis målepinden viser protein ≥ 2+, skal der udføres 24 timers urintest og vise proteinindhold < 1 g.
• Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Anden ondartet sygdom inden for 3 år før optagelse i undersøgelsen, undtagen kurativt behandlet basalcelle- eller pladecellekarcinom i huden.
• Anden eksperimentel terapi eller deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for 28 dage før behandlingsstart.
• Intestinal infiltration eller infiltration i større blodkar efter den behandlende læges skøn.
• Underliggende medicinsk sygdom ikke behandlet tilstrækkeligt (diabetes, hjertesygdom).
• Ukontrolleret hypertension (BP > 150/100 trods antihypertensiv behandling).
• Kirurgi inklusive åben biopsi inden for 4 uger før første dosis af bevacizumab.
• Cerebralt vaskulært angreb, forbigående iskæmisk anfald eller subaraknoidal blødning inden for 6 måneder før behandlingsstart.

• Klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom, herunder:

  • Myokardieinfarkt eller ustabil angina inden for 6 måneder før behandlingsstart
  • New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ 2
  • Dårligt kontrolleret hjertearytmi trods medicin
  • Perifer vaskulær sygdom grad ≥ 3
• Allergi over for aktivt stof eller nogen af ​​hjælpestofferne
• Blødende tumor
• Gravide eller ammende patienter. For fertile kvinder er en negativ graviditetstest ved screening obligatorisk.
• Fertile patienter, der ikke er villige til at bruge effektive præventionsmetoder under behandlingen og i 6 måneder efter behandlingens afslutning.