Bevacizumab og tokotrienol ved tilbakevendende eggstokkreft

Inklusjonskriterier:

• Histologisk bekreftet epitelial eggstokkreft, primær eggleder eller primær peritoneal kreft.
• Platinaresistent epitelial eggstokkreft behandlet med minst to forskjellige tidligere kjemoterapeutiske regimer
• Progresjon på tidligere behandling. Tidligere behandling med bevacizumab er tillatt.
• Målbar sykdom etter RECIST 1.1-kriteriene eller evaluerbar etter GCIG CA-125-kriteriene.
• Alder ≥ 18 år.
• Ytelsesstatus 0-2.

• Tilstrekkelig benmargsfunksjon, leverfunksjon og nyrefunksjon (innen 7 dager før inkludering):

  • WBC ≥ 3,0 x 10^9/l eller nøytrofiler (ANC) ≥ 1,5 x 10^9/l
  • Blodplateantall ≥ 100 x 10^9/l
  • Hemoglobin ≥ 6 mmol/l
  • Serumbilirubin < 2,0 x ULN
  • Serumtransaminase ≤ 2,5 x ULN
  • Serumkreatinin ≤ 1,5 ULN
• Urinpeilestav for protein < 2+. Hvis peilepinnen viser protein ≥ 2+, må det utføres 24 timers urinprøve og vise proteininnhold < 1 g.
• Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Annen ondartet sykdom innen 3 år før inkludering i studien, bortsett fra kurativt behandlet basalcelle- eller plateepitelkarsinom i huden.
• Annen eksperimentell terapi eller deltakelse i en annen klinisk studie innen 28 dager før behandlingsstart.
• Intestinal infiltrasjon eller infiltrasjon i større blodårer etter den behandlende legens skjønn.
• Underliggende medisinsk sykdom behandles ikke tilstrekkelig (diabetes, hjertesykdom).
• Ukontrollert hypertensjon (BP > 150/100 til tross for antihypertensiv behandling).
• Kirurgi inkludert åpen biopsi, innen 4 uker før første dose bevacizumab.
• Cerebralt vaskulært angrep, forbigående iskemisk angrep eller subaraknoidal blødning innen 6 måneder før behandlingsstart.

• Klinisk signifikant kardiovaskulær sykdom, inkludert:

  • Hjerteinfarkt eller ustabil angina innen 6 måneder før behandlingsstart
  • New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ 2
  • Dårlig kontrollert hjertearytmi til tross for medisinering
  • Perifer vaskulær sykdom grad ≥ 3
• Allergi mot virkestoffet eller noen av hjelpestoffene
• Blødende svulst
• Gravide eller ammende pasienter. For fertile kvinner er en negativ graviditetstest ved screening obligatorisk.
• Fertile pasienter som ikke er villige til å bruke effektive prevensjonsmetoder under behandlingen og i 6 måneder etter avsluttet behandling.