Bévacizumab et tocotriénol dans le cancer de l'ovaire récurrent

Critère d'intégration:

• Cancer épithélial de l'ovaire confirmé histologiquement, cancer primitif des trompes ou du péritoine primitif.
• Cancer de l'ovaire épithélial résistant au platine traité avec au moins deux schémas chimiothérapeutiques antérieurs différents
• Progression par rapport au traitement précédent. Un traitement antérieur par bevacizumab est autorisé.
• Maladie mesurable selon les critères RECIST 1.1 ou évaluable selon les critères GCIG CA-125.
• Âge ≥ 18 ans.
• État des performances 0-2.

• Fonction adéquate de la moelle osseuse, de la fonction hépatique et de la fonction rénale (dans les 7 jours précédant l'inclusion) :

  • GB ≥ 3,0 x 10^9/l ou neutrophiles (ANC) ≥ 1,5 x 10^9/l
  • Numération plaquettaire ≥ 100 x 10^9/l
  • Hémoglobine ≥ 6 mmol/l
  • Bilirubine sérique < 2,0 x LSN
  • Transaminase sérique ≤ 2,5 x LSN
  • Créatinine sérique ≤ 1,5 LSN
• Bandelette urinaire pour les protéines < 2+. Si la bandelette indique des protéines ≥ 2+, un test d'urine de 24 heures doit être effectué et montrer une teneur en protéines < 1 g.
• Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

• Autre maladie maligne dans les 3 ans précédant l'inclusion dans l'étude, à l'exception du carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau traité curativement.
• Autre thérapie expérimentale ou participation à un autre essai clinique dans les 28 jours précédant le début du traitement.
• Infiltration intestinale ou infiltration dans les principaux vaisseaux sanguins à la discrétion du médecin traitant.
• Maladie médicale sous-jacente non traitée de manière adéquate (diabète, maladie cardiaque).
• Hypertension artérielle non contrôlée (TA > 150/100 malgré un traitement antihypertenseur).
• Chirurgie incluant une biopsie ouverte, dans les 4 semaines précédant la première dose de bevacizumab.
• Accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire ou hémorragie sous-arachnoïdienne dans les 6 mois précédant le début du traitement.

• Maladie cardiovasculaire cliniquement significative, y compris :

  • Infarctus du myocarde ou angor instable dans les 6 mois précédant le début du traitement
  • Classe ≥ 2 de la New York Heart Association (NYHA)
  • Arythmie cardiaque mal contrôlée malgré les médicaments
  • Grade de maladie vasculaire périphérique ≥ 3
• Allergie à la substance active ou à l'un des agents auxiliaires
• Tumeur hémorragique
• Patientes enceintes ou allaitantes. Pour les femmes fertiles, un test de grossesse négatif lors du dépistage est obligatoire.
• Patientes fertiles refusant d'utiliser des méthodes de contraception efficaces pendant le traitement et pendant 6 mois après la fin du traitement.