Bevacizumab en Tocotrienol bij recidiverende eierstokkanker

Inclusiecriteria:

• Histologisch bevestigde epitheliale eierstokkanker, primaire eileider- of primaire peritoneale kanker.
• Platina-resistente epitheliale eierstokkanker behandeld met ten minste twee verschillende eerdere chemotherapeutische regimes
• Progressie op eerdere behandeling. Eerdere behandeling met bevacizumab is toegestaan.
• Meetbare ziekte volgens de RECIST 1.1-criteria of evalueerbaar volgens de GCIG CA-125-criteria.
• Leeftijd ≥ 18 jaar.
• Prestatiestatus 0-2.

• Adequate beenmergfunctie, leverfunctie en nierfunctie (binnen 7 dagen voorafgaand aan opname):

  • WBC ≥ 3,0 x 10^9/l of neutrofielen (ANC) ≥ 1,5 x 10^9/l
  • Aantal bloedplaatjes ≥ 100 x 10^9/l
  • Hemoglobine ≥ 6 mmol/l
  • Serumbilirubine < 2,0 x ULN
  • Serumtransaminase ≤ 2,5 x ULN
  • Serumcreatinine ≤ 1,5 ULN
• Urinepeilstok voor eiwit < 2+. Als de peilstok eiwit ≥ 2+ aangeeft, moet een 24-uurs urinetest worden uitgevoerd en een eiwitgehalte < 1 g aantonen.
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

• Andere kwaadaardige ziekte binnen 3 jaar voorafgaand aan opname in het onderzoek, behalve curatief behandeld basaalcel- of plaveiselcelcarcinoom van de huid.
• Andere experimentele therapie of deelname aan een ander klinisch onderzoek binnen 28 dagen voorafgaand aan de start van de behandeling.
• Darminfiltratie of infiltratie in grote bloedvaten naar goeddunken van de behandelend arts.
• Onderliggende medische aandoening die niet adequaat wordt behandeld (diabetes, hartaandoeningen).
• Ongecontroleerde hypertensie (BP > 150/100 ondanks behandeling met antihypertensiva).
• Chirurgie inclusief open biopsie, binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis bevacizumab.
• Cerebrale vasculaire aanval, voorbijgaande ischemische aanval of subarachnoïdale bloeding binnen 6 maanden voor aanvang van de behandeling.

• Klinisch significante hart- en vaatziekten, waaronder:

  • Myocardinfarct of instabiele angina pectoris binnen 6 maanden voor aanvang van de behandeling
  • New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ 2
  • Slecht gecontroleerde hartritmestoornissen ondanks medicatie
  • Perifere vasculaire ziekte graad ≥ 3
• Allergie voor de werkzame stof of een van de hulpstoffen
• Bloedende tumor
• Zwangere patiënten of patiënten die borstvoeding geven. Voor vruchtbare vrouwen is een negatieve zwangerschapstest bij screening verplicht.
• Vruchtbare patiënten die geen effectieve anticonceptiemethodes willen gebruiken tijdens de behandeling en gedurende 6 maanden na het einde van de behandeling.