이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

골수 섬유증 환자의 경구용 TP-3654 연구

2026년 7월 31일 업데이트: Sumitomo Pharma America, Inc.

중간 또는 고위험 원발성 또는 속발성 골수 섬유증 환자에서 경구용 TP-3654의 1/2상, 공개, 용량 증량, 안전성, 약동학 및 약력학 연구

이 연구는 중간 또는 고위험의 1차 또는 2차 골수섬유화증 환자에서 TP-3654의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 평가하기 위한 1/2상, 다기관, 용량 증량, 공개 라벨 시험입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 이전에 치료를 받았지만 JAK 억제제에 실패한 적이 있거나 룩솔리티닙 또는 페드라티닙을 받을 자격이 없는 환자를 등록할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

240

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 독일
      • Halle, 독일
        • 모병
        • Universitätsmedizin Halle
        • 연락하다:
          • SMPA Investigative Site
      • Lübeck, 독일
        • 모병
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
        • 연락하다:
          • SMPA Investigative Site
  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • 모병
        • University of Alabama
        • 연락하다:
          • Tiffany Hill
          • 전화번호: 205-934-9591
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85724
        • 모병
        • The University of Arizona Cancer Center
        • 연락하다:
    • California
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • 모병
        • City of Hope
        • 연락하다:
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • 모병
        • University of Southern California
        • 연락하다:
      • Newport Beach, California, 미국, 92663
        • 모병
        • Hoag Family Cancer Institute
        • 연락하다:
    • Colorado
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • 모병
        • Yale School of Medicine
        • 연락하다:
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32608
        • 완전한
        • University of Florida Health Shands Cancer Hospital
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • 모병
        • University of Miami
        • 연락하다:
      • Miami, Florida, 미국, 33176
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • 모병
        • University of Maryland
        • 연락하다:
          • Maria Baer, MD
          • 전화번호: 410-328-8708
          • 이메일: mbaer@umm.edu
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • 모병
        • Massachusetts General Hospital
        • 연락하다:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • 모병
        • University of Michigan
        • 연락하다:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • 모병
        • University of Minnesota
        • 연락하다:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 모병
        • Washington University of Medicine
        • 연락하다:
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • 모병
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
        • 연락하다:
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • 완전한
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • 연락하다:
      • New York, New York, 미국, 10029
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • Weill Cornell Medical Center
        • 연락하다:
      • The Bronx, New York, 미국, 10461
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • 모병
        • Medical University of South Carolina
        • 연락하다:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • 모병
        • Vanderbilt University
        • 연락하다:
          • SMPA Investigative Site
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77054
        • 모병
        • MD Anderson Cancer Center
        • 연락하다:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
        • 모병
        • University of Virginia Cancer Center
        • 연락하다:
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • 모병
        • University of Washington - Fred Hutchinson Cancer Center
        • 연락하다:
  • 벨기에
      • Antwerp, 벨기에, 2020
        • 모병
        • ZNA Cadix
        • 연락하다:
          • SMPA Investigative Site
      • Antwerp, 벨기에, 2030
        • 모병
        • ZNA Middelheim
        • 연락하다:
          • SMPA Investigative Site
      • Ghent, 벨기에, 9000
        • 모병
        • Universitair Ziekenhuis Gent
        • 연락하다:
          • SMPA Investigative Site
      • Liège, 벨기에, 4000
        • 모병
        • CHU de Liege
        • 연락하다:
          • SMPA Investigative Site
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
        • 모병
        • University Hospitals Leuven
        • 연락하다:
          • SMPA Investigative Site
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인
        • 모병
        • Institut Catala D'oncologia
        • 연락하다:
          • SMPA Investigative Site
      • Barcelona, 스페인
        • 모병
        • Hospital Universitario y Politécnico La Fe
        • 연락하다:
          • SMPA Investigative Site
      • Salamanca, 스페인
        • 모병
        • Hospital Universitario De Salamanca
        • 연락하다:
          • SMPA Investigative Site
  • 영국
      • Lincoln, 영국
        • 모병
        • Lincoln County Hospital
        • 연락하다:
          • SMPA Investigative Site
      • Lincoln, 영국
        • 모병
        • United Lincolnshire Hospitals NHS Trust - Pilgrim Hospital
        • 연락하다:
          • SMPA Investigative Site
      • London, 영국
        • 모병
        • University College London Hospital's NHS foundation Trust
        • 연락하다:
          • SMPA Investigative Site
      • Oxford, 영국
        • 모병
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation
        • 연락하다:
          • SMPA Investigative Site
  • 이탈리아
      • Alessandria, 이탈리아, 15121
        • 모병
        • Azienda Ospedaliera Nazionale SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
        • 연락하다:
          • SMPA Investigative Site
      • Aviano, 이탈리아, 33081
        • 모병
        • Istituto Nazionale Tumori, IRCCS Centro di Riferimento Oncologico di Aviano
      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • 모병
        • IRCCS Azienda Ospedaliero -Universitaria Di Bologna - Dipartimento Malattie Oncologiche ed Ematologiche - UO Ematologia
        • 연락하다:
          • SMPA Investigative Site
      • Brescia, 이탈리아
        • 모병
        • ASST - Spedali Civili di Brescia
        • 연락하다:
          • SMPA Investigative Site
      • Meldola, 이탈리아, 47014
        • 모병
        • IRCCS Istituto Romagnolo per lo studio dei tumori "Dino Amadori"
        • 연락하다:
          • SMPA Investigative Site
      • Milan, 이탈리아, 20122
        • 모병
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • 연락하다:
          • SMPA Investigative Site
      • Torino, 이탈리아, 10126
        • 모병
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Citta' Della Salute E della Scienza di Torino
        • 연락하다:
          • SMPA Investigative Site
  • 일본
      • Aichi, 일본
      • Aomori, 일본
        • 모병
        • Aomori Prefectural Central Hospital
        • 연락하다:
      • Chiba, 일본
        • 모병
        • National Cancer Center Hospital East
        • 연락하다:
      • Fukuoka, 일본
      • Hokkaido, 일본
        • 모병
        • Hokkaido University Hospital
        • 연락하다:
      • Kamakura, 일본, 247-8533
      • Miyazaki, 일본
      • Okayama, 일본
        • 모병
        • Okayama University Hospital
        • 연락하다:
      • Osaka, 일본
        • 모병
        • The University of Osaka Hospital
        • 연락하다:
          • Michiko Ichii, MD
          • 전화번호: 06-6879-5111
      • Saitama, 일본
        • 완전한
        • Saitama Medical Center
      • Sendai, 일본
        • 모병
        • Tohoku University Hospital
        • 연락하다:
          • Noriko Fukuhara, MD
          • 전화번호: 022-717-7000
      • Shizuoka, 일본
        • 완전한
        • Shizuoka Cancer Center
      • Tokyo, 일본, 160-0023
        • 모병
        • Tokyo Medical University Hospital
        • 연락하다:
      • Tokyo, 일본
        • 모병
        • Juntendo University Hospital
        • 연락하다:
      • Tsu, 일본
  • 캐나다
    • Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 1Z3
        • 모병
        • University of British Columbia
        • 연락하다:
          • SMPA Investigative Site
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 1Z3
        • 모병
        • St. Paul's Hospital Hematology/Oncology Research
        • 연락하다:
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 5C2
        • 아직 모집하지 않음
        • Juravinski Cancer Center
        • 연락하다:
          • SMPA Investigative Site
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • 모병
        • Princess Margaret Cancer Center
        • 연락하다:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
        • 모병
        • Jewish General Hospital
        • 연락하다:
          • SMPA Investigative Site
  • 프랑스
      • Amiens, 프랑스, 80054
        • 모병
        • Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens
        • 연락하다:
          • SMPA Investigative Site
      • Angers, 프랑스, 9000
        • 모병
        • CHU Angers
        • 연락하다:
          • SMPA Investigative Site
      • Lyon, 프랑스, 69495
        • 모병
        • Centre Hospitalier LYON SUD
        • 연락하다:
          • SMPA Investigative Site
      • Nice, 프랑스, 06200
        • 모병
        • Hospitalier Universitaire (CHU) de Nice - Hopital de l'Archet
        • 연락하다:
          • SMPA Investigative Site
      • Nîmes, 프랑스, 30029
        • 모병
        • Institut de cancerologie du Gard
        • 연락하다:
          • SMPA Investigative Site
      • Nîmes, 프랑스
        • 모병
        • Institut de cancerologie du Gard
        • 연락하다:
          • SMPA Investigative Site
      • Paris, 프랑스, 75010
        • 모병
        • Hospital Saint Louis
        • 연락하다:
          • SMPA Investigative Site
      • Poitiers, 프랑스, 86021
        • 모병
        • University Hospital of Poitiers
        • 연락하다:
          • SMPA Investigative Site
      • Villejuif, 프랑스, 94805
        • 모병
        • Institut Gustave Roussy
        • 연락하다:
          • SMPA Investigative Site
  • 호주
      • Adelaide, 호주
        • 모병
        • Icon Cancer Centre (Ashford Cancer Centre Research)
        • 연락하다:
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, 호주
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, 호주
        • 모병
        • Eastern Health Box Hill Hospital
        • 연락하다:
          • SMPA Investigative Site
      • Clayton, Victoria, 호주
        • 모병
        • Monash University
        • 연락하다:
          • SMPA Investigative Site
      • Fitzroy, Victoria, 호주
        • 모병
        • St Vincent's Hospital Melbourne
        • 연락하다:
          • SMPA Investigative Site
      • Melbourne, Victoria, 호주
        • 모병
        • Peter McCallum Center
        • 연락하다:
          • SMPA Investigative Site
      • Richmond, Victoria, 호주
        • 모병
        • Epworth Healthcare
        • 연락하다:
          • SMPA Investigative Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

환자는 자격을 갖추기 위해 다음 포함 기준을 모두 충족해야 합니다.

  • WHO 진단 기준에 따른 원발성 골수 섬유증(PMF) 또는 사후 PV-MF/post-ET-MF의 병리학적 진단 및 DIPSS(Dynamic International Prognostic Scoring System)에 기반한 중간 또는 고위험 원발성 또는 이차성 골수섬유화증의 확인된 병리학적 진단
  • 이전에 JAK 억제제로 치료를 받았고 JAK 억제제에 실패했거나 조사자의 재량에 따라 Ruxolitinib 또는 Fedratinib로 치료할 자격이 없는 경우
  • 스크리닝 전 12주 이내에 골수 생검으로 확인된 등급 ≥ 2 골수 섬유증

다음 실험실 매개변수를 충족합니다.

  • 혈소판 수 ≥ 25 X 10^9 /L, 성장 인자 또는 혈소판 수혈의 도움 없이
  • 과립구 성장 인자의 도움 없이 절대 호중구 수(ANC) ≥ 1 x 10^9/L
  • 말초혈액모세포수 < 10%
  • 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 ≤2
  • 기대 수명 ≥ 3개월
  • 임상 실험실 검사(혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 x 정상 상한(ULN) 및 계산된 크레아티닌 청소율 ≥ 30 mL/min)에 의해 결정된 적절한 신장 기능(Cockcroft-Gault)
  • 적절한 간 기능(ALT/AST ≤ 3 x ULN, 총 빌리루빈 ≤ 1.5 x ULN 또는 ALT/AST ≤ 5 x ULN, 직접 빌리루빈 ≤ 2 x ULN(골수 섬유증으로 인한 경우)) 및 응고([PT 및 PTT] ≤ 1.5 x ULN)
  • 연구 기간 동안 골수 생검을 제공하는 데 동의합니다: 기준선에서 또는 등록 전 12주 이내, 그리고 치료 중 6개월마다.
  • 촉진에 의해 비장 길이가 늑골 가장자리 아래 5cm 이상이거나 자기 공명 영상(MRI) 또는 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔에 의해 비장 부피가 450cm3 이상으로 나타나는 선별 검사 기간 동안의 비장비대
  • MF-SAF, v4.0을 사용하여 측정 가능한 최소 2개의 증상(점수 ≥ 1)을 보여줍니다.

이러한 제외 기준 중 하나를 충족하는 환자는 이 연구에 참여하는 것이 금지됩니다.

  • 이전의 전신 항신생물 요법(접합되지 않은 치료 항체, 독소 면역접합체, ESA 및 알파-인터페론 포함) 또는 임의의 실험적 요법을 연구 치료제의 첫 투여 전 14일 또는 5 반감기 중 더 긴 기간 내에 받은 자.
  • 두 연구 약물의 첫 번째 투여 전 2주 이내의 대수술.
  • 스크리닝 또는 사전 비장 절제 전 6개월 이내에 비장 방사선 조사.
  • AML, MDS 또는 주변 폭발 ≥ 10%.
  • 이전의 자가 또는 동종이계 줄기 세포 이식.
  • 등록 후 3개월 이내에 동종이계 골수 또는 줄기 세포 이식에 적격.
  • NCI CTCAE 등급 ≥ 2의 전해질 이상이 스크리닝 동안 교정될 수 없고 연구자에 의해 임상적으로 중요하지 않은 것으로 간주되는 경우.
  • 주기 1/1일 전 지난 6개월 이내에 울혈성 심부전, 심근 경색의 병력; 심장초음파 또는 MUGA에서 좌심실 박출률 < 45%, 불안정한 부정맥 또는 주기 1/1일 전 14일 이내에 심전도(ECG)에서 허혈의 증거.
  • 수정된 QT 간격(Fridericia의 보정 공식 사용)이 남성의 경우 > 450msec, 여성의 경우 > 470msec입니다.
  • 중추신경계(CNS) 암 또는 전이, 수막 암종증, 악성 발작 또는 신경학적 손상을 유발하거나 위협하는 질병(예: 불안정한 척추 전이).
  • 비흑색종 피부암, 국소 완치된 전립선암 및 자궁경부암을 제외한 지난 3년 이내의 기타 침습성 악성종양
  • 문맥 고혈압 또는 그 합병증을 경험했습니다.
  • 14일 이내에 전신 항균제를 필요로 하는 활동성, 통제되지 않는 박테리아, 바이러스 또는 진균 감염.
  • 조사자의 재량에 따라 적절하게 조사된 양성 병인의 자가 제한적 원인 이외의 알려진 출혈 체질 또는 제어되지 않는 활동성 출혈의 징후(혈뇨, 위장관 출혈).
  • 매일 81mg 이상의 아스피린, 미분획 헤파린, 저분자량 헤파린(LMWH), 직접적인 항트롬빈 억제제 또는 비타민 K 길항제(예: 와파린)를 사용한 항응고 요법이 필요합니다.
  • 저산소혈증을 동반한 심각한 만성 폐쇄성 폐질환
  • 흡수를 방해할 수 있거나 흡수 장애로 인한 설사와 함께 단장 증후군을 초래할 수 있는 의학적 상태이거나 위장관에 중대한 수술을 받은 경우.
  • 첫 복용 전 24시간 이내에 하이드록시우레아 또는 아나그렐리드를 사용했습니다.
  • 연구 치료의 첫 번째 투여 전 7일 이내에 전신 스테로이드 요법(>10 mg 매일 프레드니손 또는 등가물)(참고: 국소, 흡입, 비강 및 안과용 스테로이드는 금지되지 않음).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 1: 누비서팁(TP-3654)
의약품: 누시버팁
경구 PIM 억제제
다른 이름들:
  • TP-3654
실험적: 2군: 룩소리티닙에 누비서팁(TP-3654) 추가
의약품: 룩소리티닙
경구용 JAK 억제제
다른 이름들:
  • 자카피어
의약품: 누시버팁
경구 PIM 억제제
다른 이름들:
  • TP-3654
실험적: 3군: 누비서팁(TP-3654)과 모멜로티닙 병용
의약품: 모멜로티닙
경구용 JAK 억제제
다른 이름들:
  • Ojjaara
의약품: 누시버팁
경구 PIM 억제제
다른 이름들:
  • TP-3654

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
용량 제한 독성(DLT)의 발생률 확인
기간: 28일
DLT 참가자 수
28일
치료로 인한 이상반응의 발생률 결정
기간: 치료 시작부터 연구 종료까지
치료 중 발생한 이상사례 및 심각한 이상사례가 발생한 참가자 수
치료 시작부터 연구 종료까지
비장 용적 감소(SVR35)가 35% 이상인 환자 수를 결정하여 예비 활동의 증거가 있는지 환자를 평가합니다.
기간: 치료 시작부터 연구 종료까지
비장 용적 감소(SVR35)가 35% 이상인 참가자 수
치료 시작부터 연구 종료까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IWG-MRT 응답 기준에 따라 객관적인 응답을 달성한 참가자 수
기간: 치료 시작부터 연구 종료까지
완전 관해, 부분 관해, 임상적 개선, 진행성 질환 및 안정 질환을 달성한 참가자 수.
치료 시작부터 연구 종료까지
비장 용적 감소가 25% 이상인 참가자 수
기간: 1주기 1일부터 19주기 1일까지 12주마다, 그 이후에는 치료 기간 동안 24주마다.
기준선에 비해 비장 부피가 25% 이상 감소한 참가자 수
1주기 1일부터 19주기 1일까지 12주마다, 그 이후에는 치료 기간 동안 24주마다.
24주차에 총 증상 점수(TSS50)가 50% 이상 개선된 참가자 수
기간: 24주
24주 치료 후 기준선과 비교하여 MFSAF에 의해 총 증상 점수가 50% 이상 감소한 참가자 수.
24주
24주차부터 연구 종료까지 환자 전체 인상 변화(PGIC)의 변화를 확인합니다.
기간: 치료 24주 후부터 연구 종료까지
PGIC 점수 변화
치료 24주 후부터 연구 종료까지
QT 간격 변화의 발생률 결정
기간: 25시간
QT 간격 및 심장 박동의 변화
25시간
룩소리티닙과 병용 및 모멜로티닙과 병용하여 누비서팁 단독요법의 반감기(t½) 설정
기간: 24시간
누비서팁의 농도 또는 양이 절반으로 감소하는 데 걸리는 시간 추정
24시간
누비서팁 단독요법, 룩소리티닙 및 모멜로티닙 병용 요법의 혈장 농도 대 시간 곡선 아래 면적(AUC) 확립
기간: 24시간
투여 후 24시간 동안의 약물 노출량
24시간
누비서팁 단독요법과 룩소리티닙 병용 및 모멜로티닙 병용요법의 최고 혈장 농도(Cmax) 확립
기간: 24시간
투여 후 누비세르팁의 최대 농도
24시간
누비서팁 단독요법과 룩소리티닙 병용 및 모멜로티닙 병용의 최대 농도 관찰 시간(tmax) 설정
기간: 24시간
최대 누비세르팁 농도에 도달하는 시간
24시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골수섬유화 감소 환자 수
기간: 연구가 끝날 때까지 24주마다
연구가 끝날 때까지 24주마다
누비서팁의 잠재적인 약력학(PD) 마커 연구
기간: 12개월
말초 혈액 샘플 및 골수 생검 샘플에서 단백질 인산화 및 염증성 사이토카인의 변화를 포함한 탐색적 바이오마커를 평가합니다.
12개월
Nuvisertib 병용군: 기준선 대비 헤모글로빈 ≥1.5 또는 ≥ 2g/dL 증가를 평가합니다.
기간: 치료 시작부터 연구 종료까지
치료 시작부터 연구 종료까지
Nuvisertib 복합군: 적혈구 수혈 독립성 상태 또는 요구 사항 변경 평가
기간: 치료 시작부터 연구 종료까지
치료 시작부터 연구 종료까지
전체 생존율 확립
기간: 치료 시작부터 연구 종료까지
치료 시작일부터 모든 원인에 의한 사망일까지의 시간 간격
치료 시작부터 연구 종료까지
Nuvisertib 단독 요법 : 기준선 혈소판 수 <100 x 10^9/L 환자에서 시간이 지남에 따라 혈소판 수의 변화
기간: 치료 시작부터 연구 종료까지
치료 시작부터 연구 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sumitomo Pharma America, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 16일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2030년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 22일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BBI-TP-3654-102

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다