NSLSC의 뇌 전이에서 SRS 순차 Sindilimab
2019년 11월 26일 업데이트: Xiaorong Dong
SRS Sequential Sintilimab에 의한 뇌 전이가 있는 진행성 비소세포폐암의 치료에 관한 제2상 연구
뇌전이를 동반한 진행성 비소세포폐암의 SRS 순차적 신틸리맙에 의한 치료에 관한 2상 연구
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
25
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430000
- 모병
- Union Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌전이 미만의 비소세포폐암 환자
- 환자는 적어도 1차 항종양 치료를 받았어야 하며, 1차 치료에는 화학요법 또는 백금 함유 병용 계획을 통한 표적 치료가 포함되어야 하지만 항-PD-1/L1 치료는 포함되지 않아야 합니다.
- 이전에 두개내 국소 치료를 받은 적이 없는 환자
제외 기준:
- 등록 전 4주 이내에 대수술을 받았거나 유합되지 않은 상처가 있는 환자
- 두개내 전이에서 출혈이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SRS 순차 신틸리맙
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대상자들은 SRS의 표적 방사선 치료를 처음 받았고, SRS 후 35일 이내에 3주마다 신틸리맙 치료를 시작했다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SRS 순차 신틸리맙을 받는 NSCLC 환자의 iPFS
기간: 일년
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치료 시작부터 추적 연구 종료까지 SRS로 치료한 뇌 전이의 가장 긴 직경이 효능 평가 시점에서 기준선 수준보다 30% 이상 작았을 때 병소의 객관적인 관해가 달성되었습니다.
두개내 병변의 객관적인 관해로부터 다음 진행까지의 시간을 두개내 무진행 생존기간(iPFS)으로 기록하였다.
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일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
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