SRS Sekventiell Sindilimab i hjärnmetastasering av NSLSC
26 november 2019 uppdaterad av: Xiaorong Dong
En fas II-studie om behandling av avancerad icke-småcellig lungcancer med hjärnmetastaser av SRS Sequential Sintilimab
En fas II-studie om behandling av avancerad icke-småcellig lungcancer med hjärnmetastaser med SRS sekventiell sintilimab
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
25
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430000
- Rekrytering
- Union Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- icke-småcellig lungcancerpatienter med mindre än hjärnmetastaser
- Patienterna måste ha fått åtminstone den första linjens antitumörbehandling, och frontlinjebehandlingen måste innefatta kemoterapi eller riktad behandling med ett platinainnehållande kombinationsschema, men inte anti-PD-1/L1-behandling
- Patienter som inte fått intrakraniell lokal behandling tidigare
Exklusions kriterier:
- Patienter som genomgick en större operation inom 4 veckor före inskrivningen eller hade osammansatta sår
- Patienter med blödning vid intrakraniell metastasering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: SRS sekventiell sintilimab
|
Försökspersonerna fick först en riktad strålbehandling av SRS och påbörjade behandlingen av sintilimab per 3 veckor inom 35 dagar efter SRS.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
iPFSof NSCLC-patienter som får SRS-sekventiell sintilimab
Tidsram: 1 år
|
Från början av behandlingen till slutet av uppföljningsstudien, när den längsta diametern av hjärnmetastaser som behandlats med SRS var mer än 30 % mindre än baslinjenivån vid någon tidpunkt för effektutvärderingen, uppnåddes den objektiva remissionen av lesionerna.
Tiden från den objektiva remissionen till nästa framsteg av de intrakraniella lesionerna registrerades som den intrakraniella progressionsfria överlevnaden (iPFS).
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 november 2019
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 september 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2019
Första postat (FAKTISK)
27 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
27 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- sintilimab
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .