SRS:n peräkkäinen sindilimabi NSLSC:n aivometastaasissa
tiistai 26. marraskuuta 2019 päivittänyt: Xiaorong Dong
Vaiheen II tutkimus pitkälle edenneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidosta, johon liittyy aivometastaasi, SRS Sequential Sintilimab
Vaiheen II tutkimus edenneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän, jossa on aivometastaasseja, hoitoa SRS-peräkkäisellä sintilimabilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
25
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
- Rekrytointi
- Union Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei-pienisoluista keuhkosyöpäpotilaita, joilla on vähemmän kuin aivoetastaasseja
- Potilaiden on täytynyt saada vähintään ensilinjan kasvainten vastainen hoito, ja etulinjan hoidon tulee sisältää kemoterapia tai kohdennettu hoito platinaa sisältävällä yhdistelmähoidolla, mutta ei anti-PD-1/L1-hoitoa
- Potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet intrakraniaalista paikallishoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka joutuivat suureen leikkaukseen 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista tai joilla oli epäyhtenäisiä haavoja
- Potilaat, joilla on verenvuotoa kallonsisäisessä etäpesäkkeessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: SRS peräkkäinen sintilimabi
|
Koehenkilöt saivat ensin kohdennettua SRS-sädehoitoa ja aloittivat sintilimabihoidon 3 viikon välein 35 päivän sisällä SRS:n jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
iPFSof NSCLC-potilaat, jotka saavat SRS-peräistä sintilimabia
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Hoidon alusta seurantatutkimuksen loppuun, kun SRS:llä käsiteltyjen aivoetastaasien pisin halkaisija oli yli 30 % pienempi kuin lähtötaso milloin tahansa tehokkuuden arvioinnin aikana, leesioiden objektiivinen remissio saavutettiin.
Aika objektiivisesta remissiosta kallonsisäisten leesioiden seuraavaan etenemiseen kirjattiin kallonsisäisenä etenemisvapaana eloonjäämisenä (iPFS).
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- sintilimab
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .