Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SRS sekventiel Sindilimab i hjernemetastase af NSLSC

26. november 2019 opdateret af: Xiaorong Dong

Et fase II-studie om behandling af avanceret ikke-småcellet lungekræft med hjernemetastase af SRS Sequential Sintilimab

Et fase II studie om behandling af fremskreden ikke-småcellet lungecancer med hjernemetastaser med SRS sekventiel sintilimab

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Rekruttering
        • Union Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke-småcellet lungekræftpatienter med mindre end hjernemetastaser
  • Patienterne skal som minimum have modtaget førstelinje antitumorbehandling, og frontlinjebehandlingen skal omfatte kemoterapi eller målrettet behandling med platinholdigt kombinationsskema, men ikke anti-PD-1/L1 behandling
  • Patienter, der ikke tidligere har modtaget intrakraniel lokalbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgik en større operation inden for 4 uger før indskrivning eller havde usammenhængende sår
  • Patienter med blødning i intrakraniel metastaser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: SRS sekventiel sintilimab
Kombinationsprodukt: SRS sekventiel sintilimab
Forsøgspersonerne modtog først en målrettet strålebehandling af SRS og startede behandlingen af ​​sintilimab per 3 uger inden for 35 dage efter SRS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
iPFSof NSCLC-patienter, der modtager SRS-sekventiel sintilimab
Tidsramme: 1 år
Fra begyndelsen af ​​behandlingen til slutningen af ​​opfølgningsstudiet, hvor den længste diameter af hjernemetastaser behandlet med SRS var mere end 30 % mindre end baseline-niveauet på et hvilket som helst tidspunkt af effektivitetsevalueringen, blev den objektive remission af læsionerne opnået. Tiden fra den objektive remission til det næste fremskridt af de intrakranielle læsioner blev registreret som den intrakranielle progressionsfri overlevelse (iPFS).
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xiaorong Dong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

27. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • sintilimab

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernemetastaser

Kliniske forsøg med SRS sekventiel sintilimab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner