Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

SRS Sequential Sindilimab bei Hirnmetastasen von NSLSC

26. November 2019 aktualisiert von: Xiaorong Dong

Eine Phase-II-Studie zur Behandlung von fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit Hirnmetastasen durch SRS Sequential Sintilimab

Eine Phase-II-Studie zur Behandlung von fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit Hirnmetastasen durch SRS-sequenzielles Sintilimab

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Rekrutierung
        • Union Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit weniger als Hirnmetastasen
  • Die Patienten müssen mindestens die Erstlinien-Antitumorbehandlung erhalten haben, und die Erstlinienbehandlung muss eine Chemotherapie oder eine gezielte Behandlung mit einem platinhaltigen Kombinationsschema umfassen, jedoch keine Anti-PD-1/L1-Behandlung
  • Patienten, die zuvor noch keine intrakranielle lokale Behandlung erhalten haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich innerhalb von 4 Wochen vor der Aufnahme einer größeren Operation unterzogen haben oder nicht verbundene Wunden hatten
  • Patienten mit Blutungen bei intrakraniellen Metastasen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: SRS-sequenzielles Sintilimab
Kombinationsprodukt: SRS-sequenzielles Sintilimab
Die Probanden erhielten zunächst eine gezielte Strahlentherapie mit SRS und begannen innerhalb von 35 Tagen nach SRS mit der Behandlung mit Sintilimab alle 3 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
iPFS von NSCLC-Patienten, die SRS-sequenzielles Sintilimab erhalten
Zeitfenster: 1 Jahr
Vom Beginn der Behandlung bis zum Ende der Nachbeobachtungsstudie wurde die objektive Remission der Läsionen erreicht, wenn der längste Durchmesser der mit SRS behandelten Hirnmetastasen zu irgendeinem Zeitpunkt der Wirksamkeitsbewertung mehr als 30 % kleiner als der Ausgangswert war. Die Zeit von der objektiven Remission bis zum nächsten Fortschreiten der intrakraniellen Läsionen wurde als intrakranielles progressionsfreies Überleben (iPFS) erfasst.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xiaorong Dong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. November 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • sintilimab

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hirnmetastasen

Klinische Studien zur SRS-sequenzielles Sintilimab

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cambodia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren