NSLSC 脑转移中的 SRS 序贯辛迪利单抗
2019年11月26日 更新者：Xiaorong Dong
SRS序贯欣蒂利单抗治疗晚期非小细胞肺癌脑转移的II期研究
SRS序贯信迪利单抗治疗晚期非小细胞肺癌脑转移的II期研究
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
25
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430000
- 招聘中
- Union Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 小于脑转移的非小细胞肺癌患者
- 患者必须至少接受过一线抗肿瘤治疗，一线治疗必须包括化疗或含铂联合方案的靶向治疗，但不包括抗PD-1/L1治疗
- 既往未接受过颅内局部治疗的患者
排除标准：
- 入组前 4 周内接受过大手术或伤口未愈合的患者
- 颅内转移出血患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：SRS序贯sintilimab
|
受试者首先接受SRS靶向放疗，并在SRS后35天内开始每3周一次的sintilimab治疗。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
接受 SRS 序贯 sintilimab 治疗的 NSCLC 患者的 iPFS
大体时间：1年
|
从治疗开始至随访研究结束，当SRS治疗的脑转移瘤最长径在疗效评价的任一时刻较基线水平缩小30%以上时，即达到病灶的客观缓解。
从客观缓解到颅内病变再次进展的时间记录为颅内无进展生存期（iPFS）。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年11月1日
初级完成 (预期的)
2021年9月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月26日
首次发布 (实际的)
2019年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月26日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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