뇌 자극 및 물리 치료 연구
2021년 9월 1일 업데이트: Hebrew SeniorLife
낙상 위험이 있는 노인의 보행 및 균형 개선을 위한 비침습적 뇌 자극과 물리 치료의 결합 가능성 및 효과
이 파일럿 작업은 넘어질 위험이 있는 노인의 보행, 균형 및 이동성을 개선하기 위한 PT에 대한 효과적인 보조 개입으로서 tDCS 개입의 타당성을 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
낙상은 노인의 신체적, 인지적 쇠퇴와 상관관계가 있습니다. 반복적으로 넘어지는 사람과 넘어질 위험이 높은 사람은 보행 및 균형 훈련을 위해 종종 물리 치료(PT)에 의뢰됩니다. 물리 치료사는 보행과 균형의 피질 제어의 중요성을 알고 있지만 임상 환경에서 직접적이지만 비침습적으로 뇌에 개입할 수 있는 도구는 없습니다.
경두개 직류 자극(tDCS)은 특정 뇌 영역과 연결된 신경망의 흥분성을 조절하는 비침습적이고 안전한 수단입니다. 우리 그룹과 다른 사람들은 왼쪽 배측 외측 전두엽 피질(DLPFC)의 흥분성을 촉진하도록 설계된 tDCS 개입이 노인의 이동성과 관련된 실행 기능의 여러 측면을 개선한다는 것을 보여주었습니다. 그러나 현재까지 노인 재활 설정 내에서 보행과 균형을 개선하기 위해 PT에 부속물로 tDCS를 적용하는 타당성과 효과를 평가한 연구는 없습니다.
이 연구의 목표는 1) 처음 10회의 PT 세션 각각에 앞서 tDCS 구현의 타당성을 평가하고, 2) 참조된 노인의 보행, 균형, 인지 및 삶의 질과 관련된 결과의 가변성 추정치를 수집하는 것입니다. 반복적인 낙상에 대한 PT.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02131
- Hebrew Rehabilitation Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 65세 이상
- 낙상의 위험이 높아 보행 및 균형훈련을 위한 물리치료학과 인정
제외 기준:
- 60초 동안 도움 없이 서거나 걸을 수 없음
- 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 < 18로 정의되는 중증 인지 장애
- 불안정한 의학적 상태
- 주요우울장애, 정신분열증 또는 정신병을 포함한 모든 불안정한 정신과 동반이환
- 항암/방사선 요법을 받고 있는 활동성 암
- 시각 및 청각 보조기로 교정할 수 없는 심각한 시력 및 청각 문제
- 지난 2년 이내의 발작, 신경 활성 약물 사용, 뇌에 금속 물체의 위험, 이식된 의료 기기 또는 두피에 습진과 같은 피부 질환의 존재를 포함하여 tDCS에 대한 금기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실제 tDCS 및 물리 치료
이 팔은 tDCS와 물리 치료 개입을 결합합니다.
실제 tDCS는 각 물리 치료 방문 전에 최대 10회 결합 세션 동안 제공됩니다.
tDCS 몽타주는 약 20분 동안 왼쪽 배측 전두엽 피질(DLPFC)을 대상으로 설계되었습니다.
모든 전극에서 전달되는 직류는 2.0mA를 초과하지 않으며 모든 전극에서 나오는 총 전류량은 4mA를 초과하지 않습니다.
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참가자는 약 6주에 걸쳐 최대 10회의 결합 세션 동안 각 물리 치료 방문 전에 실제 tDCS의 20분 세션을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 자극 및 물리 치료
이 팔은 가짜 자극과 물리 치료 개입을 결합합니다.
가짜 자극은 각 물리 치료 방문 전에 최대 10회의 결합 세션 동안 전달됩니다.
전체 20분 세션 동안 매우 낮은 수준의 전류(총 0.5mA)가 두피에 근접한 전극 사이에 전달되는 활성 모의 자극을 사용합니다.
이 몽타주는 피질 조직에 큰 영향을 미치지 않지만 동일한 뇌 부위(즉,
왼쪽 DLPFC).
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참가자는 약 6주에 걸쳐 최대 10회의 결합 세션 동안 각 물리 치료 방문 전에 20분간의 가짜 자극 세션을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록 비율에 대한 스크리닝(%, 0-100, 비율이 높을수록 더 나은 결과를 의미)
기간: 전체 데이터 수집 기간(전체 연구의 경우 ~ 6개월)
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한 명의 참가자를 등록하는 데 필요한 상영 횟수
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전체 데이터 수집 기간(전체 연구의 경우 ~ 6개월)
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개입 준수율(%, 0-100, 비율이 높을수록 더 나은 결과를 의미)
기간: 전체 데이터 수집 기간(전체 연구의 경우 ~ 6개월)
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완료된 tDCS 세션 수
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전체 데이터 수집 기간(전체 연구의 경우 ~ 6개월)
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준수율(%, 0-100, 비율이 높을수록 더 나은 결과를 의미)
기간: 전체 데이터 수집 기간(전체 연구의 경우 ~ 6개월)
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개입을 완료하고 준수하는 등록 참가자의 부분
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전체 데이터 수집 기간(전체 연구의 경우 ~ 6개월)
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부작용
기간: 전체 데이터 수집 기간(전체 연구의 경우 ~ 6개월)
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보고된 부작용의 수, 유형, 심각도 및 기간
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전체 데이터 수집 기간(전체 연구의 경우 ~ 6개월)
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이중 작업 비용의 기준선에서 보행 속도로 변경(개입 후 이중 작업 비용 감소는 더 나은 결과를 의미함)
기간: 개입 전후(참가자당 ~ 6주)
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2차 인지 작업 수행이 보행 속도를 감소시키는 정도의 기준선으로부터의 변화
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개입 전후(참가자당 ~ 6주)
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이중 작업 비용의 기준선에서 기립 자세 동요 속도로 변경(개입 후 이중 작업 비용 감소는 더 나은 결과를 의미함)
기간: 개입 전후(참가자당 ~ 6주)
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2차 인지 작업을 수행하는 것이 서 있는 자세의 제어를 감소시키는 정도의 기준선으로부터의 변화입니다.
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개입 전후(참가자당 ~ 6주)
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트레일 메이킹 테스트 B - A의 기준선에서 변경(개입 후 시간 단축은 더 나은 결과를 의미함)
기간: 개입 전후(참가자당 ~ 6주)
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인지 집행 기능의 기준선으로부터의 변화
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개입 전후(참가자당 ~ 6주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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걸음걸이 속도의 기준선에서 변경(개입 후 증가된 값은 더 나은 결과를 의미함)
기간: 개입 전후(참가자당 ~ 6주)
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보행 속도의 기준선으로부터의 변화
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개입 전후(참가자당 ~ 6주)
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보행 변동성의 기준선에서 변경(개입 후 감소된 값은 더 나은 결과를 의미함)
기간: 개입 전후(참가자당 ~ 6주)
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보행 속도의 기준선으로부터의 변화
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개입 전후(참가자당 ~ 6주)
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점진적 발병 지속 성능 테스트(gradCPT)의 기준선에서 변경(중재 후 정확도 증가는 더 나은 결과를 의미함)
기간: 개입 전후(참가자당 ~ 6주)
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인지 지속 주의력의 기준선으로부터의 변화
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개입 전후(참가자당 ~ 6주)
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TUG(Timed Up-and-Go)의 기준선에서 변경(개입 후 시간 단축은 더 나은 결과를 의미함)
기간: 개입 전후(참가자당 ~ 6주)
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전반적인 이동성 기능의 기준선으로부터의 변화
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개입 전후(참가자당 ~ 6주)
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몬트리올 인지 평가(MoCA) 총 점수의 기준선에서 변경(중재 후 점수 증가는 더 나은 결과를 의미함)
기간: 개입 전후(참가자당 ~ 6주)
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글로벌인지 기능의 기준선으로부터의 변화
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개입 전후(참가자당 ~ 6주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: On-Yee Lo, PhD, Hebrew Rehabilitation Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 22일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-2019-24
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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