복부직근이개(ARD) 재건 (ARD)
2024년 10월 18일 업데이트: Anders Thorell, Karolinska Institutet
증상이 있는 직근 이개에서 최소 침습적 복벽 재건술
본 연구의 목적은 복강경 수술을 통한 복벽 재건술이 증상이 있는 직근 이개증 환자에게 안전한 치료 대안으로 권장될 수 있는지, 그리고 이러한 유형의 치료가 삶의 질 향상, 체간 안정성 및 통증 감소로 이어지는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
복강경 기술을 사용한 외과적 재건이 증상이 있는 직근 이개증 환자의 삶의 질 향상, 몸통 안정성 및 통증 감소로 이어질 수 있는지 조사합니다.
이 연구는 또한 복벽 재건을 위한 두 가지 다른 복강경 수술 방법을 비교할 것입니다: 그물망이 있거나 없는 연속 봉합으로 백선의 협착.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anders Thorell, Professor
- 전화번호: +46 8 714 6541
- 이메일: anders.thorell@erstadiakoni.se
연구 장소
-
-
Region Stockholm
-
Stockholm, Region Stockholm, 스웨덴, SE-116 91
- 모병
- Karolinska Institutet, Ersta Hospital
-
연락하다:
- Anders Thorell, professor
- 전화번호: 6541 +46 (0) 8 7146541
- 이메일: anders.thorell@erstadiakoni.se
-
수석 연구원:
- Anders Thorell, Ass. Prof.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 직근 전이 ≥3cm
- BMI <30kg/m2
- 비 흡연자
- 복부 불안정,
- 최소 6개월 동안 물리 치료/구조화된 신체 운동에도 불구하고 복벽 및/또는 허리 통증
제외 기준:
- BMI ≥30kg/m2
- 흡연
- 지속적인 면역억제 요법
- 현재 임신 지난 12개월 동안 재태 연령 ≥16주
- 임산부 또는 임신을 희망하는 여성
- 이전 복벽 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 봉합선
연속 봉합을 통한 복강경 백선 협착
|
복강경 기술을 이용한 외과적 재건술
|
|
활성 비교기: 봉합사 및 메쉬
연속 봉합과 메쉬로 백선의 협착
|
복강경 기술을 이용한 외과적 재건술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
재발률
기간: 일년
|
컴퓨터 단층촬영
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 통증 척도(VAS)
기간: 1년, 3년
|
0에서 10까지 척도를 지정하세요. 0은 통증이 전혀 없는 상태이고 10은 가장 극심한 통증을 의미합니다.
|
1년, 3년
|
|
복부 안정성
기간: 1년, 3년
|
한 가지 질문으로 환자의 자존감; 복벽의 불안정성이 사라진 것 같나요? 예/아니오/부분적으로
|
1년, 3년
|
|
SF-36 삶의 질 측정기
기간: 1년, 3년
|
RAND-36은 신체 기능, 신체 건강 문제로 인한 역할 제한, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 사회적 기능, 정서적 웰빙, 에너지/피로, 통증, 일반 등 8가지 건강 개념을 평가하는 36개 항목으로 구성되어 있습니다. 건강 인식.
신체 및 정신 건강 요약 점수도 8개의 RAND-36 척도에서 파생됩니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
|
1년, 3년
|
|
VHPQ는 수술 전후 통증 평가를 위한 설문지입니다.
기간: 1년, 3년
|
설문지는 20개의 질문으로 구성됩니다. 처음 6개의 질문은 통증의 정도와 기간에 관한 것입니다.
다음 7개의 질문은 일상 활동에 미치는 영향과 관련이 있습니다.
마지막 질문은 환자 만족도와 환자가 자신의 직업을 얼마나 육체적으로 요구하는지를 다룹니다.
VHPQ의 통증 강도는 통증의 숫자나 언어적 설명보다는 통증 행동과 연결된 단계를 포함하는 7단계 고정점 평가 척도를 사용하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
|
1년, 3년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anders Thorell, Professor, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 17일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .