삽관 비디오 탐침 대 광섬유 삽관 기관지경.
2020년 7월 28일 업데이트: Amr Samir Wahdan, Cairo University
삽관 비디오 탐침 대 광섬유 삽관 기관지경. 측면 위치에서 삽관에 대한 무작위 비교 연구.
비디오 스타일릿(VS)은 이 범주에서 최신 장치 중 하나로 간주됩니다.
성대의 시각화를 위한 액정 디스플레이 모듈 화면이 있는 휴대용 장치입니다.
특히 장치 비용이 주요 제한 요인인 개발도상국에서 유연한 광섬유 내시경의 대안으로 간주됩니다.
가볍고, 청소하기 쉽고, 내구성이 있고, 충전이 가능하고, 저렴하고, 재사용이 가능하다는 등 많은 이점이 있습니다.
그러나 최신 비디오 탐침 장치는 옆으로 배치된 환자의 경우 기관 삽관에 대해 공식적으로 평가되지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
Theodor Bilharz 연구소의 윤리 및 연구 위원회의 승인을 받은 후 연구 프로토콜은 환자의 동의를 얻은 후 설명됩니다.
수술실에 도착하면 20G 캐뉼라를 정맥에 삽입하고 링거액 주입을 시작합니다. 0.05 mg/Kg 용량의 미다졸람을 정맥주사합니다. 그런 다음 5리드 심전도(GE-Datex Ohmeda 5리드 ECG 케이블), 맥박 산소 측정기(GE-Datex Ohmeda 성인 손가락 spO2 센서) 및 비침습 혈압계(GE-Datex Ohmeda NIBP 커프, 성인용 이중 튜브) 가방 포함) 환자에게 부착됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11451
- Faculty of medicine, Cairo University.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자 연령 18-60세.
- 양성
- 미국 마취과학회(ASA) 신체 상태 등급 I 및 II.
- 비만이 아닌 환자(BMI <35)
제외 기준:
- 어려운 삽관; mallampati 3 또는 4, 치아 이상, 목 이동성을 제한하는 경추 병리, 비만 환자(BMI ≥ 35).
- 심혈관 질환, 고혈압 환자, 임산부, 수유부, 폐흡인 위험이 높음.
- 출혈 위험이 있는 환자는 출혈 양상이 손상되었거나 항응고제를 투여받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 비디오 스타일렛 삽관법(VS)
기관은 측면 위치에서 후두경 보조 비디오 탐침 장치를 사용하여 삽관됩니다.
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기관은 측면 위치에서 후두경 보조 비디오 탐침 장치를 사용하여 삽관됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹- 광섬유 삽관(FO)
: 삽관은 동일한 마취과 의사가 광섬유 장치를 사용하여 측면 위치에서 수행합니다.
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삽관은 동일한 마취과 의사가 측면 위치에서 광섬유 장치를 사용하여 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 시간
기간: 최대 1시간
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(카프노그래프에서 최적의 파형이 나타나 ETT의 올바른 배치를 확인한 후 장치를 제거할 때까지 장치를 입에 넣는 시간으로 정의됨)
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최대 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 성공률
기간: 최대 1시간
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삽관 성공률
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최대 1시간
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삽관 시도 횟수
기간: 최대 1시간
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삽관 시도 횟수
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최대 1시간
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혈역학적 안정성
기간: 최대 1시간
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기준선에서 마취 유도 전(BA), 마취 유도 후 기관 삽관 전(T1) 및 성공적인 삽관 직후(T2) 시간 간격으로 측정되는 MAP 및 HR을 기반으로 평가
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최대 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nesrine Elrefai, MD, Professor of Anaesthesia, surgical ICU &Pain management
- 수석 연구원: Sohaila Omar, MD, Professor of Anaesthesia and surgical ICU
- 연구 책임자: Mohamed Hussien, MD, Lecturer of Anaesthesia and surgical ICU
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 3일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 16일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MD-53-2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
여전히 작동 중
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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