Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intuberande videostilett kontra fiberoptiskt intuberande bronkoskop.

28 juli 2020 uppdaterad av: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Intuberande videostilett kontra fiberoptiskt intuberande bronkoskop. En randomiserad jämförande studie för intubation i lateral position.

videostilen (VS), anses den vara en av de nyare enheterna i denna kategori. Det är en bärbar enhet med flytande kristall-display modulskärm för visualisering av stämband. Det anses vara ett alternativ till det flexibla fiberoptiska endoskopet, särskilt i utvecklingsländerna där enhetskostnaden är den främsta begränsande faktorn. Den har många fördelar som att den är lätt, lätt att rengöra, hållbar, laddningsbar, billigare och återanvändbar. Nyare videostyrenheter har dock inte formellt utvärderats för trakeal intubation vid lateralt placerade patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter godkännande från etik- och forskningskommittén vid Theodor Bilharz Research Institute, kommer studieprotokollet att förklaras för patienterna efter att de tagit sitt samtycke.

Vid ankomst till operationssalen placeras en 20 G kanyl intravenöst och infusion av Ringers lösning påbörjas. Intravenöst midazolam i en dos på 0,05 mg/kg kommer att ges. Sedan, ett elektrokardiogram med fem avledningar (GE-Datex Ohmeda 5-avlednings EKG-kabel), en pulsoximeter (GE-Datex Ohmeda vuxen finger spO2-sensor) och en icke-invasiv blodtrycksmätare (GE-Datex Ohmeda NIBP-manschett, dubbelslang för vuxna med påse) kommer att fästas på patienten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11451
        • Faculty of Medicine, Cairo University.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patientålder 18-60 år.
  • Båda könen
  • American Society of Anesthesiologists(ASA) fysisk status klasser I och II.
  • Icke-överviktiga patienter (BMI <35)

Exklusions kriterier:

  • Svår intubation; mallampati 3 eller 4, Dentala abnormiteter, Cervikal ryggradspatologi som begränsar nackrörlighet, överviktiga patienter (BMI ≥ 35).
  • Hjärt-kärlsjukdom, hypertonipatienter, Gravida och ammande kvinnor, Hög risk för lungaspiration.
  • Patienter med risk för blödning har antingen försämrad blödningsprofil eller får antikoagulantia

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp-video stilett intubation (VS)
luftstrupen kommer att intuberas med hjälp av laryngoskopisk assisterad videostyrenhet i sidoläge
Enhet: video stilett
luftstrupen kommer att intuberas med hjälp av laryngoskopisk assisterad videostyrenhet i sidoläge
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp-fiberoptisk intubation (FO)
: intubation kommer att göras med hjälp av fiberoptisk anordning av samma anestesiolog i sidoläge
Enhet: fiberoptisk
intubation kommer att göras med hjälp av fiberoptisk anordning av samma anestesiolog i sidoläge

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intubationstid
Tidsram: upp till 1 timme
(definieras som tiden när enheten förs in i munnen tills den tas bort efter bekräftelse av korrekt placering av ETT genom uppkomsten av en optimal vågform på kapnografen
upp till 1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsfrekvens för intubation
Tidsram: upp till 1 timme
Framgångsfrekvens för intubation
upp till 1 timme
Antal intubationsförsök
Tidsram: upp till 1 timme
Antal intubationsförsök
upp till 1 timme
Hemodynamisk stabilitet
Tidsram: upp till 1 timme
bedöms baserat på MAP och HR, som kommer att mätas vid följande tidsintervall: före induktion av anestesi vid baslinjen (BA), efter induktion av anestesi men före trakeal intubation (T1), och omedelbart efter framgångsrik intubation (T2)
upp till 1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Samarbetspartners

Theodor Bilharz Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Nesrine Elrefai, MD, Professor of Anaesthesia, surgical ICU &Pain management
  • Huvudutredare: Sohaila Omar, MD, Professor of Anaesthesia and surgical ICU
  • Studierektor: Mohamed Hussien, MD, Lecturer of Anaesthesia and surgical ICU

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

3 december 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

16 juni 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

22 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2019

Första postat (FAKTISK)

3 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MD-53-2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Jobbar fortfarande

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intuberande videostilett

Kliniska prövningar på video stilett

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera