Intuberende videostilet versus fiberoptisk intuberende bronkoskop.
28. juli 2020 opdateret af: Amr Samir Wahdan, Cairo University
Intuberende videostilet versus fiberoptisk intuberende bronkoskop. En randomiseret sammenlignende undersøgelse for intubation i lateral position.
video stiletten (VS), betragtes den som en af de nyere enheder i denne kategori.
Det er en bærbar enhed med flydende krystal-display-modulskærm til visualisering af stemmebånd.
Det betragtes som et alternativ til det fleksible fiberoptiske endoskop, især i udviklingslandene, hvor enhedens omkostninger er den vigtigste begrænsende faktor.
Det har mange fordele, såsom at være let, let at rengøre, holdbart, opladeligt, billigere og genanvendeligt.
Nyere videostiletapparater er dog ikke blevet formelt evalueret for trakeal intubation i tilfælde af lateralt placerede patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter godkendelse fra etik- og forskningsudvalget fra Theodor Bilharz Research Institute, vil undersøgelsesprotokollen blive forklaret til patienterne efter at have taget deres samtykke.
Ved ankomst til operationsstuen placeres en 20 G kanyle intravenøst, og infusion af Ringers opløsning påbegyndes. Intravenøs midazolam i en dosis på 0,05 mg/kg vil blive givet. Derefter et elektrokardiogram med fem afledninger (GE-Datex Ohmeda 5-aflednings EKG-kabel), et pulsoximeter (GE-Datex Ohmeda voksen-finger spO2-sensor) og en ikke-invasiv blodtryksmåler (GE-Datex Ohmeda NIBP-manchet, dobbeltrør for voksne) med taske) vil blive fastgjort til patienten.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11451
- Faculty of medicine, Cairo University.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patientalder 18-60 år.
- Begge køn
- American Society of Anesthesiologists(ASA) fysisk status klasse I og II.
- Ikke-overvægtige patienter (BMI <35)
Ekskluderingskriterier:
- Vanskelig intubation; mallampati 3 eller 4, Dentale abnormiteter, cervikal rygsøjlepatologi, der begrænser nakkemobilitet, overvægtige patienter (BMI ≥ 35).
- Hjerte-kar-sygdomme, hypertensive patienter, Gravide og ammende kvinder, Høj risiko for lungeaspiration.
- Patienter med risiko for blødning har enten nedsat blødningsprofil eller får antikoagulantia
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe-video stilet intubation (VS)
luftrøret vil blive intuberet ved hjælp af laryngoskopisk assisteret video stiletanordning i lateral position
|
luftrøret vil blive intuberet ved hjælp af laryngoskopisk assisteret video stiletanordning i lateral position
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe-fiberoptisk intubation (FO)
: intubation vil blive udført ved hjælp af fiberoptisk enhed af den samme anæstesiolog i lateral position
|
intubation vil blive udført ved hjælp af fiberoptisk anordning af samme anæstesiolog i lateral position
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intubationstid
Tidsramme: op til 1 time
|
(defineret som det tidspunkt, hvor enheden indføres i munden, indtil den fjernes efter bekræftelse af korrekt placering af ETT ved fremkomsten af en optimal bølgeform på kapnografen
|
op til 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succesrate for intubation
Tidsramme: op til 1 time
|
Succesrate for intubation
|
op til 1 time
|
|
Antal intubationsforsøg
Tidsramme: op til 1 time
|
Antal intubationsforsøg
|
op til 1 time
|
|
Hæmodynamisk stabilitet
Tidsramme: op til 1 time
|
vurderet ud fra MAP og HR, som vil blive målt med følgende tidsintervaller: før induktion af anæstesi ved baseline (BA), efter induktion af anæstesi, men før tracheal intubation (T1), og umiddelbart efter vellykket intubation (T2)
|
op til 1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nesrine Elrefai, MD, Professor of Anaesthesia, surgical ICU &Pain management
- Ledende efterforsker: Sohaila Omar, MD, Professor of Anaesthesia and surgical ICU
- Studieleder: Mohamed Hussien, MD, Lecturer of Anaesthesia and surgical ICU
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
3. december 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
16. juni 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
22. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2019
Først opslået (FAKTISKE)
3. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
30. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MD-53-2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Arbejder stadig
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .