Intuboiva videotyyli vs. kuituoptinen intuboiva bronkoskooppi.
tiistai 28. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Amr Samir Wahdan, Cairo University
Intuboiva videotyyli vs. kuituoptinen intuboiva bronkoskooppi. Satunnaistettu vertaileva tutkimus intubaatiosta lateraalisessa asennossa.
videostylet (VS), sitä pidetään yhtenä tämän luokan uudimmista laitteista.
Se on kannettava laite, jossa on nestekidenäyttömoduulinäyttö äänihuulien visualisointia varten.
Sitä pidetään vaihtoehtona joustavalle kuituoptiselle endoskoopille erityisesti kehitysmaissa, joissa laitteen hinta on tärkein rajoittava tekijä.
Sillä on monia etuja, kuten kevyt, helppo puhdistaa, kestävä, ladattava, halvempi ja uudelleenkäytettävä.
Uusia videostylettejä ei kuitenkaan ole virallisesti arvioitu henkitorven intubaatiolle sivusuunnassa olevien potilaiden tapauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Theodor Bilharzin tutkimuslaitoksen etiikka- ja tutkimuskomitean hyväksynnän jälkeen tutkimusprotokollaa selitetään potilaille heidän suostumuksensa saatuaan.
Leikkaussaliin saavuttuaan 20 G:n kanyyli asetetaan suonensisäisesti ja Ringerin liuoksen infuusio aloitetaan. Suonensisäisesti annetaan midatsolaamia annoksena 0,05 mg/kg. Sitten viisikytkentäinen elektrokardiogrammi (GE-Datex Ohmeda 5 -kytkentäinen EKG-kaapeli), pulssioksimetri (GE-Datex Ohmeda aikuisen sormen spO2-sensori) ja non-invasiivinen verenpainemittari (GE-Datex Ohmeda NIBP -mansetti, aikuisten kaksoisputki) pussin kanssa) kiinnitetään potilaaseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11451
- Faculty of medicine, Cairo University.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan ikä 18-60 vuotta.
- Molemmat sukupuolet
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokat I ja II.
- Ei-lihavat potilaat (BMI <35)
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea intubaatio; mallampati 3 tai 4, Hampaiden poikkeavuudet, Kohdunkaulan selkärangan patologia, joka rajoittaa kaulan liikkuvuutta, liikalihavat potilaat (BMI ≥ 35).
- Sydän- ja verisuonisairaudet, verenpainepotilaat, raskaana olevat ja imettävät naiset, suuri keuhkoaspiraation riski.
- Potilaat, joilla on verenvuotoriski, joko heikensivät verenvuotoprofiilia tai saavat antikoagulantteja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä-video stylet intubation (VS)
henkitorvi intuboidaan laryngoskooppisella avustetulla videostyletillä sivuasennossa
|
henkitorvi intuboidaan laryngoskooppisella avustetulla videostyletillä sivuasennossa
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmäkuituoptinen intubaatio (FO)
: sama anestesiologi suorittaa intuboinnin kuituoptisella laitteella sivuasennossa
|
Sama anestesiologi tekee intuboinnin kuituoptisella laitteella sivuasennossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaatioaika
Aikaikkuna: jopa 1 tunti
|
(määritelty aika, jolloin laite viedään suuhun, kunnes se poistetaan sen jälkeen, kun ETT:n oikea sijoitus on varmistettu optimaalisen aaltomuodon ilmestymisellä kapnografiin
|
jopa 1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intuboinnin onnistumisprosentti
Aikaikkuna: jopa 1 tunti
|
Intuboinnin onnistumisprosentti
|
jopa 1 tunti
|
|
Intubaatioyritysten määrä
Aikaikkuna: jopa 1 tunti
|
Intubaatioyritysten määrä
|
jopa 1 tunti
|
|
Hemodynaaminen vakaus
Aikaikkuna: jopa 1 tunti
|
arvioidaan MAP:n ja HR:n perusteella, jotka mitataan seuraavin aikavälein: ennen anestesian induktiota lähtötilanteessa (BA), anestesian induktion jälkeen, mutta ennen henkitorven intubaatiota (T1) ja välittömästi onnistuneen intuboinnin jälkeen (T2)
|
jopa 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nesrine Elrefai, MD, Professor of Anaesthesia, surgical ICU &Pain management
- Päätutkija: Sohaila Omar, MD, Professor of Anaesthesia and surgical ICU
- Opintojohtaja: Mohamed Hussien, MD, Lecturer of Anaesthesia and surgical ICU
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 16. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD-53-2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Yhä työskentelemässä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .