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능동적 가온이 수술 부위 감염에 미치는 영향

2022년 3월 31일 업데이트: Cemile Celebi, M.Sc., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

복부 수술을 받는 환자의 수술 부위 감염에 대한 능동적 온난을 동반한 정상체온 유지의 효과

본 연구는 복부 수술 시 정상체온을 유지하여 능동적 가온의 효과를 평가하고자 한다. 연구자들은 온풍 수술 접근 담요와 하체 담요 사이에 수술 부위 감염 예방 측면에서 차이가 없다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상세 설명

저체온증은 체온이 36°C 미만으로 정의되며 경증(34°C-36°C), 중등도(32°C-33.9°C), 심각한(<32°C) 저체온증. 저체온증은 열 생성 감소, 열 손실 증가 및/또는 체온 조절 기능 저하(마취 및 전처치 약물, 방부제, 낮은 주변 온도, 환자의 습식 수술 멸균 드레이프, 차가운 정맥 수액 사용)로 인해 발생할 수 있습니다.

수술 전, 수술 중 및 수술 후 저체온증은 수술 전 1시간 이내 및 수술 후 24시간 이내에 체온이 36°C 미만으로 떨어지는 것입니다. 마취 중 가장 흔하지만 예방 가능한 열 장애입니다. 수술 중 체온 조절에 대한 마취와 추운 수술실에 노출되어 발생합니다. 연령, 성별, 신체 표면적 및 체형으로 인해 수술 전, 수술 중 및 수술 후에 모든 마취된 개인에서 볼 수 있지만; 기간, 깊이, 징후 및 증상은 다를 수 있습니다.

미국 수술실 간호사 협회(AORN)는 수술 환자의 저체온증 예방에 적절한 난방 장치 사용의 중요성을 강조했습니다. 실험 연구 및 메타 분석에 따르면 저체온증을 예방하는 능동적 방법(열풍 시스템, 온수 순환 담요 및 의복, 액체 히터, 혈액 및 혈액 제품 히터 등), 수동적 방법(양모 및 합성 모직 소재, 의복 및 블랭킷, 단열재 등)이 더 효과적입니다. 수술 전, 수술 중, 수술 후에 정상 체온을 유지하기 위해 한 가지 이상의 방법을 함께 사용하는 것이 좋습니다.

저체온증은 상처 치유 지연, 출혈, 심장 문제, 환자의 편안함 저하, 장기 입원, 수술 부위 감염(SSI) 및 사망과 같은 심각한 문제를 일으키기 때문에 수술 환자에서 예방해야 하는 중요한 문제입니다.

많은 가이드라인에서는 중심 온도가 1.9℃ 낮아지면 수술 부위 감염 위험이 3배 증가한다고 명시하고 있습니다. 수술 중 정상 체온을 유지하는 것은 수술 후 수술 부위 감염 발생률을 줄이기 위한 10단계 중 하나입니다. National Institute for Health and Care Excellence와 ERAS(Association for Enhanced Recovery After Surgery)는 수술 부위 감염을 예방하기 위해 수술 중 정상 체온 유지를 권장합니다.

외과 간호사; 저체온증의 원인과 환자별 다면적 치료의 계획, 구현 및 평가 중에 발생할 수 있는 합병증을 알고 있어야 합니다. 수술 전, 수술 중, 수술 후 체온을 확인하고 체온이 떨어지지 않도록 주의해야 합니다. 따라서 환자의 체온을 정기적으로 모니터링해야 하며, 예방 개입의 체온은 시기적절하고 효과적으로 시행되어야 합니다. 수술 전후 시술을 받는 환자의 정상체온 유지는 저체온증으로 인한 합병증의 발생률을 감소시킬 수 있으며 수술의 성공과 회복에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Muğla, 칠면조
        • 모병
        • Muğla Sıtkı Koçman University Training and Research Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • American Society of Anesthesiologists의 환자 점수 I-II-III,
  • 18-70세,
  • 복부 수술을 받는 환자(복부 탈장)
  • 수술시간이 30분 이상 3시간 미만인 환자

제외 기준:

  • 미국마취과학회(American Society of Anesthesiologists) 환자의 점수 IV-V
  • 병적 비만 환자 (BMI> 40kg / m^2)
  • 신경계, 정신계, 신경근계 질환이 있는 환자
  • 알코올 및 약물 중독 환자
  • 정신 지체 환자
  • 혈관 확장제와 같이 체온 조절에 영향을 미치는 약물을 복용하는 환자
  • 갑상선 질환 병력이 있는 환자
  • 임산부
  • 수혈 전후 수혈을 받는 환자
  • 혈당 수치가 200 mg/dl 이상인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
환자의 체온은 수술 전 서비스와 대기실에서 측정됩니다. 사회인구학적 특성 양식, 수술 전, 수술 중 및 수술 후 평가 양식이 작성됩니다. 환자의 체온, 혈압, 호흡수, 심박수 및 O2 포화도는 수술 중 15분마다, 수술 후 2시간마다 모니터링되며 데이터는 데이터 수집 양식에 기록됩니다.
실험적: 언더바디 블랭킷 그룹
저체온증(<36C)이 있는 환자는 수술 전에 공기 주입식 하체 담요로 몸을 따뜻하게 합니다. 가온 시술은 수술 중 및 수술 후 2시간 동안 계속됩니다. 체온은 고막 온도계로 측정합니다. 정맥 주사액, 소독액 및 세척액은 투여하기 전에 가열하여 수술 중 환자에게 제공됩니다. 환자의 체온, 혈압, 호흡수, 심박수 및 O2 포화도는 수술 중 15분마다, 수술 후 2시간마다 모니터링되며 데이터는 데이터 수집 양식에 기록됩니다.
외과용 담요는 복부 수술 중 정상 체온을 유지하는 데 사용됩니다.
실험적: 수술 접근 담요 그룹
저체온증(<36C)이 있는 환자는 수술 전에 에어 블로우 수술용 접근 담요로 따뜻하게 합니다. 가온 시술은 수술 중 및 수술 후 2시간 동안 계속됩니다. 체온은 고막 온도계로 측정합니다. 정맥 주사액, 소독액 및 세척액은 투여하기 전에 가열하여 수술 중 환자에게 제공됩니다. 환자의 체온, 혈압, 호흡수, 심박수 및 O2 포화도는 수술 중 15분마다, 수술 후 2시간마다 모니터링되며 데이터는 데이터 수집 양식에 기록됩니다.
외과용 담요는 복부 수술 중 정상 체온을 유지하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 부위 감염률
기간: 수술 후 30일 이내
수술 부위 감염률은 사례 의사와 주임 조사관이 그룹별로 모니터링합니다. 환자는 수술 후 30일 이내에 화농성 상처 배액이 있거나 장액이지만 상처 배양이 양성인 경우 CDC 지침에 따라 수술 부위 감염(SSI)으로 진단됩니다.
수술 후 30일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체온
기간: 수술 중 및 수술 후 2시간(최대 300분)
수술 전 가온기의 최고 온도(섭씨 43도)에서 수술용 접근 담요 또는 하체 담요를 켜고 수술 중 15분마다, 수술 후 2시간마다 고막 체온계로 체온을 측정하여 기록합니다. 온도는 테스트된 두 모델 중 어느 것이 환자를 따뜻하게 유지하는 데 더 효과적인지 결정하기 위한 목적과 비교됩니다.
수술 중 및 수술 후 2시간(최대 300분)
수술 기간
기간: 0일(수술 당일)
피부 절개부터 봉합까지 걸리는 시간
0일(수술 당일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: İkbal Çavdar, Professor, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 10일

기본 완료 (예상)

2022년 8월 11일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 3일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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