Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aktiivisen lämpenemisen vaikutus leikkausalueen infektioihin

torstai 31. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Cemile Celebi, M.Sc., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Normotermian ylläpitämisen aktiivisella lämpenemisellä vaikutus leikkauskohdan infektioihin potilailla, joille tehdään vatsaleikkaus

Tämä tutkimus arvioi aktiivisen lämpenemisen vaikutusta ylläpitämällä normotermiaa vatsan kirurgisten toimenpiteiden aikana. Tutkijat olettavat, ettei leikkauskohdan infektioiden ehkäisyssä ole eroa lämpimällä ilmalla puhalletun leikkauspeiton ja alaosan peiton välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypotermia määritellään kehon lämpötilaksi alle 36 °C ja luokitellaan lieväksi (34 °C-36 °C), keskivaikeaksi (32 °C-33,9 °C), vaikea (<32°C) hypotermia. Hypotermia voi johtua vähentyneestä lämmöntuotannosta, lisääntyneestä lämmönhukasta ja/tai lämmönsäätelyn heikkenemisestä (anestesia- ja esilääkityslääkkeet, antiseptiset liuokset, alhainen ympäristön lämpötila, kosteat kirurgiset steriilit liinat potilaan päällä, kylmien suonensisäisten nesteiden käyttö).

Preoperatiivinen, intraoperatiivinen ja postoperatiivinen hypotermia on kehon lämpötilan lasku alle 36 °C tunnin sisällä ennen leikkausta ja 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen. Se on yleisin, mutta ehkäistävissä oleva lämpöhäiriö anestesian aikana. Se tapahtuu leikkauksen aikana tehdyn lämpösäätelyn anestesian ja kylmälle leikkaussalille altistumisen seurauksena. Vaikka se voidaan nähdä kaikilla nukutetuilla henkilöillä ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen iän, sukupuolen, kehon pinta-alan ja kehon muodon vuoksi; kesto, syvyys, merkit ja oireet voivat vaihdella.

American Society of Operating Room Nurses (AORN) korosti asianmukaisten lämmityslaitteiden käytön tärkeyttä hypotermian ehkäisyssä kirurgisilla potilailla. Kokeelliset tutkimukset ja meta-analyysit osoittavat, että aktiiviset hypotermian ehkäisymenetelmät (kuumailmapuhallusjärjestelmät, kuumaa vettä kiertävät peitot ja vaatteet, nestelämmittimet, veren ja verituotteiden lämmittimet jne.), passiiviset menetelmät (villa- ja synteettiset villamateriaalit, vaatteet ja vaatteet) peitot, eriste) materiaalit jne.) ovat tehokkaampia. On suositeltavaa käyttää useampaa kuin yhtä menetelmää yhdessä normotermian ylläpitämiseksi ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen.

Hypotermia on tärkeä ongelma, jota tulisi ehkäistä kirurgisilla potilailla, koska se aiheuttaa vakavia ongelmia, kuten viivästynyttä haavan paranemista, verenvuotoa, sydänongelmia, potilaan mukavuuden heikkenemistä, pitkittyneitä sairaalahoitoa, leikkauskohdan infektioita (SSI) ja kuolemantapauksia.

Monissa ohjeissa todetaan, että leikkauskohdan infektioriski kasvaa kolminkertaiseksi, kun keskuslämpötila laskee 1,9 C. Maailman terveysjärjestön vuonna 2009 julkaiseman Guidelines for Safe Surgery mukaisesti; normotermian ylläpitäminen leikkauksen aikana on yksi kymmenestä vaiheesta, joilla pyritään vähentämään leikkauksen jälkeisten leikkauskohdan infektioiden esiintyvyyttä. National Institute for Health and Care Excellence ja Association for Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) suosittelevat intraoperatiivisen normotermian ylläpitämistä leikkauskohdan infektion estämiseksi.

Kirurginen sairaanhoitaja; tulee olla tietoinen hypotermian syistä ja komplikaatioista, joita voi ilmetä potilaskohtaisen, monipuolisen hoidon suunnittelun, toteutuksen ja arvioinnin aikana; Sinun tulee tarkistaa kehon lämpötila ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen ja ryhtyä varotoimiin kehon lämpötilan estämiseksi. Siksi potilaan ruumiinlämpöä tulee seurata säännöllisin väliajoin, ennaltaehkäisevien toimenpiteiden kehon lämpötilan on oltava oikea-aikaista ja tehokasta. Normotermian ylläpitäminen potilailla, joilla on perioperatiivisia toimenpiteitä, voi vähentää hypotermian aiheuttamien komplikaatioiden ilmaantuvuutta ja sillä voi olla positiivinen vaikutus leikkauksen onnistumiseen ja toipumiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Muğla, Turkki
        • Rekrytointi
        • Muğla Sıtkı Koçman University Training and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on American Society of Anesthesiologists pisteet I-II-III,
  • 18-70 vuotta vanha,
  • Potilaat, joille tehdään vatsaleikkaus (vatsatyrä)
  • Potilaat, joiden leikkaus kestää yli 30 minuuttia ja alle 3 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on American Society of Anesthesiologists -pisteet IV-V
  • Potilaat, joilla on sairaalloinen liikalihavuus (BMI > 40 kg / m^2)
  • Potilaat, joilla on neurologisia, psykiatrisia, hermo-lihassairauksia
  • Alkoholi- ja huumeriippuvaiset potilaat
  • Kehitysvammaiset potilaat
  • Potilaat, jotka käyttävät lämmönsäätelyyn vaikuttavia lääkkeitä, kuten verisuonia laajentavia lääkkeitä
  • Potilaat, joilla on ollut kilpirauhassairaus
  • Raskaana olevat naiset
  • Potilaat, joille tehdään pre-sisäinen verensiirto
  • Potilaat, joiden verensokeri on yli 200 mg/dl

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Potilaiden ruumiinlämpö mitataan ennen leikkausta ja odotushuoneessa. Sosiodemografisten ominaisuuksien lomake, preoperatiiviset, intra- ja postoperatiiviset arviointilomakkeet täytetään. Potilaiden ruumiinlämpöä, verenpainetta, hengitystiheyttä, sykettä ja O2-saturaatiota seurataan 15 minuutin välein leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen 2 tunnin välein ja tiedot tallennetaan tiedonkeruulomakkeelle.
Kokeellinen: Underbody Blanket Group
Potilaita, joilla on hypotermia (<36 C), lämmitetään ilmalla puhalletulla peitolla ennen leikkausta. Lämmittelyä jatketaan leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen 2 tunnin ajan. Kehon lämpötila mitataan tärylämpömittarilla. Laskimonsisäistä nestettä, antiseptisiä liuoksia ja huuhtelunesteitä annetaan potilaille leikkauksen aikana lämmittämällä ennen antoa. Potilaiden ruumiinlämpöä, verenpainetta, hengitystiheyttä, sykettä ja O2-saturaatiota seurataan 15 minuutin välein leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen 2 tunnin välein ja tiedot tallennetaan tiedonkeruulomakkeelle.
Kirurgista peittoa käytetään normotermian ylläpitämiseen vatsaleikkauksen aikana
Kokeellinen: Kirurgisen pääsyn peittoryhmä
Potilaat, joilla on hypotermia (<36 C), lämmitetään ilmapuhalluksella leikkauspeitolla ennen leikkausta. Lämmittelyä jatketaan leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen 2 tunnin ajan. Kehon lämpötila mitataan tärylämpömittarilla. Laskimonsisäistä nestettä, antiseptisiä liuoksia ja huuhtelunesteitä annetaan potilaille leikkauksen aikana lämmittämällä ennen antoa. Potilaiden ruumiinlämpöä, verenpainetta, hengitystiheyttä, sykettä ja O2-saturaatiota seurataan 15 minuutin välein leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen 2 tunnin välein ja tiedot tallennetaan tiedonkeruulomakkeelle.
Kirurgista peittoa käytetään normotermian ylläpitämiseen vatsaleikkauksen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkausalueen infektioiden määrä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisen 30 päivän sisällä
Leikkausalueen infektioiden määrää kunkin ryhmän osalta tarkkailee tapauslääkäri ja päätutkija. Potilaille diagnosoidaan SSI- (Surgical Site Infection) -infektio CDC:n ohjeiden mukaisesti, jos haavassa on märkivä dreneeraama tai seroosi, mutta haavaviljely on positiivinen 30 vuorokauden leikkauksen jälkeisenä aikana.
Leikkauksen jälkeisen 30 päivän sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruumiinlämpö
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana ja 2 tuntia leikkauksen jälkeen (jopa 300 minuuttia)
Ennen leikkausta leikkauspeite tai aluspeite laitetaan päälle lämmitysyksikön korkeimmassa lämpötilassa (43 celsiusastetta) ja kehon lämpötilat mitataan ja rekisteröidään tärylämpömittarilla 15 minuutin välein leikkauksen aikana ja 2 tunnin välein leikkauksen jälkeen. Lämpötilaa verrataan sen määrittämiseen, kumpi kahdesta testatusta mallista on tehokkaampi pitämään potilaan lämpimänä.
Leikkauksen aikana ja 2 tuntia leikkauksen jälkeen (jopa 300 minuuttia)
Leikkauksen kesto
Aikaikkuna: Päivä 0 (leikkauspäivä)
Minuutit ihon viillosta ihon sulkeutumiseen
Päivä 0 (leikkauspäivä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: İkbal Çavdar, Professor, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 11. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa