手術部位感染に対する積極的な加温の影響
腹部手術を受ける患者の手術部位感染に対する積極的な加温による正常体温の維持の影響
調査の概要
詳細な説明
低体温症は体温が 36°C 未満の場合と定義され、軽度 (34°C-36°C)、中等度 (32°C-33.9°C)、中等度 (32°C-33.9°C)、 重度の (<32°C) 低体温。 低体温症は、熱産生の減少、熱損失の増加、および/または体温調節の悪化によって引き起こされる可能性があります(麻酔および前投薬、消毒液、周囲温度の低下、患者への湿った外科用滅菌ドレープ、冷たい静脈内輸液の使用)。
術前、術中および術後の低体温症とは、手術前 1 時間以内および手術後 24 時間以内に体温が 36 °C 未満に低下することです。 これは、麻酔中の最も一般的ですが予防可能な熱障害です。 これは、手術中の体温調節に対する麻酔と、寒い手術室への曝露の結果として発生します。 年齢、性別、体表面積、体型により、手術前、手術中、手術後にすべての麻酔患者に見られますが、期間、深さ、徴候および症状は異なる場合があります。
米国手術室看護師協会 (AORN) は、手術患者の低体温を防ぐために適切な加熱装置を使用することの重要性を強調しました。 実験的研究とメタ分析によると、低体温症を予防する能動的方法 (熱風吹き込みシステム、温水循環毛布と衣服、液体ヒーター、血液と血液製剤のヒーターなど)、受動的方法 (ウールと合成ウール素材、衣類とブランケット、断熱材など)がより効果的です。 手術前、手術中、手術後に正常体温を維持するために、複数の方法を併用することをお勧めします。
低体温症は、創傷治癒の遅延、出血、心臓の問題、患者の快適さの低下、入院の長期化、手術部位感染 (SSI) および死亡などの深刻な問題を引き起こすため、外科患者において予防されるべき重要な問題です。
多くのガイドラインでは、中心体温が 1.9 C 低下すると、手術部位感染のリスクが 3 倍になると述べられています。手術中に正常体温を維持することは、術後の手術部位感染の発生率を減らすことを目的とした 10 のステップの 1 つです。 National Institute for Health and Care Excellence および Association for Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) は、手術部位の感染を防ぐために術中の正常体温を維持することを推奨しています。
外科看護師;患者固有の多面的なケアの計画、実施、および評価中に発生する可能性のある低体温症と合併症の原因を認識しておく必要があります。手術前、手術中、手術後に体温をチェックし、体温を防ぐための予防措置を講じる必要があります。 したがって、患者の体温を定期的に監視する必要があり、予防的介入の体温をタイムリーかつ効果的に実施する必要があります。 周術期処置を受ける患者の正常体温を維持することは、低体温による合併症の発生率を低下させ、手術の成功と回復にプラスの効果をもたらす可能性があります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Cemile Çelebi, M.Sc.
- 電話番号:+905547276385
- メール:ccelebi48@gmail.com
研究場所
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Muğla、七面鳥
- 募集
- Mugla Sıtkı Kocman University Training and Research Hospital
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コンタクト:
- Cemile Çelebi, M.Sc.
- 電話番号:905547276385
- メール:ccelebi48@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会の患者のスコア I-II-III、
- 18~70歳、
- 腹部手術(腹側ヘルニア)を受ける患者
- 手術時間が30分以上3時間未満の患者
除外基準:
- 米国麻酔科学会スコア IV-V の患者
- 病的肥満(BMI>40kg/m^2)の患者
- 神経疾患、精神疾患、神経筋疾患の患者
- アルコールおよび薬物中毒患者
- 精神遅滞患者
- 血管拡張剤など、体温調節に影響を与える薬を服用している患者
- 甲状腺疾患の病歴のある患者
- 妊娠中の女性
- 輸血前後の輸血を受けている患者
- 血糖値が200mg/dl以上の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:対照群
患者様の体温は、術前サービスと待合室で測定されます。
社会人口学的特性フォーム、術前、術中および術後の評価フォームが完成します。
患者の体温、血圧、呼吸数、心拍数、O2 飽和度は、手術中と手術後 2 時間の間に 15 分ごとに監視され、データはデータ収集フォームに記録されます。
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実験的:足回りブランケットグループ
低体温症 (<36C) の患者は、手術前に下半身ブランケットを吹き付けて暖めます。
加温手順は、手術中および手術後 2 時間続けられます。
体温は鼓膜温度計で測定します。
静脈内輸液、消毒液、および洗浄液は、投与前に加熱することにより、手術中に患者に与えられます。
患者の体温、血圧、呼吸数、心拍数、O2 飽和度は、手術中と手術後 2 時間の間に 15 分ごとに監視され、データはデータ収集フォームに記録されます。
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外科用ブランケットは、腹部手術中に正常体温を維持するために使用されます
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実験的:サージカル アクセス ブランケット グループ
低体温症 (<36C) の患者は、外科手術の前に外科用アクセスブランケットを吹き付けて暖めます。
加温手順は、手術中および手術後 2 時間続けられます。
体温は鼓膜温度計で測定します。
静脈内輸液、消毒液、および洗浄液は、投与前に加熱することにより、手術中に患者に与えられます。
患者の体温、血圧、呼吸数、心拍数、O2 飽和度は、手術中と手術後 2 時間の間に 15 分ごとに監視され、データはデータ収集フォームに記録されます。
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外科用ブランケットは、腹部手術中に正常体温を維持するために使用されます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術部位感染率
時間枠:術後30日以内
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手術部位感染率は、ケースドクターと主治医によって各グループについて監視されます。
化膿性創傷ドレナージまたは漿液性があるが、術後30日以内に創傷培養が陽性である場合、患者はCDCガイドラインに従って手術部位感染(SSI)と診断されます。
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術後30日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体温
時間枠:手術中および手術後2時間(最大300分)
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手術前に、サージカル アクセス ブランケットまたはアンダーボディ ブランケットを加温ユニットの最高温度 (摂氏 43 度) でオンにし、手術中は 15 分ごと、手術後 2 時間ごとに体温を鼓膜温度計で測定して登録します。
温度は、テストされた 2 つのモデルのどちらが患者を暖かく保つのにより効果的であるかを判断する目的で比較されます。
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手術中および手術後2時間(最大300分)
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手術時間
時間枠:0日目(手術日)
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皮膚切開から皮膚閉鎖まで数分
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0日目(手術日)
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:İkbal Çavdar, Professor、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gustafsson UO, Scott MJ, Hubner M, Nygren J, Demartines N, Francis N, Rockall TA, Young-Fadok TM, Hill AG, Soop M, de Boer HD, Urman RD, Chang GJ, Fichera A, Kessler H, Grass F, Whang EE, Fawcett WJ, Carli F, Lobo DN, Rollins KE, Balfour A, Baldini G, Riedel B, Ljungqvist O. Guidelines for Perioperative Care in Elective Colorectal Surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society Recommendations: 2018. World J Surg. 2019 Mar;43(3):659-695. doi: 10.1007/s00268-018-4844-y.
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- Bender M, Self B, Schroeder E, Giap B. Comparing new-technology passive warming versus traditional passive warming methods for optimizing perioperative body core temperature. AORN J. 2015 Aug;102(2):183.e1-8. doi: 10.1016/j.aorn.2015.06.005.
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- Marino M, Masella R, Bulzomi P, Campesi I, Malorni W, Franconi F. Nutrition and human health from a sex-gender perspective. Mol Aspects Med. 2011 Feb;32(1):1-70. doi: 10.1016/j.mam.2011.02.001. Epub 2011 Feb 26.
- Savage JW, Anderson PA. An update on modifiable factors to reduce the risk of surgical site infections. Spine J. 2013 Sep;13(9):1017-29. doi: 10.1016/j.spinee.2013.03.051. Epub 2013 May 24.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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