此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

主动加温对手术部位感染的影响

2022年3月31日 更新者:Cemile Celebi, M.Sc.、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

主动加温维持常温对腹部手术患者手术部位感染的影响

本研究通过在腹部手术过程中维持正常体温来评估主动加温的效果。 研究人员假设,在防止手术部位感染方面,暖风手术通路毯和身体底部毯子之间没有区别。

研究概览

详细说明

体温过低定义为体温低于 36°C,分为轻度 (34°C-36°C)、中度 (32°C-33.9°C)、 严重 (<32°C) 体温过低。 体温过低可能是由于产热减少、热损失增加和/或体温调节恶化(麻醉和术前药物、消毒液、低环境温度、患者身上的湿手术无菌单、使用冷静脉输液)引起的。

术前、术中和术后低温是指术前1小时内和术后24小时内体温降至36℃以下。 它是麻醉期间最常见但可预防的热紊乱。 它是由于手术过程中体温调节麻醉和暴露于寒冷的手术室而发生的。 虽然由于年龄、性别、体表面积和体型的不同,在手术前、手术中和手术后的所有麻醉个体中都可以看到;持续时间、深度、体征和症状可能会有所不同。

美国手术室护士协会 (AORN) 强调了使用适当的加热设备预防手术患者体温过低的重要性。 实验研究和荟萃分析表明,预防体温过低的主动方法(热风系统、热水循环毯和衣服、液体加热器、血液和血液制品加热器等)、被动方法(羊毛和合成羊毛材料、衣服和毯子、绝缘)材料等)更有效。 建议在手术前、手术中和手术后同时使用一种以上的方法来维持正常体温。

低体温是手术患者应该避免的一个重要问题,因为它会导致严重的问题,例如伤口愈合延迟、出血、心脏问题、患者舒适度下降、住院时间延长、手术部位感染 (SSI) 和死亡。

许多指南指出,由于中心温度降低 1.9 C,手术部位感染的风险增加了三倍。根据世界卫生组织 2009 年发布的《安全手术指南》;手术期间保持正常体温是旨在降低术后手术部位感染发生率的十个步骤之一。 国家健康与护理卓越研究所和手术后加速康复协会 (ERAS) 建议维持术中正常体温以防止手术部位感染。

外科护士;应了解体温过低的原因以及在计划、实施和评估针对特定患者的多方面护理过程中可能发生的并发症;术前、术中、术后均应测量体温,做好体温防范措施。 因此,应定期监测患者的体温,对体温的预防性干预措施必须及时有效地实施。 围手术期患者维持正常体温可减少因体温过低引起的并发症的发生率,并可能对手术的成功和恢复产生积极影响。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Muğla、火鸡
        • 招聘中
        • Mugla Sıtkı Kocman University Training and Research Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 美国麻醉师协会患者评分 I-II-III,
  • 18-70岁,
  • 腹部手术患者(腹疝)
  • 手术时间大于30分钟小于3小时的患者

排除标准:

  • 美国麻醉医师协会评分 IV-V 的患者
  • 病态肥胖患者(BMI>40kg/m^2)
  • 患有神经、精神、神经肌肉疾病的患者
  • 酗酒和吸毒成瘾患者
  • 智障患者
  • 服用影响体温调节药物的患者,例如血管扩张剂
  • 有甲状腺疾病病史的患者
  • 孕妇
  • 接受输血前后输血的患者
  • 血糖水平高于 200 mg / dl 的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
病人的体温将在术前服务和候诊室测量。 将完成社会人口学特征表、术前、术中和术后评估表。 术中和术后2小时每15分钟监测一次患者的体温、血压、呼吸频率、心率和O2饱和度,并将数据记录在数据采集表上。
实验性的:车底毯组
手术前,体温过低 (<36C) 的患者会被吹过的身体底部毯子保暖。 手术期间和术后 2 小时将继续进行加温程序。 体温将通过鼓膜温度计测量。 静脉注射液、消毒液和冲洗液将在手术期间通过加热前给予患者。 术中和术后2小时每15分钟监测一次患者的体温、血压、呼吸频率、心率和O2饱和度,并将数据记录在数据采集表上。
手术毯用于在腹部手术期间维持正常体温
实验性的:手术通路毯组
体温过低 (<36C) 的患者将在手术前用气吹手术通路毯加温。 手术期间和术后 2 小时将继续进行加温程序。 体温将通过鼓膜温度计测量。 静脉注射液、消毒液和冲洗液将在手术期间通过加热前给予患者。 术中和术后2小时每15分钟监测一次患者的体温、血压、呼吸频率、心率和O2饱和度,并将数据记录在数据采集表上。
手术毯用于在腹部手术期间维持正常体温

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手术部位感染率
大体时间:术后30天内
病例医生和主要研究者将监测每组的手术部位感染率。 如果术后30天内伤口有化脓性渗液或浆液性,但伤口培养呈阳性,则根据CDC指南诊断为手术部位感染(SSI)。
术后30天内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体温
大体时间:手术期间和手术后 2 小时(最多 300 分钟)
手术前,将在加温装置的最高温度(43 摄氏度)下打开手术通路毯或身体底部毯子,并在手术期间每 15 分钟和手术后 2 小时用耳温计测量和记录体温。 将温度与确定所测试的两种模型中哪一种模型在保持患者温暖方面更有效的目的进行比较。
手术期间和手术后 2 小时(最多 300 分钟)
手术时间
大体时间:第 0 天(手术当天)
从皮肤切开到皮肤闭合的分钟数
第 0 天(手术当天)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:İkbal Çavdar, Professor、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月10日

初级完成 (预期的)

2022年8月11日

研究完成 (预期的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年11月26日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月3日

首次发布 (实际的)

2019年12月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月31日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

外科手术垫的临床试验

3
订阅