낭포성 섬유증에서 기도 청소율에 대한 SIMEOX의 효과
2024년 5월 6일 업데이트: William Poncin, PT, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
낭포성 섬유증 환자의 자가 배액에 대한 SIMEOX 장치 추가 효과
이 연구는 기관지 배액의 효과에 대한 SIMEOX 기술의 기여도를 조사할 것입니다.
이것은 낭포성 섬유증 환자에서 기관지 배액의 효과(객담 분비량, 가래 분비의 유변학 및 가래의 용이성에 대한 주관적 느낌으로 확인됨)에 대한 SIMEOX의 기여도를 평가하기 위한 교차 연구입니다.
환자는 무작위 순서로 (1) 30분 자가 배액 세션, (2) SIMEOX 장치로 30분 자가 배액 세션을 수행합니다. 가래는 세션 도중과 세션 후에 수집됩니다. 두 세션은 최소 세척 시간 24시간으로 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussels Capital
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Brussels, Brussels Capital, 벨기에, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 낭포성 섬유증이 있는 성인
- 스스로 가래를 뱉을 수 있는 만성 기관지염
- 입원
제외 기준:
- SIMOX 정기적 사용,
- 지침을 이해하는 데 어려움,
- 심한 심장 동반 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 자가배수
환자는 30분 동안 자가 배액 세션을 수행해야 합니다.
객담은 세션 중에 수집됩니다.
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자가 배액은 호기 기류를 사용하여 작은 기도에서 큰 기도로 분비물을 이동시키는 호흡 조절을 특징으로 하는 기도 청소 기술입니다.
분비물은 물리 치료 세션 동안과 세션 후 24시간 동안 수집됩니다.
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활성 비교기: SIMEOX + 자동배수
환자는 SIMEOX 장치를 사용하여 30분 동안 자가 배액 세션을 수행해야 합니다.
객담은 세션 중에 수집됩니다.
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SIMEOX는 자동 배액과 관련된 호기 단계 동안 입에서 연속적인 완만한 하강을 생성하는 장치입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가래 분비량
기간: 30 분
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각 개입 후 24시간 동안 수집된 가래의 총 습윤 중량 및 건조 중량을 정량화합니다.
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30 분
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점액 점탄성
기간: 30 분
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각 개입 전후의 가래의 유변학적 특성 변화는 레오미터를 사용하여 분석됩니다.
Rheomuco(Rheonova) reometer를 사용하여 각 개입 전후에 수집된 분비물의 탄성(G'), 점도(G')' 및 탄성 계수 비율(tanδ)의 차이를 얻습니다.
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30 분
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객담하기 쉬운 주관적인 느낌
기간: 3분
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VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 각 개입 동안 주관적인 객담 용이성을 측정합니다. VAS(Visual Analogue Scale)는 객담하기 쉬운 주관적인 느낌을 정량화하는 데 사용되는 반객관적 평가 시스템입니다. VAS는 0에서 10까지 표시된 수평선으로 표시되며 "0"은 "매우 쉽게 객담"을 나타내고 "10"은 "전혀 객담하기 쉽지 않음"을 나타냅니다. 점수가 낮을수록 객담하기 쉽습니다. |
3분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 27일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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