SIMEOXin vaikutukset hengitysteiden puhdistumaan kystisessä fibroosissa
SIMEOX-laitteen lisäämisen vaikutukset autogeeniseen vedenpoistoon potilailla, joilla on kystinen fibroosi
Tämä tutkimus tutkii SIMEOX-teknologian osuutta keuhkoputkien poiston tehokkuudessa.
Tämä on crossover-tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida SIMEOX:n vaikutusta keuhkoputkien poistumisen tehokkuuteen (joka on varmistettu ysköksen eritteiden määrällä, ysköksen eritteiden reologialla ja subjektiivisella ysköksen helppouden tunteella) potilailla, joilla on kystinen fibroosi.
Potilaat suorittavat satunnaistetussa järjestyksessä (1) 30 minuutin autogeenisen drenoinnin, (2) 30 minuutin autogeenisen drenoinnin istunnon SIMEOX-laitteella. Ysköstä kerätään istunnon aikana ja sen jälkeen. Molemmat harjoitukset suoritetaan vähintään 24 tunnin pesuajalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Brussels Capital
-
Brussels, Brussels Capital, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on kystinen fibroosi
- Krooninen bronkurrea, joka voi yskätä itsestään
- Sairaalaan
Poissulkemiskriteerit:
- SIMEOXin säännöllinen käyttö,
- Vaikeuksia ymmärtää ohjeita,
- Vaikea sydänsairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Autogeeninen vedenpoisto
Potilaiden on suoritettava 30 minuutin autogeeninen drenaatio.
Ysköstä kerätään istunnon aikana.
|
Autogeeninen drenaatio on hengitysteiden raivaustekniikka, jolle on ominaista hengityksen hallinta käyttämällä uloshengitysilmavirtaa eritteiden mobilisoimiseksi pienemmistä hengitysteistä suurempiin.
Eritteet kerätään fysioterapia-istunnon aikana ja sitä seuraavan 24 tunnin aikana.
|
|
Active Comparator: SIMEOX + Autogeeninen vedenpoisto
Potilaiden on suoritettava 30 minuutin autogeeninen drenaatio SIMEOX-laitteella.
Ysköstä kerätään istunnon aikana.
|
SIMEOX on laite, joka tuottaa peräkkäin lievää painaumaa suussa uloshengitysvaiheen aikana, joka liittyy autogeeniseen drenaatioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ysköksen erityksen määrä
Aikaikkuna: 30 min
|
Jokaisen toimenpiteen jälkeen 24 tunnin aikana kerätyn ysköksen kokonaismärkäpaino ja kuivapaino määritetään.
|
30 min
|
|
Liman viskoelastisuus
Aikaikkuna: 30 min
|
Ysköksen reologisten ominaisuuksien muutos ennen jokaista toimenpidettä ja sen jälkeen analysoidaan reometrillä.
Käytämme Rheomuco (Rheonova) -reometriä saadaksemme ennen jokaista toimenpidettä ja sen jälkeen kerättyjen eritteiden elastisuuden (G'), viskositeetin (G')' ja kimmomoduulisuhteen (tanδ) erot.
|
30 min
|
|
Subjektiivinen tunne yskän erittymisen helpottamisesta
Aikaikkuna: 3 min
|
Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla mitataan subjektiivista yskänerityksen helppouden tunnetta jokaisen toimenpiteen aikana. Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on puoliobjektiivinen luokitusjärjestelmä, jota käytetään kvantifioimaan subjektiivinen yskän erittymisen helppouden tunne. VAS on esitetty vaakaviivalla, joka on merkitty 0-10, jossa "0" tarkoittaa "erittäin helppo yskätä" ja "10" tarkoittaa "ei helppo yskätä ollenkaan". Mitä pienempi pistemäärä, sitä helpompi on yskän erittäminen. |
3 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SIMEOX-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kystinen fibroosi
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis