Efeitos do SIMEOX na desobstrução das vias aéreas na fibrose cística
Efeitos da adição do dispositivo SIMEOX na drenagem autógena em pacientes com fibrose cística
Este estudo investigará a contribuição da tecnologia SIMEOX na eficácia da drenagem brônquica.
Este é um estudo cruzado para avaliar a contribuição do SIMEOX na eficácia da drenagem brônquica (verificada pela quantidade de secreção de escarro, a reologia das secreções de escarro e a sensação subjetiva de facilidade de escarro) em pacientes com fibrose cística.
Os pacientes realizarão, em ordem aleatória (1) uma sessão de 30 min de drenagem autogênica, (2) uma sessão de 30 min de drenagem autogênica com o aparelho SIMEOX. O escarro será coletado durante e após a sessão. As duas sessões serão realizadas com tempo mínimo de washout de 24 horas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brussels Capital
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Brussels, Brussels Capital, Bélgica, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com fibrose cística
- Broncorréia crônica, capaz de expectorar por si só
- Hospitalizado
Critério de exclusão:
- Uso regular do SIMEOX,
- Dificuldades em compreender instruções,
- Comorbidade cardíaca grave.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Drenagem autógena
Os pacientes terão que realizar uma sessão de 30 minutos de drenagem autogênica.
O escarro será coletado durante a sessão.
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A drenagem autógena é uma técnica de desobstrução das vias aéreas caracterizada pelo controle da respiração usando o fluxo de ar expiratório para mobilizar as secreções das vias aéreas menores para as maiores.
As secreções serão coletadas durante a sessão de fisioterapia e nas 24 horas seguintes à sessão.
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Comparador Ativo: SIMEOX + Drenagem Autogênica
Os pacientes terão que realizar uma sessão de 30 min de drenagem autogênica com o aparelho SIMEOX.
O escarro será coletado durante a sessão.
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O SIMEOX é um dispositivo que gera uma sucessão de suaves depressões na boca durante a fase expiratória associada à drenagem autogênica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quantidade de secreção de escarro
Prazo: 30 minutos
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Serão quantificados o peso úmido total e o peso seco do escarro coletado nas 24 horas seguintes a cada intervenção.
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30 minutos
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Viscoelasticidade do muco
Prazo: 30 minutos
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A mudança nas propriedades reológicas do escarro antes e depois de cada intervenção será analisada usando um reômetro.
Utilizaremos o reômetro Rheomuco (Rheonova) para obter as diferenças de elasticidade (G'), viscosidade (G')' e razão de módulo de elasticidade (tanδ) das secreções coletadas antes e depois de cada intervenção.
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30 minutos
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Sensação subjetiva de facilidade para expectorar
Prazo: 3 minutos
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Uma Escala Visual Analógica (VAS) será usada para medir a sensação subjetiva de facilidade de expectoração durante cada intervenção. A escala visual analógica (VAS) é um sistema de classificação semi-objetivo que será usado para quantificar a sensação subjetiva de facilidade para expectorar. A EVA é representada por uma linha horizontal marcada de 0 a 10, onde "0" indica "muito fácil de expectorar" e "10" indica "nada fácil de expectorar". Quanto menor a pontuação, mais fácil é expectorar. |
3 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SIMEOX-003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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