Efectos de SIMEOX en la limpieza de las vías respiratorias en la fibrosis quística
Efectos de la adición del dispositivo SIMEOX sobre el drenaje autógeno en pacientes con fibrosis quística
Este estudio investigará la contribución de la tecnología SIMEOX en la efectividad del drenaje bronquial.
Este es un estudio cruzado para evaluar la contribución de SIMEOX sobre la efectividad del drenaje bronquial (verificado por la cantidad de secreciones de esputo, la reología de las secreciones de esputo y la sensación subjetiva de facilidad de esputo) en pacientes con fibrosis quística.
Los pacientes realizarán, en orden aleatorio (1) una sesión de drenaje autógeno de 30 minutos, (2) una sesión de drenaje autógeno de 30 minutos con el dispositivo SIMEOX. El esputo se recogerá durante y después de la sesión. Las dos sesiones se realizarán con un tiempo mínimo de lavado de 24 horas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brussels Capital
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Brussels, Brussels Capital, Bélgica, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos con fibrosis quística
- Broncorrea crónica, capaces de expectorar por sí mismos
- hospitalizado
Criterio de exclusión:
- Uso habitual de SIMEOX,
- Dificultades en la comprensión de instrucciones,
- Comorbilidad cardiaca severa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Drenaje autógeno
Los pacientes deberán realizar una sesión de drenaje autógeno de 30 min.
El esputo se recogerá durante la sesión.
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El drenaje autógeno es una técnica de limpieza de las vías respiratorias caracterizada por el control de la respiración mediante el uso del flujo de aire espiratorio para movilizar las secreciones de las vías respiratorias más pequeñas a las más grandes.
Las secreciones se recogerán durante la sesión de fisioterapia y durante las 24 horas siguientes a la sesión.
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Comparador activo: SIMEOX + Drenaje autógeno
Los pacientes deberán realizar una sesión de drenaje autógeno con el dispositivo SIMEOX de 30 min.
El esputo se recogerá durante la sesión.
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SIMEOX es un dispositivo que genera una sucesión de suaves depresiones en la boca durante la fase espiratoria asociada al drenaje autógeno.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad de secreción de esputo
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Se cuantificará el peso húmedo total y el peso seco del esputo recogido en las 24 h siguientes a cada intervención.
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30 minutos
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Viscoelasticidad del moco
Periodo de tiempo: 30 minutos
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El cambio en las propiedades reológicas del esputo antes y después de cada intervención se analizará con un reómetro.
Utilizaremos el reómetro Rheomuco (Rheonova) para obtener las diferencias de elasticidad (G'), viscosidad (G')' y relación de módulo elástico (tanδ) de las secreciones recogidas antes y después de cada intervención.
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30 minutos
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Sensación subjetiva de facilidad para expectorar
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Se utilizará una Escala Analógica Visual (EVA) para medir la sensación subjetiva de facilidad de expectoración durante cada intervención. La escala analógica visual (EVA) es un sistema de calificación semiobjetivo que se utilizará para cuantificar la sensación subjetiva de facilidad para expectorar. La EVA está representada por una línea horizontal marcada del 0 al 10, donde "0" indica "muy fácil de expectorar" y "10" indica "nada fácil de expectorar". Cuanto menor sea la puntuación, más fácil es expectorar. |
3 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SIMEOX-003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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