Effets de SIMEOX sur le dégagement des voies respiratoires dans la mucoviscidose
Effets de l'ajout du dispositif SIMEOX sur le drainage autogène chez les patients atteints de mucoviscidose
Cette étude étudiera l'apport de la technologie SIMEOX sur l'efficacité du drainage bronchique.
Il s'agit d'une étude croisée visant à évaluer l'apport du SIMEOX sur l'efficacité du drainage bronchique (vérifiée par la quantité de sécrétions d'expectoration, la rhéologie des sécrétions d'expectoration et la sensation subjective de facilité d'expectoration) chez des patients atteints de mucoviscidose.
Les patients réaliseront, dans un ordre aléatoire (1) une séance de 30 min de drainage autogène, (2) une séance de 30 min de drainage autogène avec le dispositif SIMEOX. Les crachats seront recueillis pendant et après la séance. Les deux sessions seront effectuées avec un temps de sevrage minimum de 24 heures.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brussels Capital
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Brussels, Brussels Capital, Belgique, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes atteints de mucoviscidose
- Bronchorrhée chronique, capable d'expectorer d'elle-même
- Hospitalisé
Critère d'exclusion:
- Utilisation régulière de SIMEOX,
- Difficultés à comprendre les consignes,
- Comorbidité cardiaque sévère.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Drainage autogène
Les patients devront effectuer une séance de 30 minutes de drainage autogène.
Les crachats seront recueillis au cours de la séance.
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Le drainage autogène est une technique de dégagement des voies respiratoires caractérisée par le contrôle de la respiration à l'aide du flux d'air expiratoire pour mobiliser les sécrétions des voies respiratoires plus petites vers les plus grandes.
Les sécrétions seront recueillies lors de la séance de kinésithérapie et dans les 24 heures suivant la séance.
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Comparateur actif: SIMEOX + Drainage autogène
Les patients devront réaliser une séance de 30 min de drainage autogène avec le dispositif SIMEOX.
Les crachats seront recueillis au cours de la séance.
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SIMEOX est un dispositif générant une succession de dépressions douces au niveau de la bouche pendant la phase expiratoire associée à un drainage autogène.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantité de sécrétion d'expectoration
Délai: 30 minutes
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Le poids total humide et le poids sec des crachats recueillis dans les 24 heures suivant chaque intervention seront quantifiés.
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30 minutes
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Viscoélasticité du mucus
Délai: 30 minutes
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L'évolution des propriétés rhéologiques des crachats avant et après chaque intervention sera analysée à l'aide d'un rhéomètre.
Nous utiliserons le réomètre Rheomuco (Rheonova) pour obtenir les différences d'élasticité (G'), de viscosité (G')' et de rapport de module élastique (tanδ) des sécrétions recueillies avant et après chaque intervention.
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30 minutes
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Sentiment subjectif de facilité à cracher
Délai: 3 minutes
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Une échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée pour mesurer le sentiment subjectif de facilité d'expectoration lors de chaque intervention. L'échelle visuelle analogique (EVA) est un système d'évaluation semi-objectif qui sera utilisé pour quantifier la sensation subjective de facilité à cracher. L'EVA est représentée par une ligne horizontale marquée de 0 à 10, où "0" indique "très facile à cracher" et "10" indique "pas facile à cracher du tout". Plus le score est bas, plus il est facile d'expectorer. |
3 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SIMEOX-003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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