이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

원발성 진행성 실어증 치료를 위한 TMS

2026년 3월 11일 업데이트: Alexandra Touroutoglou, Massachusetts General Hospital

일차 진행성 실어증의 TMS: 뇌 네트워크 및 언어의 변조

일차성 진행성 실어증(PPA)은 알츠하이머병 및 뇌 언어 네트워크의 선택적 신경퇴행으로 인한 파괴적인 언어 장애를 포함하는 관련 장애의 진행성 증후군입니다. 불행히도 PPA에 대한 치료법은 없습니다. 흥미로운 치료 가능성은 비침습적 반복 경두개 뇌 자극(rTMS)으로, 퇴화하는 뇌 네트워크에 전류를 유도하여 경우에 따라 더 효율적으로 만듭니다.

rTMS의 치료적 이점은 많은 순차 세션에 적용될 때 입증되었습니다. 예를 들어, 왼쪽 배외측 전두엽 피질(dlPFC)에 대한 rTMS의 반복 세션은 주요 우울 장애에 대한 치료제로 미국 식품의약국의 승인을 받았습니다. 언어와 관련하여 고주파수 rTMS는 건강한 개인과 알츠하이머병 환자의 그림 명명에 대한 응답률을 증가시킵니다. 또한 가짜 제어 연구에서 Cotelli와 동료들은 10명의 유창하지 않은 PPA 환자 그룹에서 왼쪽 및 오른쪽 dlPFC에 대한 고주파수 rTMS가 행동 명명에 대한 정답의 비율을 개선했음을 입증했습니다. 가짜 제어 단일 사례 연구에서 rTMS를 연속 5일 동안 적용했을 때 Finocchiaro와 동료들은 유창하지 않은 PPA 환자의 언어에서 지속적인 개선(최대 1주)을 보여주었습니다. Trebbastoni와 동료들은 로고 감소성 PPA 환자의 언어(최대 1주)에서 동일한 지속적인 개선을 보여주었습니다. 최근 가짜 제어 단일 사례 연구에서 Bereau와 동료들은 10일 연속으로 더 강렬한 rTMS 프로토콜을 적용하고 1개월 동안 지속된 로고페닉 PPA 환자에서 상당한 언어 개선을 입증했습니다. 이러한 연구는 PPA 환자의 언어 증상 치료에 rTMS의 잠재적 사용에 대한 귀중한 통찰력을 제공했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

PPA(Non-fluent PPA, Logopenic PPA 또는 Semantic PPA) 진단이 확정된 환자(전문 임상의가 수행)를 30명 모집합니다. 환자는 경도에서 중등도의 언어 장애가 있어야 하며 영어를 모국어로 사용하는 사람이어야 합니다. 제외 기준에는 MRI(Magnetic Resonance Imaging) 스캐닝 또는 rTMS(예: 금속 또는 전자기 활성화 임플란트, 두개골 종괴, 외과적 동맥류 클립), 중요한 의학적, 신경학적 또는 정신과적 동시이환 증상의 존재 및 연구 파트너가 없는 환자.

이 연구를 완료하는 데 약 4주가 소요되지만 정확한 시기는 환자, 조사자 및 장비 가용성에 따라 달라집니다. 각 환자는 최대 총 21번의 연구 방문을 하게 됩니다. 개선의 지속 가능성을 테스트하기 위해 rTMS 후 환자의 언어가 상당히 개선되는 경우 21회 이상의 방문이 이루어질 수 있습니다. 방문은 MGH Martinos Center for Biomedical Imaging에서 이루어집니다.

첫 번째 방문(3-4시간 지속)에는 정보에 입각한 동의 획득, 기본 평가 및 기본 MRI 스캔(이후 rTMS 대상 지정에 사용됨)이 포함됩니다. 그 후, 환자는 왼쪽 배외측 전두엽 피질로 20Hz rTMS의 두 블록을 반환합니다. 하나는 활성 rTMS를 수신하고 다른 하나는 가짜 rTMS를 수신합니다. 활성 및 가짜 rTMS 모두 고주파 자극(20Hz, 20Hz)으로 전달됩니다. 이를 달성하기 위해 활성 또는 가짜 자극을 전달할 수 있는 rTMS 코일이 사용됩니다. 활성 및 가짜 블록의 순서는 참가자 간에 균형을 이룹니다. 각 블록 동안 rTMS(활성 또는 가짜)는 10일(월요일부터 금요일까지) 동안 매일 관리됩니다. 철저한 언어 평가를 포함한 신경심리학적 검사는 치료 전, rTMS 치료 1일차 및 10일차 이후에 실시됩니다. 반복 MRI 영상은 rTMS 치료 1일 및 10일 후에 수행됩니다. rTMS 방문 기간은 다음과 같습니다: 월요일(1일) 방문은 약 3-4시간 동안 지속됩니다. 화요일, 수요일, 목요일 및 금요일 방문(2일차에서 9일차)은 약 1-2시간 소요됩니다. 금요일 방문(10일차)은 약 5시간 동안 지속됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02129
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 원발성 진행성 실어증(PPA)의 로고감소성(lvPPA), 무문법 비유창성(nfvPPA) 또는 의미론적(svPPA) 변이 진단을 받은 18-90세의 환자. 환자는 전문 임상의에 의해 최소 1년 동안 관찰되어야 합니다.
  2. 환자는 적어도 경도에서 중등도의 언어 장애가 있어야 합니다.
  3. 환자는 영어를 모국어로 사용하는 사람이어야 합니다.
  4. 환자에게는 연구 파트너가 있어야 합니다(예: 배우자, 형제자매 또는 성인 자녀) 모든 연구 방문에 동반할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 발작의 병력, 설명할 수 없는 의식 상실 또는 간질이 있는 1차 가족 구성원.
  2. PPA와 관련된 신경퇴행과 관련이 없는 중대한 동시 발생 신경학적 질환의 병력(예: 다발성 경화증), 또는 심각한 의학적 문제(예: 5년 이내 제대로 조절되지 않은 당뇨병/고혈압 또는 암).
  3. DSM-5(Diagnostic Statistical Manual) 기준에 따른 주요 우울 장애, 양극성 장애, 정신분열증, 물질 사용 장애 또는 상당한 병전 지적 장애의 활성 증상.

  4. 중요한 뇌혈관 질환, 뇌수종 또는 공간 점유 두개내 종괴의 존재에 대한 자기공명영상(MRI) 증거.

    다음을 포함한 MRI 또는 ​​반복적 경두개 자기 자극(rTMS)에 대한 금기 사항: 심장 박동 조율기 또는 박동 조율기 와이어, 신경 자극기, 이식된 펌프, 신체의 금속(막대, 판, 나사, 파편, 의치, 자궁 내 장치), 머리의 수술용 동맥류 클립, 이전의 신경외과 또는 달팽이관 이식.

  5. 출판된 매사추세츠 종합병원(MGH) rTMS에 대한 IRB(Institutional Review Board) 지침에 따라, 선별 질문에 대한 답변이 임신 가능성을 시사하고 여성 참가자가 폐경 전이고 여성 참가자가 폐경 전이고 출산 가능한 나이. 대상자는 모유 수유 중인 경우 등록할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 활성 rTMS
모든 연구 참가자는 로고페닉 변이형, 비유창성 변이형 또는 의미 변이형 중 하나의 원발성 진행성 실어증(PPA) 진단을 받은 자들로 구성됩니다. 모든 참가자는 피험자 내 교차 설계 방식으로 동일한 연구 중재를 받게 됩니다.
장치: 활성 rTMS
모든 연구 참가자는 ACTIVE rTMS 한 블록을 받게 됩니다. 각 블록은 10일(월요일부터 금요일까지)에 걸쳐 왼쪽 등외측 전전두엽 피질에 전달되는 활성 rTMS의 일일 세션으로 구성됩니다.
실험적: 가짜 rTMS
모든 연구 참가자는 주 진행성 실어증(PPA) 진단을 받은 자들로서, 로고페닉 변이형, 비유창성 변이형 또는 의미 변이형 중 하나에 해당합니다. 모든 참가자는 피험자 내 교차 설계 방식으로 동일한 연구 중재를 받게 됩니다.
장치: 가짜 RTMS
모든 연구 참가자는 SHAM rTMS의 한 블록을 받게 됩니다. 각 블록은 10일(월요일부터 금요일까지)에 걸쳐 왼쪽 배외측 전두엽 피질에 전달되는 SHAM rTMS의 일일 세션으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보스톤 이름대기 검사(BNT)를 통해 측정된 언어 변화
기간: 기준선 및 치료 후
결과는 0점에서 30점까지 채점되는 30개 항목의 이름 대기 과제인 Boston Naming Test(BNT)입니다. 높은 점수는 더 나은 수행 능력을 나타냅니다. 우리는 기준선과 TMS 자극 치료 후 2주간(월요일-금요일; 총 10일)의 변화를 보고합니다(치료 후 점수에서 기준선 점수를 뺀 값).
기준선 및 치료 후
휴지기 상태 기능적 연결성 지표의 강도 비교를 통한 뇌 네트워크 연결성 변화
기간: 기준선 및 치료 후
결과는 미들 프론탈 이랑의 꼬리 부분 휴지기 상태 기능적 연결성 z-점수로서, 0(연결성 없음을 나타냄)에서 1(가장 강한 연결성을 나타냄) 사이의 범위를 가집니다. 기준선과 TMS 자극 치료 후 2주간(월요일-금요일; 총 10일)의 기능적 연결성 점수 차이(치료 후 - 기준선)를 보고합니다.
기준선 및 치료 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

협력자

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 25일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019P003391
  • K23DC016912 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다