Supraclavicular block 하에서 보행 수술을 위한 4% Articaine과 0.5% Bupivacaine의 비교
2020년 4월 27일 업데이트: simon Halim Armanious, Ain Shams University
무작위대조시험 : 쇄골상차단 하 보행 정형외과 수술에서 4% Articaine과 0.5% Bupivacaine의 비교
짧은 기간의 상지 수술을 받는 환자에서 2% Articaine 대 5% bupivacaine의 효과
연구 개요
상세 설명
조사자는 감각 및 운동 차단의 시작 및 지속 시간과 관련하여 초음파 유도 쇄골상 차단 하에서 상지 시술을 받는 환자에서 Articaine 2% 대 bupivacaine 0.5%를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Abbasya
-
Cairo, Abbasya, 이집트
- Ain Shams University hosptal
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상지 수술
- 신경절 제거
- k배선
- 카라팔 터널
제외 기준:
- 응고 병증.
- 주사 부위 감염.
- 환자 거부.
- 과민증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 아티카인 그룹
이 그룹의 환자는 Articaine 2% 30ml를 받도록 지정됩니다.
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30ml 아티카인 2% 함유 쇄골상부 차단
다른 이름들:
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실험적: 부피바카인
이 그룹의 환자는 부피바카인 0.5% 30ml를 받도록 지정됩니다.
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부피바카인 0.5% 30ml로 쇄골상부 차단
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각 차단 기간
기간: 24시간 동안 분 단위로 측정
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0에서 2까지의 pinprick 테스트에 의해, 여기서 0은 감각 차단이 없고 2는 완전한 마취입니다.
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24시간 동안 분 단위로 측정
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모터 블록의 지속 시간
기간: 24시간 동안 분 단위로 측정
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1에서 4까지의 Bromage 척도에 따라 1은 모터 전원이 없고 4는 최대 모터 전원입니다.
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24시간 동안 분 단위로 측정
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진통 기간
기간: 24시간 동안 분 단위로 측정
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0은 통증 없음, 10은 가장 심한 통증을 의미하는 숫자 아날로그 척도로 측정
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24시간 동안 분 단위로 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무통
기간: 24 시간
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1차 진통제 필요
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Galal Mo El kadi, Doctor, Professor
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 30일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 22일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Articaine versus bupivacain
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 참가자에 대한 1차 및 2차 결과를 포함한 모든 데이터
IPD 공유 기간
학업 종료 후 6개월 이내
IPD 공유 액세스 기준
교신저자의 요청에 따라
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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