Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání 4% artikainu versus 0,5% bupivakainu pro ambulantní operace pod supraklavikulárním blokem

27. dubna 2020 aktualizováno: simon Halim Armanious, Ain Shams University

Randomizovaná kontrolovaná studie: Srovnání 4% artikainu versus 0,5% bupivakainu pro ambulantní ortopedickou chirurgii pod supraklavikulárním blokem

Účinek 2 % articainu versus 5 % bupivakainu u pacientů podstupujících krátkodobou operaci horní končetiny

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem výzkumníka bylo porovnat artikain 2 % versus bupivakain 0,5 % u pacienta podstupujícího výkon horní končetiny pod ultrazvukem řízenou supraklavikulární blokádou z hlediska nástupu a trvání senzorického a motorického bloku

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Abbasya
      • Cairo, Abbasya, Egypt
        • Ain Shams University hosptal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • operace horních končetin
  • odstranění ganglií
  • k elektroinstalace
  • Karapální tunel

Kritéria vyloučení:

  • Koagulopatie.
  • infekce v místě vpichu.
  • odmítnutí pacienta.
  • přecitlivělost.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Articainová skupina
Pacienti v této skupině mají dostávat 30 ml Articaine 2%
Lék: Articain
Supraklavikulární blok s 30 ml artikainu 2%
Ostatní jména:
  • Artinebsa
EXPERIMENTÁLNÍ: Bupivakain
Pacienti v této skupině mají dostávat 30 ml bupivakainu 0,5 %
Lék: Bupivakain
Supraklavikulární blok s 30 ml bupivakainu 0,5%
Ostatní jména:
  • Marcaine

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trvání senzorického bloku
Časové okno: Měřeno v minutách za 24 hodin
Testem špendlíkem od 0 do 2, kde 0 žádný senzorický blok a 2 úplná anestezie
Měřeno v minutách za 24 hodin
Doba trvání bloku motoru
Časové okno: Měřeno v minutách za 24 hodin
Podle Bromage stupnice od 1 do 4, kde 1 žádný výkon motoru a 4 plný výkon motoru
Měřeno v minutách za 24 hodin
Trvání analgezie
Časové okno: Měřeno v minutách za 24 hodin
Měřeno numerickou analogovou stupnicí, kde 0 žádná bolest a 10 znamená nejhorší bolest
Měřeno v minutách za 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analgezie
Časové okno: 24 hodin
Nutná první analgezie
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Galal Mo El kadi, Doctor, Professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

22. března 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

27. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Articaine versus bupivacain

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna data včetně primárních a sekundárních výsledků pro všechny účastníky

Časový rámec sdílení IPD

Do 6 měsíců po ukončení studia

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Na žádost příslušného autora

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Operace horních končetin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit