鎖骨上ブロック下の外来手術における 4% アルチカインと 0.5% ブピバカインの比較
2020年4月27日 更新者：simon Halim Armanious、Ain Shams University
無作為化対照試験 : 鎖骨上ブロック下の外来整形外科手術における 4% アルチカインと 0.5% ブピバカインの比較
上肢の短期間の手術を受ける患者における 2% アルチカインと 5% ブピバカインの効果
調査の概要
詳細な説明
治験責任医師は、超音波誘導鎖骨上ブロック下で上肢処置を受けている患者において、感覚および運動ブロックの開始および持続時間に関して、アルチカイン 2% とブピバカイン 0.5% を比較することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Abbasya
-
Cairo、Abbasya、エジプト
- Ain Shams University hosptal
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 上肢手術
- ガングリオン除去
- 18k配線
- カラパルトンネル
除外基準:
- 凝固障害。
- 注射部位の感染。
- 患者の拒否。
- 過敏症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アルティカイン群
このグループの患者は、30 ml の Articaine 2% を受け取るように割り当てられます。
|
アルチカイン 2% 30 ml による鎖骨上ブロック
他の名前：
|
|
実験的：ブピバカイン
このグループの患者は、30 ml のブピバカイン 0.5% を投与するように割り当てられます。
|
ブピバカイン 0.5% 30 ml による鎖骨上ブロック
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
感覚ブロックの期間
時間枠：24 時間にわたって分単位で測定
|
0 から 2 までのピンプリック テストによる (0 は感覚ブロックなし、2 は完全な麻酔)
|
24 時間にわたって分単位で測定
|
|
モーターブロックの期間
時間枠：24 時間にわたって分単位で測定
|
1 から 4 までの Bromage スケールで、1 はモーター出力なし、4 は完全なモーター出力です
|
24 時間にわたって分単位で測定
|
|
鎮痛の持続時間
時間枠：24 時間にわたって分単位で測定
|
0 が痛みなし、10 が最悪の痛みを意味する数値アナログ スケールで測定
|
24 時間にわたって分単位で測定
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
鎮痛
時間枠：24時間
|
最初の鎮痛が必要
|
24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Galal Mo El kadi, Doctor、Professor
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月30日
一次修了 (実際)
2020年3月22日
研究の完了 (実際)
2020年3月27日
試験登録日
最初に提出
2019年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月5日
最初の投稿 (実際)
2019年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月27日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Articaine versus bupivacain
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
すべての参加者の一次および二次結果を含むすべてのデータ
IPD 共有時間枠
留学終了後6ヶ月以内
IPD 共有アクセス基準
対応する著者からの要求に応じて
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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