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Un confronto tra articaina al 4% e bupivacaina allo 0,5% per la chirurgia ambulatoriale con blocco sopraclavicolare

27 aprile 2020 aggiornato da: simon Halim Armanious, Ain Shams University

Uno studio controllato randomizzato: confronto tra articaina al 4% e bupivacaina allo 0,5% per la chirurgia ortopedica ambulatoriale con blocco sopraclavicolare

Effetto dell'articaina al 2% rispetto alla bupivacaina al 5% nei pazienti sottoposti a chirurgia di breve durata dell'arto superiore

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo sperimentatore mira a confrontare l'articaina 2% rispetto alla bupivacaina 0,5% in pazienti sottoposti a procedura dell'arto superiore sotto blocco sopraclavicolare ecoguidato per quanto riguarda l'insorgenza e la durata del blocco sensoriale e motorio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Abbasya
      • Cairo, Abbasya, Egitto
        • Ain Shams University hosptal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • chirurgia degli arti superiori
  • rimozione del ganglio
  • k cablaggio
  • Tunnel carapale

Criteri di esclusione:

  • Coagulopatia.
  • infezione al sito di iniezione.
  • paziente rifiuto.
  • ipersensibilità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo dell'articaina
I pazienti in questo gruppo sono assegnati a ricevere 30 ml di Articaina 2%
Droga: Articaina
Blocco sopraclavicolare con 30 ml di articaina 2%
Altri nomi:
  • Artinebsa
SPERIMENTALE: Bupivacaina
I pazienti in questo gruppo sono assegnati a ricevere 30 ml di bupivacaina 0,5%
Droga: Bupivacaina
Blocco sopraclavicolare con 30 ml di bupivacaina 0,5%
Altri nomi:
  • Marcaine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del blocco sensoriale
Lasso di tempo: Misurato in minuti nell'arco di 24 ore
Per puntura di spillo da 0 a 2 dove 0 nessun blocco sensoriale e 2 anestesia completa
Misurato in minuti nell'arco di 24 ore
Durata del blocco motorio
Lasso di tempo: Misurato in minuti nell'arco di 24 ore
Da Bromage scala da 1 a 4 dove 1 nessuna potenza del motore e 4 piena potenza del motore
Misurato in minuti nell'arco di 24 ore
Durata dell'analgesia
Lasso di tempo: Misurato in minuti nell'arco di 24 ore
Misurato da una scala analogica numerica dove 0 nessun dolore e 10 significa dolore peggiore
Misurato in minuti nell'arco di 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analgesia
Lasso di tempo: 24 ore
Prima analgesia richiesta
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Galal Mo El kadi, Doctor, Professor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

30 dicembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

22 marzo 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

27 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Articaine versus bupivacain

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati inclusi i risultati primari e secondari per tutti i partecipanti

Periodo di condivisione IPD

Entro 6 mesi dalla fine dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Su richiesta dell'autore corrispondente

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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