Una comparación de articaína al 4 % versus bupivacaína al 0,5 % para cirugía ambulatoria bajo bloqueo supraclavicular
27 de abril de 2020 actualizado por: simon Halim Armanious, Ain Shams University
Un ensayo controlado aleatorio: comparación de articaína al 4 % versus bupivacaína al 0,5 % para cirugía ortopédica ambulatoria bajo bloqueo supraclavicular
Efecto de la articaína al 2% frente a la bupivacaína al 5% en pacientes sometidos a cirugía de corta duración en miembro superior
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del investigador es comparar la articaína al 2 % frente a la bupivacaína al 0,5 % en pacientes sometidos a un procedimiento del miembro superior bajo bloqueo supraclavicular guiado por ecografía con respecto al inicio y la duración del bloqueo sensitivo y motor.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Abbasya
-
Cairo, Abbasya, Egipto
- Ain Shams University hosptal
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugia de miembros superiores
- extirpación de ganglios
- k cableado
- Túnel carapal
Criterio de exclusión:
- Coagulopatía.
- infección en el sitio de la inyección.
- negativa del paciente.
- hipersensibilidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de articaína
Los pacientes de este grupo son asignados a recibir 30 ml de Articaine 2%
|
Bloqueo supraclavicular con 30 ml de articaína al 2%
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Bupivacaína
Los pacientes de este grupo son asignados a recibir 30 ml de bupivacaína al 0,5%
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Bloqueo supraclavicular con 30 ml de bupivacaína al 0,5%
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración del bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: Medido en minutos durante 24 horas
|
Por prueba de pinchazo de 0 a 2 donde 0 no hay bloqueo sensorial y 2 anestesia completa
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Medido en minutos durante 24 horas
|
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Duración del bloqueo motor
Periodo de tiempo: Medido en minutos durante 24 horas
|
Según la escala de Bromage del 1 al 4, donde 1 no tiene potencia del motor y 4 tiene la potencia máxima del motor.
|
Medido en minutos durante 24 horas
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Duración de la analgesia
Periodo de tiempo: Medido en minutos durante 24 horas
|
Medido por escala análoga numérica donde 0 sin dolor y 10 significa peor dolor
|
Medido en minutos durante 24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Analgesia
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Requiere primera analgesia
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Galal Mo El kadi, Doctor, Professor
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
30 de diciembre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
22 de marzo de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
27 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Articaine versus bupivacain
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos, incluido el resultado primario y secundario para todos los participantes
Marco de tiempo para compartir IPD
Dentro de los 6 meses posteriores al final del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
A pedido del autor de correspondencia
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .