Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение 4% артикаина и 0,5% бупивакаина для амбулаторной хирургии при надключичной блокаде

27 апреля 2020 г. обновлено: simon Halim Armanious, Ain Shams University

Рандомизированное контролируемое исследование: сравнение 4% артикаина и 0,5% бупивакаина при амбулаторной ортопедической хирургии при надключичной блокаде

Эффект 2% артикаина по сравнению с 5% бупивакаином у пациентов, перенесших кратковременную операцию на верхней конечности

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью исследования является сравнение 2% артикаина с 0,5% бупивакаином у пациентов, перенесших операции на верхних конечностях в условиях надключичной блокады под ультразвуковым контролем, в отношении начала и продолжительности сенсорной и моторной блокады.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Abbasya
      • Cairo, Abbasya, Египет
        • Ain Shams University hosptal

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • хирургия верхних конечностей
  • удаление ганглия
  • к проводка
  • Карапальский туннель

Критерий исключения:

  • Коагулопатия.
  • инфекции в месте инъекции.
  • отказ пациента.
  • гиперчувствительность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Артикаиновая группа
Пациентам этой группы назначен прием артикаина 2% по 30 мл.
Лекарство: Артикаин
Надключичная блокада артикаином 2% 30 мл
Другие имена:
  • Артинебса
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Бупивакаин
Больным этой группы назначен прием 30 мл бупивакаина 0,5%
Лекарство: Бупивакаин
Надключичная блокада 30 мл бупивакаина 0,5%
Другие имена:
  • Маркаин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность сенсорного блока
Временное ограничение: Измеряется в минутах за 24 часа
По пин-тесту от 0 до 2, где 0 - отсутствие сенсорного блока и 2 - полная анестезия
Измеряется в минутах за 24 часа
Длительность моторного блока
Временное ограничение: Измеряется в минутах за 24 часа
По шкале Бромейджа от 1 до 4, где 1 без мощности двигателя и 4 с полной мощностью двигателя
Измеряется в минутах за 24 часа
Продолжительность обезболивания
Временное ограничение: Измеряется в минутах за 24 часа
Измеряется по числовой аналоговой шкале, где 0 — отсутствие боли, 10 — сильная боль.
Измеряется в минутах за 24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обезболивание
Временное ограничение: 24 часа
Требуется первая анестезия
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Galal Mo El kadi, Doctor, professor

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 декабря 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 марта 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Articaine versus bupivacain

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все данные, включая первичные и вторичные результаты для всех участников

Сроки обмена IPD

В течение 6 месяцев после окончания обучения

Критерии совместного доступа к IPD

По запросу от ответственного автора

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хирургия верхних конечностей

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Рекрутинг
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования Артикаин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cambodia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться