Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af 4 % articain versus 0,5 % bupivacain til ambulatorisk kirurgi under supraclavikulær blokering

27. april 2020 opdateret af: simon Halim Armanious, Ain Shams University

Et randomiseret kontrolleret forsøg: Sammenligning af 4 % articain versus 0,5 % bupivacain til ambulatorisk ortopædisk kirurgi under supraclavikulær blokering

Effekt af 2% articaine versus 5% bupivacain i pt, der gennemgår kortvarig operation i overekstremiteterne

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Investigatoren sigter mod at sammenligne Articaine 2 % versus bupivacain 0,5 % hos patient, der gennemgår en procedure i øvre ekstremiteter under ultralydsstyret supraklavikulær blokering med hensyn til indtræden og varigheden af ​​sensorisk og motorisk blokering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Abbasya
      • Cairo, Abbasya, Egypten
        • Ain Shams University hosptal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • operation af øvre lemmer
  • ganglion fjernelse
  • k ledninger
  • Carapal tunnel

Ekskluderingskriterier:

  • Koagulopati.
  • infektion på injektionsstedet.
  • patientens afslag.
  • overfølsomhed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Articaine gruppe
Patienter i denne gruppe får tildelt 30 ml Articaine 2%
Medicin: Articaine
Supraklavikulær blok med 30 ml articain 2%
Andre navne:
  • Artinebsa
EKSPERIMENTEL: Bupivacain
Patienter i denne gruppe får tildelt 30 ml bupivacain 0,5 %
Medicin: Bupivacain
Supraklavikulær blokering med 30 ml bupivacain 0,5 %
Andre navne:
  • Marcaine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af sensorisk blokering
Tidsramme: Målt i minutter over 24 timer
Ved nålestikstest fra 0 til 2 hvor 0 ingen sensorisk blokering og 2 komplet bedøvelse
Målt i minutter over 24 timer
Varigheder af motorblok
Tidsramme: Målt i minutter over 24 timer
Ved Bromage skala fra 1 til 4 hvor 1 ingen motoreffekt og 4 fuld motoreffekt
Målt i minutter over 24 timer
Varighed af analgesi
Tidsramme: Målt i minutter over 24 timer
Målt ved numerisk analog skala, hvor 0 ingen smerte og 10 betyder værste smerte
Målt i minutter over 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgesi
Tidsramme: 24 timer
Første analgesi påkrævet
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Studieleder: Galal Mo El kadi, Doctor, Professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. december 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

22. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

27. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2019

Først opslået (FAKTISKE)

6. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Articaine versus bupivacain

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data inklusive primært og sekundært resultat for alle deltagerne

IPD-delingstidsramme

Inden for 6 måneder efter endt studie

IPD-delingsadgangskriterier

Efter anmodning fra korresponderende forfatter

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øvre ekstremitetskirurgi

Kliniske forsøg med Articaine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner