Comparaison de l'articaïne à 4 % et de la bupivacaïne à 0,5 % pour la chirurgie ambulatoire sous bloc supraclaviculaire
27 avril 2020 mis à jour par: simon Halim Armanious, Ain Shams University
Un essai contrôlé randomisé : comparaison de l'articaïne à 4 % et de la bupivacaïne à 0,5 % pour la chirurgie orthopédique ambulatoire sous bloc supraclaviculaire
Effet de l'articaïne à 2 % par rapport à la bupivacaïne à 5 % chez les patients subissant une intervention chirurgicale de courte durée au membre supérieur
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'investigateur vise à comparer l'articaïne 2 % à la bupivacaïne 0,5 % chez les patients subissant une intervention du membre supérieur sous bloc supraclaviculaire échoguidé en ce qui concerne le début et la durée du bloc sensoriel et moteur
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Abbasya
-
Cairo, Abbasya, Egypte
- Ain Shams University hosptal
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- chirurgie du membre supérieur
- élimination des ganglions
- câblage k
- Tunnel carapien
Critère d'exclusion:
- Coagulopathie.
- infection au point d'injection.
- refus du patient.
- hypersensibilité.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Groupe Articaïne
Les patients de ce groupe reçoivent 30 ml d'Articaïne 2 %
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Bloc supraclaviculaire avec 30 ml d'articaïne 2%
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Bupivacaïne
Les patients de ce groupe reçoivent 30 ml de bupivacaïne à 0,5 %
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Bloc supraclaviculaire avec 30 ml de bupivacaïne 0,5%
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du bloc sensoriel
Délai: Mesuré en minutes sur 24 heures
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Par pinprick test de 0 à 2 où 0 pas de bloc sensitif et 2 anesthésie complète
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Mesuré en minutes sur 24 heures
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Durées de blocage moteur
Délai: Mesuré en minutes sur 24 heures
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Par Bromage échelle de 1 à 4 où 1 pas de puissance moteur et 4 pleine puissance moteur
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Mesuré en minutes sur 24 heures
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Durée de l'analgésie
Délai: Mesuré en minutes sur 24 heures
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Mesuré par une échelle analogique numérique où 0 pas de douleur et 10 signifie pire douleur
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Mesuré en minutes sur 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analgésie
Délai: 24 heures
|
Première analgésie nécessaire
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Galal Mo El kadi, Doctor, Professor
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
30 décembre 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
22 mars 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
27 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2019
Première publication (RÉEL)
6 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Articaine versus bupivacain
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données, y compris les résultats primaires et secondaires pour tous les participants
Délai de partage IPD
Dans les 6 mois suivant la fin des études
Critères d'accès au partage IPD
Sur demande auprès de l'auteur correspondant
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .