Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie 4% artykainy z 0,5% bupiwakainą w chirurgii ambulatoryjnej pod blokadą nadobojczykową

27 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: simon Halim Armanious, Ain Shams University

Randomizowana kontrolowana próba: porównanie 4% artykainy z 0,5% bupiwakainą w ambulatoryjnej chirurgii ortopedycznej pod blokiem nadobojczykowym

Wpływ 2% artykainy w porównaniu z 5% bupiwakainą u pacjentów poddawanych krótkotrwałej operacji kończyny górnej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badacza było porównanie artykainy 2% z bupiwakainą 0,5% u pacjenta poddawanego zabiegowi kończyny górnej z blokadą nadobojczykową pod kontrolą USG pod względem początku i czasu trwania blokady czuciowej i motorycznej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Abbasya
      • Cairo, Abbasya, Egipt
        • Ain Shams University hosptal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • operacja kończyny górnej
  • usunięcie ganglionów
  • k okablowanie
  • Tunel Carapala

Kryteria wyłączenia:

  • Koagulopatia.
  • zakażenie w miejscu wstrzyknięcia.
  • odmowa pacjenta.
  • nadwrażliwość.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa artykainowa
Pacjenci z tej grupy otrzymują 30 ml Articaine 2%
Lek: Artykaina
Blokada nadobojczykowa z 30 ml artykainy 2%
Inne nazwy:
  • Artinebsa
EKSPERYMENTALNY: Bupiwakaina
Pacjenci z tej grupy otrzymują 30 ml bupiwakainy 0,5%
Lek: Bupiwakaina
Blokada nadobojczykowa z 30 ml bupiwakainy 0,5%
Inne nazwy:
  • Markaina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania blokady sensorycznej
Ramy czasowe: Mierzone w minutach w ciągu 24 godzin
Testem nakłucia szpilki od 0 do 2, gdzie 0 brak blokady czucia i 2 całkowite znieczulenie
Mierzone w minutach w ciągu 24 godzin
Czas trwania bloku silnika
Ramy czasowe: Mierzone w minutach w ciągu 24 godzin
Według skali Bromage od 1 do 4, gdzie 1 brak mocy silnika i 4 pełna moc silnika
Mierzone w minutach w ciągu 24 godzin
Czas trwania analgezji
Ramy czasowe: Mierzone w minutach w ciągu 24 godzin
Mierzone za pomocą numerycznej skali analogowej, gdzie 0 brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból
Mierzone w minutach w ciągu 24 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znieczulenie
Ramy czasowe: 24 godziny
Wymagana pierwsza analgezja
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Galal Mo El kadi, Doctor, Professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

22 marca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

27 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Articaine versus bupivacain

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane, w tym główny i wtórny wynik dla wszystkich uczestników

Ramy czasowe udostępniania IPD

W ciągu 6 miesięcy po zakończeniu studiów

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na prośbę autora korespondencyjnego

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj