Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

4 % artikaiinin ja 0,5 % bupivakaiinin vertailu ambulatorisessa leikkauksessa supraklavikulaarisen lohkon alla

maanantai 27. huhtikuuta 2020 päivittänyt: simon Halim Armanious, Ain Shams University

Satunnaistettu kontrolloitu koe: 4 %:n artikaiinin ja 0,5 %:n bupivakaiinin vertailu ambulatorisessa ortopedisessa leikkauksessa supraclavicular-blokauksen alla

2 % artikaiinin ja 5 % bupivakaiinin vaikutus lyhytkestoiseen yläraajojen leikkaushoitoon

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkija pyrkii vertaamaan artikaiinia 2 % ja bupivakaiinia 0,5 % potilaalla, jolle tehdään ultraääniohjattu supraklavikulaarinen katkos aistinvaraisen ja motorisen tukoksen alkamisen ja keston suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Abbasya
      • Cairo, Abbasya, Egypti
        • Ain Shams University hosptal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yläraajan leikkaus
  • ganglion poisto
  • k johdotus
  • Carapal tunneli

Poissulkemiskriteerit:

  • Koagulopatia.
  • infektio pistoskohdassa.
  • potilaan kieltäytyminen.
  • yliherkkyys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Articaine ryhmä
Tämän ryhmän potilaille määrätään 30 ml Articaine 2%
Supraklavikulaarinen salpaus 30 ml:lla 2% artikaiinia
Muut nimet:
  • Artinebsa
KOKEELLISTA: Bupivakaiini
Tämän ryhmän potilaat saavat 30 ml 0,5 % bupivakaiinia
Supraklavikulaarinen salpaus 30 ml:lla 0,5 % bupivakaiinia
Muut nimet:
  • Marcaine

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aistilohkon kesto
Aikaikkuna: Mitattu minuuteissa 24 tunnin aikana
Neulapistokokeella 0-2, jossa 0 ei sensorista tukosta ja 2 täydellinen anestesia
Mitattu minuuteissa 24 tunnin aikana
Moottorilohkon kesto
Aikaikkuna: Mitattu minuuteissa 24 tunnin aikana
Bromagen asteikolla 1-4, jossa 1 ei moottoritehoa ja 4 täysi moottoriteho
Mitattu minuuteissa 24 tunnin aikana
Analgesian kesto
Aikaikkuna: Mitattu minuuteissa 24 tunnin aikana
Mitattu numeerisella analogisella asteikolla, jossa 0 ei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta kipua
Mitattu minuuteissa 24 tunnin aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgesia
Aikaikkuna: 24 tuntia
Ensimmäinen analgesia tarvitaan
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Galal Mo El kadi, Doctor, professor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 22. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 6. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tiedot, mukaan lukien ensisijaiset ja toissijaiset tulokset kaikille osallistujille

IPD-jaon aikakehys

6 kuukauden kuluessa opintojen päättymisestä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Vastaavan kirjoittajan pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yläraajojen leikkaus

Kliiniset tutkimukset Artikaiini

3
Tilaa