- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04189198
4 % artikaiinin ja 0,5 % bupivakaiinin vertailu ambulatorisessa leikkauksessa supraklavikulaarisen lohkon alla
maanantai 27. huhtikuuta 2020 päivittänyt: simon Halim Armanious, Ain Shams University
Satunnaistettu kontrolloitu koe: 4 %:n artikaiinin ja 0,5 %:n bupivakaiinin vertailu ambulatorisessa ortopedisessa leikkauksessa supraclavicular-blokauksen alla
2 % artikaiinin ja 5 % bupivakaiinin vaikutus lyhytkestoiseen yläraajojen leikkaushoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkija pyrkii vertaamaan artikaiinia 2 % ja bupivakaiinia 0,5 % potilaalla, jolle tehdään ultraääniohjattu supraklavikulaarinen katkos aistinvaraisen ja motorisen tukoksen alkamisen ja keston suhteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Abbasya
-
Cairo, Abbasya, Egypti
- Ain Shams University hosptal
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yläraajan leikkaus
- ganglion poisto
- k johdotus
- Carapal tunneli
Poissulkemiskriteerit:
- Koagulopatia.
- infektio pistoskohdassa.
- potilaan kieltäytyminen.
- yliherkkyys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Articaine ryhmä
Tämän ryhmän potilaille määrätään 30 ml Articaine 2%
|
Supraklavikulaarinen salpaus 30 ml:lla 2% artikaiinia
Muut nimet:
|
KOKEELLISTA: Bupivakaiini
Tämän ryhmän potilaat saavat 30 ml 0,5 % bupivakaiinia
|
Supraklavikulaarinen salpaus 30 ml:lla 0,5 % bupivakaiinia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aistilohkon kesto
Aikaikkuna: Mitattu minuuteissa 24 tunnin aikana
|
Neulapistokokeella 0-2, jossa 0 ei sensorista tukosta ja 2 täydellinen anestesia
|
Mitattu minuuteissa 24 tunnin aikana
|
Moottorilohkon kesto
Aikaikkuna: Mitattu minuuteissa 24 tunnin aikana
|
Bromagen asteikolla 1-4, jossa 1 ei moottoritehoa ja 4 täysi moottoriteho
|
Mitattu minuuteissa 24 tunnin aikana
|
Analgesian kesto
Aikaikkuna: Mitattu minuuteissa 24 tunnin aikana
|
Mitattu numeerisella analogisella asteikolla, jossa 0 ei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta kipua
|
Mitattu minuuteissa 24 tunnin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Analgesia
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Ensimmäinen analgesia tarvitaan
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Galal Mo El kadi, Doctor, professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 22. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 27. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 6. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 28. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Articaine versus bupivacain
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tiedot, mukaan lukien ensisijaiset ja toissijaiset tulokset kaikille osallistujille
IPD-jaon aikakehys
6 kuukauden kuluessa opintojen päättymisestä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Vastaavan kirjoittajan pyynnöstä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yläraajojen leikkaus
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Mongi Slim HospitalValmisIlmateiden hallinta | Upper Airways Sonographic EvaluationTunisia
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
Baskent UniversityEi vielä rekrytointiaUpper Crossin oireyhtymä
-
Izmir Katip Celebi UniversityValmisPosterior Crossbite, Upper Airways
-
Riphah International UniversityRekrytointiUpper Crossed -oireyhtymäPakistan
-
University College DublinValmisRoux-en-Y Bariatric SurgeryIrlanti
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalValmisBariatrinen kirurgia | Revisional Bariatric Surgery | Liikalihavuuteen liittyvä häiriö
Kliiniset tutkimukset Artikaiini
-
University of Colorado, BoulderNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Valmis
-
Arash Aryana, MDValmisJatkuva eteisvärinä | Krooninen eteisvärinäYhdysvallat, Japani
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronicValmisParoksismaalinen eteisvärinäYhdysvallat, Kanada