Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 4%-os articain és a 0,5%-os bupivakain összehasonlítása ambuláns sebészetben szupraclavicularis blokk alatt

2020. április 27. frissítette: simon Halim Armanious, Ain Shams University

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat: 4% articaine és 0,5% bupivakain összehasonlítása ambuláns ortopédiai sebészetnél szupraclavicularis blokk alatt

A 2% articaine és az 5% bupivakain hatása rövid ideig tartó felső végtag műtéten átesett betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgáló célja az Articaine 2%-os és a 0,5%-os bupivakain összehasonlítása ultrahanggal irányított supraclavicularis blokk alatt a felső végtagi beavatkozáson átesett betegeknél a szenzoros és motoros blokk kezdete és időtartama tekintetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Abbasya
      • Cairo, Abbasya, Egyiptom
        • Ain Shams University hosptal

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • felső végtag műtét
  • ganglion eltávolítása
  • k vezetékezés
  • Carapal alagút

Kizárási kritériumok:

  • Coagulopathia.
  • fertőzés az injekció beadásának helyén.
  • beteg elutasítása.
  • túlérzékenység.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Articaine csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek 30 ml 2%-os Articaine-t kapnak.
Drog: Articaine
Supraclavicularis blokk 30 ml 2%-os articainnal
Más nevek:
  • Artinebsa
KÍSÉRLETI: Bupivakain
Az ebbe a csoportba tartozó betegek 30 ml 0,5%-os bupivakaint kapnak.
Drog: Bupivakain
Supraclavicularis blokk 30 ml 0,5%-os bupivakainnal
Más nevek:
  • Marcaine

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az érzékszervi blokk időtartama
Időkeret: Percekben mérve 24 óra alatt
Tűszúrási teszttel 0-tól 2-ig, ahol 0 nincs szenzoros blokk és 2 teljes érzéstelenítés
Percekben mérve 24 óra alatt
A motorblokk időtartama
Időkeret: Percekben mérve 24 óra alatt
Bromage skála szerint 1-től 4-ig, ahol 1 nincs motorteljesítmény és 4 teljes motorteljesítmény
Percekben mérve 24 óra alatt
A fájdalomcsillapítás időtartama
Időkeret: Percekben mérve 24 óra alatt
Numerikus analóg skálával mérve, ahol a 0 nem fájdalom, a 10 pedig a legrosszabb fájdalmat jelenti
Percekben mérve 24 óra alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomcsillapítás
Időkeret: 24 óra
Első fájdalomcsillapítás szükséges
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Galal Mo El kadi, Doctor, Professor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. december 30.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. március 22.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. március 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Articaine versus bupivacain

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Minden adat, beleértve az elsődleges és másodlagos eredményeket az összes résztvevő számára

IPD megosztási időkeret

A tanulmány befejezését követő 6 hónapon belül

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A levelező szerző kérésére

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Felső végtag műtét

Klinikai vizsgálatok a Articaine

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel