Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning av 4 % articaine versus 0,5 % bupivakain for ambulatorisk kirurgi under supraclavikulær blokkering

27. april 2020 oppdatert av: simon Halim Armanious, Ain Shams University

Et randomisert kontrollert forsøk: Sammenligning av 4 % articaine versus 0,5 % bupivakain for ambulatorisk ortopedisk kirurgi under supraclavikulær blokkering

Effekt av 2 % articaine versus 5 % bupivakain i pt som gjennomgår kortvarig kirurgi i øvre lem

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utforskeren tar sikte på å sammenligne Articaine 2 % versus bupivakain 0,5 % hos pasienter som gjennomgår prosedyrer i øvre lemmer under ultralydveiledet supraklavikulær blokkering med hensyn til utbruddet og varigheten av sensorisk og motorisk blokkering

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Abbasya
      • Cairo, Abbasya, Egypt
        • Ain Shams University hosptal

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kirurgi i øvre lemmer
  • fjerning av ganglion
  • k ledninger
  • Carapal tunnel

Ekskluderingskriterier:

  • Koagulopati.
  • infeksjon på injeksjonsstedet.
  • pasientavslag.
  • overfølsomhet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Articaine gruppe
Pasienter i denne gruppen er tildelt 30 ml Articaine 2 %
Legemiddel: Articaine
Supraklavikulær blokk med 30 ml articaine 2 %
Andre navn:
  • Artinebsa
EKSPERIMENTELL: Bupivakain
Pasienter i denne gruppen er tildelt 30 ml bupivakain 0,5 %
Legemiddel: Bupivakain
Supraklavikulær blokk med 30 ml bupivakain 0,5 %
Andre navn:
  • Marcaine

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av sensorisk blokkering
Tidsramme: Målt i minutter over 24 timer
Ved nålestikktest fra 0 til 2 hvor 0 ingen sensorisk blokkering og 2 fullstendig anestesi
Målt i minutter over 24 timer
Varighet av motorblokk
Tidsramme: Målt i minutter over 24 timer
Etter Bromage skala fra 1 til 4 der 1 ingen motoreffekt og 4 full motoreffekt
Målt i minutter over 24 timer
Varighet av analgesi
Tidsramme: Målt i minutter over 24 timer
Målt ved numerisk analog skala der 0 ingen smerte og 10 betyr verste smerte
Målt i minutter over 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analgesi
Tidsramme: 24 timer
Første analgesi kreves
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Studieleder: Galal Mo El kadi, Doctor, Professor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. desember 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

22. mars 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

27. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Articaine versus bupivacain

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data inkludert primært og sekundært utfall for alle deltakerne

IPD-delingstidsramme

Innen 6 måneder etter avsluttet studie

Tilgangskriterier for IPD-deling

På forespørsel fra korresponderende forfatter

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere