Uma comparação de articaína a 4% versus bupivacaína a 0,5% para cirurgia ambulatorial sob bloqueio supraclavicular
27 de abril de 2020 atualizado por: simon Halim Armanious, Ain Shams University
Um ensaio controlado randomizado: comparação de articaína a 4% versus bupivacaína a 0,5% para cirurgia ortopédica ambulatorial sob bloqueio supraclavicular
Efeito da articaína a 2% versus bupivacaína a 5% em pacientes submetidos a cirurgia de curta duração em membro superior
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O investigador pretende comparar articaína 2% versus bupivacaína 0,5% em paciente submetido a procedimento de membro superior sob bloqueio supraclavicular guiado por ultrassom quanto ao início e duração do bloqueio sensitivo e motor
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Abbasya
-
Cairo, Abbasya, Egito
- Ain Shams University hosptal
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia de membro superior
- remoção de gânglios
- fiação k
- túnel carapal
Critério de exclusão:
- Coagulopatia.
- infecção no local da injeção.
- recusa do paciente.
- hipersensibilidade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo articaína
Os pacientes deste grupo recebem 30 ml de Articaína 2%
|
Bloqueio supraclavicular com 30 ml de articaína 2%
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: Bupivacaina
Os pacientes deste grupo recebem 30 ml de bupivacaína 0,5%
|
Bloqueio supraclavicular com 30 ml de bupivacaína 0,5%
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração do bloqueio sensorial
Prazo: Medido em minutos durante 24 horas
|
Por teste de alfinetada de 0 a 2 onde 0 nenhum bloqueio sensorial e 2 anestesia completa
|
Medido em minutos durante 24 horas
|
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Durações do bloqueio motor
Prazo: Medido em minutos durante 24 horas
|
Pela escala de Bromage de 1 a 4 onde 1 sem potência do motor e 4 com potência total do motor
|
Medido em minutos durante 24 horas
|
|
Duração da analgesia
Prazo: Medido em minutos durante 24 horas
|
Medido por escala analógica numérica onde 0 sem dor e 10 significa pior dor
|
Medido em minutos durante 24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Analgesia
Prazo: 24 horas
|
Primeira analgesia necessária
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Galal Mo El kadi, Doctor, Professor
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
30 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
22 de março de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
27 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
6 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Articaine versus bupivacain
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados, incluindo resultados primários e secundários para todos os participantes
Prazo de Compartilhamento de IPD
Dentro de 6 meses após o término do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
A pedido do autor correspondente
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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