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Ein Vergleich von 4 % Articain versus 0,5 % Bupivacain für die ambulante Chirurgie unter supraklavikulärem Block

27. April 2020 aktualisiert von: simon Halim Armanious, Ain Shams University

Eine randomisierte kontrollierte Studie: Vergleich von 4 % Articain versus 0,5 % Bupivacain für die ambulante orthopädische Chirurgie bei supraklavikulärer Blockade

Wirkung von 2 % Articain gegenüber 5 % Bupivacain bei Patienten, die sich einer kurzzeitigen Operation an den oberen Extremitäten unterziehen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel des Prüfarztes ist es, Articain 2 % mit Bupivacain 0,5 % bei Patienten zu vergleichen, die sich einer Operation an den oberen Extremitäten unter ultraschallgeführter supraklavikulärer Blockade im Hinblick auf Beginn und Dauer der sensorischen und motorischen Blockade unterziehen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Abbasya
      • Cairo, Abbasya, Ägypten
        • Ain Shams University hosptal

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chirurgie der oberen Extremitäten
  • Ganglion entfernen
  • k-Verkabelung
  • Karapaltunnel

Ausschlusskriterien:

  • Koagulopathie.
  • Infektion an der Injektionsstelle.
  • Ablehnung des Patienten.
  • Überempfindlichkeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Articaine-Gruppe
Patienten in dieser Gruppe erhalten 30 ml Articaine 2 %
Arzneimittel: Articain
Supraklavikulärer Block mit 30 ml Articain 2 %
Andere Namen:
  • Artinebsa
EXPERIMENTAL: Bupivacain
Patienten in dieser Gruppe erhalten 30 ml Bupivacain 0,5 %
Arzneimittel: Bupivacain
Supraklavikulärer Block mit 30 ml Bupivacain 0,5 %
Andere Namen:
  • Markaine

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der sensorischen Blockade
Zeitfenster: Gemessen in Minuten über 24 Stunden
Durch Nadelstichtest von 0 bis 2, wobei 0 keine sensorische Blockade und 2 vollständige Anästhesie bedeutet
Gemessen in Minuten über 24 Stunden
Dauer des Motorblocks
Zeitfenster: Gemessen in Minuten über 24 Stunden
Nach Bromage Skala von 1 bis 4, wobei 1 keine Motorleistung und 4 volle Motorleistung bedeutet
Gemessen in Minuten über 24 Stunden
Dauer der Analgesie
Zeitfenster: Gemessen in Minuten über 24 Stunden
Gemessen anhand einer numerischen Analogskala, wobei 0 kein Schmerz und 10 schlimmster Schmerz bedeutet
Gemessen in Minuten über 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analgesie
Zeitfenster: 24 Stunden
Erste Analgesie erforderlich
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Ermittler

  • Studienleiter: Galal Mo El kadi, Doctor, Professor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

30. Dezember 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

22. März 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

27. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Articaine versus bupivacain

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Daten einschließlich primärem und sekundärem Outcome für alle Teilnehmer

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Innerhalb von 6 Monaten nach Studienende

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf Anfrage beim korrespondierenden Autor

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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