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2D 스트레인 초음파로 평가한 심근경색 후 좌심근 부위 기능에 대한 두 운동 훈련 모드의 비교 (STRAICT)

2026년 3월 11일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

2D 스트레인 초음파로 평가한 MI(심근경색) 후 좌측 심근 부위 기능에 대한 두 가지 운동 훈련 방식의 비교 - 무작위 통제 이중심 연구

관상동맥의 협착으로 인한 심근의 산소화 결핍으로 정의되는 허혈성 심근병증은 공중 보건의 주요 문제입니다. 심근경색 후 약물 치료 또는 재혈관화 심혈관 재활은 심혈관 위험 요인을 제어하고 노력에 대한 내성을 개선하여 전체 사망률(13-26%), 심혈관 사망률(26-36%) 및 이환율을 감소시키는 명백한 이점을 보여주었습니다. 결과적으로 삶의 질을 향상시킵니다. 90년대 중반에 관상동맥 질환을 앓고 있는 환자의 재활 프로그램에 신체 운동을 통합한 이후, 그리고 이후 10년 동안 운동 훈련 프로그램은 주로 중강도 연속 운동(CONT)에 의존해 왔습니다. 호기성 능력. 이러한 노력은 일반적으로 최대 노력 용량의 50~80% 강도로 준최대 운동을 수행하는 것으로 구성됩니다(최대 또는 예비 심박수 또는 심지어 최대 파워에 따라 연구에 따라 설정되며 첫 번째 테스트를 수행할 때 측정한 다음 점진적 및 최대 테스트), 일정한 기간(약 20~60분). 2000년대에 스칸디나비아 팀의 후원 하에 간헐적 모드(IT)가 나타났는데, 이는 활성 회복 단계와 짧은 기간 동안 고강도 노력을 번갈아 가며 하는 것이 특징입니다(Rognmo et al., 2004). CONT 모드에 비해 IT 모드의 우월성은 일반적으로 노력에 대한 유산소 능력에서 관찰되며, 일반적으로 단계별 및 최대 노력 테스트 중에 측정된 최대 산소 소비 피크를 통해 측정됩니다. 메타 분석 내에서 또는 동일한 무작위 대조 시험에서 두 가지 양식을 비교할 때 중요한 방법론적 편향은 전체 훈련량에 대한 제어/페어링이 없다는 것입니다. 현재, 그리고 우리가 아는 한, 심근 경색 후 2D 변형에 의한 심근 영역의 수축기 또는 확장기 기능에 대한 CONT 대 IT 모드의 효과를 비교한 연구는 없습니다. 본 연구의 목적은 CONT 또는 IT 프로그램의 혜택을 받는 2개 그룹의 환자에 대해 포함 시 및 8주간의 심혈관 물리 치료 후 2D 스트레인 스캔의 결과를 비교하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 1:1 비율로 2개의 병렬 그룹(간헐적 훈련 그룹 "IT" 대 지속적인 훈련 통제 그룹 "CONT")에 대한 평가자에게 눈가림되는 이중 중심 무작위 비교 우월성 시험입니다.

6주 미만으로 거슬러 올라가는 첫 번째 심근 경색으로 님 대학 병원의 심장과 및 아비뇽 병원의 심장과에서 치료를 위해 입원한 환자가 사전 선택됩니다. 환자는 연구에 대한 서면 및 구두 정보를 받게 됩니다.

그런 다음 환자는 연구에 대한 정보가 제공되는 포함 방문을 위해 Nîmes 사이트의 Nîmes 대학 병원 및 Avignon 사이트의 Lavarin Cardio Rehabilitation Center의 물리 의학 및 심장 재활 부서로 보내집니다. 환자는 동의서에 서명한 후 연구에 포함됩니다.

그런 다음 조사관은 심혈관 지구력 능력과 심혈관 훈련 프로그램의 적합성을 평가하기 위해 최대 유산소 운동 테스트를 진행합니다. 심장초음파도 시행하고 삶의 질에 대한 설문조사를 실시하며 생물학적 선량을 측정합니다.

그런 다음 환자의 연령과 성별에 대한 층화 무작위배정을 수행하여 실험군인 "IT 간헐적 훈련 그룹" 그룹 또는 일반 훈련에 해당하는 대조군인 "CONT 지속적인 훈련" 그룹에 피험자를 할당합니다. 일반적으로 제공되는 관리.

이 두 그룹의 비교는 이 연구의 방법론적 틀을 구성합니다. "IT 간헐 훈련 그룹(실험 그룹)에서 환자는 간헐 모드에 따라 주당 3회 45분 세션으로 8주 동안 재훈련 프로그램의 혜택을 받습니다.

"CONT 연속 훈련" 그룹(대조 그룹)에서 환자는 8주 동안 연속 모드에 따라 주당 3회의 40분 세션으로 재훈련 프로그램의 혜택을 받습니다.

재훈련 프로그램이 끝나면 8주차에 운동 테스트와 2D 스트레인 스캔을 실시하고 생물학적 선량을 취하고 삶의 질 설문지를 나눠줍니다.

각 환자는 포함 후 2개월 후에 추적됩니다. 포함 기간은 18개월입니다. 총 시험 기간은 24개월입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Gard
      • Nîmes, Gard, 프랑스, 30000
        • Nîmes University Hospital
    • Vaucluse
      • Avignon, Vaucluse, 프랑스, 84000
        • Clinique Lavarin, Centre de Rééducation Cardiaque,1 Rue Mère Térésa,

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 인구

연구 모집단은 6주 미만으로 거슬러 올라가는 첫 번째 심근 경색으로 인해 심장과에서 치료를 받고 있는 18세에서 75세 사이의 환자로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • 환자는 무료 사전 동의를 제공하고 동의서에 서명해야 합니다.
  • 환자는 건강 보험 제도에 가입되어 있거나 보장을 받아야 합니다.
  • 환자는 18세 이상 75세 이하의 성인이어야 합니다.
  • 환자는 적어도 6주 전에 의학적 치료 또는 경피 경혈관 성형술과 같은 혈관재생술(환자가 완전한 혈관재생술을 받은 경우에만)을 통해 심근경색의 첫 번째 에피소드를 치료받아야 합니다.

제외 기준:

  • 환자가 다른 개입 연구에 참여 중이거나 지난 3개월 동안 다른 개입 연구에 참여한 적이 있습니다.
  • 환자가 이전 연구에 의해 결정된 제외 기간에 있습니다.
  • 환자는 종종 큐레이터, 튜터십 또는 자문을 받습니다.
  • 환자에게 명확한 정보를 제공하는 것은 불가능합니다.
  • 환자는 동의서 서명을 거부합니다.
  • 환자가 임신 중이거나 출산을 앞두고 있거나 모유 수유 중인 경우
  • 환자는 재교육에 대한 금기 사항이 있습니다
  • 환자는 인공 심장 판막을 가지고 있습니다.
  • 환자는 심각한 판막 장애가 있습니다.
  • 심장 자극이 필요한 환자
  • 환자는 자동 이식형 제세동기를 가지고 있습니다.
  • 환자는 부비동 빈맥, 부비동 서맥 또는 부비동 부정맥이 있습니다.
  • 환자는 조절되지 않는 고혈압이 있습니다.
  • 환자의 심실 박출률 < 45%
  • 환자는 이미 심장재활 프로그램에 참여한 지 1년 미만
  • 환자는 연구 중에 심근 허혈이 재발했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: CONT 프로그램을 따르는 환자들
"CONT 연속 훈련" 그룹, 즉 대조군의 환자는 8주 동안 주당 세 번, 각 40분 세션으로 연속 모드에 따른 재훈련 프로그램(자세한 내용은 3.4절 참조)의 혜택을 받습니다.
실험적: IT 프로그램을 따르는 환자
"IT 간헐 훈련 그룹"(실험 그룹)에서는 환자가 8주 동안 주당 세 번의 45분 세션으로 간헐적 방식(자세한 내용은 3.4절 참조)에 따른 재훈련 프로그램의 혜택을 받습니다.
다른: 간헐적 재교육 프로그램.
환자는 주당 3회 45분 세션으로 8주간 간헐적 재교육 프로그램을 통해 혜택을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
0일의 세로 수축기 변형.
기간: 0일
어떤 그룹에 배정되든 모든 환자는 연속(CONT) 또는 간헐적(IT) 심혈관 재활을 시작하기 전에 포함 방문 시 2D 스트레인 스캔을 받게 됩니다. 좌심실의 전반적인 세로 수축기 스트레인(s-1) 심초음파로 측정(%)됩니다.
0일
8주차 종방향 수축기 긴장.
기간: 8주차
어떤 그룹에 배정되든 모든 환자는 8주 연속(CONT) 또는 간헐적(IT) 심혈관 물리 치료를 받은 후 2D 스트레인 스캔을 받게 됩니다. 좌심실의 전체 세로 변형(s-1)은 ) 심초음파로.
8주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
0일의 세로 확장기 변형
기간: D0
CONT 또는 IT 심혈관 재활을 받기 전에 심초음파로 세로 확장기 변형(s-1)을 측정합니다.
D0
8주차 종방향 확장기 변형
기간: 8주차
세로 확장기 변형(s-1)은 CONT 또는 IT 심혈관 재활 8주 후에 심장초음파로 측정됩니다.
8주차
0일차의 원주 변형률
기간: 0일
CONT 또는 IT 심혈관 재활을 시작하기 전에 심초음파로 원주 변형(s-1)을 측정합니다.
0일
8주차의 원주 변형
기간: 8주차
Circumferential strain(s-1)은 CONT 또는 IT 심혈관 재활을 받은 후 심초음파로 측정됩니다.
8주차
0일의 수축기 요골 변형
기간: 0일
수축기 방사형 변형(%)은 CONT 또는 IT 심혈관 재활을 시작하기 전에 심초음파로 측정됩니다.
0일
8주차에 수축기 요골 변형
기간: 8주차
수축기 방사형 변형률(%)은 CONT 또는 IT 심혈관 재활을 받은 후 심초음파로 측정됩니다.
8주차
0일째 확장기 요골 변형
기간: 0일
확장기 요골 변형(s-1)은 CONT 또는 IT 심혈관 재활을 시작하기 전에 심초음파로 측정됩니다.
0일
8주차 확장기 요골 변형
기간: 8주차
확장기 요골 변형(S-1)은 CONT 또는 IT 심혈관 재활을 받은 후 심초음파로 측정합니다.
8주차
0일째의 수축기 원주 변형
기간: D0
수축기 둘레 변형(s-1)은 CONT 또는 IT 심혈관 재활을 받기 전에 측정됩니다.
D0
8주차에 수축기 원주 변형
기간: 8주차
수축기 원주 요골 변형(s-1)은 8주간의 CONT 또는 IT 심혈관 재활을 거친 후 측정됩니다.
8주차
0일의 확장기 원주 변형
기간: 0일
확장기 둘레 변형(s-1)은 CONT 또는 IT 심혈관 재활을 받기 전에 측정됩니다.
0일
8주차 확장기 원주 변형
기간: 8주차
확장기 둘레 변형(s-1)은 CONT 또는 IT 심혈관 재활을 받은 후 측정됩니다.
8주차
0일차 정점 회전
기간: 0일
정점 회전(°)은 CONT 또는 IT 심혈관 재활을 받기 전에 측정됩니다.
0일
8주차 정점 회전
기간: 8주차
정점 회전(°)은 8주간 CONT 또는 IT 심혈관 재활을 받은 후 측정됩니다.
8주차
0일째의 기초 회전
기간: 0일
기저 회전(°)은 CONT 또는 IT 심혈관 재활을 받기 전에 측정됩니다.
0일
8주차의 기저 회전
기간: 8주차
기초 회전(°)은 8주간 CONT 또는 IT 심혈관 재활을 받은 후 측정됩니다.
8주차
0일차의 심실 비틀림
기간: 0일
CONT 또는 IT 심혈관 재활을 받기 전에 심실 비틀림(°)을 측정합니다.
0일
8주차 심실 비틀림
기간: 8주차
심실 비틀림(°)은 8주간의 CONT 또는 IT 심혈관 재활을 받은 후 측정됩니다.
8주차
0일차의 뇌실내 비동기
기간: 0일
CONT 또는 IT 심혈관 재활을 받기 전에 뇌실내 비동기(ms)를 측정합니다.
0일
8주차에 뇌실내 비동기
기간: 8주차
8주간의 CONT 또는 IT 심혈관 재활을 받은 후 심실내 비동시성(ms)을 측정합니다.
8주차
심장 형태: 0일째의 텔레수축기 용적
기간: D0
심장 재활을 시작하기 전에 텔레수축기 용적(mL)을 측정합니다.
D0
심장 형태: 8주째 텔레수축기 용적
기간: 8주차
심장 재활 후 텔레수축기 용적(mL)을 측정합니다.
8주차
심장 형태: Day 0의 Telediastolic volume
기간: 0일
심장 재활을 시작하기 전에 원격 이완기 용적(mL)을 측정합니다.
0일
심장 형태: 8주차의 원격 확장기 용적
기간: 8주차
Telediastolic 볼륨은 심장 재활 후 측정됩니다 (mL).
8주차
심장 형태: 0일차의 좌심실 질량
기간: 0일
심장 재활을 시작하기 전에 좌심실 질량(g/m²)을 측정합니다.
0일
심장 형태: 8주차 좌심실 종괴
기간: 8주차
심장 재활 후 좌심실 질량(g/m²)을 측정합니다.
8주차
심장 형태: 0일째 FEVG
기간: 0일
FEVG는 심장 재활 전에 측정(%)됩니다.
0일
심장 형태: 8주차 FEVG
기간: 8주차
FEVG는 심장 재활 후 측정(%)됩니다.
8주차
심장 형태: 0일째의 S'파
기간: 0일
심장 재활 전에 S'파를 측정(%)합니다.
0일
심장 형태: 8주차 S'파
기간: 8주차
S'파는 심장 재활 후 측정(%)됩니다.
8주차
심장 형태: 0일의 E/A 비율
기간: 0일
E/A 비율은 심장 재활 전에 측정됩니다.
0일
심장 형태: 8주차의 E/A 비율
기간: 8주차
E/A 비율은 심장 재활 후에 측정됩니다.
8주차
심장 형태: Day 0의 E'파
기간: 0일
E'파는 심장 재활 전에 cm/s로 측정됩니다.
0일
심장 형태: 8주차 E'파
기간: 8주차
E'파는 심장 재활 후 측정(cm/s)됩니다.
8주차
심장 형태: 0일차의 A'파
기간: 0일
A'파는 심장 재활 전에 측정됩니다(cm/s).
0일
심장 형태: 8주차 A'파
기간: 8주차
A'파는 심장 재활 후 측정(cm/s)됩니다.
8주차
심장 형태: 0일의 E/E' 비율
기간: 0일
E/E' 비율은 심장 재활 전에 측정됩니다.
0일
심장 형태: 8주차의 E/E' 비율
기간: 8주차
E/E' 비율은 심장 재활 후에 측정됩니다.
8주차
심장 형태: 0일의 수축기 박출량
기간: 0일
수축기 박출량은 심장 재활 전에 측정됩니다.
0일
심장 형태: 8주차 수축기 박출량
기간: 8주차
수축기 박출량은 심장 재활 후 측정됩니다.
8주차
유산소 능력: 0일차의 VO2max
기간: 0일
심장 재활을 시작하기 전에 Jaeger Oxycon Pro ergospirometer로 VO2max(mL/min/kg)를 측정합니다.
0일
유산소 능력: 8주차의 VO2max
기간: 8주차
VO2max(mL/min/kg)는 8주간의 심장 재활을 거친 후 Jaeger Oxycon Pro ergospirometer로 측정됩니다.
8주차
유산소 능력: 0일차의 최대 유산소 파워(MAP)
기간: 0일
심장 재활을 시작하기 전에 Jaeger Oxycon Pro ergospirometer로 MAP(와트)를 측정합니다.
0일
유산소 능력 : 8주차 최대 유산소 파워(MAP)
기간: 8주차
MAP(와트)는 8주간의 심장 재활을 거친 후 Jaeger Oxycon Pro ergospirometer로 측정됩니다.
8주차
호기성 용량: 0일의 환기 임계값(mL/min/kg)
기간: 0일
환기 임계값 VT1(mL/min/kg)은 심장 재활을 시작하기 전에 Jaeger Oxycon Pro로 측정됩니다.
0일
호기성 용량: 8주차의 환기 역치(mL/min/kg)
기간: 8주차
환기 역치 VT1(mL/min/kg)은 8주간의 심장 재활을 거친 후 Jaeger Oxycon Pro ergospirometer로 측정됩니다.
8주차
유산소 능력: 0일째 걷기
기간: 0일
6분(m) 걷기 성능은 심장 재활을 시작하기 전에 Jaeger Oxycon Pro ergospirometer로 측정됩니다.
0일
유산소 능력: 8주차에 걷기
기간: 8주차
6분(m) 걷기 성능은 8주간의 심장 재활을 거친 후 Jaeger Oxycon Pro 에르고스피로미터로 측정됩니다.
8주차
0일의 가중치
기간: 0일
환자의 체중은 심장 재활을 시작하기 전에 킬로그램 단위로 측정됩니다.
0일
8주차 체중
기간: 8주차
환자의 체중은 8주간의 심장 재활을 거친 후 킬로그램 단위로 측정됩니다.
8주차
0일의 신장
기간: 0일
심장 재활을 시작하기 전에 환자의 키를 센티미터 단위로 측정합니다.
0일
8주차 키
기간: 8주차
환자의 키는 8주간의 심장 재활 치료를 받은 후 센티미터 단위로 측정됩니다.
8주차
0일차 허리둘레
기간: 0일
환자의 허리둘레는 심장 재활을 시작하기 전에 센티미터 단위로 기록됩니다.
0일
8주차 허리둘레
기간: 8주차
환자의 허리둘레는 8주간의 심장 재활 치료를 받은 후 센티미터 단위로 기록됩니다.
8주차
0일차의 체질량 지수
기간: 0일
환자의 체질량 지수는 심장 재활을 시작하기 전에 kg/m2로 계산됩니다.
0일
8주차의 체질량 지수
기간: 8주차
환자의 체질량 지수는 8주간의 심장 재활을 거친 후 kg/m2 단위로 계산됩니다.
8주차
0일차 약물 치료
기간: 0일
심장 재활을 시작하기 전에 환자가 따를 수 있는 모든 의학적 치료가 기록됩니다.
0일
8주차 약물 치료
기간: 8주차
환자가 따를 수 있는 모든 약물 치료는 8주간의 심장 재활을 거친 후에 기록됩니다.
8주차
0일째 헤모글로빈(g/dL)
기간: 0일
심장 재활을 시작하기 전에 혈액 샘플을 채취하고 헤모글로빈을 g/dL 단위로 측정합니다.
0일
8주째 헤모글로빈(g/dL)
기간: 8주차
8주간 심장재활을 한 후 채혈하여 헤모글로빈을 g/dL 단위로 측정합니다.
8주차
0일의 헤마토크릿 백분율 부피
기간: 0일
심장 재활을 시작하기 전에 혈액 샘플을 채취하고 헤마토크리트를 백분율로 측정합니다.
0일
8주차 헤마토크릿의 백분율 부피
기간: 8주차
8주 동안 심장재활을 한 후 혈액 샘플을 채취하여 헤마토크릿을 백분율로 측정합니다.
8주차
0일에 펨토리터 단위의 평균 미립자 부피
기간: 0일
심장 재활을 시작하기 전에 혈액 샘플을 채취하고 Mean Corpuscular Volume을 fL로 측정합니다.
0일
8주차에 평균 미립자 부피(펨토리터)
기간: 8주차
심장재활을 8주 동안 진행한 후 혈액을 채취하여 Mean Corpuscular Volume을 fL로 측정합니다.
8주차
0일에 G/L의 혈소판
기간: 0일
심장 재활을 시작하기 전에 혈액 샘플을 채취하고 혈소판을 G/L로 측정합니다.
0일
8주차에 G/L의 혈소판
기간: 8주차
8주간 심장재활을 한 후 채혈하여 G/L 단위로 혈소판을 측정합니다.
8주차
0일에 G/L의 백혈구
기간: 0일
심장 재활을 시작하기 전에 혈액 샘플을 채취하고 백혈구를 G/L 단위로 측정합니다.
0일
8주째 G/L의 백혈구
기간: 8주차
8주간 심장재활을 한 후 채혈하여 백혈구를 G/L 단위로 측정한다.
8주차
0일째의 C-반응성 단백질
기간: 0일
심장 재활을 시작하기 전에 혈액 샘플을 채취하고 C 반응성 단백질을 mg/L 단위로 측정합니다.
0일
8주차의 C 반응성 단백질
기간: 8주차
8주간 심장재활을 한 후 채혈하여 C-reactive Protein을 mg/L 단위로 측정합니다.
8주차
0일의 칼륨(밀리몰/리터)
기간: 0일
심장 재활을 시작하기 전에 혈액 샘플을 채취하고 칼륨을 mmol/l 단위로 측정합니다.
0일
8주째 리터당 밀리몰 단위의 칼륨
기간: 8주차
8주 동안 심장재활을 한 후 혈액 샘플을 채취하고 칼륨은 mmol/l 단위로 측정합니다.
8주차
0일의 나트륨(밀리몰/리터)
기간: 0일
심장 재활을 시작하기 전에 혈액 샘플을 채취하고 나트륨은 mmol/l 단위로 측정합니다.
0일
8주째 리터당 밀리몰 단위의 나트륨
기간: 8주차
8주 동안 심장재활을 한 후 혈액 샘플을 채취하고 나트륨은 mmol/l 단위로 측정합니다.
8주차
0일의 우레아
기간: 0일
심장 재활을 시작하기 전에 혈액 샘플을 채취하고 요소를 데시리터당 밀리그램 단위로 측정합니다.
0일
8주 차의 우레아
기간: 8주차
8주 동안 심장 재활을 한 후 혈액 샘플을 채취하고 요소를 데시리터당 밀리그램으로 측정합니다.
8주차
0일째의 크레아티닌
기간: 0일
심장 재활을 시작하기 전에 혈액 샘플을 채취하고 크레아티닌을 데시리터당 밀리그램 단위로 측정합니다.
0일
8주차의 크레아티닌
기간: 8주차
8주 동안 심장 재활을 한 후 혈액 샘플을 채취하고 크레아티닌을 데시리터당 밀리그램으로 측정합니다.
8주차
0일차 공복 혈당
기간: 0일
심장 재활을 시작하기 전에 혈액 샘플을 채취하고 공복 혈당을 데시리터당 밀리그램 단위로 측정합니다.
0일
8주차 공복 혈당
기간: 8주차
8주 동안 심장 재활을 한 후 혈액 샘플을 채취하고 크레아티닌을 데시리터당 밀리그램으로 측정합니다.
8주차
0일째의 HbA1c
기간: 0일
심장 재활을 시작하기 전에 혈액 샘플을 채취하고 HbA1c를 백분율로 측정합니다.
0일
8주차에 HbA1c
기간: 8주차
8주 동안 심장재활을 한 후 혈액 샘플을 채취하여 HbA1c를 백분율로 측정합니다.
8주차
0일차의 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제
기간: 0일
심장 재활을 시작하기 전에 혈액 샘플을 채취하고 Aspartate Aminotransferase를 리터당 단위로 측정합니다.
0일
8주차에 아스파테이트 아미노전이효소
기간: 8주차
8주 동안 심장 재활을 한 후 혈액 샘플을 채취하고 Aspartate Aminotransferase를 리터당 단위로 측정합니다.
8주차
0일차의 알라닌 아미노전이효소
기간: 0일
심장 재활을 시작하기 전에 혈액 샘플을 채취하고 Alanine Aminotransferase를 리터당 단위로 측정합니다.
0일
8주차에 알라닌 아미노전이효소
기간: 8주차
8주 동안 심장 재활을 한 후 혈액 샘플을 채취하고 Alanine Aminotransferase를 리터당 단위로 측정합니다.
8주차
0일차의 알칼리성 포스파타제
기간: 0일
심장 재활을 시작하기 전에 혈액 샘플을 채취하고 알칼리 포스파타아제를 리터당 단위로 측정합니다.
0일
8주차의 알칼리성 포스파타제
기간: 8주차

8주 동안 심장재활을 한 후 혈액 샘플을 채취하고 알칼리성 포스파타아제를 리터당 단위로 측정합니다.

, 빌리루빈, 감마글루타밀전이효소, 총콜레스테롤, 저밀도지단백콜레스테롤, 고밀도지단백콜레스테롤, 중성지방, NT-proB형 나트륨이뇨펩티드, 마이크로RNA(miRNA-22, miRNA208-a 및 miRNA 423-5p).
8주차
0일차의 크레아틴 포스포키나제
기간: 0일
심장 재활을 시작하기 전에 혈액 샘플을 채취합니다. 크레아틴 포스포키나아제는 리터당 단위로 측정됩니다.
0일
8주차의 크레아틴 포스포키나제
기간: 8주차
8주 동안 심장 재활을 한 후 혈액 샘플을 채취하고 크레아틴 포스포키나아제를 리터당 단위로 측정합니다.
8주차
0일차의 빌리루빈
기간: 0일
심장 재활을 시작하기 전에 혈액 샘플을 채취하고 빌리루빈을 데시리터당 밀리그램 단위로 측정합니다.
0일
8주차의 빌리루빈
기간: 8주차
8주 동안 심장 재활을 한 후 혈액 샘플을 채취하고 빌리루빈을 데시리터당 밀리그램으로 측정합니다.
8주차
0일차의 감마-글루타밀트랜스퍼라제
기간: 0일
심장 재활을 시작하기 전에 혈액 샘플을 채취하고 감마-글루타밀트랜스퍼라아제를 리터당 단위로 측정합니다.
0일
8주차의 감마-글루타밀트랜스퍼라제
기간: 8주차
8주 동안 심장 재활을 한 후 혈액 샘플을 채취하고 Gamma-glutamyltransferase를 리터당 단위로 측정합니다.
8주차
0일의 총 콜레스테롤
기간: 0일
심장 재활을 시작하기 전에 혈액 샘플을 채취하고 총 콜레스테롤을 데시리터당 밀리그램으로 측정합니다.
0일
8주차 총 콜레스테롤
기간: 8주차
8주 동안 심장 재활을 한 후 혈액 샘플을 채취하고 빌리루빈을 데시리터당 밀리그램으로 측정합니다.
8주차
0일째 저밀도 지단백-콜레스테롤
기간: 0일
심장 재활을 시작하기 전에 혈액 샘플을 채취하고 저밀도 지단백-콜레스테롤을 데시리터당 밀리그램 단위로 측정합니다.
0일
8주차 저밀도 지단백-콜레스테롤
기간: 8주차
8주 동안 심장재활을 한 후 혈액 샘플을 채취하고 저밀도 지단백-콜레스테롤을 데시리터당 밀리그램으로 측정합니다.
8주차
0일째 고밀도 지단백-콜레스테롤
기간: 0일
심장 재활을 시작하기 전에 혈액 샘플을 채취하고 고밀도 지단백-콜레스테롤을 데시리터당 밀리그램 단위로 측정합니다.
0일
8주차에 고밀도 지단백-콜레스테롤
기간: 8주차
8주 동안 심장 재활을 한 후 혈액 샘플을 채취하고 고밀도 지단백-콜레스테롤을 데시리터당 밀리그램으로 측정합니다.
8주차
0일째 트리글리세리드
기간: 0일
심장 재활을 시작하기 전에 혈액 샘플을 채취하고 트리글리세리드를 데시리터당 밀리그램으로 측정합니다.
0일
8주차 트리글리세리드
기간: 8주차
8주 동안 심장재활을 한 후 혈액 샘플을 채취하고 트리글리세리드를 데시리터당 밀리그램으로 측정합니다.
8주차
0일째의 NT-proB-타입 나트륨 이뇨 펩티드
기간: 0일
심장 재활을 시작하기 전에 혈액 샘플을 채취하고 NT-proB 유형 나트륨 이뇨 펩티드를 밀리리터당 피코그램으로 측정합니다.
0일
8주차에 NT-proB-유형 나트륨이뇨 펩티드
기간: 8주차
8주간 심장재활을 한 후 혈액을 채취하여 NT-proB형 나트륨이뇨펩티드를 피코그램/밀리리터 단위로 측정합니다.
8주차
0일째 마이크로 RNA 용량(miRNA22, miRNA122, miRNA150, miRNA208 a/b 및 miRNA 423-5p)
기간: 0일
역전사효소 정량 중합효소 연쇄 반응(PCR)을 통해 투여된 마이크로 RNA(특히, miRNA22, miRNA122, miRNA150, miRNA208 a/b 및 miRNA 423-5p 포함). PCR은 유기 추출 단계에 이은 RNA를 용출 전에 정제하기 위한 장치에 고정화하는 단계로 구성됩니다. PCR은 선택된 DNA 서열의 수많은 사본을 제공합니다. 실시간 정량 PCR은 생성된 각 앰플리콘에 대해 형광 양을 방출하는 인터칼레이팅 형광 DNA 제제인 SYBR® Green 덕분에 각 증폭 주기에서 DNA 양을 제공합니다. 따라서 형광은 샘플의 DNA 양에 정비례합니다. RNA 추출은 환자가 심장 재활을 시작하기 전에 수집된 200μL의 혈장에서 이루어지며 Aix-Marseille University - INSERM, UMR 1260 C2VN 심혈관 및 영양 연구 센터의 연구원이 분석합니다. 냉동 샘플은 Cryoglob 패키지로 님과 아비뇽에서 마르세유로 배송됩니다.
0일
8주차에 Micro-RNA 투여량(miRNA22, miRNA122, miRNA150, miRNA208 a/b 및 miRNA 423-5p)
기간: 8주차
역전사효소 정량 중합효소 연쇄 반응(PCR)을 통해 투여된 마이크로 RNA(특히, miRNA22, miRNA122, miRNA150, miRNA208 a/b 및 miRNA 423-5p 포함). PCR은 유기 추출 단계에 이은 RNA를 용출 전에 정제하기 위한 장치에 고정화하는 단계로 구성됩니다. PCR은 선택된 DNA 서열의 수많은 사본을 제공합니다. 실시간 정량 PCR은 생성된 각 앰플리콘에 대해 형광 양을 방출하는 인터칼레이팅 형광 DNA 제제인 SYBR® Green 덕분에 각 증폭 주기에서 DNA 양을 제공합니다. 따라서 형광은 샘플의 DNA 양에 정비례합니다. RNA 추출은 환자가 8주 동안 심장 재활을 받은 후 수집된 혈장 200μL에서 이루어지며 Aix-Marseille University - INSERM, UMR 1260 C2VN 심혈관 및 영양 연구 센터의 연구원이 분석합니다. 냉동 샘플은 Cryoglob 패키지로 님과 아비뇽에서 마르세유로 배송됩니다.
8주차
0일차 WHOQOL-BREF 설문지에 따른 삶의 질
기간: 0일
심장 재활을 시작하기 전에 환자의 삶의 질은 WHOQOL 그룹이 15개의 국제 현장 센터와 동시에 개발한 WHOQOL-100 삶의 질 평가의 짧은 버전인 WHOQOL-BREF로 측정됩니다(Orley & Kuyken, 1994; Szabo , 1996; WHOQOL 그룹 1994a, 1994b, 1995). WHOQOL-BREF 설문지는 전체 QOL 및 일반 건강의 2개 항목과 신체 건강 7개 항목(DOM1), 심리적 건강 6개 항목(DOM2), 사회적 관계 3개 항목(DOM3)의 4개 영역으로 나누어진 24개 항목의 만족도를 포함합니다. ) 및 8개 항목(DOM4)의 환경 건강. 각 항목은 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 4개의 영역 점수는 각 특정 영역에서 삶의 질에 대한 개인의 인식을 나타냅니다. 영역 점수는 양의 방향으로 조정됩니다(즉, 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냄). 각 도메인 내 항목의 평균 점수는 도메인 점수를 계산하는 데 사용됩니다.
0일
8주차 WHOQOL-BREF 설문지에 따른 삶의 질
기간: 8주차
8주 동안 심장 재활을 받은 후 환자의 삶의 질은 WHOQOL 그룹이 15개의 국제 필드 센터와 동시에 개발한 WHOQOL-100 삶의 질 평가의 짧은 버전인 WHOQOL-BREF로 측정됩니다(Orley & Kuyken, 1994; Szabo, 1996; WHOQOL 그룹 1994a, 1994b, 1995). WHOQOL-BREF 설문지는 전체 QOL 및 일반 건강의 2개 항목과 신체 건강 7개 항목(DOM1), 심리적 건강 6개 항목(DOM2), 사회적 관계 3개 항목(DOM3)의 4개 영역으로 나누어진 24개 항목의 만족도를 포함합니다. ) 및 8개 항목(DOM4)의 환경 건강. 각 항목은 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 4개의 영역 점수는 각 특정 영역에서 삶의 질에 대한 개인의 인식을 나타냅니다. 영역 점수는 양의 방향으로 조정됩니다(즉, 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냄). 각 도메인 내 항목의 평균 점수는 도메인 점수를 계산하는 데 사용됩니다.
8주차
0일의 MacNew 설문지에 따른 삶의 질
기간: 0일
심장 재활을 시작하기 전에 환자의 삶의 질은 원래 QLMI 기기의 자체 관리 수정 버전인 MacNew 설문지로 측정됩니다. MacNew는 심근경색이 일상 기능에 미치는 영향에 대한 환자의 감정을 평가하도록 설계되었으며 신체적 제한, 감정 및 사회적 기능에 관한 글로벌 HRQoL(건강 관련 삶의 질) 점수 및 하위 척도와 함께 27개 항목을 포함합니다. 협심증/흉통, 숨가쁨, 피로, 어지러움, 다리 통증의 5개 항목이 있습니다. 항목과 척도는 1(낮은 HRQoL)에서 7(높은 HRQoL)까지 점수가 매겨지며, 최소한의 중요한 차이는 각 MacNew 척도는 0.50점입니다. MacNew의 기간은 이전 2주입니다.
0일
8주차 MacNew 설문지에 따른 삶의 질
기간: 8주차
8주 동안 심장 재활을 받은 후 환자의 삶의 질은 원래 QLMI 기기의 자가 관리 수정 버전인 MacNew 설문지로 측정됩니다. MacNew는 심근 경색이 일상 기능에 어떤 영향을 미치는지에 대한 환자의 감정을 평가하도록 설계되었습니다. 글로벌 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 점수와 신체적 제한, 정서적, 사회적 기능에 관한 하위 척도가 포함된 27개 항목을 포함합니다. 증상을 묻는 항목은 협심증/흉통, 숨가쁨, 피로, 현기증, 다리 통증 등 5개 항목이다. 항목과 척도는 1(낮은 HRQoL)에서 7(높은 HRQoL)까지 점수가 매겨지며 각 MacNew 척도의 최소 중요 차이는 0.50점입니다. MacNew의 기간은 이전 2주입니다.
8주차
재활 프로그램 준수
기간: 0일차 ~ 8주차
주당 3회의 40분 세션이 있는 통제 그룹(CONT) 또는 3회의 간헐적 훈련(IT)을 수행하는 실험 그룹에 할당되는지 여부에 관계없이 모든 환자는 재활 세션에 참석할 때마다 출석 시트를 작성해야 합니다. 주당 45분 세션.
0일차 ~ 8주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

수사관

  • 수석 연구원: Arnaud DUPEYRON, Dr., CHU de Nîmes (Nîmes University Hospital)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 12일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 20일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NIMAO/2018-03/AD-01
  • 2019-A01010-57 (기타 식별자: ANSM ID RCB)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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