Kahden harjoitustilan vertailu vasemman sydänlihaksen alueellisesta toiminnasta sydäninfarktin jälkeen arvioituna 2D rasitusultraäänellä (STRAICT)
keskiviikko 11. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Kahden harjoitusmenetelmän vertailu vasemman sydänlihaksen alueellisesta toiminnasta MI:n (sydäninfarktin) jälkeen arvioituna 2D-rasitusultraäänellä - satunnaistettu, kontrolloitu kaksikeskinen tutkimus
Iskeeminen kardiomyopatia, joka määritellään sepelvaltimoiden kaventumisesta johtuvana sydänlihaksen hapettumisen puutteena, on suuri kansanterveyden ongelma.
Sydäninfarktin jälkeinen lääkinnällisesti hoidettu tai uudelleenverisuonittu sydän- ja verisuonikuntoutus on osoittanut kiistattomia etuja kokonaiskuolleisuuden (13–26 %), sydän- ja verisuoniperäisen kuolleisuuden (26–36 %) ja sairastuvuuden alentamisessa, koska se hallitsee kardiovaskulaarisia riskitekijöitä ja parantaa ponnistelujen sietokykyä. ja sitä kautta elämänlaadun parantaminen.
Siitä lähtien, kun liikunta liitettiin sepelvaltimotautipotilaiden kuntoutusohjelmiin 90-luvun puolivälissä ja koko seuraavan vuosikymmenen ajan, harjoitusohjelma on perustunut pääasiassa kohtalaisen intensiiviseen jatkuvaan harjoitteluun (CONT), jonka tavoitteena on parantaa. aerobista kapasiteettia.
Nämä ponnistelut koostuvat tyypillisesti submaksimaalisen harjoituksen suorittamisesta, jonka intensiteetti on 50–80 % enimmäisponnistuksen kapasiteetista (määritetty tutkimusten mukaan, jotka riippuvat maksimisykkeestä tai reservisykkeestä tai jopa huipputehosta, mitattuna ensimmäisen testin yhteydessä, sitten progressiivinen ja maksimitesti) ja jatkuva kesto (noin 20-60 minuuttia).
2000-luvulla pohjoismaisten tiimien suojeluksessa ilmestyi intermittoiva tila (IT), jolle on ominaista vuorottelevat lyhytkestoiset korkean intensiteetin ponnistelut aktiivisten toipumisvaiheiden kanssa (Rognmo et al., 2004).
IT-tilan paremmuus CONT-tilaan verrattuna havaitaan yleensä aerobisen ponnistelukapasiteetin perusteella, yleensä mitattuna maksimaalisen hapenkulutuksen huipun avulla, joka mitataan asteittaisen ja maksimiponnistuksen testin aikana.
Tärkeä metodologinen harha näiden kahden modaliteetin vertailussa meta-analyyseissä tai jopa samassa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa on kontrollin/parisuhteen puuttuminen harjoituksen kokonaismäärästä.
Tällä hetkellä ja parhaan tietomme mukaan ei ole tehty tutkimuksia, joissa verrattaisiin CONT:n ja IT-tilojen vaikutuksia sydänlihaksen alueen systoliseen tai diastoliseen toimintaan sydäninfarktin jälkeisen 2D-kannan mukaan.
Tutkimuksemme tavoitteena oli verrata 2D-kantakuvausten tuloksia sisällyttämisen yhteydessä ja 8 viikon kardiovaskulaarisen fysioterapian jälkeen kahdelle potilasryhmälle, jotka hyötyvät CONT- tai IT-ohjelmasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kaksikeskinen satunnaistettu vertaileva paremmuuskoe, joka on sokkoutunut arvioijaan kahdelle rinnakkaiselle ryhmälle (interventiojakson harjoitusryhmä "IT" vs. jatkuvan harjoittelun kontrolliryhmä "CONT") suhteessa 1:1.
Nîmesin yliopistollisen sairaalan kardiologian osastolle ja Avignonin sairaalan kardiologian osastolle ensimmäiseen alle 6 viikon ikäiseen sydäninfarktiin otetut potilaat valitaan esivalintaan. Potilaat saavat sekä kirjallista että suullista tietoa tutkimuksesta.
Tämän jälkeen potilaat ohjataan Nîmesin yliopistollisen sairaalan fyysisen lääketieteen ja sydämen kuntoutuksen osastoille Nîmesin laitoksen ja Lavarin Cardio Rehabilitation Centerin Avignonin osastolle inkluusiokäynnille, jossa tutkimuksesta tiedotetaan. Potilaat otetaan mukaan tutkimukseen allekirjoitettuaan suostumuslomakkeen.
Tämän jälkeen tutkijat jatkavat maksimaalisen aerobisen rasituksen testillä kardiovaskulaarisen kestävyyden ja kardiovaskulaarisen harjoitusohjelman sopivuuden arvioimiseksi. Tehdään myös sydämen ultraäänitutkimus, tehdään elämänlaatukyselyitä ja mitataan biologisia annoksia.
Sitten suoritetaan ositettu satunnaistaminen potilaan iän ja sukupuolen perusteella, jotta kohde luokitellaan joko "IT-jaksollisen harjoitteluryhmän" ryhmään, koeryhmään tai "CONT jatkuva koulutus" -ryhmään, joka vastaa yleistä koulutusta. hoidetaan yleensä.
Näiden kahden ryhmän vertailu muodostaa tämän tutkimuksen metodologisen viitekehyksen. "IT-jaksoittainen harjoitteluryhmässä (kokeellinen ryhmä) potilas hyötyy uudelleenkoulutusohjelmasta jaksoittaisen tilan mukaan 8 viikon ajan, kolmella 45 minuutin istunnolla viikossa.
"CONT jatkuva koulutus" -ryhmässä (kontrolliryhmä) potilas hyötyy jatkuvan tilan mukaisesta uudelleenkoulutusohjelmasta 8 viikon ajan, jossa on kolme 40 minuutin istuntoa viikossa.
Uudelleenkoulutusohjelman päätteeksi 8 viikon kohdalla suoritetaan rasitustesti ja 2D-rasituskuvaus, otetaan biologiset annokset ja jaetaan elämänlaatukyselyitä.
Jokaista potilasta seurataan 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen. Osallistumisjakso on 18 kuukautta. Testin kokonaiskesto on 24 kuukautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Ranska, 30000
- Nîmes University Hospital
-
-
Vaucluse
-
Avignon, Vaucluse, Ranska, 84000
- Clinique Lavarin, Centre de Rééducation Cardiaque,1 Rue Mère Térésa,
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu 18–75-vuotiaista potilaista, joita hoidetaan kardiologian osastoilla ensimmäisen alle 6 viikon ikäisen sydäninfarktin vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaan on täytynyt antaa vapaaehtoinen tietoinen suostumus ja allekirjoittaa suostumuslomake
- potilaan on kuuluttava sairausvakuutusjärjestelmään tai kuuluttava sen piiriin.
- potilaan tulee olla ≥ 18 - ≤ 75-vuotias aikuinen.
- Potilaalla on täytynyt olla ensimmäinen sydäninfarktin episodi hoidettu lääketieteellisellä hoidolla tai revaskularisaatiolla, kuten perkutaanisella transluminaalisella angioplastialla (vain jos potilaalla on ollut täydellinen revaskularisaatio) vähintään 6 viikkoa aikaisemmin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas osallistuu toiseen interventiotutkimukseen tai on osallistunut toiseen interventiotutkimukseen viimeisen 3 kuukauden aikana
- Potilas on aiemman tutkimuksen perusteella määrätyllä poissulkemisjaksolla
- Potilas on usein kuraattorin, tutoroinnin tai neuvonantajana.
- Potilaalle on mahdotonta antaa selkeää tietoa
- Potilas kieltäytyy allekirjoittamasta suostumuslomaketta
- Potilas on raskaana, synnyttää tai imettää
- Potilaalla on vasta-aihe uudelleenkoulutukselle
- Potilaalla on sydänläppäproteesi
- Potilaalla on vakava läppähäiriö
- Potilas tarvitsee sydämen stimulaatiota
- Potilaalla on automaattinen implantoitava defibrillaattori
- Potilaalla on sinustakykardia, sinusbradykardia tai sinusarytmia
- Potilaalla on hallitsematon verenpaine
- Potilaalla kammioiden ejektiofraktio < 45 %
- Potilas on osallistunut sydänkuntoutusohjelmaan jo alle vuosi sitten
- Potilaalla on sydänlihasiskemian uusiutuminen tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Potilaat, jotka noudattavat CONT-ohjelmaa
Kontrolliryhmässä, "CONT jatkuva harjoittelu" -ryhmässä, potilas hyötyy kahdeksan viikon uudelleenkoulutusohjelmasta jatkuvan mallin mukaisesti (katso yksityiskohdat kohdasta 3.4), jossa on kolme 40 minuutin istuntoa viikossa.
|
|
|
Kokeellinen: Potilaat IT-ohjelmaa noudattavat
Kohderyhmässä "IT-välillinen harjoitusryhmä", (kokeellinen ryhmä), potilas hyötyy kahdeksan viikon ajan toteutettavasta uudelleenkoulutusohjelmasta välittömässä tilassa (katso yksityiskohdat kohdasta 3.4) kolmella 45 minuutin istunnolla viikossa.
|
Potilas hyötyy jaksoittaisesta uudelleenkoulutusohjelmasta 8 viikon ajan, jossa on kolme 45 minuutin istuntoa viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkittäinen systolinen rasitus päivänä 0.
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kaikille potilaille, riippumatta siitä, mihin ryhmään heidät on osoitettu, tehdään 2D-kantakuvaus inkluusiokäynnillä ennen jatkuvan (CONT) tai ajoittaisen (IT) sydän- ja verisuonikuntoutuksen aloittamista. Vasemman kammion pituussuuntainen systolinen rasitus (s-1) mitataan (%) kaikukardiografialla.
|
Päivä 0
|
|
Pituussuuntainen systolinen rasitus viikolla 8.
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Kaikille potilaille, mihin tahansa ryhmään heidät on määrätty, tehdään 2D jännityskuvaus 8 viikon jatkuvan (CONT) tai ajoittaisen (IT) kardiovaskulaarisen fysioterapian jälkeen. Vasemman kammion pituussuuntainen kokonaisvenymä (s-1) mitataan (% ) kaikukardiografialla.
|
Viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pituussuuntainen diastolinen rasitus päivänä 0
Aikaikkuna: D0
|
Pitkittäinen diastolinen rasitus (s-1) mitataan kaikukardiografialla ennen CONT- tai IT-kardiovaskulaarista kuntoutusta.
|
D0
|
|
Pituussuuntainen diastolinen venymä viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Pitkittäinen diastolinen rasitus (s-1) mitataan kaikukardiografialla 8 viikon CONT- tai IT-kardiovaskulaarisen kuntoutuksen jälkeen.
|
Viikko 8
|
|
Kehäjännitys päivänä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kehäjännitys (s-1) mitataan kaikukardiografialla ennen CONT- tai IT-kardiovaskulaarisen kuntoutuksen aloittamista.
|
Päivä 0
|
|
Kehäjännitys viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Kehäjännitys (s-1) mitataan kaikukardiografialla CONT- tai IT-kardiovaskulaarisen kuntoutuksen jälkeen.
|
Viikko 8
|
|
Systolinen radiaalinen venymä päivänä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Systolinen radiaalinen venymä (%) mitataan kaikukardiografialla ennen CONT- tai IT-kardiovaskulaarisen kuntoutuksen aloittamista.
|
Päivä 0
|
|
Systolinen radiaalinen venymä viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Systolinen radiaalinen venymä (%) mitataan kaikukardiografialla CONT- tai IT-kardiovaskulaarisen kuntoutuksen jälkeen.
|
Viikko 8
|
|
Diastolinen radiaalinen venymä päivänä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Diastolinen radiaalinen venymä (s-1) mitataan kaikukardiografialla ennen CONT- tai IT-kardiovaskulaarisen kuntoutuksen aloittamista.
|
Päivä 0
|
|
Diastolinen radiaalinen venymä viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Diastolinen radiaalinen venymä (S-1) mitataan kaikukardiografialla CONT- tai IT-kardiovaskulaarisen kuntoutuksen jälkeen.
|
Viikko 8
|
|
Systolinen kehäjännitys päivänä 0
Aikaikkuna: D0
|
Systolinen kehäjännitys (s-1) mitataan ennen CONT- tai IT-kardiovaskulaarista kuntoutusta.
|
D0
|
|
Systolinen kehäjännitys viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Systolinen kehäradiaalinen venymä (s-1) mitataan 8 viikon CONT- tai IT-kardiovaskulaarisen kuntoutuksen jälkeen.
|
Viikko 8
|
|
Diastolinen kehäjännitys päivänä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Diastolinen kehäjännitys (s-1) mitataan ennen CONT- tai IT-kardiovaskulaarista kuntoutusta.
|
Päivä 0
|
|
Diastolinen kehäjännitys viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Diastolinen kehäjännitys (s-1) mitataan CONT- tai IT-kardiovaskulaarisen kuntoutuksen jälkeen.
|
Viikko 8
|
|
Apikaalinen rotaatio päivänä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Apikaalinen rotaatio (°) mitataan ennen CONT- tai IT-kardiovaskulaarista kuntoutusta.
|
Päivä 0
|
|
Apikaalinen rotaatio viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Apikaalinen rotaatio (°) mitataan 8 viikon CONT- tai IT-kardiovaskulaarisen kuntoutuksen jälkeen.
|
Viikko 8
|
|
Peruskierto päivänä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Perusrotaatio (°) mitataan ennen CONT- tai IT-kardiovaskulaarista kuntoutusta.
|
Päivä 0
|
|
Peruskierto viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Basaalirotaatio (°) mitataan 8 viikon CONT- tai IT-kardiovaskulaarisen kuntoutuksen jälkeen.
|
Viikko 8
|
|
Ventrikulaarinen vääntö päivänä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kammioiden vääntö (°) mitataan ennen CONT- tai IT-kardiovaskulaarista kuntoutusta.
|
Päivä 0
|
|
Kammiotorsio viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Kammioiden vääntö (°) mitataan 8 viikon CONT- tai IT-kardiovaskulaarisen kuntoutuksen jälkeen.
|
Viikko 8
|
|
Intraventrikulaarinen asynkronia päivänä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Intraventrikulaarinen asynkronisuus (ms) mitataan ennen CONT- tai IT-kardiovaskulaarista kuntoutusta.
|
Päivä 0
|
|
Intraventrikulaarinen asynkronia viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Intraventrikulaarinen asynkronisuus (ms) mitataan 8 viikon CONT- tai IT-kardiovaskulaarisen kuntoutuksen jälkeen.
|
Viikko 8
|
|
Sydämen morfologia: Telesystolinen tilavuus päivänä 0
Aikaikkuna: D0
|
Telesystolinen tilavuus mitataan (ml) ennen sydämen kuntoutuksen aloittamista.
|
D0
|
|
Sydämen morfologia: Telesystolinen tilavuus viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Telesystolinen tilavuus mitataan (ml) sydämen kuntoutuksen jälkeen.
|
Viikko 8
|
|
Sydämen morfologia: Telediastolinen tilavuus päivänä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Telediastolinen tilavuus mitataan (ml) ennen sydämen kuntoutuksen aloittamista.
|
Päivä 0
|
|
Sydämen morfologia: Telediastolinen tilavuus viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Telediastolinen tilavuus mitataan (ml) sydämen kuntoutuksen jälkeen.
|
Viikko 8
|
|
Sydämen morfologia: Vasemman kammion massa päivänä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Vasemman kammion massa mitataan (g/m²) ennen sydämen kuntoutuksen aloittamista.
|
Päivä 0
|
|
Sydämen morfologia: Vasemman kammion massa viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Vasemman kammion massa mitataan (g/m²) sydämen kuntoutuksen jälkeen.
|
Viikko 8
|
|
Sydämen morfologia: FEVG päivänä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
|
FEVG mitataan (%) ennen sydämen kuntoutusta.
|
Päivä 0
|
|
Sydämen morfologia: FEVG viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
|
FEVG mitataan (%) sydämen kuntoutuksen jälkeen.
|
Viikko 8
|
|
Sydämen morfologia: S'-aalto päivänä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
|
S'-aalto mitataan (%) ennen sydämen kuntoutusta.
|
Päivä 0
|
|
Sydämen morfologia: S'-aalto viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
|
S'-aalto mitataan (%) sydämen kuntoutuksen jälkeen.
|
Viikko 8
|
|
Sydämen morfologia: E/A-suhde päivänä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
|
E/A-suhde mitataan ennen sydämen kuntoutusta.
|
Päivä 0
|
|
Sydämen morfologia: E/A-suhde viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
|
E/A-suhde mitataan sydämen kuntoutuksen jälkeen.
|
Viikko 8
|
|
Sydämen morfologia: E'-aalto päivänä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
|
E'-aalto mitataan cm/s) ennen sydämen kuntoutusta.
|
Päivä 0
|
|
Sydämen morfologia: E'-aalto viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
|
E'-aalto mitataan (cm/s) sydämen kuntoutuksen jälkeen.
|
Viikko 8
|
|
Sydämen morfologia: A'-aalto päivänä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
|
A'-aalto mitataan (cm/s) ennen sydämen kuntoutusta.
|
Päivä 0
|
|
Sydämen morfologia: A'-aalto viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
|
A'-aalto mitataan (cm/s) sydämen kuntoutuksen jälkeen.
|
Viikko 8
|
|
Sydämen morfologia: E/E'-suhde päivänä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
|
E/E'-suhde mitataan ennen sydämen kuntoutusta.
|
Päivä 0
|
|
Sydämen morfologia: E/E'-suhde viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
|
E/E'-suhde mitataan sydämen kuntoutuksen jälkeen.
|
Viikko 8
|
|
Sydämen morfologia: Systolinen ejektiotilavuus päivänä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Systolinen ejektiotilavuus mitataan ennen sydämen kuntoutusta.
|
Päivä 0
|
|
Sydämen morfologia: Systolinen ejektiotilavuus viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Systolinen ejektiotilavuus mitataan sydämen kuntoutuksen jälkeen.
|
Viikko 8
|
|
Aerobinen kapasiteetti: VO2max päivänä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
|
VO2max (mL/min/kg) mitataan Jaeger Oxycon Pro ergospirometrillä ennen sydämen kuntoutuksen aloittamista.
|
Päivä 0
|
|
Aerobinen kapasiteetti: VO2max viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
|
VO2max (mL/min/kg) mitataan Jaeger Oxycon Pro -ergospirometrillä 8 viikon sydämen kuntoutuksen jälkeen.
|
Viikko 8
|
|
Aerobinen kapasiteetti: Suurin aerobinen teho (MAP) päivänä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
|
MAP (wattia) mitataan Jaeger Oxycon Pro -ergospirometrillä ennen sydämen kuntoutuksen aloittamista.
|
Päivä 0
|
|
Aerobinen kapasiteetti: Suurin aerobinen teho (MAP) viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
|
MAP (wattia) mitataan Jaeger Oxycon Pro -ergospirometrillä 8 viikon sydämen kuntoutuksen jälkeen.
|
Viikko 8
|
|
Aerobinen kapasiteetti: ilmanvaihtokynnys (ml/min/kg) päivänä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Ventilaatiokynnys VT1 (ml/min/kg) mitataan Jaeger Oxycon Prolla ennen sydämen kuntoutuksen aloittamista.
|
Päivä 0
|
|
Aerobinen kapasiteetti: ilmanvaihtokynnys (ml/min/kg) viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Ventilaatiokynnys VT1 (ml/min/kg) mitataan Jaeger Oxycon Pro ergospirometrillä 8 viikon sydämen kuntoutuksen jälkeen.
|
Viikko 8
|
|
Aerobinen kapasiteetti: kävely päivänä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Suorituskykyä 6 minuutin (m) kävelyllä mitataan Jaeger Oxycon Pro ergospirometrillä ennen sydämen kuntoutuksen aloittamista.
|
Päivä 0
|
|
Aerobinen kapasiteetti: kävely viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Suorituskykyä 6 minuutin (m) kävelyllä mitataan Jaeger Oxycon Pro -ergospirometrillä 8 viikon sydämen kuntoutuksen jälkeen.
|
Viikko 8
|
|
Paino päivänä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Potilaan paino mitataan kilogrammoina ennen sydänkuntoutuksen aloittamista.
|
Päivä 0
|
|
Paino viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Potilaan paino mitataan kilogrammoina 8 viikon sydänkuntoutuksen jälkeen.
|
Viikko 8
|
|
Korkeus päivänä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Potilaan pituus mitataan sentteinä ennen sydänkuntoutuksen aloittamista.
|
Päivä 0
|
|
Korkeus viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Potilaan pituus mitataan sentteinä 8 viikon sydänkuntoutuksen jälkeen.
|
Viikko 8
|
|
Vyötärön mittaus päivänä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Potilaan vyötärömitta kirjataan senttimetreinä ennen sydänkuntoutuksen aloittamista.
|
Päivä 0
|
|
Vyötärön mittaus viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Potilaan vyötärömitta kirjataan senttimetreinä 8 viikon sydämen kuntoutuksen jälkeen.
|
Viikko 8
|
|
Painoindeksi päivänä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Potilaan painoindeksi lasketaan kg/m2 ennen sydänkuntoutuksen aloittamista.
|
Päivä 0
|
|
Painoindeksi viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Potilaan painoindeksi lasketaan yksikössä kg/m2 8 viikon sydämen kuntoutuksen jälkeen.
|
Viikko 8
|
|
Lääkehoito päivänä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kaikki potilaan mahdollisesti suorittamat lääkehoidot merkitään muistiin ennen sydämen kuntoutuksen aloittamista.
|
Päivä 0
|
|
Lääkehoito viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Kaikki potilaan mahdollisesti suorittamat lääkehoidot merkitään muistiin 8 viikon sydämen kuntoutuksen jälkeen.
|
Viikko 8
|
|
Hemoglobiini g/dl päivänä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Verinäyte otetaan ennen sydämen kuntoutuksen aloittamista ja hemoglobiini mitataan g/dl.
|
Päivä 0
|
|
Hemoglobiini g/dl viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Verinäyte otetaan 8 viikon sydämen kuntoutuksen jälkeen ja hemoglobiini mitataan g/dl.
|
Viikko 8
|
|
Hematokriitin tilavuusprosentti päivänä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Verinäyte otetaan ennen sydämen kuntoutuksen aloittamista ja hematokriitti mitataan prosentteina.
|
Päivä 0
|
|
Hematokriitin tilavuusprosentti viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Verinäyte otetaan 8 viikon sydämen kuntoutuksen jälkeen ja hematokriitti mitataan prosentteina.
|
Viikko 8
|
|
Keskimääräinen korpuskulaarinen tilavuus femtolitroina päivänä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Verinäyte otetaan ennen sydämen kuntoutuksen aloittamista ja keskimääräinen kudostilavuus mitataan fll.
|
Päivä 0
|
|
Keskimääräinen kehon tilavuus femtolitroina viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Verinäyte otetaan 8 viikon sydämen kuntoutuksen jälkeen ja keskimääräinen kudostilavuus mitataan fL:inä.
|
Viikko 8
|
|
Verihiutaleet G/L:ssä päivänä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Ennen sydämen kuntoutuksen aloittamista otetaan verinäyte ja verihiutaleet mitataan G/L:ssä.
|
Päivä 0
|
|
Verihiutaleet G/L:ssä viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Verinäyte otetaan 8 viikon sydämen kuntoutuksen jälkeen ja verihiutaleiden määrä mitataan G/L.
|
Viikko 8
|
|
Leukosyytit G/L:ssä päivänä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Verinäyte otetaan ennen sydämen kuntoutuksen aloittamista ja leukosyytit mitataan G/L:ssä.
|
Päivä 0
|
|
Leukosyytit G/L:ssä viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Verinäyte otetaan 8 viikon sydämen kuntoutuksen jälkeen ja leukosyytit mitataan G/L:nä.
|
Viikko 8
|
|
C-reaktiivinen proteiini päivänä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Verinäyte otetaan ennen sydämen kuntoutuksen aloittamista ja C-reaktiivinen proteiini mitataan mg/l.
|
Päivä 0
|
|
C-reaktiivinen proteiini viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Verinäyte otetaan 8 viikon sydämen kuntoutuksen jälkeen ja C-reaktiivinen proteiini mitataan mg/l.
|
Viikko 8
|
|
Kalium millimooleina litrassa päivänä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Ennen sydänkuntoutuksen aloittamista otetaan verinäyte ja kalium mitataan mmol/l.
|
Päivä 0
|
|
Kalium millimooleina litrassa viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Verinäyte otetaan 8 viikon sydänkuntoutuksen jälkeen ja kalium mitataan mmol/l.
|
Viikko 8
|
|
Natrium millimooleina litrassa päivänä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Ennen sydänkuntoutuksen aloittamista otetaan verinäyte ja natrium mitataan mmol/l.
|
Päivä 0
|
|
Natrium millimooleina litrassa viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Verinäyte otetaan 8 viikon sydämen kuntoutuksen jälkeen ja natrium mitataan mmol/l.
|
Viikko 8
|
|
Urea päivänä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Verinäyte otetaan ennen sydämen kuntoutuksen aloittamista ja urea mitataan milligrammoina desilitraa kohden.
|
Päivä 0
|
|
Urea viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Verinäyte otetaan 8 viikon sydämen kuntoutuksen jälkeen ja urea mitataan milligrammoina desilitraa kohti.
|
Viikko 8
|
|
Kreatiniini päivänä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Verinäyte otetaan ennen sydämen kuntoutuksen aloittamista ja kreatiniini mitataan milligrammoina desilitraa kohti.
|
Päivä 0
|
|
Kreatiniini viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Verinäyte otetaan 8 viikon sydämen kuntoutuksen jälkeen ja kreatiniini mitataan milligrammoina desilitraa kohti.
|
Viikko 8
|
|
Paastoglukoosi päivänä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Verinäyte otetaan ennen sydämen kuntoutuksen aloittamista ja paastoglukoosi mitataan milligrammoina desilitrassa.
|
Päivä 0
|
|
Paastoglukoosi viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Verinäyte otetaan 8 viikon sydämen kuntoutuksen jälkeen ja kreatiniini mitataan milligrammoina desilitraa kohti.
|
Viikko 8
|
|
HbA1c päivänä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Ennen sydänkuntoutuksen aloittamista otetaan verinäyte ja HbA1c mitataan prosentteina.
|
Päivä 0
|
|
HbA1c viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Verinäyte otetaan 8 viikon sydämen kuntoutuksen jälkeen ja HbA1c mitataan prosentteina.
|
Viikko 8
|
|
Aspartaattiaminotransferaasi päivänä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Verinäyte otetaan ennen sydämen kuntoutuksen aloittamista ja aspartaattiaminotransferaasi mitataan yksikköinä litrassa.
|
Päivä 0
|
|
Aspartaattiaminotransferaasi viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Verinäyte otetaan 8 viikon sydämen kuntoutuksen jälkeen ja aspartaattiaminotransferaasi mitataan yksikköinä litraa kohti.
|
Viikko 8
|
|
Alaniiniaminotransferaasi päivänä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Verinäyte otetaan ennen sydämen kuntoutuksen aloittamista ja alaniiniaminotransferaasi mitataan yksikköinä litrassa.
|
Päivä 0
|
|
Alaniiniaminotransferaasi viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Verinäyte otetaan 8 viikon sydämen kuntoutuksen jälkeen ja alaniiniaminotransferaasi mitataan yksikköinä litrassa.
|
Viikko 8
|
|
Alkalinen fosfataasi päivänä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Verinäyte otetaan ennen sydämen kuntoutuksen aloittamista ja alkalinen fosfataasi mitataan yksikköinä litrassa.
|
Päivä 0
|
|
Alkalinen fosfataasi viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Verinäyte otetaan 8 viikon sydämen kuntoutuksen jälkeen ja alkalinen fosfataasi mitataan yksikköinä litrassa. , bilirubiini, gamma-glutamyylitransferaasi, kokonaiskolesteroli, matalatiheyksinen lipoproteiini-kolesteroli, korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli, triglyseridit, NT-proB-tyypin natriureettiset peptidit, mikro-RNA (miRNA-22, miRNA208-a ja miRNA 423-5p). |
Viikko 8
|
|
Kreatiinifosfokinaasi päivänä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Verinäyte otetaan ennen sydämen kuntoutuksen aloittamista Kreatiinifosfokinaasi mitataan yksikköinä litrassa.
|
Päivä 0
|
|
Kreatiinifosfokinaasi viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Verinäyte otetaan 8 viikon sydämen kuntoutuksen jälkeen ja kreatiinifosfokinaasi mitataan yksikköinä litrassa.
|
Viikko 8
|
|
Bilirubiini päivänä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Verinäyte otetaan ennen sydämen kuntoutuksen aloittamista ja bilirubiini mitataan milligrammoina desilitraa kohti.
|
Päivä 0
|
|
Bilirubiini viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Verinäyte otetaan 8 viikon sydämen kuntoutuksen jälkeen ja bilirubiini mitataan milligrammoina desilitraa kohti.
|
Viikko 8
|
|
Gamma-glutamyylitransferaasi päivänä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Verinäyte otetaan ennen sydämen kuntoutuksen aloittamista ja gamma-glutamyylitransferaasi mitataan yksikköinä litrassa.
|
Päivä 0
|
|
Gamma-glutamyylitransferaasi viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Verinäyte otetaan 8 viikon sydämen kuntoutuksen jälkeen ja gamma-glutamyylitransferaasi mitataan yksikköinä litrassa.
|
Viikko 8
|
|
Kokonaiskolesteroli päivänä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Verinäyte otetaan ennen sydämen kuntoutuksen aloittamista ja kokonaiskolesteroli mitataan milligrammoina desilitrassa.
|
Päivä 0
|
|
Kokonaiskolesteroli viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Verinäyte otetaan 8 viikon sydämen kuntoutuksen jälkeen ja bilirubiini mitataan milligrammoina desilitraa kohti.
|
Viikko 8
|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiini-kolesteroli päivänä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Verinäyte otetaan ennen sydämen kuntoutuksen aloittamista ja matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli mitataan milligrammoina desilitrassa.
|
Päivä 0
|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiini-kolesteroli viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Verinäyte otetaan 8 viikon sydämen kuntoutuksen jälkeen ja matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli mitataan milligrammoina desilitraa kohti.
|
Viikko 8
|
|
Korkeatiheyksinen lipoproteiini-kolesteroli päivänä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Verinäyte otetaan ennen sydämen kuntoutuksen aloittamista ja korkeatiheyksinen lipoproteiini-kolesteroli mitataan milligrammoina desilitraa kohti.
|
Päivä 0
|
|
Korkeatiheyksinen lipoproteiini-kolesteroli viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Verinäyte otetaan 8 viikon sydämen kuntoutuksen jälkeen ja korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli mitataan milligrammoina desilitraa kohden.
|
Viikko 8
|
|
Triglyseridit päivänä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Ennen sydänkuntoutuksen aloittamista otetaan verinäyte ja triglyseridit mitataan milligrammoina desilitraa kohden.
|
Päivä 0
|
|
Triglyseridit viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Verinäyte otetaan 8 viikon sydämen kuntoutuksen jälkeen ja triglyseridit mitataan milligrammoina desilitraa kohti.
|
Viikko 8
|
|
NT-proB-tyypin natriureettiset peptidit päivänä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Verinäyte otetaan ennen sydämen kuntoutuksen aloittamista ja NT-proB-tyypin natriureettiset peptidit mitataan pikogrammeina millilitraa kohti.
|
Päivä 0
|
|
NT-proB-tyypin natriureettiset peptidit viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Verinäyte otetaan 8 viikon sydämen kuntoutuksen jälkeen ja NT-proB-tyypin natriureettiset peptidit mitataan pikogrammeina millilitraa kohti.
|
Viikko 8
|
|
Mikro-RNA-annostus (miRNA22, miRNA122, miRNA150, miRNA208 a/b ja miRNA 423-5p) päivänä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Mikro-RNA:t (mukaan lukien erityisesti miRNA22, miRNA122, miRNA150, miRNA208 a/b ja miRNA 423-5p) annostellaan käänteiskopioijaentsyymin kvantitatiivisella polymeraasiketjureaktiolla (PCR).
PCR koostuu orgaanisesta uuttovaiheesta, jota seuraa RNA:n immobilisointi laitteistossa sen puhdistamiseksi ennen eluointia.
PCR tarjoaa lukuisia kopioita valitusta DNA-sekvenssistä.
Reaaliaikainen kvantitatiivinen PCR tarjoaa DNA:n määrän jokaisessa monistussyklissä SYBR® Greenin ansiosta, interkaloituva fluoresoiva DNA-aine, joka emittoi tietyn määrän fluoresenssia jokaista tuotettua amplikonia kohti.
Fluoresenssi on siten suoraan verrannollinen näytteessä olevan DNA:n määrään.
RNA-uutteet tehdään 200 μl:sta plasmaa, joka on kerätty ennen kuin potilas aloittaa sydämen kuntoutuksen ja jonka Aix-Marseillen yliopiston tutkijat analysoivat - INSERM, UMR 1260 C2VN Center for Cardiovascular and Nutrition Research.
Pakastetut näytteet toimitetaan Nîmesistä ja Avignonista Marseilleen Cryoglobe-paketilla.
|
Päivä 0
|
|
Mikro-RNA-annostus (miRNA22, miRNA122, miRNA150, miRNA208 a/b ja miRNA 423-5p) viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Mikro-RNA:t (mukaan lukien erityisesti miRNA22, miRNA122, miRNA150, miRNA208 a/b ja miRNA 423-5p) annostellaan käänteiskopioijaentsyymin kvantitatiivisella polymeraasiketjureaktiolla (PCR).
PCR koostuu orgaanisesta uuttovaiheesta, jota seuraa RNA:n immobilisointi laitteistossa sen puhdistamiseksi ennen eluointia.
PCR tarjoaa lukuisia kopioita valitusta DNA-sekvenssistä.
Reaaliaikainen kvantitatiivinen PCR tarjoaa DNA:n määrän jokaisessa monistussyklissä SYBR® Greenin ansiosta, interkaloituva fluoresoiva DNA-aine, joka emittoi tietyn määrän fluoresenssia jokaista tuotettua amplikonia kohti.
Fluoresenssi on siten suoraan verrannollinen näytteessä olevan DNA:n määrään.
RNA-uutteet tehdään 200 µl:sta plasmaa, joka on kerätty 8 viikon sydämen kuntoutuksen jälkeen ja analysoitu Aix-Marseillen yliopiston INSERM, UMR 1260 C2VN Center for Cardiovascular and Nutrition Centerin tutkijoiden toimesta.
Pakastetut näytteet toimitetaan Nîmesistä ja Avignonista Marseilleen Cryoglobe-paketilla.
|
Viikko 8
|
|
Elämänlaatu WHOQOL-BREF-kyselyn mukaan päivänä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Ennen sydänkuntoutuksen aloittamista potilaan elämänlaatua mitataan WHOQOL-BREF:llä, lyhyellä versiolla WHOQOL-100-elämänlaadun arvioinnista, jonka WHOQOL-ryhmä on kehittänyt viidentoista kansainvälisen kenttäkeskuksen kanssa samanaikaisesti (Orley & Kuyken, 1994; Szabo). 1996; WHOQOL Group 1994a, 1994b, 1995).
WHOQOL-BREF-kysely sisältää kaksi kohdetta yleisestä elämänlaadusta ja yleisestä terveydestä sekä 24 tyytyväisyyskohdetta, jotka on jaettu neljään osa-alueeseen: Fyysinen terveys 7 kysymyksellä (DOM1), psyykkinen terveys 6:lla (DOM2), sosiaaliset suhteet 3:lla (DOM3) ) ja ympäristön terveyteen 8 kohdetta (DOM4).
Jokainen kohde on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla. Neljä toimialueen pistettä kuvaavat yksilön käsitystä elämänlaadusta kullakin alueella.
Domain-pisteet skaalataan positiiviseen suuntaan (eli korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa elämänlaatua).
Kunkin verkkotunnuksen kohteiden keskimääräistä pistemäärää käytetään verkkotunnuksen pistemäärän laskemiseen.
|
Päivä 0
|
|
Elämänlaatu WHOQOL-BREF-kyselyn mukaan viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
|
8 viikon sydänkuntoutuksen jälkeen potilaan elämänlaatua mitataan WHOQOL-BREF:llä, lyhyellä versiolla WHOQOL-100-elämänlaadun arvioinnista, jonka WHOQOL-ryhmä on kehittänyt viidentoista kansainvälisen kenttäkeskuksen kanssa samanaikaisesti (Orley & Kuyken, 1994; Szabó, 1996; WHOQOL Group 1994a, 1994b, 1995).
WHOQOL-BREF-kysely sisältää kaksi kohdetta yleisestä elämänlaadusta ja yleisestä terveydestä sekä 24 tyytyväisyyskohdetta, jotka on jaettu neljään osa-alueeseen: Fyysinen terveys 7 kysymyksellä (DOM1), psyykkinen terveys 6:lla (DOM2), sosiaaliset suhteet 3:lla (DOM3) ) ja ympäristön terveyteen 8 kohdetta (DOM4).
Jokainen kohde on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla. Neljä toimialueen pistettä kuvaavat yksilön käsitystä elämänlaadusta kullakin alueella.
Domain-pisteet skaalataan positiiviseen suuntaan (eli korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa elämänlaatua).
Kunkin verkkotunnuksen kohteiden keskimääräistä pistemäärää käytetään verkkotunnuksen pistemäärän laskemiseen.
|
Viikko 8
|
|
Elämänlaatu MacNew-kyselyn mukaan päivänä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Ennen sydämen kuntoutuksen aloittamista potilaan elämänlaatua mitataan MacNew Questionnaire -kyselyllä, joka on alkuperäisen QLMI-instrumentin itseannostettu modifioitu versio.
MacNew on suunniteltu arvioimaan potilaan tunteita siitä, kuinka sydäninfarkti vaikuttaa päivittäiseen toimintaan, ja se sisältää 27 kohdetta, joilla on globaali Health-Related Life Quality of Life (HRQoL) -pisteet ja fyysisiä rajoituksia, emotionaalisia ja sosiaalisia toimintoja koskevat alaasteikot.
Oireet tiedustelevat 5 asiaa: angina/rintakipu, hengenahdistus, väsymys, huimaus ja kipeät jalat. Kohteet ja asteikot pisteytetään 1:stä (matala HRQoL) 7:ään (korkea HRQoL) ja pienin tärkeä ero kullakin MacNew-asteikolla on 0,50 pistettä.
MacNewin aikakehys on kaksi edellistä viikkoa.
|
Päivä 0
|
|
Elämänlaatu MacNew-kyselyn mukaan viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
|
8 viikon sydänkuntoutuksen jälkeen potilaan elämänlaatua mitataan MacNew Questionnaire -kyselylomakkeella, joka on alkuperäisen QLMI-instrumentin itseläätettävä, muunneltu versio. MacNew on suunniteltu arvioimaan potilaan tunteita siitä, kuinka sydäninfarkti vaikuttaa päivittäiseen toimintaan. ja sisältää 27 kohdetta, joilla on globaali Health-Related Life Quality of Life (HRQoL) -pisteet ja ala-asteikot, jotka koskevat fyysisiä rajoituksia, emotionaalista ja sosiaalista toimintaa.
On 5 asiaa, jotka tiedustelevat oireita: angina/rintakipu, hengenahdistus, väsymys, huimaus ja kipeät jalat.
Kohteet ja asteikot pisteytetään 1:stä (matala HRQoL) 7:ään (korkea HRQoL), ja pienin tärkeä ero kullakin MacNew-asteikolla on 0,50 pistettä.
MacNewin aikakehys on kaksi edellistä viikkoa.
|
Viikko 8
|
|
Kuntoutusohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: Päivä 0 - viikko 8
|
Kaikkien potilaiden on täytettävä läsnäololomake joka kerta kun he osallistuvat kuntoutusistuntoonsa riippumatta siitä, onko heidät määrätty kontrolliryhmään (CONT) kolmella 40 minuutin jaksolla viikossa tai koeryhmässä, joka tekee jaksoittaista koulutusta (IT) kolmella kerralla. 45 minuutin istuntoja viikossa.
|
Päivä 0 - viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Arnaud DUPEYRON, Dr., CHU de Nîmes (Nîmes University Hospital)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIMAO/2018-03/AD-01
- 2019-A01010-57 (Muu tunniste: ANSM ID RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .