Comparaison de deux modes d'entraînement à l'exercice sur la fonction régionale du myocarde gauche après un infarctus du myocarde évalué par échographie de déformation 2D (STRAICT)
11 mars 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Comparaison de deux modalités d'entraînement à l'exercice sur la fonction régionale du myocarde gauche après un infarctus du myocarde évaluée par échographie de déformation 2D - une étude bicentrique contrôlée randomisée
La cardiomyopathie ischémique, définie par un déficit d'oxygénation du myocarde dû à un rétrécissement des artères coronaires, est un problème majeur de santé publique.
La réadaptation cardiovasculaire médicamenteuse ou revascularisée suite à un infarctus du myocarde a montré des bénéfices indéniables pour diminuer le taux global de mortalité (13-26%), la mortalité cardiovasculaire (26-36%) et la morbidité, en contrôlant les facteurs de risque cardiovasculaire et en améliorant la tolérance à l'effort et par conséquent l'amélioration de la qualité de vie.
Depuis l'intégration de l'exercice physique dans les programmes de rééducation des patients coronariens au milieu des années 90, et tout au long de la décennie suivante, le programme d'entraînement physique s'appuie principalement sur des exercices continus d'intensité modérée (CONT) dont le but est d'améliorer la capacité aérobie.
Ces efforts consistent typiquement à réaliser un exercice sous-maximal avec une intensité de 50 à 80% de la capacité maximale d'effort (établie selon des études en fonction de la fréquence cardiaque maximale ou de réserve voire de puissance maximale, mesurée lors de la réalisation d'un premier test, puis d'un test progressif et maximum), et une durée constante (environ 20 à 60 minutes).
Dans les années 2000, sous l'égide d'équipes scandinaves, apparaît le mode intermittent (IT), caractérisé par l'alternance d'efforts de haute intensité de courte durée avec des phases de récupération active (Rognmo et al., 2004).
La supériorité du mode IT sur le mode CONT s'observe généralement sur la capacité aérobie à l'effort, généralement mesurée par le pic de consommation maximale d'oxygène mesuré lors d'une épreuve d'effort gradué et maximal.
Un biais méthodologique important dans la comparaison des deux modalités, au sein des méta-analyses ou même dans le même essai contrôlé randomisé, est l'absence de contrôle/appairage sur le volume global d'entraînement.
À l'heure actuelle, et à notre connaissance, il n'y a pas eu d'études comparant les effets des modes CONT versus IT sur la fonction systolique ou diastolique de la région myocardique par déformation 2D suite à un infarctus du myocarde.
Le but de notre étude était de comparer les résultats des scintigraphies 2D à l'inclusion et après 8 semaines de kinésithérapie cardiovasculaire pour 2 groupes de patients bénéficiant d'un programme CONT ou IT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai de supériorité comparatif randomisé bicentrique, en aveugle à l'évaluateur pour 2 groupes parallèles (groupe d'entraînement intermittent interventionnel "IT" vs un groupe témoin d'entraînement continu "CONT") avec un ratio 1:1.
Les patients admis en soins dans les services de cardiologie du CHU de Nîmes et le service de cardiologie du CHU d'Avignon pour un premier infarctus du myocarde datant de moins de 6 semaines seront présélectionnés. Les patients recevront des informations écrites et orales sur l'étude.
Les patients sont ensuite orientés vers les services de Médecine Physique et de Réadaptation Cardiaque du CHU de Nîmes pour le site de Nîmes et du Centre de Rééducation Cardio Lavarin pour le site d'Avignon pour la visite d'inclusion au cours de laquelle les informations sur l'étude sont données. Les patients seront inclus dans l'étude après avoir signé un formulaire de consentement.
Les chercheurs procèdent ensuite à un test d'effort aérobie maximal pour évaluer les capacités d'endurance cardiovasculaire et la pertinence du programme d'entraînement cardiovasculaire. Des échographies cardiaques sont également réalisées, des questionnaires sur la qualité de vie sont administrés et des doses biologiques sont mesurées.
Puis une randomisation stratifiée sur l'âge et le sexe du patient sera effectuée pour affecter le sujet soit au groupe "IT intermittent training group", le groupe expérimental, soit au groupe "CONT continu training", le groupe contrôle qui correspond au groupe général soins habituellement prodigués.
La comparaison de ces deux groupes constitue le cadre méthodologique de cette recherche. Dans le groupe « IT intermittent training » (le groupe expérimental), le patient bénéficie d'un programme de rééducation selon le mode intermittent pendant 8 semaines, à raison de trois séances de 45 minutes par semaine.
Dans le groupe « CONT formation continue » (le groupe témoin), le patient bénéficie d'un programme de rééducation selon le mode continu pendant 8 semaines, à raison de trois séances de 40 minutes par semaine.
A la fin du programme de rééducation, à 8 semaines, une épreuve d'effort et un 2D Strain scan sont réalisés, des doses biologiques sont prises et des questionnaires de qualité de vie sont distribués.
Chaque patient sera suivi 2 mois après l'inclusion. La durée de la période d'inclusion sera de 18 mois. La durée totale du test sera de 24 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gard
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Nîmes, Gard, France, 30000
- Nîmes University Hospital
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Vaucluse
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Avignon, Vaucluse, France, 84000
- Clinique Lavarin, Centre de Rééducation Cardiaque,1 Rue Mère Térésa,
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Population étudiée
La population étudiée est constituée de patients âgés de 18 à 75 ans pris en charge dans les services de cardiologie pour un premier infarctus du myocarde remontant à moins de 6 semaines.
La description
Critère d'intégration:
- le patient doit avoir donné son consentement libre et éclairé et signé le formulaire de consentement
- le patient doit être affilié ou être couvert par un régime d'assurance maladie.
- le patient doit être un adulte âgé de ≥ 18 à ≤ 75 ans.
- Le patient doit avoir eu un premier épisode d'infarctus du myocarde traité par traitement médical ou par revascularisation comme une angioplastie transluminale percutanée (uniquement si le patient a eu une revascularisation complète) au moins 6 semaines auparavant.
Critère d'exclusion:
- Le patient participe à une autre étude interventionnelle ou a participé à une autre étude interventionnelle au cours des 3 derniers mois
- Le patient est dans une période d'exclusion déterminée par une étude précédente
- Le patient est souvent sous curatelle, tutelle ou conseil.
- Il est impossible de donner au patient des informations claires
- Le patient refuse de signer le formulaire de consentement
- La patiente est enceinte, sur le point d'accoucher ou allaite
- Le patient a une contre-indication à la rééducation
- Le patient a une valve cardiaque prothétique
- Le patient a un trouble valvulaire sévère
- Le patient a besoin d'une stimulation cardiaque
- Le patient a un défibrillateur automatique implantable
- Le patient présente une tachycardie sinusale, une bradycardie sinusale ou une arythmie sinusale
- Le patient a une hypertension artérielle non contrôlée
- Le patient a une fraction d'éjection ventriculaire < 45 %
- Le patient a déjà participé à un programme de réadaptation cardiaque moins d'un an avant
- Le patient a une rechute d'ischémie myocardique au cours de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Les patients suivant le programme CONT
Dans le groupe « CONT entraînement continu », le groupe témoin, le patient bénéficie d'un programme de réentraînement selon le mode continu (voir les détails dans la section 3.4) pendant 8 semaines, avec trois séances de 40 minutes par semaine.
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Expérimental: Patients suivant le programme IT
Dans le groupe "entraînement intermittent IT", (le groupe expérimental), le patient bénéficie d'un programme de réentraînement selon le mode intermittent (voir les détails dans la section 3.4) pendant 8 semaines, avec trois séances de 45 minutes par semaine.
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Le patient bénéficie d'un programme de rééducation intermittente pendant 8 semaines, à raison de 3 séances de 45 minutes par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Souche systolique longitudinale au jour 0.
Délai: Jour 0
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Tous les patients, quel que soit le groupe auquel ils ont été assignés, subiront un Strain scan 2D à la visite d'inclusion, avant de débuter la rééducation cardiovasculaire continue (CONT) ou intermittente (IT). La déformation systolique longitudinale globale (s-1) du ventricule gauche sera mesuré (%) par échocardiographie.
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Jour 0
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Souche systolique longitudinale à la semaine 8.
Délai: Semaine 8
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Tous les patients, quel que soit le groupe auquel ils ont été assignés, subiront une souche scan 2D après avoir subi 8 semaines continues (CONT) ou intermittentes (IT) de physiothérapie cardiovasculaire. La contrainte longitudinale globale (s-1) du ventricule gauche sera mesurée (% ) par échocardiographie.
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Semaine 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Souche diastolique longitudinale au jour 0
Délai: D0
|
L'effort diastolique longitudinal (s-1) sera mesuré par échocardiographie avant de subir une rééducation cardiovasculaire CONT ou IT.
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D0
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Souche diastolique longitudinale à la semaine 8
Délai: Semaine 8
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L'effort diastolique longitudinal (s-1) sera mesuré par échocardiographie après 8 semaines de rééducation cardiovasculaire CONT ou IT.
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Semaine 8
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Déformation circonférentielle au jour 0
Délai: Jour 0
|
L'effort circonférentiel (s-1) sera mesuré par échocardiographie avant de commencer la rééducation cardiovasculaire CONT ou IT.
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Jour 0
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Souche circonférentielle à la semaine 8
Délai: Semaine 8
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L'effort circonférentiel (s-1) sera mesuré par échocardiographie après avoir subi une rééducation cardiovasculaire CONT ou IT.
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Semaine 8
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|
Souche radiale systolique au jour 0
Délai: Jour 0
|
La contrainte radiale systolique (%) sera mesurée par échocardiographie avant de commencer la réadaptation cardiovasculaire CONT ou IT.
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Jour 0
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Souche radiale systolique à la semaine 8
Délai: Semaine 8
|
La contrainte radiale systolique (%) sera mesurée par échocardiographie après avoir subi une réadaptation cardiovasculaire CONT ou IT.
|
Semaine 8
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|
Souche radiale diastolique au jour 0
Délai: Jour 0
|
L'effort radial diastolique (s-1) sera mesuré par échocardiographie avant de commencer la rééducation cardiovasculaire CONT ou IT.
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Jour 0
|
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Souche radiale diastolique à la semaine 8
Délai: Semaine 8
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L'effort radial diastolique (S-1) sera mesuré par échocardiographie après avoir subi une réadaptation cardiovasculaire CONT ou IT.
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Semaine 8
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Souche circonférentielle systolique au jour 0
Délai: D0
|
La contrainte circonférentielle systolique (s-1) sera mesurée avant de subir une réadaptation cardiovasculaire CONT ou IT.
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D0
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Souche circonférentielle systolique à la semaine 8
Délai: Semaine 8
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La déformation radiale circonférentielle systolique (s-1) sera mesurée après avoir subi 8 semaines de réadaptation cardiovasculaire CONT ou IT.
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Semaine 8
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Contrainte circonférentielle diastolique au jour 0
Délai: Jour 0
|
La contrainte circonférentielle diastolique (s-1) sera mesurée avant de subir une réadaptation cardiovasculaire CONT ou IT.
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Jour 0
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Souche circonférentielle diastolique à la semaine 8
Délai: Semaine 8
|
L'effort circonférentiel diastolique (s-1) sera mesuré après avoir subi une rééducation cardiovasculaire CONT ou IT.
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Semaine 8
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Rotation apicale au jour 0
Délai: Jour 0
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La rotation apicale (°) sera mesurée avant de subir une rééducation cardiovasculaire CONT ou IT.
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Jour 0
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Rotation apicale à la semaine 8
Délai: Semaine 8
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La rotation apicale (°) sera mesurée après 8 semaines de rééducation cardiovasculaire CONT ou IT.
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Semaine 8
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Rotation basale au jour 0
Délai: Jour 0
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La rotation basale (°) sera mesurée avant de subir une rééducation cardiovasculaire CONT ou IT.
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Jour 0
|
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Rotation basale à la semaine 8
Délai: Semaine 8
|
La rotation basale (°) sera mesurée après avoir subi 8 semaines de rééducation cardiovasculaire CONT ou IT.
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Semaine 8
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Torsion ventriculaire au jour 0
Délai: Jour 0
|
La torsion ventriculaire (°) sera mesurée avant de subir une rééducation cardiovasculaire CONT ou IT.
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Jour 0
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Torsion ventriculaire à la semaine 8
Délai: Semaine 8
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La torsion ventriculaire (°) sera mesurée après 8 semaines de rééducation cardiovasculaire CONT ou IT.
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Semaine 8
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Asynchronie intraventriculaire au jour 0
Délai: Jour 0
|
L'asynchronie intraventriculaire (ms) sera mesurée avant de subir une réadaptation cardiovasculaire CONT ou IT.
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Jour 0
|
|
Asynchronie intraventriculaire à la semaine 8
Délai: Semaine 8
|
L'asynchronie intraventriculaire (ms) sera mesurée après avoir subi 8 semaines de réadaptation cardiovasculaire CONT ou IT.
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Semaine 8
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Morphologie cardiaque : Volume télésystolique au jour 0
Délai: D0
|
Le volume télésystolique sera mesuré (mL) avant de commencer la réadaptation cardiaque.
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D0
|
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Morphologie cardiaque : Volume télésystolique à la semaine 8
Délai: Semaine 8
|
Le volume télésystolique sera mesuré (mL) après la réadaptation cardiaque.
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Semaine 8
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Morphologie cardiaque : Volume télédiastolique à J0
Délai: Jour 0
|
Le volume télédiastolique sera mesuré (mL) avant de commencer la réadaptation cardiaque.
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Jour 0
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|
Morphologie cardiaque : Volume télédiastolique à la semaine 8
Délai: Semaine 8
|
Le volume télédiastolique sera mesuré (mL) après la réadaptation cardiaque.
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Semaine 8
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Morphologie cardiaque : Masse ventriculaire gauche au jour 0
Délai: Jour 0
|
La masse du ventricule gauche sera mesurée (g/m²) avant de commencer la rééducation cardiaque.
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Jour 0
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Morphologie cardiaque : Masse ventriculaire gauche à la semaine 8
Délai: Semaine 8
|
La masse ventriculaire gauche sera mesurée (g/m²) après rééducation cardiaque.
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Semaine 8
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Morphologie cardiaque : FEVG à J0
Délai: Jour 0
|
Le FEVG sera mesuré (%) avant la réadaptation cardiaque.
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Jour 0
|
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Morphologie cardiaque : FEVG à la semaine 8
Délai: Semaine 8
|
Le FEVG sera mesuré (%) après la réadaptation cardiaque.
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Semaine 8
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Morphologie cardiaque : onde S' à J0
Délai: Jour 0
|
L'onde S' sera mesurée (%) avant la réadaptation cardiaque.
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Jour 0
|
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Morphologie cardiaque : onde S' à la semaine 8
Délai: Semaine 8
|
L'onde S' sera mesurée (%) après la réadaptation cardiaque.
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Semaine 8
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Morphologie cardiaque : rapport E/A à J0
Délai: Jour 0
|
Le rapport E/A sera mesuré avant la réadaptation cardiaque.
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Jour 0
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Morphologie cardiaque : rapport E/A à la semaine 8
Délai: Semaine 8
|
Le rapport E/A sera mesuré après la réadaptation cardiaque.
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Semaine 8
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Morphologie cardiaque : Onde E' à J0
Délai: Jour 0
|
L'onde E' sera mesurée cm/s) avant la rééducation cardiaque.
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Jour 0
|
|
Morphologie cardiaque : Onde E' à la semaine 8
Délai: Semaine 8
|
L'onde E' sera mesurée (cm/s) après la rééducation cardiaque.
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Semaine 8
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Morphologie cardiaque : Onde A' à J0
Délai: Jour 0
|
L'onde A' sera mesurée (cm/s) avant la rééducation cardiaque.
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Jour 0
|
|
Morphologie cardiaque : Onde A' à la semaine 8
Délai: Semaine 8
|
L'onde A' sera mesurée (cm/s) après la rééducation cardiaque.
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Semaine 8
|
|
Morphologie cardiaque : rapport E/E' à J0
Délai: Jour 0
|
Le rapport E/E' sera mesuré avant la réadaptation cardiaque.
|
Jour 0
|
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Morphologie cardiaque : rapport E/E' à la semaine 8
Délai: Semaine 8
|
Le rapport E/E' sera mesuré après la réadaptation cardiaque.
|
Semaine 8
|
|
Morphologie cardiaque : Volume d'éjection systolique à J0
Délai: Jour 0
|
Le volume d'éjection systolique sera mesuré avant la réadaptation cardiaque.
|
Jour 0
|
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Morphologie cardiaque : Volume d'éjection systolique à la semaine 8
Délai: Semaine 8
|
Le volume d'éjection systolique sera mesuré après la réadaptation cardiaque.
|
Semaine 8
|
|
Capacité aérobie : VO2max au jour 0
Délai: Jour 0
|
La VO2max (mL/min/kg) est mesurée avec un ergospiromètre Jaeger Oxycon Pro avant de commencer la rééducation cardiaque.
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Jour 0
|
|
Capacité aérobie : VO2max à la semaine 8
Délai: Semaine 8
|
La VO2max (mL/min/kg) est mesurée avec un ergospiromètre Jaeger Oxycon Pro après 8 semaines de rééducation cardiaque.
|
Semaine 8
|
|
Capacité aérobie : Puissance aérobie maximale (MAP) au jour 0
Délai: Jour 0
|
La MAP (watts) est mesurée avec un ergospiromètre Jaeger Oxycon Pro avant de commencer la rééducation cardiaque .
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Jour 0
|
|
Capacité aérobie : Puissance aérobie maximale (MAP) à la semaine 8
Délai: Semaine 8
|
La MAP (watts) est mesurée avec un ergospiromètre Jaeger Oxycon Pro après avoir subi 8 semaines de rééducation cardiaque.
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Semaine 8
|
|
Capacité aérobie : seuil de ventilation (mL/min/kg) au jour 0
Délai: Jour 0
|
Le seuil de ventilation VT1 (mL/min/kg) est mesuré avec un Jaeger Oxycon Pro avant de commencer la rééducation cardiaque.
|
Jour 0
|
|
Capacité aérobie : seuil de ventilation (mL/min/kg) à la semaine 8
Délai: Semaine 8
|
Le seuil ventilatoire VT1 (mL/min/kg) est mesuré avec un ergospiromètre Jaeger Oxycon Pro après 8 semaines de rééducation cardiaque.
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Semaine 8
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Capacité aérobie : marche le jour 0
Délai: Jour 0
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La performance à 6 minutes (m) de marche est mesurée avec un ergospiromètre Jaeger Oxycon Pro avant de débuter la rééducation cardiaque.
|
Jour 0
|
|
Capacité aérobie : marche à la semaine 8
Délai: Semaine 8
|
La performance à 6 minutes (m) de marche est mesurée avec un ergospiromètre Jaeger Oxycon Pro après 8 semaines de rééducation cardiaque.
|
Semaine 8
|
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Poids au jour 0
Délai: Jour 0
|
Le poids du patient sera mesuré en kilogrammes avant de commencer la réadaptation cardiaque.
|
Jour 0
|
|
Poids à la semaine 8
Délai: Semaine 8
|
Le poids du patient sera mesuré en kilogrammes après avoir subi 8 semaines de réadaptation cardiaque.
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Semaine 8
|
|
Taille au jour 0
Délai: Jour 0
|
La taille du patient sera mesurée en centimètres avant de commencer la réadaptation cardiaque.
|
Jour 0
|
|
Taille à la semaine 8
Délai: Semaine 8
|
La taille du patient sera mesurée en centimètres après avoir subi 8 semaines de réadaptation cardiaque.
|
Semaine 8
|
|
Tour de taille au jour 0
Délai: Jour 0
|
Le tour de taille du patient sera noté en centimètres avant de commencer la rééducation cardiaque.
|
Jour 0
|
|
Tour de taille à la semaine 8
Délai: Semaine 8
|
Le tour de taille du patient sera noté en centimètres après avoir subi 8 semaines de rééducation cardiaque.
|
Semaine 8
|
|
Indice de masse corporelle au jour 0
Délai: Jour 0
|
L'indice de masse corporelle du patient sera calculé en kg/m2 avant de commencer la réadaptation cardiaque.
|
Jour 0
|
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Indice de masse corporelle à la semaine 8
Délai: Semaine 8
|
L'indice de masse corporelle du patient sera calculé en kg/m2 après avoir subi 8 semaines de réadaptation cardiaque.
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Semaine 8
|
|
Traitement médicamenteux au jour 0
Délai: Jour 0
|
Tout traitement médicamenteux que le patient pourrait suivre sera noté avant de commencer la réadaptation cardiaque.
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Jour 0
|
|
Traitement médicamenteux à la semaine 8
Délai: Semaine 8
|
Tout traitement médicamenteux suivi par le patient sera noté après 8 semaines de rééducation cardiaque.
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Semaine 8
|
|
Hémoglobine en g/dL au jour 0
Délai: Jour 0
|
Un échantillon de sang sera prélevé avant de commencer la réadaptation cardiaque et l'hémoglobine sera mesurée en g/dL.
|
Jour 0
|
|
Hémoglobine en g/dL à la semaine 8
Délai: Semaine 8
|
Un échantillon de sang sera prélevé après avoir subi une réadaptation cardiaque pendant 8 semaines et l'hémoglobine sera mesurée en g/dL.
|
Semaine 8
|
|
Pourcentage de volume d'hématocrite au jour 0
Délai: Jour 0
|
Un échantillon de sang sera prélevé avant de commencer la réadaptation cardiaque et l'hématocrite sera mesuré en pourcentage.
|
Jour 0
|
|
Pourcentage de volume d'hématocrite à la semaine 8
Délai: Semaine 8
|
Un échantillon de sang sera prélevé après avoir subi une réadaptation cardiaque pendant 8 semaines et l'hématocrite sera mesuré en pourcentage.
|
Semaine 8
|
|
Volume corpusculaire moyen en femtolitres au jour 0
Délai: Jour 0
|
Un échantillon de sang sera prélevé avant de commencer la réadaptation cardiaque et le volume corpusculaire moyen sera mesuré en fl.
|
Jour 0
|
|
Volume corpusculaire moyen en femtolitres à la semaine 8
Délai: Semaine 8
|
Un échantillon de sang sera prélevé après avoir subi une réadaptation cardiaque pendant 8 semaines et le volume corpusculaire moyen sera mesuré en fl.
|
Semaine 8
|
|
Plaquettes en G/L au jour 0
Délai: Jour 0
|
Un échantillon de sang sera prélevé avant de commencer la réadaptation cardiaque et les plaquettes seront mesurées en G/L.
|
Jour 0
|
|
Plaquettes en G/L à la semaine 8
Délai: Semaine 8
|
Un échantillon de sang sera prélevé après avoir subi une réadaptation cardiaque pendant 8 semaines et les plaquettes seront mesurées en G/L.
|
Semaine 8
|
|
Leucocytes en G/L au jour 0
Délai: Jour 0
|
Un échantillon de sang sera prélevé avant de commencer la réadaptation cardiaque et les leucocytes seront mesurés en G/L.
|
Jour 0
|
|
Leucocytes en G/L à la semaine 8
Délai: Semaine 8
|
Un échantillon de sang sera prélevé après avoir subi une réadaptation cardiaque pendant 8 semaines et les leucocytes seront mesurés en G/L.
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Semaine 8
|
|
Protéine C-réactive au jour 0
Délai: Jour 0
|
Un échantillon de sang sera prélevé avant de commencer la réadaptation cardiaque et la protéine C-réactive sera mesurée en mg/L.
|
Jour 0
|
|
Protéine C-réactive à la semaine 8
Délai: Semaine 8
|
Un échantillon de sang sera prélevé après avoir subi une réadaptation cardiaque pendant 8 semaines et la protéine C-réactive sera mesurée en mg/L.
|
Semaine 8
|
|
Potassium en millimoles par litre au jour 0
Délai: Jour 0
|
Un échantillon de sang sera prélevé avant de commencer la réadaptation cardiaque et le potassium sera mesuré en mmol/l.
|
Jour 0
|
|
Potassium en millimoles par litre à la semaine 8
Délai: Semaine 8
|
Un échantillon de sang sera prélevé après une rééducation cardiaque de 8 semaines et le potassium sera mesuré en mmol/l.
|
Semaine 8
|
|
Sodium en millimoles par litre au jour 0
Délai: Jour 0
|
Un échantillon de sang sera prélevé avant de commencer la réadaptation cardiaque et le sodium sera mesuré en mmol/l.
|
Jour 0
|
|
Sodium en millimoles par litre à la semaine 8
Délai: Semaine 8
|
Un échantillon de sang sera prélevé après avoir subi une réadaptation cardiaque pendant 8 semaines et le sodium sera mesuré en mmol/l.
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Semaine 8
|
|
Urée au jour 0
Délai: Jour 0
|
Un échantillon de sang sera prélevé avant de commencer la réadaptation cardiaque et l'urée sera mesurée en milligrammes par décilitre.
|
Jour 0
|
|
Urée à la semaine 8
Délai: Semaine 8
|
Un échantillon de sang sera prélevé après avoir subi une réadaptation cardiaque pendant 8 semaines et l'urée sera mesurée en milligrammes par décilitre.
|
Semaine 8
|
|
Créatinine au jour 0
Délai: Jour 0
|
Un échantillon de sang sera prélevé avant de commencer la réadaptation cardiaque et la créatinine sera mesurée en milligrammes par décilitre.
|
Jour 0
|
|
Créatinine à la semaine 8
Délai: Semaine 8
|
Un échantillon de sang sera prélevé après avoir subi une réadaptation cardiaque pendant 8 semaines et la créatinine sera mesurée en milligrammes par décilitre.
|
Semaine 8
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|
Glycémie à jeun au jour 0
Délai: Jour 0
|
Un échantillon de sang sera prélevé avant de commencer la réadaptation cardiaque et la glycémie à jeun sera mesurée en milligrammes par décilitre.
|
Jour 0
|
|
Glycémie à jeun à la semaine 8
Délai: Semaine 8
|
Un échantillon de sang sera prélevé après avoir subi une réadaptation cardiaque pendant 8 semaines et la créatinine sera mesurée en milligrammes par décilitre.
|
Semaine 8
|
|
HbA1c au jour 0
Délai: Jour 0
|
Un échantillon de sang sera prélevé avant de commencer la réadaptation cardiaque et l'HbA1c sera mesurée en pourcentage.
|
Jour 0
|
|
HbA1c à la semaine 8
Délai: Semaine 8
|
Un échantillon de sang sera prélevé après avoir subi une réadaptation cardiaque pendant 8 semaines et l'HbA1c sera mesurée en pourcentage.
|
Semaine 8
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Aspartate aminotransférase au jour 0
Délai: Jour 0
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Un échantillon de sang sera prélevé avant de commencer la réadaptation cardiaque et l'aspartate aminotransférase sera mesurée en unités par litre.
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Jour 0
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Aspartate Aminotransférase à la semaine 8
Délai: Semaine 8
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Un échantillon de sang sera prélevé après avoir subi une réadaptation cardiaque pendant 8 semaines et l'aspartate aminotransférase sera mesurée en unités par litre.
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Semaine 8
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Alanine aminotransférase au jour 0
Délai: Jour 0
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Un échantillon de sang sera prélevé avant de commencer la réadaptation cardiaque et l'alanine aminotransférase sera mesurée en unités par litre.
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Jour 0
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Alanine Aminotransférase à la semaine 8
Délai: Semaine 8
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Un échantillon de sang sera prélevé après avoir subi une réadaptation cardiaque pendant 8 semaines et l'alanine aminotransférase sera mesurée en unités par litre.
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Semaine 8
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Phosphatase alcaline au jour 0
Délai: Jour 0
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Un échantillon de sang sera prélevé avant de commencer la réadaptation cardiaque et la phosphatase alcaline sera mesurée en unités par litre.
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Jour 0
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Phosphatase alcaline à la semaine 8
Délai: Semaine 8
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Un échantillon de sang sera prélevé après avoir subi une réadaptation cardiaque pendant 8 semaines et la phosphatase alcaline sera mesurée en unités par litre. , bilirubine, gamma-glutamyltransférase, cholestérol total, lipoprotéines de basse densité-cholestérol, lipoprotéines de haute densité-cholestérol, triglycérides, peptides natriurétiques de type NT-proB, micro-ARN (miARN-22, miARN208-a et miARN 423-5p). |
Semaine 8
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Créatine phosphokinase au jour 0
Délai: Jour 0
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Un échantillon de sang sera prélevé avant de commencer la réadaptation cardiaque. La créatine phosphokinase sera mesurée en unités par litre.
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Jour 0
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Créatine phosphokinase à la semaine 8
Délai: Semaine 8
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Un échantillon de sang sera prélevé après avoir subi une réadaptation cardiaque pendant 8 semaines et la créatine phosphokinase sera mesurée en unités par litre.
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Semaine 8
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Bilirubine au jour 0
Délai: Jour 0
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Un échantillon de sang sera prélevé avant de commencer la réadaptation cardiaque et la bilirubine sera mesurée en milligrammes par décilitre.
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Jour 0
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Bilirubine à la semaine 8
Délai: Semaine 8
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Un échantillon de sang sera prélevé après avoir subi une réadaptation cardiaque pendant 8 semaines et la bilirubine sera mesurée en milligrammes par décilitre.
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Semaine 8
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Gamma-glutamyltransférase au jour 0
Délai: Jour 0
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Un échantillon de sang sera prélevé avant de commencer la réadaptation cardiaque et la gamma-glutamyltransférase sera mesurée en unités par litre.
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Jour 0
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Gamma-glutamyltransférase à la semaine 8
Délai: Semaine 8
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Un échantillon de sang sera prélevé après avoir subi une réadaptation cardiaque pendant 8 semaines et la gamma-glutamyltransférase sera mesurée en unités par litre.
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Semaine 8
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Cholestérol total au jour 0
Délai: Jour 0
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Un échantillon de sang sera prélevé avant de commencer la réadaptation cardiaque et le cholestérol total sera mesuré en milligrammes par décilitre.
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Jour 0
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Cholestérol total à la semaine 8
Délai: Semaine 8
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Un échantillon de sang sera prélevé après avoir subi une réadaptation cardiaque pendant 8 semaines et la bilirubine sera mesurée en milligrammes par décilitre.
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Semaine 8
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Lipoprotéine de basse densité-cholestérol au jour 0
Délai: Jour 0
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Un échantillon de sang sera prélevé avant de commencer la réadaptation cardiaque et le cholestérol à lipoprotéines de basse densité sera mesuré en milligrammes par décilitre.
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Jour 0
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Lipoprotéine de basse densité-cholestérol à la semaine 8
Délai: Semaine 8
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Un échantillon de sang sera prélevé après avoir subi une réadaptation cardiaque pendant 8 semaines et le cholestérol à lipoprotéines de basse densité sera mesuré en milligrammes par décilitre.
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Semaine 8
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Lipoprotéine de haute densité-cholestérol au jour 0
Délai: Jour 0
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Un échantillon de sang sera prélevé avant de commencer la réadaptation cardiaque et le cholestérol à lipoprotéines de haute densité sera mesuré en milligrammes par décilitre.
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Jour 0
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Lipoprotéine de haute densité-cholestérol à la semaine 8
Délai: Semaine 8
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Un échantillon de sang sera prélevé après avoir subi une réadaptation cardiaque pendant 8 semaines et le cholestérol à lipoprotéines de haute densité sera mesuré en milligrammes par décilitre.
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Semaine 8
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Triglycérides au jour 0
Délai: Jour 0
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Un échantillon de sang sera prélevé avant de commencer la réadaptation cardiaque et les triglycérides seront mesurés en milligrammes par décilitre.
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Jour 0
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Triglycérides à la semaine 8
Délai: Semaine 8
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Un échantillon de sang sera prélevé après avoir subi une réadaptation cardiaque pendant 8 semaines et les triglycérides seront mesurés en milligrammes par décilitre.
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Semaine 8
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Peptides natriurétiques de type NT-proB au jour 0
Délai: Jour 0
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Un prélèvement sanguin sera effectué avant le début de la rééducation cardiaque et les peptides natriurétiques de type NT-proB seront dosés en picogrammes par millilitre.
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Jour 0
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Peptides natriurétiques de type NT-proB à la semaine 8
Délai: Semaine 8
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Un prélèvement sanguin sera effectué après une rééducation cardiaque de 8 semaines et les peptides natriurétiques de type NT-proB seront mesurés en picogrammes par millilitre.
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Semaine 8
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Dosage des micro-ARN (miARN22, miARN122, miARN150, miARN208 a/b et miARN 423-5p) au jour 0
Délai: Jour 0
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Micro-ARN (dont notamment miARN22, miARN122, miARN150, miARN208 a/b et miARN 423-5p) dosés par transcriptase inverse quantitative polymerase chain reaction (PCR).
La PCR consiste en une étape d'extraction organique suivie d'une immobilisation de l'ARN sur un appareil pour le purifier avant élution.
La PCR fournit de nombreuses copies d'une séquence d'ADN choisie.
La PCR quantitative en temps réel fournit la quantité d'ADN à chaque cycle d'amplification grâce au SYBR® Green, agent ADN fluorescent intercalant, qui émet une quantité de fluorescence pour chaque amplicon produit.
La fluorescence est donc directement proportionnelle à la quantité d'ADN dans l'échantillon.
Des extractions d'ARN seront réalisées à partir de 200 μL de plasma prélevé avant le début de la rééducation cardiaque du patient et analysés par des chercheurs d'Aix-Marseille Université - INSERM, UMR 1260 C2VN Centre de Recherche Cardiovasculaire et Nutrition.
Les échantillons congelés seront expédiés de Nîmes et Avignon à Marseille par colis Cryoglobe.
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Jour 0
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Dosage des micro-ARN (miARN22, miARN122, miARN150, miARN208 a/b et miARN 423-5p) à la semaine 8
Délai: Semaine 8
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Micro-ARN (dont notamment miARN22, miARN122, miARN150, miARN208 a/b et miARN 423-5p) dosés par transcriptase inverse quantitative polymerase chain reaction (PCR).
La PCR consiste en une étape d'extraction organique suivie d'une immobilisation de l'ARN sur un appareil pour le purifier avant élution.
La PCR fournit de nombreuses copies d'une séquence d'ADN choisie.
La PCR quantitative en temps réel fournit la quantité d'ADN à chaque cycle d'amplification grâce au SYBR® Green, agent ADN fluorescent intercalant, qui émet une quantité de fluorescence pour chaque amplicon produit.
La fluorescence est donc directement proportionnelle à la quantité d'ADN dans l'échantillon.
Des extractions d'ARN seront réalisées à partir de 200 μL de plasma prélevé après 8 semaines de rééducation cardiaque du patient et analysés par des chercheurs d'Aix-Marseille Université - INSERM, UMR 1260 C2VN Centre de recherche Cardiovasculaire et Nutrition.
Les échantillons congelés seront expédiés de Nîmes et Avignon à Marseille par colis Cryoglobe.
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Semaine 8
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Qualité de vie selon le questionnaire WHOQOL-BREF au jour 0
Délai: Jour 0
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Avant de commencer la réadaptation cardiaque, la qualité de vie du patient est mesurée avec le WHOQOL-BREF, une version courte de l'évaluation de la qualité de vie WHOQOL-100 développée par le groupe WHOQOL avec quinze centres de terrain internationaux, simultanément (Orley & Kuyken, 1994 ; Szabo , 1996 ; Groupe WHOQOL 1994a, 1994b, 1995).
Le questionnaire WHOQOL-BREF contient deux items de la QV Globale et Santé Générale et 24 items de satisfaction répartis en quatre domaines : Santé physique avec 7 items (DOM1), Santé psychologique avec 6 items (DOM2), Relations sociales avec 3 items (DOM3 ) et la santé environnementale avec 8 items (DOM4).
Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 5 points. Les quatre scores de domaine indiquent la perception d'un individu de la qualité de vie dans chaque domaine particulier.
Les scores des domaines sont mis à l'échelle dans le sens positif (c'est-à-dire que des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie).
Le score moyen des items dans chaque domaine est utilisé pour calculer le score du domaine.
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Jour 0
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Qualité de vie selon le questionnaire WHOQOL-BREF à la semaine 8
Délai: Semaine 8
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Après avoir subi une réadaptation cardiaque pendant 8 semaines, la qualité de vie du patient est mesurée avec le WHOQOL-BREF, une version courte de l'évaluation de la qualité de vie WHOQOL-100 développée par le groupe WHOQOL avec quinze centres de terrain internationaux, simultanément (Orley & Kuyken, 1994 ; Szabo, 1996 ; Groupe WHOQOL 1994a, 1994b, 1995).
Le questionnaire WHOQOL-BREF contient deux items de la QV Globale et Santé Générale et 24 items de satisfaction répartis en quatre domaines : Santé physique avec 7 items (DOM1), Santé psychologique avec 6 items (DOM2), Relations sociales avec 3 items (DOM3 ) et la santé environnementale avec 8 items (DOM4).
Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 5 points. Les quatre scores de domaine indiquent la perception d'un individu de la qualité de vie dans chaque domaine particulier.
Les scores des domaines sont mis à l'échelle dans le sens positif (c'est-à-dire que des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie).
Le score moyen des items dans chaque domaine est utilisé pour calculer le score du domaine.
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Semaine 8
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Qualité de vie selon le Questionnaire MacNew au Jour 0
Délai: Jour 0
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Avant de commencer la réadaptation cardiaque, la qualité de vie du patient est mesurée avec le questionnaire MacNew, qui est une version modifiée auto-administrée de l'instrument QLMI original.
Le MacNew est conçu pour évaluer les sentiments du patient sur la façon dont l'infarctus du myocarde affecte le fonctionnement quotidien et contient 27 éléments avec un score global de qualité de vie liée à la santé (HRQoL) et des sous-échelles concernant la limitation physique, la fonction émotionnelle et sociale.
Il y a 5 éléments qui interrogent sur les symptômes : angine de poitrine/douleur thoracique, essoufflement, fatigue, vertiges et jambes douloureuses. Les éléments et les échelles sont notés de 1 (faible HRQoL) à 7 (high HRQoL), et la différence minimale importante sur chaque échelle MacNew est de 0,50 point.
Le calendrier pour le MacNew est les deux semaines précédentes.
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Jour 0
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Qualité de vie selon le questionnaire MacNew à la semaine 8
Délai: Semaine 8
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Après avoir subi une réadaptation cardiaque pendant 8 semaines, la qualité de vie du patient est mesurée avec le questionnaire MacNew, qui est une version modifiée auto-administrée de l'instrument QLMI original. Le MacNew est conçu pour évaluer les sentiments du patient sur la façon dont l'infarctus du myocarde affecte le fonctionnement quotidien. et contient 27 éléments avec un score global de qualité de vie liée à la santé (HRQoL) et des sous-échelles concernant la limitation physique, la fonction émotionnelle et sociale.
Il y a 5 éléments qui interrogent sur les symptômes : angine de poitrine/douleur thoracique, essoufflement, fatigue, étourdissements et jambes douloureuses.
Les items et les échelles sont notés de 1 (faible HRQoL) à 7 (high HRQoL), et la différence minimale importante sur chaque échelle MacNew est de 0,50 points.
Le calendrier pour le MacNew est les deux semaines précédentes.
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Semaine 8
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Respect du programme de réhabilitation
Délai: Jour 0 à Semaine 8
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Une feuille de présence doit être remplie par tous les patients, à chaque fois qu'ils assistent à leur séance de rééducation qu'ils soient affectés au groupe témoin (CONT) avec trois séances de 40 minutes par semaine ou au groupe expérimental en entraînement intermittent (IT) avec trois Séances de 45 minutes par semaine.
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Jour 0 à Semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arnaud DUPEYRON, Dr., CHU de Nîmes (Nîmes University Hospital)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
20 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2019
Première publication (Réel)
9 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIMAO/2018-03/AD-01
- 2019-A01010-57 (Autre identifiant: ANSM ID RCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .