Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání dvou režimů cvičení na regionální funkci levého myokardu po infarktu myokardu hodnocené pomocí 2D zátěžového ultrazvuku (STRAICT)

11. března 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Porovnání dvou modalit cvičení na regionální funkci levého myokardu po IM (infarkt myokardu) hodnocené 2D kmenovým ultrazvukem - randomizovaná kontrolovaná bicentrická studie

Ischemická kardiomyopatie, definovaná nedostatkem okysličení myokardu v důsledku zúžení koronárních tepen, je velkým problémem pro veřejné zdraví. Medikamentózně léčená nebo revaskularizovaná kardiovaskulární rehabilitace po infarktu myokardu prokázala nepopiratelný přínos ve snížení celkové úmrtnosti (13–26 %), kardiovaskulární mortality (26–36 %) a morbidity, a to díky kontrole kardiovaskulárních rizikových faktorů a zlepšení tolerance k námaze. a následně zlepšit kvalitu života. Od začlenění fyzického cvičení do rehabilitačních programů pacientů s ischemickou chorobou srdeční v polovině 90. let a v průběhu následujícího desetiletí se pohybový tréninkový program opírá především o středně intenzivní kontinuální cvičení (CONT), jehož cílem je zlepšit aerobní kapacitu. Toto úsilí obvykle spočívá v provádění submaximálního cvičení s intenzitou 50 až 80 % maximální kapacity pro námahu (stanovenou podle studií v závislosti na maximální nebo rezervní tepové frekvenci nebo dokonce špičkovém výkonu, měřeném při provádění prvního testu, poté progresivní a maximální test) a konstantní trvání (asi 20 až 60 minut). V roce 2000 se pod záštitou skandinávských týmů objevil intermitentní režim (IT), charakterizovaný střídáním vysoce intenzivního úsilí krátkého trvání s fázemi aktivní rekuperace (Rognmo et al., 2004). Převaha režimu IT nad režimem CONT je obecně pozorována na aerobní kapacitě pro úsilí, obvykle měřené prostřednictvím maximální spotřeby kyslíku naměřené během testu odstupňovaného a maximálního úsilí. Důležitým metodologickým zkreslením při srovnání těchto dvou modalit v rámci metaanalýz nebo dokonce ve stejné randomizované kontrolované studii je absence kontroly/párování na celkovém objemu tréninku. V současné době a podle našich nejlepších znalostí neexistují žádné studie, které by porovnávaly účinky režimů CONT versus IT na systolickou nebo diastolickou funkci oblasti myokardu pomocí 2D kmene po infarktu myokardu. Cílem naší studie bylo porovnat výsledky 2D kmenových skenů po zařazení a po 8 týdnech kardiovaskulární fyzioterapie u 2 skupin pacientů profitujících z CONT nebo IT programu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o bicentrickou randomizovanou komparativní studii superiority, zaslepenou hodnotitelem pro 2 paralelní skupiny (intervenční intermitentní tréninková skupina „IT“ vs kontinuální tréninková kontrolní skupina „CONT“) s poměrem 1:1.

Předběžně budou vybráni pacienti přijatí k péči na kardiologická oddělení Fakultní nemocnice v Nîmes a kardiologické oddělení nemocnice v Avignonu pro první infarkt myokardu datovaný do doby kratší než 6 týdnů. Pacienti obdrží písemné i ústní informace o studii.

Pacienti jsou poté odesláni na oddělení fyzikální medicíny a srdeční rehabilitace ve Fakultní nemocnici v Nîmes pro místo v Nîmes a do centra Lavarin Cardio Rehabilitation Center pro místo v Avignonu za účelem inkluzní návštěvy, při které jsou poskytnuty informace o studii. Pacienti budou zařazeni do studie po podepsání formuláře souhlasu.

Vyšetřovatelé poté přistoupí k testu maximální aerobní zátěže, aby vyhodnotili kardiovaskulární vytrvalostní kapacity a vhodnost kardiovaskulárního tréninkového programu. Provádí se také ultrazvuk srdce, podávají se dotazníky o kvalitě života a měří se biologické dávky.

Poté bude provedena stratifikovaná randomizace podle věku a pohlaví pacienta, aby se subjekt zařadil buď do skupiny „IT přerušované tréninkové skupiny“, experimentální skupiny, nebo do skupiny „CONT kontinuální trénink“, kontrolní skupiny, která odpovídá obecné péče obvykle poskytnuta.

Srovnání těchto dvou skupin tvoří metodologický rámec tohoto výzkumu. Ve skupině „IT přerušovaného tréninku (experimentální skupina) má pacient prospěch z rekvalifikačního programu podle přerušovaného režimu po dobu 8 týdnů, se třemi 45minutovými sezeními týdně.

Ve skupině „CONT kontinuální trénink“ (kontrolní skupina) má pacient prospěch z rekvalifikačního programu podle kontinuálního režimu po dobu 8 týdnů se třemi 40minutovými sezeními týdně.

Na konci rekvalifikačního programu, v 8. týdnu, se provádí zátěžový test a 2D Strain scan, odebírají se biologické dávky a rozdávají se dotazníky kvality života.

Každý pacient bude sledován 2 měsíce po zařazení. Doba zařazení bude 18 měsíců. Celková doba trvání testu bude 24 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francie, 30000
        • Nîmes University Hospital
    • Vaucluse
      • Avignon, Vaucluse, Francie, 84000
        • Clinique Lavarin, Centre de Rééducation Cardiaque,1 Rue Mère Térésa,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Studijní populace

Studovaná populace se skládá z pacientů ve věku 18 až 75 let, kteří jsou v péči na kardiologických odděleních kvůli prvnímu infarktu myokardu, který se datuje do méně než 6 týdnů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient musí dát svobodný informovaný souhlas a podepsat formulář souhlasu
  • pacient musí být zapojen do systému zdravotního pojištění nebo musí být pojištěn.
  • pacient musí být dospělý ve věku ≥ 18 až ≤ 75 let.
  • Pacient musel mít první epizodu infarktu myokardu léčenou medikamentózně nebo revaskularizací, jako je perkutánní transluminální angioplastika (pouze v případě, že pacient prodělal kompletní revaskularizaci) alespoň 6 týdnů předtím.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient se účastní jiné intervenční studie nebo se v posledních 3 měsících účastnil jiné intervenční studie
  • Pacient je ve vylučovacím období určeném předchozí studií
  • Pacient je často pod kurátorstvím, tutorstvím nebo poradcem.
  • Není možné dát pacientovi jasné informace
  • Pacient odmítá podepsat formulář souhlasu
  • Pacientka je těhotná, před porodem nebo kojí
  • Pacient má kontraindikaci k rekvalifikaci
  • Pacient má protetickou srdeční chlopeň
  • Pacient má těžkou poruchu chlopně
  • Pacient potřebuje srdeční stimulaci
  • Pacient má automatický implantabilní defibrilátor
  • Pacient má sinusovou tachykardii, sinusovou bradykardii nebo sinusovou arytmii
  • Pacient má nekontrolovaný vysoký krevní tlak
  • Pacient má komorovou ejekční frakci < 45 %
  • Pacientka se již před necelým rokem účastnila kardiorehabilitačního programu
  • Pacient má v průběhu studie relaps ischemie myokardu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Pacienti sledující program CONT
Ve skupině „CONT kontinuální trénink“, kontrolní skupině, má pacient prospěch z přeškolovacího programu podle kontinuálního režimu (viz podrobnosti v oddílu 3.4) po dobu 8 týdnů, se třemi 40minutovými sezeními týdně.
Experimentální: Pacienti dodržující program IT
Ve skupině s přerušovaným tréninkem (experimentální skupině) pacient profituje z programu přeškolení podle přerušovaného režimu (viz podrobnosti v části 3.4) po dobu 8 týdnů, se třemi 45minutovými sezeními týdně.
Jiný: Přerušovaný rekvalifikační program.
Pacient má prospěch z přerušovaného rekvalifikačního programu po dobu 8 týdnů se třemi 45minutovými sezeními týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podélné systolické napětí v den 0.
Časové okno: Den 0
Všichni pacienti, bez ohledu na skupinu, do které byli zařazeni, podstoupí 2D deformační sken při vstupní návštěvě před zahájením kontinuální (CONT) nebo intermitentní (IT) kardiovaskulární rehabilitace. Celkové podélné systolické napětí (s-1) levé komory bude měřen (%) echokardiograficky.
Den 0
Podélné systolické napětí v týdnu 8.
Časové okno: 8. týden
Všichni pacienti, bez ohledu na skupinu, do které byli zařazeni, podstoupí 2D deformační sken po absolvování 8 týdnů kontinuální (CONT) nebo intermitentní (IT) kardiovaskulární fyzioterapie. Bude měřeno celkové podélné napětí (s-1) levé komory (% ) echokardiograficky.
8. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podélné diastolické napětí v den 0
Časové okno: D0
Před absolvováním CONT nebo IT kardiovaskulární rehabilitace bude echokardiograficky změřena podélná diastolická zátěž (s-1).
D0
Podélné diastolické napětí v týdnu 8
Časové okno: 8. týden
Podélné diastolické napětí (s-1) bude měřeno echokardiograficky po 8 týdnech kardiovaskulární rehabilitace CONT nebo IT.
8. týden
Obvodové napětí v den 0
Časové okno: Den 0
Před zahájením CONT nebo IT kardiovaskulární rehabilitace bude echokardiograficky změřena obvodová zátěž (s-1).
Den 0
Obvodové napětí v týdnu 8
Časové okno: 8. týden
Obvodové napětí (s-1) bude měřeno echokardiograficky po absolvování CONT nebo IT kardiovaskulární rehabilitace.
8. týden
Systolické radiální napětí v den 0
Časové okno: Den 0
Systolická radiální zátěž (%) bude měřena echokardiograficky před zahájením CONT nebo IT kardiovaskulární rehabilitace.
Den 0
Systolické radiální napětí v týdnu 8
Časové okno: 8. týden
Systolická radiální zátěž (%) bude měřena echokardiograficky po absolvování CONT nebo IT kardiovaskulární rehabilitace.
8. týden
Diastolické radiální napětí v den 0
Časové okno: Den 0
Diastolická radiální zátěž (s-1) bude měřena echokardiograficky před zahájením CONT nebo IT kardiovaskulární rehabilitace.
Den 0
Diastolické radiální napětí v týdnu 8
Časové okno: 8. týden
Diastolická radiální zátěž (S-1) bude měřena echokardiograficky po absolvování CONT nebo IT kardiovaskulární rehabilitace.
8. týden
Systolické obvodové napětí v den 0
Časové okno: D0
Před absolvováním CONT nebo IT kardiovaskulární rehabilitace bude změřeno systolické obvodové napětí (s-1).
D0
Systolické obvodové napětí v týdnu 8
Časové okno: 8. týden
Systolické obvodové radiální napětí (s-1) bude měřeno po 8 týdnech kardiovaskulární rehabilitace CONT nebo IT.
8. týden
Diastolické obvodové napětí v den 0
Časové okno: Den 0
Diastolické obvodové napětí (s-1) bude měřeno před absolvováním CONT nebo IT kardiovaskulární rehabilitace.
Den 0
Diastolické obvodové napětí v týdnu 8
Časové okno: 8. týden
Diastolické obvodové napětí (s-1) bude měřeno po absolvování CONT nebo IT kardiovaskulární rehabilitace.
8. týden
Apikální rotace v den 0
Časové okno: Den 0
Před absolvováním CONT nebo IT kardiovaskulární rehabilitace bude změřena apikální rotace (°).
Den 0
Apikální rotace v týdnu 8
Časové okno: 8. týden
Apikální rotace (°) bude měřena po 8 týdnech kardiovaskulární rehabilitace CONT nebo IT.
8. týden
Bazální rotace v den 0
Časové okno: Den 0
Před absolvováním CONT nebo IT kardiovaskulární rehabilitace bude změřena bazální rotace (°).
Den 0
Bazální rotace v týdnu 8
Časové okno: 8. týden
Bazální rotace (°) bude měřena po 8 týdnech kardiovaskulární rehabilitace CONT nebo IT.
8. týden
Komorová torze v den 0
Časové okno: Den 0
Komorová torze (°) bude změřena před absolvováním CONT nebo IT kardiovaskulární rehabilitace.
Den 0
Torze komory v 8. týdnu
Časové okno: 8. týden
Komorová torze (°) bude měřena po 8 týdnech kardiovaskulární rehabilitace CONT nebo IT.
8. týden
Intraventrikulární asynchronie v den 0
Časové okno: Den 0
Před absolvováním CONT nebo IT kardiovaskulární rehabilitace bude měřena intraventrikulární asynchronie (ms).
Den 0
Intraventrikulární asynchronie v týdnu 8
Časové okno: 8. týden
Intraventrikulární asynchronie (ms) bude měřena po 8 týdnech kardiovaskulární rehabilitace CONT nebo IT.
8. týden
Srdeční morfologie: Telesystolický objem v den 0
Časové okno: D0
Před zahájením srdeční rehabilitace bude změřen telesystolický objem (ml).
D0
Srdeční morfologie: Telesystolický objem v týdnu 8
Časové okno: 8. týden
Telesystolický objem bude měřen (ml) po srdeční rehabilitaci.
8. týden
Srdeční morfologie: Telediastolický objem v den 0
Časové okno: Den 0
Před zahájením srdeční rehabilitace bude změřen telediastolický objem (ml).
Den 0
Srdeční morfologie: Telediastolický objem v 8. týdnu
Časové okno: 8. týden
Telediastolický objem bude měřen (ml) po srdeční rehabilitaci.
8. týden
Srdeční morfologie: Hmota levé komory v den 0
Časové okno: Den 0
Před zahájením srdeční rehabilitace bude změřena hmotnost levé komory (g/m²).
Den 0
Srdeční morfologie: Hmota levé komory v 8. týdnu
Časové okno: 8. týden
Po srdeční rehabilitaci bude změřena hmotnost levé komory (g/m²).
8. týden
Srdeční morfologie: FEVG v den 0
Časové okno: Den 0
FEVG bude měřeno (%) před srdeční rehabilitací.
Den 0
Srdeční morfologie: FEVG v týdnu 8
Časové okno: 8. týden
FEVG bude měřeno (%) po srdeční rehabilitaci.
8. týden
Srdeční morfologie: S' vlna v den 0
Časové okno: Den 0
S' vlna bude měřena (%) před srdeční rehabilitací.
Den 0
Srdeční morfologie: S' vlna v týdnu 8
Časové okno: 8. týden
S' vlna bude měřena (%) po srdeční rehabilitaci.
8. týden
Srdeční morfologie: poměr E/A v den 0
Časové okno: Den 0
E/A poměr bude změřen před srdeční rehabilitací.
Den 0
Srdeční morfologie: poměr E/A v 8. týdnu
Časové okno: 8. týden
E/A poměr bude měřen po srdeční rehabilitaci.
8. týden
Srdeční morfologie: E' vlna v den 0
Časové okno: Den 0
E' vlna bude měřena cm/s) před srdeční rehabilitací.
Den 0
Srdeční morfologie: E' vlna v týdnu 8
Časové okno: 8. týden
E' vlna bude měřena (cm/s) po srdeční rehabilitaci.
8. týden
Srdeční morfologie: vlna A' v den 0
Časové okno: Den 0
Před rehabilitací srdce bude změřena vlna A' (cm/s).
Den 0
Srdeční morfologie: vlna A' v týdnu 8
Časové okno: 8. týden
Po srdeční rehabilitaci bude měřena vlna A' (cm/s).
8. týden
Morfologie srdce: poměr E/E' v den 0
Časové okno: Den 0
E/E' poměr bude změřen před srdeční rehabilitací.
Den 0
Morfologie srdce: poměr E/E' v týdnu 8
Časové okno: 8. týden
E/E' poměr bude měřen po srdeční rehabilitaci.
8. týden
Srdeční morfologie: Systolický ejekční objem v den 0
Časové okno: Den 0
Před srdeční rehabilitací bude změřen systolický ejekční objem.
Den 0
Srdeční morfologie: Systolický ejekční objem v 8. týdnu
Časové okno: 8. týden
Systolický ejekční objem bude měřen po srdeční rehabilitaci.
8. týden
Aerobní kapacita: VO2max v den 0
Časové okno: Den 0
VO2max (ml/min/kg) se měří pomocí ergospirometru Jaeger Oxycon Pro před zahájením srdeční rehabilitace.
Den 0
Aerobní kapacita: VO2max v týdnu 8
Časové okno: 8. týden
VO2max (ml/min/kg) se měří pomocí ergospirometru Jaeger Oxycon Pro po 8 týdnech srdeční rehabilitace.
8. týden
Aerobní kapacita: Maximální aerobní výkon (MAP) v den 0
Časové okno: Den 0
MAP (watty) se měří pomocí ergospirometru Jaeger Oxycon Pro před zahájením srdeční rehabilitace.
Den 0
Aerobní kapacita: Maximální aerobní výkon (MAP) v týdnu 8
Časové okno: 8. týden
MAP (watty) se měří pomocí ergospirometru Jaeger Oxycon Pro po 8 týdnech srdeční rehabilitace.
8. týden
Aerobní kapacita: práh ventilace (ml/min/kg) v den 0
Časové okno: Den 0
Před zahájením srdeční rehabilitace se měří ventilační práh VT1 (ml/min/kg) pomocí Jaeger Oxycon Pro.
Den 0
Aerobní kapacita: práh ventilace (ml/min/kg) v týdnu 8
Časové okno: 8. týden
Ventilační práh VT1 (ml/min/kg) se měří pomocí ergospirometru Jaeger Oxycon Pro po 8 týdnech srdeční rehabilitace.
8. týden
Aerobní kapacita: chůze v den 0
Časové okno: Den 0
Výkon při 6minutové (m) chůzi se měří pomocí ergospirometru Jaeger Oxycon Pro před zahájením srdeční rehabilitace.
Den 0
Aerobní kapacita: chůze v týdnu 8
Časové okno: 8. týden
Výkon při 6minutové (m) chůzi se měří pomocí ergospirometru Jaeger Oxycon Pro po 8 týdnech srdeční rehabilitace.
8. týden
Váha v den 0
Časové okno: Den 0
Před zahájením srdeční rehabilitace bude pacientova hmotnost změřena v kilogramech.
Den 0
Váha v týdnu 8
Časové okno: 8. týden
Hmotnost pacienta bude měřena v kilogramech po 8 týdnech srdeční rehabilitace.
8. týden
Výška v den 0
Časové okno: Den 0
Před zahájením srdeční rehabilitace bude pacientovi změřena výška v centimetrech.
Den 0
Výška v týdnu 8
Časové okno: 8. týden
Výška pacienta bude měřena v centimetrech po 8 týdnech srdeční rehabilitace.
8. týden
Měření pasu v den 0
Časové okno: Den 0
Před zahájením srdeční rehabilitace se zaznamená míra pasu pacienta v centimetrech.
Den 0
Měření pasu v týdnu 8
Časové okno: 8. týden
Míra pasu pacienta bude zaznamenána v centimetrech po 8 týdnech srdeční rehabilitace.
8. týden
Index tělesné hmotnosti v den 0
Časové okno: Den 0
Před zahájením srdeční rehabilitace bude u pacienta vypočten Body Mass Index v kg/m2.
Den 0
Index tělesné hmotnosti v týdnu 8
Časové okno: 8. týden
Index tělesné hmotnosti pacienta bude vypočítán v kg/m2 po 8 týdnech srdeční rehabilitace.
8. týden
Medikamentózní léčba v den 0
Časové okno: Den 0
Jakákoli medikamentózní léčba, kterou pacient může následovat, bude zaznamenána před zahájením srdeční rehabilitace.
Den 0
Medikamentózní léčba v týdnu 8
Časové okno: 8. týden
Jakákoli medikamentózní léčba, kterou pacient může následovat, bude zaznamenána po 8 týdnech srdeční rehabilitace.
8. týden
Hemoglobin v g/dl v den 0
Časové okno: Den 0
Před zahájením srdeční rehabilitace bude odebrán vzorek krve a bude změřen hemoglobin v g/dl.
Den 0
Hemoglobin v g/dl v týdnu 8
Časové okno: 8. týden
Po absolvování srdeční rehabilitace po dobu 8 týdnů bude odebrán vzorek krve a bude měřen hemoglobin v g/dl.
8. týden
Procentní objem hematokritu v den 0
Časové okno: Den 0
Před zahájením srdeční rehabilitace bude odebrán vzorek krve a bude měřen hematokrit v procentech.
Den 0
Procentuální objem hematokritu v 8. týdnu
Časové okno: 8. týden
Po absolvování srdeční rehabilitace po dobu 8 týdnů bude odebrán vzorek krve a bude měřen hematokrit v procentech.
8. týden
Střední korpuskulární objem ve femtolitrech v den 0
Časové okno: Den 0
Před zahájením srdeční rehabilitace bude odebrán vzorek krve a bude změřen střední korpuskulární objem ve fL.
Den 0
Střední korpuskulární objem ve femtolitrech v týdnu 8
Časové okno: 8. týden
Po absolvování srdeční rehabilitace po dobu 8 týdnů bude odebrán vzorek krve a bude měřen střední korpuskulární objem ve fL.
8. týden
Krevní destičky v G/L v den 0
Časové okno: Den 0
Před zahájením srdeční rehabilitace bude odebrán vzorek krve a krevní destičky budou změřeny v G/L.
Den 0
Krevní destičky v G/L v 8. týdnu
Časové okno: 8. týden
Po 8 týdnech rehabilitace srdce bude odebrán vzorek krve a změřeny krevní destičky v G/L.
8. týden
Leukocyty v G/L v den 0
Časové okno: Den 0
Před zahájením srdeční rehabilitace bude odebrán vzorek krve a změřeny leukocyty v G/L.
Den 0
Leukocyty v G/L v týdnu 8
Časové okno: 8. týden
Po absolvování kardiologické rehabilitace po dobu 8 týdnů bude odebrán vzorek krve a změřeny leukocyty v G/L.
8. týden
C-reaktivní protein v den 0
Časové okno: Den 0
Před zahájením srdeční rehabilitace bude odebrán vzorek krve a C-reaktivní protein bude změřen v mg/l.
Den 0
C-reaktivní protein v týdnu 8
Časové okno: 8. týden
Po 8 týdnech rehabilitace srdce bude odebrán vzorek krve a bude změřen C-reaktivní protein v mg/l.
8. týden
Draslík v milimolech na litr v den 0
Časové okno: Den 0
Před zahájením srdeční rehabilitace bude proveden odběr krve a změření draslíku v mmol/l.
Den 0
Draslík v milimolech na litr v 8. týdnu
Časové okno: 8. týden
Po absolvování kardiologické rehabilitace po dobu 8 týdnů bude odebrán vzorek krve a bude změřen draslík v mmol/l.
8. týden
Sodík v milimolech na litr v den 0
Časové okno: Den 0
Před zahájením srdeční rehabilitace bude odebrán vzorek krve a bude změřen sodík v mmol/l.
Den 0
Sodík v milimolech na litr v 8. týdnu
Časové okno: 8. týden
Po absolvování kardiologické rehabilitace po dobu 8 týdnů bude odebrán vzorek krve a bude změřen sodík v mmol/l.
8. týden
Močovina v den 0
Časové okno: Den 0
Před zahájením srdeční rehabilitace bude odebrán vzorek krve a změřena močovina v miligramech na decilitr.
Den 0
Močovina v týdnu 8
Časové okno: 8. týden
Po absolvování srdeční rehabilitace po dobu 8 týdnů bude odebrán vzorek krve a bude měřena močovina v miligramech na decilitr.
8. týden
Kreatinin v den 0
Časové okno: Den 0
Před zahájením srdeční rehabilitace bude odebrán vzorek krve a kreatinin bude změřen v miligramech na decilitr.
Den 0
Kreatinin v týdnu 8
Časové okno: 8. týden
Po absolvování srdeční rehabilitace po dobu 8 týdnů bude odebrán vzorek krve a bude měřen kreatinin v miligramech na decilitr.
8. týden
Glykémie nalačno v den 0
Časové okno: Den 0
Před zahájením srdeční rehabilitace bude odebrán vzorek krve a změřena glykémie nalačno v miligramech na decilitr.
Den 0
Glykémie nalačno v týdnu 8
Časové okno: 8. týden
Po absolvování srdeční rehabilitace po dobu 8 týdnů bude odebrán vzorek krve a bude měřen kreatinin v miligramech na decilitr.
8. týden
HbA1c v den 0
Časové okno: Den 0
Před zahájením srdeční rehabilitace bude odebrán vzorek krve a HbA1c bude změřen v procentech.
Den 0
HbA1c v týdnu 8
Časové okno: 8. týden
Po absolvování srdeční rehabilitace po dobu 8 týdnů bude odebrán vzorek krve a HbA1c bude měřen v procentech.
8. týden
Aspartátaminotransferáza v den 0
Časové okno: Den 0
Před zahájením srdeční rehabilitace bude odebrán vzorek krve a bude měřena aspartátaminotransferáza v jednotkách na litr.
Den 0
Aspartátaminotransferáza v týdnu 8
Časové okno: 8. týden
Po absolvování srdeční rehabilitace po dobu 8 týdnů bude odebrán vzorek krve a bude měřena aspartátaminotransferáza v jednotkách na litr.
8. týden
Alaninaminotransferáza v den 0
Časové okno: Den 0
Před zahájením srdeční rehabilitace bude odebrán vzorek krve a změřena alaninaminotransferáza v jednotkách na litr.
Den 0
Alanin aminotransferáza v týdnu 8
Časové okno: 8. týden
Po 8 týdnech rehabilitace srdce bude odebrán vzorek krve a bude měřena alaninaminotransferáza v jednotkách na litr.
8. týden
Alkalická fosfatáza v den 0
Časové okno: Den 0
Před zahájením srdeční rehabilitace bude odebrán vzorek krve a bude měřena alkalická fosfatáza v jednotkách na litr.
Den 0
Alkalická fosfatáza v týdnu 8
Časové okno: 8. týden

Po 8 týdnech rehabilitace srdce bude odebrán vzorek krve a bude měřena alkalická fosfatáza v jednotkách na litr.

bilirubin, gama-glutamyltransferáza, celkový cholesterol, lipoprotein s nízkou hustotou-cholesterol, lipoprotein s vysokou hustotou-cholesterol, triglyceridy, natriuretické peptidy typu NT-proB, mikro-RNA (miRNA-22, miRNA208-a a miRNA 423-5p).
8. týden
Kreatinfosfokináza v den 0
Časové okno: Den 0
Před zahájením srdeční rehabilitace bude odebrán vzorek krve Kreatinfosfokináza bude měřena v jednotkách na litr.
Den 0
Kreatinfosfokináza v týdnu 8
Časové okno: 8. týden
Po absolvování srdeční rehabilitace po dobu 8 týdnů bude odebrán vzorek krve a bude měřena kreatinfosfokináza v jednotkách na litr.
8. týden
Bilirubin v den 0
Časové okno: Den 0
Před zahájením srdeční rehabilitace bude odebrán vzorek krve a bilirubin bude změřen v miligramech na decilitr.
Den 0
Bilirubin v týdnu 8
Časové okno: 8. týden
Po 8 týdnech rehabilitace srdce bude odebrán vzorek krve a bude měřen bilirubin v miligramech na decilitr.
8. týden
Gama-glutamyltransferáza v den 0
Časové okno: Den 0
Před zahájením srdeční rehabilitace bude odebrán vzorek krve a změřena gama-glutamyltransferáza v jednotkách na litr.
Den 0
Gama-glutamyltransferáza v týdnu 8
Časové okno: 8. týden
Po 8 týdnech rehabilitace srdce bude odebrán vzorek krve a bude měřena gama-glutamyltransferáza v jednotkách na litr.
8. týden
Celkový cholesterol v den 0
Časové okno: Den 0
Před zahájením srdeční rehabilitace bude odebrán vzorek krve a bude změřen celkový cholesterol v miligramech na decilitr.
Den 0
Celkový cholesterol v 8. týdnu
Časové okno: 8. týden
Po 8 týdnech rehabilitace srdce bude odebrán vzorek krve a bude měřen bilirubin v miligramech na decilitr.
8. týden
Lipoprotein-cholesterol s nízkou hustotou v den 0
Časové okno: Den 0
Před zahájením srdeční rehabilitace bude odebrán vzorek krve a bude měřen lipoprotein-cholesterol s nízkou hustotou v miligramech na decilitr.
Den 0
Lipoprotein-cholesterol s nízkou hustotou v 8. týdnu
Časové okno: 8. týden
Po 8 týdnech rehabilitace srdce bude odebrán vzorek krve a bude měřen lipoprotein-cholesterol s nízkou hustotou v miligramech na decilitr.
8. týden
Lipoprotein-cholesterol s vysokou hustotou v den 0
Časové okno: Den 0
Před zahájením srdeční rehabilitace bude odebrán vzorek krve a bude změřen lipoprotein-cholesterol o vysoké hustotě v miligramech na decilitr.
Den 0
Lipoprotein-cholesterol s vysokou hustotou v 8. týdnu
Časové okno: 8. týden
Po 8 týdnech rehabilitace srdce bude odebrán vzorek krve a bude měřen lipoprotein-cholesterol o vysoké hustotě v miligramech na decilitr.
8. týden
Triglyceridy v den 0
Časové okno: Den 0
Před zahájením srdeční rehabilitace bude odebrán vzorek krve a změřeny triglyceridy v miligramech na decilitr.
Den 0
Triglyceridy v týdnu 8
Časové okno: 8. týden
Po absolvování srdeční rehabilitace po dobu 8 týdnů bude odebrán vzorek krve a budou měřeny triglyceridy v miligramech na decilitr.
8. týden
Natriuretické peptidy typu NT-proB v den 0
Časové okno: Den 0
Před zahájením srdeční rehabilitace bude odebrán vzorek krve a změřeny natriuretické peptidy typu NT-proB v pikogramech na mililitr.
Den 0
Natriuretické peptidy typu NT-proB v týdnu 8
Časové okno: 8. týden
Po absolvování srdeční rehabilitace po dobu 8 týdnů bude odebrán vzorek krve a budou měřeny natriuretické peptidy typu NT-proB v pikogramech na mililitr.
8. týden
Dávkování mikro-RNA (miRNA22, miRNA122, miRNA150, miRNA208 a/ba miRNA 423-5p) v den 0
Časové okno: Den 0
Mikro-RNA (zahrnující zejména miRNA22, miRNA122, miRNA150, miRNA208 a/ba miRNA 423-5p) dávkované prostřednictvím kvantitativní polymerázové řetězové reakce s reverzní transkriptázou (PCR). PCR sestává z fáze organické extrakce, po níž následuje imobilizace RNA na zařízení, aby se RNA před elucí čistila. PCR poskytuje četné kopie vybrané sekvence DNA. Kvantitativní PCR v reálném čase poskytuje množství DNA v každém amplifikačním cyklu díky SYBR® Green, interkalační fluorescenční DNA látce, která emituje množství fluorescence pro každý vyrobený amplikon. Fluorescence je tedy přímo úměrná množství DNA ve vzorku. Extrakce RNA budou provedeny z 200 μl plazmy odebrané předtím, než pacient zahájí srdeční rehabilitaci, a budou analyzovány výzkumníky z univerzity Aix-Marseille – INSERM, UMR 1260 C2VN Centrum pro výzkum kardiovaskulárního a nutričního výzkumu. Zmrazené vzorky budou odeslány z Nîmes a Avignonu do Marseille balíkem Cryoglobe.
Den 0
Dávkování mikro-RNA (miRNA22, miRNA122, miRNA150, miRNA208 a/ba miRNA 423-5p) v 8. týdnu
Časové okno: 8. týden
Mikro-RNA (zahrnující zejména miRNA22, miRNA122, miRNA150, miRNA208 a/ba miRNA 423-5p) dávkované prostřednictvím kvantitativní polymerázové řetězové reakce s reverzní transkriptázou (PCR). PCR sestává z fáze organické extrakce, po níž následuje imobilizace RNA na zařízení, aby se RNA před elucí čistila. PCR poskytuje četné kopie vybrané sekvence DNA. Kvantitativní PCR v reálném čase poskytuje množství DNA v každém amplifikačním cyklu díky SYBR® Green, interkalační fluorescenční DNA látce, která emituje množství fluorescence pro každý vyrobený amplikon. Fluorescence je tedy přímo úměrná množství DNA ve vzorku. Extrakce RNA budou provedeny z 200 μl plazmy odebrané poté, co měl pacient 8 týdnů srdeční rehabilitace a analyzovány výzkumníky z Aix-Marseille University - INSERM, UMR 1260 C2VN Centrum pro výzkum kardiovaskulárního a nutričního výzkumu. Zmrazené vzorky budou odeslány z Nîmes a Avignonu do Marseille balíkem Cryoglobe.
8. týden
Kvalita života podle dotazníku WHOQOL-BREF v den 0
Časové okno: Den 0
Před zahájením srdeční rehabilitace je kvalita života pacienta měřena pomocí WHOQOL-BREF, krátké verze hodnocení kvality života WHOQOL-100 vyvinutého skupinou WHOQOL s patnácti mezinárodními terénními centry současně (Orley & Kuyken, 1994; Szabo , 1996, WHOQOL Group 1994a, 1994b, 1995). Dotazník WHOQOL-BREF obsahuje dvě položky z celkové QOL a obecné zdraví a 24 položek spokojenosti rozdělených do čtyř domén: fyzické zdraví se 7 položkami (DOM1), psychické zdraví se 6 položkami (DOM2), sociální vztahy se 3 položkami (DOM3 ) a environmentální zdraví s 8 položkami (DOM4). Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále. Čtyři skóre domén označují individuální vnímání kvality života v každé konkrétní oblasti. Doménové skóre je škálováno v pozitivním směru (tj. vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života). Průměrné skóre položek v každé doméně se používá k výpočtu skóre domény.
Den 0
Kvalita života podle dotazníku WHOQOL-BREF v 8. týdnu
Časové okno: 8. týden
Po absolvování srdeční rehabilitace po dobu 8 týdnů je kvalita života pacienta měřena pomocí WHOQOL-BREF, krátké verze hodnocení kvality života WHOQOL-100 vyvinutého skupinou WHOQOL s patnácti mezinárodními terénními centry současně (Orley & Kuyken, 1994; Szabo, 1996; Skupina WHOQOL 1994a, 1994b, 1995). Dotazník WHOQOL-BREF obsahuje dvě položky z celkové QOL a obecné zdraví a 24 položek spokojenosti rozdělených do čtyř domén: fyzické zdraví se 7 položkami (DOM1), psychické zdraví se 6 položkami (DOM2), sociální vztahy se 3 položkami (DOM3 ) a environmentální zdraví s 8 položkami (DOM4). Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále. Čtyři skóre domén označují individuální vnímání kvality života v každé konkrétní oblasti. Doménové skóre je škálováno v pozitivním směru (tj. vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života). Průměrné skóre položek v každé doméně se používá k výpočtu skóre domény.
8. týden
Kvalita života podle MacNew Questionnaire v den 0
Časové okno: Den 0
Před zahájením srdeční rehabilitace je kvalita života pacienta měřena pomocí MacNew Questionnaire, což je samoobslužná upravená verze původního nástroje QLMI. MacNew je navržen tak, aby vyhodnotil pacientovy pocity ohledně toho, jak infarkt myokardu ovlivňuje každodenní fungování, a obsahuje 27 položek s globálním skóre kvality života související se zdravím (HRQoL) a subškály týkající se fyzického omezení, emocionálních a sociálních funkcí. Existuje 5 položek, které zjišťují příznaky: angina/bolest na hrudi, dušnost, únava, závratě a bolavé nohy. Položky a stupnice jsou hodnoceny od 1 (nízká HRQoL) do 7 (vysoká HRQoL) a minimální důležitý rozdíl na každé stupnici MacNew je 0,50 bodu. Časový rámec pro MacNew je předchozí dva týdny.
Den 0
Kvalita života podle MacNew Questionnaire v týdnu 8
Časové okno: 8. týden
Po absolvování srdeční rehabilitace po dobu 8 týdnů je kvalita života pacienta měřena pomocí MacNew Questionnaire, což je upravená verze původního nástroje QLMI, kterou si sami aplikujete. MacNew je navržen tak, aby vyhodnotil pacientovy pocity ohledně toho, jak infarkt myokardu ovlivňuje každodenní fungování a obsahuje 27 položek s globálním skóre kvality života související se zdravím (HRQoL) a subškály týkající se fyzického omezení, emocionálních a sociálních funkcí. Existuje 5 položek, které se dotazují na příznaky: angina/bolest na hrudi, dušnost, únava, závratě a bolavé nohy. Položky a škály jsou hodnoceny od 1 (nízká HRQoL) do 7 (vysoká HRQoL) a minimální důležitý rozdíl na každé škále MacNew je 0,50 bodu. Časový rámec pro MacNew je předchozí dva týdny.
8. týden
Dodržování rehabilitačního programu
Časové okno: Den 0 až týden 8
Docházkovou listinu musí vyplnit všichni pacienti při každé návštěvě rehabilitace, ať už jsou zařazeni do kontrolní skupiny (CONT) se třemi 40minutovými sezeními týdně nebo do experimentální skupiny, která provádí přerušovaný trénink (IT) se třemi 45minutové sezení týdně.
Den 0 až týden 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arnaud DUPEYRON, Dr., CHU de Nîmes (Nîmes University Hospital)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIMAO/2018-03/AD-01
  • 2019-A01010-57 (Jiný identifikátor: ANSM ID RCB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přerušovaný rekvalifikační program.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit