Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to træningstilstande på venstre myokardieregionsfunktion efter myokardieinfarkt vurderet ved 2D-stamme-ultralyd (STRAICT)

11. marts 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Sammenligning af to træningsmodaliteter på venstre myokardieregionsfunktion efter MI (myokardieinfarkt) evalueret ved 2D Strain Ultrasound - en randomiseret kontrolleret bicentrisk undersøgelse

Iskæmisk kardiomyopati, defineret ved en mangel på iltning af myokardiet på grund af en forsnævring af kranspulsårerne, er et stort problem for folkesundheden. Medicinsk behandlet eller re-vaskulariseret kardiovaskulær rehabilitering efter myokardieinfarkt har vist ubestridelige fordele ved at reducere den samlede dødelighed (13-26%), kardiovaskulær dødelighed (26-36%) og morbiditet ved at kontrollere kardiovaskulære risikofaktorer og forbedre tolerancen over for indsats og dermed forbedre livskvaliteten. Siden integrationen af ​​fysisk træning i rehabiliteringsprogrammerne for patienter, der lider af koronarsygdom i midten af ​​90'erne, og gennem det følgende årti, har træningsprogrammet hovedsageligt været baseret på moderat intense kontinuerlige øvelser (CONT), hvis formål er at forbedre den aerobe kapacitet. Disse anstrengelser består typisk af at udføre en submaksimal træning med en intensitet på 50 til 80 % af den maksimale indsatskapacitet (fastsat i henhold til undersøgelser afhængigt af maksimum- eller reservepulsen eller endda peak power, målt ved udførelse af en første test, derefter en progressiv og maksimal test) og en konstant varighed (ca. 20 til 60 minutter). I 2000'erne, under ledelse af skandinaviske teams, dukkede den intermitterende modus (IT) op, karakteriseret ved vekslende højintensive indsatser af kort varighed med aktive rekreationsfaser (Rognmo et al., 2004). Overlegenhed af IT-tilstand i forhold til CONT-tilstand observeres generelt på aerob kapacitet for anstrengelse, normalt målt via den maksimale iltforbrugsspids målt under en graderet og maksimal anstrengelsestest. En vigtig metodisk skævhed i sammenligningen af ​​de to modaliteter, inden for metaanalyser eller endda i det samme randomiserede kontrollerede forsøg, er fraværet af kontrol/parring på det samlede træningsvolumen. På nuværende tidspunkt, og efter vores bedste viden, har der ikke været undersøgelser til at sammenligne virkningerne af CONT versus IT-tilstande på den systoliske eller diastoliske funktion af myokardieregionen ved 2D-stamme efter myokardieinfarkt. Formålet med vores undersøgelse var at sammenligne resultaterne af 2D-stammescanninger ved inklusion og efter 8 ugers kardiovaskulær fysioterapi for 2 grupper af patienter, der nyder godt af et CONT- eller IT-program.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et bi-centrisk randomiseret sammenlignende overlegenhedsforsøg, blindet til evaluatoren for 2 parallelle grupper (interventionel intermitterende træningsgruppe "IT" versus en kontinuerlig træningskontrolgruppe "CONT") med et forhold på 1:1.

Patienter indlagt til pleje på de kardiologiske afdelinger på Nîmes Universitetshospital og den kardiologiske afdeling på Avignon hospitalet for et første myokardieinfarkt, der går tilbage til mindre end 6 uger, vil blive udvalgt på forhånd. Patienterne vil modtage både skriftlig og mundtlig information om undersøgelsen.

Patienterne henvises derefter til afdelingerne for fysisk medicin og hjerterehabilitering på Nîmes Universitetshospital for Nîmes-stedet og Lavarin Cardio Rehabilitation Center for Avignon-stedet til inklusionsbesøget, hvor oplysningerne om undersøgelsen gives. Patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen efter at have underskrevet en samtykkeerklæring.

Efterforskerne fortsætter derefter med en maksimal aerob træningstest for at evaluere kardiovaskulær udholdenhedskapacitet og egnetheden af ​​det kardiovaskulære træningsprogram. Der udføres også hjerteultralyd, spørgeskemaer om livskvalitet administreres og biologiske doser måles.

Derefter vil der blive udført en stratificeret randomisering af patientens alder og køn for at tildele emnet enten til gruppen "IT intermitterende træningsgruppe", forsøgsgruppen eller til gruppen "CONT kontinuerlig træning", kontrolgruppen som svarer til den generelle pleje, der normalt gives.

Sammenligning af disse to grupper udgør den metodiske ramme for denne forskning. I "IT-intermitterende træningsgruppen (forsøgsgruppen) har patienten gavn af et genoptræningsprogram i henhold til intermitterende tilstand i 8 uger med tre 45-minutters sessioner om ugen.

I gruppen "CONT kontinuerlig træning" (kontrolgruppen) har patienten gavn af et genoptræningsprogram i henhold til den kontinuerlige tilstand i 8 uger, med tre 40-minutters sessioner om ugen.

Ved afslutningen af ​​genoptræningsprogrammet, ved 8 uger, udføres en træningstest og en 2D Strain scanning, tages biologiske doser og udleveres livskvalitetsspørgeskemaer.

Hver patient vil blive fulgt 2 måneder efter inklusion. Varigheden af ​​inklusionsperioden vil være 18 måneder. Den samlede varighed af testen vil være 24 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrig, 30000
        • Nîmes University Hospital
    • Vaucluse
      • Avignon, Vaucluse, Frankrig, 84000
        • Clinique Lavarin, Centre de Rééducation Cardiaque,1 Rue Mère Térésa,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af patienter i alderen 18 til 75 år, der behandles på kardiologiske afdelinger på grund af et første myokardieinfarkt, der går tilbage til mindre end 6 uger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienten skal have givet gratis informeret samtykke og underskrevet samtykkeerklæringen
  • patient skal være tilknyttet eller være omfattet af en sygesikringsordning.
  • patienten skal være en voksen i alderen ≥ 18 til ≤ 75 år.
  • Patienten skal have haft en første episode af myokardieinfarkt behandlet via medicinsk behandling eller ved revaskularisering som en perkutan transluminal angioplastik (kun hvis patienten har haft fuldstændig revaskularisering) mindst 6 uger tidligere.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten deltager i et andet interventionsstudie eller har deltaget i et andet interventionsstudie inden for de seneste 3 måneder
  • Patienten er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
  • Patienten er ofte under kuratorskab, vejledning eller rådgiver.
  • Det er umuligt at give patienten klare oplysninger
  • Patienten nægter at underskrive samtykkeerklæringen
  • Patienten er gravid, skal til at føde eller ammer
  • Patienten har kontraindikation for genoptræning
  • Patienten har en hjerteklapprotese
  • Patienten har svær klaplidelse
  • Patienten har brug for hjertestimulering
  • Patienten har en automatisk implanterbar defibrillator
  • Patienten har sinustakykardi, sinusbradykardi eller sinusarytmi
  • Patienten har ukontrolleret forhøjet blodtryk
  • Patienten har en ventrikulær ejektionsfraktion < 45 %
  • Patienten har allerede deltaget i et hjerterehabiliteringsprogram mindre end et år før
  • Patienten har et tilbagefald af myokardieiskæmi under undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Patienter, der følger CONT-programmet
I "CONT continuous training"-gruppen, kontrolgruppen, drager patienten fordel af et genoplæringsprogram i henhold til den kontinuerlige metode (se detaljer i afsnit 3.4) i 8 uger med tre 40-minutters sessioner om ugen.
Eksperimentel: Patienter, der følger IT-programmet
I "IT-intervaltræningsgruppen", (forsøgsgruppen), får patienten gavn af et genoptreningsprogram efter intervalmetoden (se detaljer i afsnit 3.4) i 8 uger, med tre 45-minutters sessioner om ugen.
Andet: Intermitterende genoptræningsprogram.
Patient drager fordel af et intermitterende genoptræningsprogram i 8 uger med tre 45-minutters sessioner om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Longitudinel systolisk belastning på dag 0.
Tidsramme: Dag 0
Alle patienter, uanset hvilken gruppe de er blevet tildelt, vil gennemgå en 2D Strain-scanning ved inklusionsbesøget, før kontinuert (CONT) eller intermitterende (IT) kardiovaskulær rehabilitering påbegyndes. Den overordnede longitudinale systoliske belastning (s-1) af venstre ventrikel vil blive målt (%) ved ekkokardiografi.
Dag 0
Longitudinel systolisk belastning i uge 8.
Tidsramme: Uge 8
Alle patienter uanset gruppe, de er blevet tildelt, vil gennemgå en 2D Strain-scanning efter at have gennemgået 8 ugers kontinuerlig (CONT) eller intermitterende (IT) kardiovaskulær fysioterapi. Den overordnede longitudinelle belastning (s-1) af venstre ventrikel vil blive målt (% ) ved ekkokardiografi.
Uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langsgående diastolisk belastning på dag 0
Tidsramme: D0
Longitudinel diastolisk belastning (s-1) vil blive målt ved ekkokardiografi, før den gennemgår CONT eller IT kardiovaskulær genoptræning.
D0
Langsgående diastolisk belastning i uge 8
Tidsramme: Uge 8
Longitudinel diastolisk belastning (s-1) vil blive målt ved ekkokardiografi efter 8 ugers CONT eller IT kardiovaskulær genoptræning.
Uge 8
Periferisk belastning på dag 0
Tidsramme: Dag 0
Circumferential belastning (s-1) vil blive målt ved ekkokardiografi før påbegyndelse af CONT eller IT kardiovaskulær rehabilitering.
Dag 0
Periferisk belastning i uge 8
Tidsramme: Uge 8
Circumferential belastning (s-1) vil blive målt ved ekkokardiografi efter at have gennemgået CONT eller IT kardiovaskulær rehabilitering.
Uge 8
Systolisk radial belastning på dag 0
Tidsramme: Dag 0
Systolisk radial belastning (%) vil blive målt ved ekkokardiografi før påbegyndelse af CONT eller IT kardiovaskulær rehabilitering.
Dag 0
Systolisk radial belastning i uge 8
Tidsramme: Uge 8
Systolisk radial belastning (%) vil blive målt ved ekkokardiografi efter at have gennemgået CONT eller IT kardiovaskulær rehabilitering.
Uge 8
Diastolisk radial belastning på dag 0
Tidsramme: Dag 0
Diastolisk radial belastning (s-1) vil blive målt ved ekkokardiografi før påbegyndelse af CONT eller IT kardiovaskulær rehabilitering.
Dag 0
Diastolisk radial belastning i uge 8
Tidsramme: Uge 8
Diastolisk radial belastning (S-1) vil blive målt ved ekkokardiografi efter at have gennemgået CONT eller IT kardiovaskulær rehabilitering.
Uge 8
Systolisk periferien belastning på dag 0
Tidsramme: D0
Systolisk periferien belastning (s-1) vil blive målt før man gennemgår CONT eller IT kardiovaskulær genoptræning.
D0
Systolisk periferien belastning i uge 8
Tidsramme: Uge 8
Systolisk cirkumferentiel radial belastning (s-1) vil blive målt efter at have gennemgået 8 ugers KONT eller IT kardiovaskulær genoptræning.
Uge 8
Diastolisk periferien belastning på dag 0
Tidsramme: Dag 0
Diastolisk periferien belastning (s-1) vil blive målt, før man gennemgår CONT eller IT kardiovaskulær rehabilitering.
Dag 0
Diastolisk periferien belastning i uge 8
Tidsramme: Uge 8
Diastolisk periferien belastning (s-1) vil blive målt efter at have gennemgået CONT eller IT kardiovaskulær genoptræning.
Uge 8
Apikal rotation på dag 0
Tidsramme: Dag 0
Apikal rotation (°) vil blive målt før man gennemgår CONT eller IT kardiovaskulær genoptræning.
Dag 0
Apikal rotation i uge 8
Tidsramme: Uge 8
Apikal rotation (°) vil blive målt efter at have gennemgået 8 ugers KONT eller IT kardiovaskulær rehabilitering.
Uge 8
Basal rotation på dag 0
Tidsramme: Dag 0
Basalrotation (°) vil blive målt, før man gennemgår CONT eller IT kardiovaskulær rehabilitering.
Dag 0
Basal rotation i uge 8
Tidsramme: Uge 8
Basal rotation (°) vil blive målt efter at have gennemgået 8 ugers KONT eller IT kardiovaskulær rehabilitering.
Uge 8
Ventrikulær torsion på dag 0
Tidsramme: Dag 0
Ventrikulær torsion (°) vil blive målt, før man gennemgår CONT eller IT kardiovaskulær genoptræning.
Dag 0
Ventrikulær torsion i uge 8
Tidsramme: Uge 8
Ventrikulær torsion (°) vil blive målt efter at have gennemgået 8 ugers CONT eller IT kardiovaskulær rehabilitering.
Uge 8
Intraventrikulær asynkroni på dag 0
Tidsramme: Dag 0
Intraventrikulær asynkroni (ms) vil blive målt før man gennemgår CONT eller IT kardiovaskulær genoptræning.
Dag 0
Intraventrikulær asynkroni i uge 8
Tidsramme: Uge 8
Intraventrikulær asynkroni (ms) vil blive målt efter at have gennemgået 8 ugers CONT eller IT kardiovaskulær rehabilitering.
Uge 8
Hjertemorfologi: Telesystolisk volumen på dag 0
Tidsramme: D0
Telesystolisk volumen vil blive målt (mL) før påbegyndelse af hjerterehabilitering.
D0
Hjertemorfologi: Telesystolisk volumen i uge 8
Tidsramme: Uge 8
Telesystolisk volumen vil blive målt (ml) efter hjerterehabilitering.
Uge 8
Hjertemorfologi: Telediastolisk volumen på dag 0
Tidsramme: Dag 0
Telediastolisk volumen vil blive målt (mL) før påbegyndelse af hjerterehabilitering.
Dag 0
Hjertemorfologi: Telediastolisk volumen i uge 8
Tidsramme: Uge 8
Telediastolisk volumen vil blive målt (ml) efter hjerterehabilitering.
Uge 8
Hjertemorfologi: venstre ventrikelmasse på dag 0
Tidsramme: Dag 0
Den venstre ventrikels masse vil blive målt (g/m²), før hjerterehabilitering påbegyndes.
Dag 0
Hjertemorfologi: venstre ventrikelmasse i uge 8
Tidsramme: Uge 8
Den venstre ventrikels masse vil blive målt (g/m²) efter hjerterehabilitering.
Uge 8
Hjertemorfologi: FEVG på dag 0
Tidsramme: Dag 0
FEVG vil blive målt (%) før hjerterehabilitering.
Dag 0
Hjertemorfologi: FEVG i uge 8
Tidsramme: Uge 8
FEVG vil blive målt (%) efter hjerterehabilitering.
Uge 8
Hjertemorfologi: S'-bølge på dag 0
Tidsramme: Dag 0
S' bølge vil blive målt (%) før hjerterehabilitering.
Dag 0
Hjertemorfologi: S'-bølge i uge 8
Tidsramme: Uge 8
S' bølge vil blive målt (%) efter hjerterehabilitering.
Uge 8
Hjertemorfologi: E/A-forhold på dag 0
Tidsramme: Dag 0
E/A-ratio vil blive målt før hjerterehabilitering.
Dag 0
Hjertemorfologi: E/A-forhold i uge 8
Tidsramme: Uge 8
E/A ratio vil blive målt efter hjerterehabilitering.
Uge 8
Hjertemorfologi: E'-bølge på dag 0
Tidsramme: Dag 0
E'-bølge vil blive målt cm/s) før hjerterehabilitering.
Dag 0
Hjertemorfologi: E'-bølge i uge 8
Tidsramme: Uge 8
E'-bølge vil blive målt (cm/s) efter hjerterehabilitering.
Uge 8
Hjertemorfologi: A'-bølge på dag 0
Tidsramme: Dag 0
A' bølge vil blive målt (cm/s) før hjerterehabilitering.
Dag 0
Hjertemorfologi: A'-bølge i uge 8
Tidsramme: Uge 8
A'-bølge vil blive målt (cm/s) efter hjerterehabilitering.
Uge 8
Hjertemorfologi: E/E'-forhold på dag 0
Tidsramme: Dag 0
E/E'-forhold vil blive målt før hjerterehabilitering.
Dag 0
Hjertemorfologi: E/E'-forhold i uge 8
Tidsramme: Uge 8
E/E'-forholdet vil blive målt efter hjerterehabilitering.
Uge 8
Hjertemorfologi: Systolisk ejektionsvolumen på dag 0
Tidsramme: Dag 0
Systolisk ejektionsvolumen vil blive målt før hjerterehabilitering.
Dag 0
Hjertemorfologi: Systolisk ejektionsvolumen ved uge 8
Tidsramme: Uge 8
Systolisk ejektionsvolumen vil blive målt efter hjerterehabilitering.
Uge 8
Aerob kapacitet: VO2max på dag 0
Tidsramme: Dag 0
VO2max (mL/min/kg) måles med et Jaeger Oxycon Pro ergospirometer før start af hjerterehabilitering.
Dag 0
Aerob kapacitet: VO2max i uge 8
Tidsramme: Uge 8
VO2max (mL/min/kg) måles med et Jaeger Oxycon Pro ergospirometer efter at have gennemgået 8 ugers hjerterehabilitering.
Uge 8
Aerob kapacitet: Maksimal aerob kraft (MAP) på dag 0
Tidsramme: Dag 0
MAP (watt) måles med et Jaeger Oxycon Pro ergospirometer før start af hjerterehabilitering.
Dag 0
Aerob kapacitet: Maksimal aerob kraft (MAP) i uge 8
Tidsramme: Uge 8
MAP (watt) måles med et Jaeger Oxycon Pro ergospirometer efter at have gennemgået 8 ugers hjerterehabilitering.
Uge 8
Aerob kapacitet: ventilationstærskel (ml/min/kg) på dag 0
Tidsramme: Dag 0
Ventilationstærsklen VT1 (mL/min/kg) måles med en Jaeger Oxycon Pro før start af hjerterehabilitering.
Dag 0
Aerob kapacitet: ventilationstærskel (ml/min/kg) i uge 8
Tidsramme: Uge 8
Ventilationstærsklen VT1 (mL/min/kg) måles med et Jaeger Oxycon Pro ergospirometer efter at have gennemgået 8 ugers hjerterehabilitering.
Uge 8
Aerob kapacitet: gå på dag 0
Tidsramme: Dag 0
Ydeevne ved en 6-minutters (m) gang måles med et Jaeger Oxycon Pro ergospirometer før start af hjerterehabilitering.
Dag 0
Aerob kapacitet: gang i uge 8
Tidsramme: Uge 8
Ydeevne ved 6 minutters (m) gang måles med et Jaeger Oxycon Pro ergospirometer efter at have gennemgået 8 ugers hjerterehabilitering.
Uge 8
Vægt på dag 0
Tidsramme: Dag 0
Patientens vægt vil blive målt i kilogram før påbegyndelse af hjerterehabilitering.
Dag 0
Vægt i uge 8
Tidsramme: Uge 8
Patientens vægt vil blive målt i kilogram efter at have gennemgået 8 ugers hjerterehabilitering.
Uge 8
Højde på dag 0
Tidsramme: Dag 0
Patientens højde vil blive målt i centimeter før påbegyndelse af hjerterehabilitering.
Dag 0
Højde i uge 8
Tidsramme: Uge 8
Patientens højde vil blive målt i centimeter efter at have gennemgået 8 ugers hjerterehabilitering.
Uge 8
Taljemål på dag 0
Tidsramme: Dag 0
Patientens taljemål vil blive noteret i centimeter før påbegyndelse af hjerterehabilitering.
Dag 0
Taljemål i uge 8
Tidsramme: Uge 8
Patientens taljemål vil blive noteret i centimeter efter at have gennemgået 8 ugers hjerterehabilitering.
Uge 8
Body Mass Index på dag 0
Tidsramme: Dag 0
Patientens kropsmasseindeks vil blive beregnet i kg/m2 før påbegyndelse af hjerterehabilitering.
Dag 0
Body Mass Index i uge 8
Tidsramme: Uge 8
Patientens Body Mass Index vil blive beregnet i kg/m2 efter at have gennemgået 8 ugers hjerterehabilitering.
Uge 8
Medicinsk behandling på dag 0
Tidsramme: Dag 0
Enhver medicinsk behandling, som patienten måtte følge, vil blive noteret før påbegyndelse af hjerterehabilitering.
Dag 0
Medicinsk behandling i uge 8
Tidsramme: Uge 8
Enhver medicinsk behandling, som patienten måtte følge, vil blive noteret efter at have gennemgået 8 ugers hjerterehabilitering.
Uge 8
Hæmoglobin i g/dL på dag 0
Tidsramme: Dag 0
Der vil blive taget en blodprøve inden påbegyndelse af hjerterehabilitering, og hæmoglobin vil blive målt i g/dL.
Dag 0
Hæmoglobin i g/dL i uge 8
Tidsramme: Uge 8
Der vil blive taget en blodprøve efter at have gennemgået hjerterehabilitering i 8 uger, og hæmoglobin vil blive målt i g/dL.
Uge 8
Procentvolumen af ​​hæmatokrit på dag 0
Tidsramme: Dag 0
Der vil blive taget en blodprøve inden påbegyndelse af hjerterehabilitering, og hæmatokrit vil blive målt som en procentdel.
Dag 0
Procentvolumen af ​​hæmatokrit i uge 8
Tidsramme: Uge 8
Der tages en blodprøve efter at have gennemgået hjerterehabilitering i 8 uger, og hæmatokrit måles i procent.
Uge 8
Gennemsnitlig kropsvolumen i femtoliter på dag 0
Tidsramme: Dag 0
Der vil blive taget en blodprøve, før hjerterehabilitering påbegyndes, og den gennemsnitlige kropsvolumen vil blive målt i fL.
Dag 0
Gennemsnitlig kropsvolumen i femtoliter i uge 8
Tidsramme: Uge 8
Der tages en blodprøve efter at have gennemgået hjerterehabilitering i 8 uger, og den gennemsnitlige kropsvolumen vil blive målt i fL.
Uge 8
Blodplader i G/L på dag 0
Tidsramme: Dag 0
Der vil blive taget en blodprøve inden start af hjerterehabilitering, og blodplader vil blive målt i G/L.
Dag 0
Blodplader i G/L i uge 8
Tidsramme: Uge 8
Der vil blive taget en blodprøve efter at have gennemgået hjerterehabilitering i 8 uger, og blodplader vil blive målt i G/L.
Uge 8
Leukocytter i G/L på dag 0
Tidsramme: Dag 0
Der vil blive taget en blodprøve inden start af hjerterehabilitering og leukocytter vil blive målt i G/L.
Dag 0
Leukocytter i G/L i uge 8
Tidsramme: Uge 8
Der tages en blodprøve efter at have gennemgået hjerterehabilitering i 8 uger, og leukocytter vil blive målt i G/L.
Uge 8
C-reaktivt protein på dag 0
Tidsramme: Dag 0
Der vil blive taget en blodprøve inden påbegyndelse af hjerterehabilitering, og C-reaktivt protein vil blive målt i mg/L.
Dag 0
C-reaktivt protein i uge 8
Tidsramme: Uge 8
Der tages en blodprøve efter at have gennemgået hjerterehabilitering i 8 uger, og C-reaktivt protein vil blive målt i mg/L.
Uge 8
Kalium i millimol per liter på dag 0
Tidsramme: Dag 0
Der tages en blodprøve inden start af hjerterehabilitering og kalium måles i mmol/l.
Dag 0
Kalium i millimol per liter i uge 8
Tidsramme: Uge 8
Der tages en blodprøve efter at have gennemgået hjerterehabilitering i 8 uger, og kalium måles i mmol/l.
Uge 8
Natrium i millimol pr. liter på dag 0
Tidsramme: Dag 0
Der vil blive taget en blodprøve inden hjerterehabilitering påbegyndes, og natrium vil blive målt i mmol/l.
Dag 0
Natrium i millimol per liter i uge 8
Tidsramme: Uge 8
Der tages en blodprøve efter at have gennemgået hjerterehabilitering i 8 uger, og natrium måles i mmol/l.
Uge 8
Urinstof på dag 0
Tidsramme: Dag 0
Der vil blive taget en blodprøve inden påbegyndelse af hjerterehabilitering, og urinstof vil blive målt i milligram pr. deciliter.
Dag 0
Urinstof i uge 8
Tidsramme: Uge 8
Der vil blive taget en blodprøve efter at have gennemgået hjerterehabilitering i 8 uger, og urinstof vil blive målt i milligram pr. deciliter.
Uge 8
Kreatinin på dag 0
Tidsramme: Dag 0
Der vil blive taget en blodprøve inden påbegyndelse af hjerterehabilitering, og kreatinin vil blive målt i milligram pr. deciliter.
Dag 0
Kreatinin i uge 8
Tidsramme: Uge 8
Der vil blive taget en blodprøve efter at have gennemgået hjerterehabilitering i 8 uger, og kreatinin vil blive målt i milligram pr. deciliter.
Uge 8
Fastende glukose på dag 0
Tidsramme: Dag 0
Der vil blive taget en blodprøve, inden hjerterehabilitering påbegyndes, og fastende glukose vil blive målt i milligram pr. deciliter.
Dag 0
Fastende glukose i uge 8
Tidsramme: Uge 8
Der vil blive taget en blodprøve efter at have gennemgået hjerterehabilitering i 8 uger, og kreatinin vil blive målt i milligram pr. deciliter.
Uge 8
HbA1c på dag 0
Tidsramme: Dag 0
Der vil blive taget en blodprøve inden start af hjerterehabilitering, og HbA1c vil blive målt i procent.
Dag 0
HbA1c i uge 8
Tidsramme: Uge 8
Der vil blive taget en blodprøve efter at have gennemgået hjerterehabilitering i 8 uger, og HbA1c vil blive målt i procent.
Uge 8
Aspartataminotransferase på dag 0
Tidsramme: Dag 0
Der vil blive taget en blodprøve inden påbegyndelse af hjerterehabilitering, og aspartataminotransferase vil blive målt i enheder pr. liter.
Dag 0
Aspartataminotransferase i uge 8
Tidsramme: Uge 8
Der tages en blodprøve efter at have gennemgået hjerterehabilitering i 8 uger, og aspartataminotransferase vil blive målt i enheder pr. liter.
Uge 8
Alanine Aminotransferase på dag 0
Tidsramme: Dag 0
Der vil blive taget en blodprøve inden start af hjerterehabilitering, og Alanine Aminotransferase vil blive målt i enheder per liter.
Dag 0
Alanine Aminotransferase i uge 8
Tidsramme: Uge 8
En blodprøve vil blive taget efter at have gennemgået hjerterehabilitering i 8 uger, og Alanine Aminotransferase vil blive målt i enheder per liter.
Uge 8
Alkalisk fosfatase på dag 0
Tidsramme: Dag 0
Der vil blive taget en blodprøve inden start af hjerterehabilitering, og alkalisk fosfatase vil blive målt i enheder pr. liter.
Dag 0
Alkalisk fosfatase i uge 8
Tidsramme: Uge 8

Der tages en blodprøve efter at have gennemgået hjerterehabilitering i 8 uger, og alkalisk fosfatase vil blive målt i enheder pr. liter.

, bilirubin, Gamma-glutamyltransferase, total kolesterol, Low Density Lipoprotein-cholesterol, High Density Lipoprotein-cholesterol, triglycerider, NT-proB-type natriuretiske peptider, mikro-RNA (miRNA-22, miRNA208-a og miRNA 423-5p).
Uge 8
Kreatinfosfokinase på dag 0
Tidsramme: Dag 0
Der vil blive taget en blodprøve, inden hjerterehabilitering påbegyndes. Kreatinfosfokinase vil blive målt i enheder pr. liter.
Dag 0
Kreatinfosfokinase i uge 8
Tidsramme: Uge 8
Der tages en blodprøve efter at have gennemgået hjerterehabilitering i 8 uger, og kreatinfosfokinase vil blive målt i enheder pr. liter.
Uge 8
Bilirubin på dag 0
Tidsramme: Dag 0
Der vil blive taget en blodprøve inden start af hjerterehabilitering, og bilirubin vil blive målt i milligram pr. deciliter.
Dag 0
Bilirubin i uge 8
Tidsramme: Uge 8
Der vil blive taget en blodprøve efter at have gennemgået hjerterehabilitering i 8 uger, og bilirubin vil blive målt i milligram pr. deciliter.
Uge 8
Gamma-glutamyltransferase på dag 0
Tidsramme: Dag 0
Der vil blive taget en blodprøve inden start af hjerterehabilitering, og gamma-glutamyltransferase vil blive målt i enheder pr. liter.
Dag 0
Gamma-glutamyltransferase i uge 8
Tidsramme: Uge 8
Der vil blive taget en blodprøve efter at have gennemgået hjerterehabilitering i 8 uger, og gamma-glutamyltransferase vil blive målt i enheder pr. liter.
Uge 8
Total kolesterol på dag 0
Tidsramme: Dag 0
Der vil blive taget en blodprøve inden påbegyndelse af hjerterehabilitering, og total kolesterol vil blive målt i milligram pr. deciliter.
Dag 0
Samlet kolesterol i uge 8
Tidsramme: Uge 8
Der vil blive taget en blodprøve efter at have gennemgået hjerterehabilitering i 8 uger, og bilirubin vil blive målt i milligram pr. deciliter.
Uge 8
Low Density Lipoprotein-kolesterol på dag 0
Tidsramme: Dag 0
Der vil blive taget en blodprøve inden start af hjerterehabilitering og lavdensitetslipoprotein-kolesterol vil blive målt i milligram pr. deciliter.
Dag 0
Low Density Lipoprotein-kolesterol i uge 8
Tidsramme: Uge 8
En blodprøve vil blive taget efter at have gennemgået hjerterehabilitering i 8 uger, og lavdensitetslipoprotein-kolesterol vil blive målt i milligram pr. deciliter.
Uge 8
High Density Lipoprotein-kolesterol på dag 0
Tidsramme: Dag 0
Der vil blive taget en blodprøve inden påbegyndelse af hjerterehabilitering og højdensitetslipoprotein-kolesterol vil blive målt i milligram pr. deciliter.
Dag 0
High Density Lipoprotein-kolesterol i uge 8
Tidsramme: Uge 8
En blodprøve vil blive taget efter at have gennemgået hjerterehabilitering i 8 uger, og high density lipoprotein-kolesterol vil blive målt i milligram pr. deciliter.
Uge 8
Triglycerider på dag 0
Tidsramme: Dag 0
Der vil blive taget en blodprøve inden start af hjerterehabilitering, og triglycerider vil blive målt i milligram pr. deciliter.
Dag 0
Triglycerider i uge 8
Tidsramme: Uge 8
Der vil blive taget en blodprøve efter at have gennemgået hjerterehabilitering i 8 uger, og triglycerider vil blive målt i milligram pr. deciliter.
Uge 8
NT-proB-type natriuretiske peptider på dag 0
Tidsramme: Dag 0
Der vil blive taget en blodprøve inden start af hjerterehabilitering, og NT-proB-type natriuretiske peptider vil blive målt i pikogram pr. milliliter.
Dag 0
NT-proB-type natriuretiske peptider i uge 8
Tidsramme: Uge 8
En blodprøve vil blive taget efter at have gennemgået hjerterehabilitering i 8 uger, og NT-proB-type natriuretiske peptider vil blive målt i pikogram pr. milliliter.
Uge 8
Mikro-RNA-dosering (miRNA22, miRNA122, miRNA150, miRNA208 a/b og miRNA 423-5p) på dag 0
Tidsramme: Dag 0
Mikro-RNA'er (herunder især miRNA22, miRNA122, miRNA150, miRNA208 a/b og miRNA 423-5p) doseret via revers-transkriptase kvantitativ polymerasekædereaktion (PCR). PCR består af et organisk ekstraktionstrin efterfulgt af immobilisering af RNA på et apparat for at rense det før eluering. PCR giver adskillige kopier af en valgt DNA-sekvens. Kvantitativ PCR i realtid giver mængden af ​​DNA ved hver amplifikationscyklus takket være SYBR® Green, et interkalerende fluorescerende DNA-middel, som udsender en mængde fluorescens for hver produceret amplikon. Fluorescens er således direkte proportional med mængden af ​​DNA i prøven. RNA-ekstraktioner vil blive lavet af 200 μL plasma indsamlet før patienten starter hjerterehabilitering og analyseret af forskere ved Aix-Marseille University - INSERM, UMR 1260 C2VN Center for Cardiovascular and Nutrition research. Frosne prøver vil blive sendt fra Nîmes og Avignon til Marseille med Cryoglobe-pakke.
Dag 0
Mikro-RNA-dosering (miRNA22, miRNA122, miRNA150, miRNA208 a/b og miRNA 423-5p) i uge 8
Tidsramme: Uge 8
Mikro-RNA'er (herunder især miRNA22, miRNA122, miRNA150, miRNA208 a/b og miRNA 423-5p) doseret via revers-transkriptase kvantitativ polymerasekædereaktion (PCR). PCR består af et organisk ekstraktionstrin efterfulgt af immobilisering af RNA på et apparat for at rense det før eluering. PCR giver adskillige kopier af en valgt DNA-sekvens. Kvantitativ PCR i realtid giver mængden af ​​DNA ved hver amplifikationscyklus takket være SYBR® Green, et interkalerende fluorescerende DNA-middel, som udsender en mængde fluorescens for hver produceret amplikon. Fluorescens er således direkte proportional med mængden af ​​DNA i prøven. RNA-ekstraktioner vil blive lavet af 200 μL plasma indsamlet efter at patienten har haft 8 ugers hjerterehabilitering og analyseret af forskere ved Aix-Marseille University - INSERM, UMR 1260 C2VN Center for Cardiovascular and Nutrition research. Frosne prøver vil blive sendt fra Nîmes og Avignon til Marseille med Cryoglobe-pakke.
Uge 8
Livskvalitet i henhold til WHOQOL-BREF-spørgeskemaet på dag 0
Tidsramme: Dag 0
Før hjerterehabilitering påbegyndes, måles patientens livskvalitet med WHOQOL-BREF, en kort version af WHOQOL-100 livskvalitetsvurderingen udviklet af WHOQOL-gruppen med femten internationale feltcentre, samtidigt (Orley & Kuyken, 1994; Szabo). , 1996; WHOQOL Group 1994a, 1994b, 1995). WHOQOL-BREF-spørgeskemaet indeholder to punkter fra den overordnede QOL og General Health og 24 punkter af tilfredshed fordelt på fire domæner: Fysisk sundhed med 7 punkter (DOM1), psykologisk sundhed med 6 punkter (DOM2), sociale relationer med 3 emner (DOM3) ) og miljøsundhed med 8 punkter (DOM4). Hvert emne er bedømt på en 5-punkts Likert-skala. De fire domænescores angiver en persons opfattelse af livskvalitet i hvert enkelt domæne. Domænescores skaleres i en positiv retning (dvs. højere score angiver højere livskvalitet). Den gennemsnitlige score for elementer inden for hvert domæne bruges til at beregne domænescore.
Dag 0
Livskvalitet i henhold til WHOQOL-BREF-spørgeskemaet i uge 8
Tidsramme: Uge 8
Efter at have gennemgået hjerterehabilitering i 8 uger, måles patientens livskvalitet med WHOQOL-BREF, en kort version af WHOQOL-100 livskvalitetsvurderingen udviklet af WHOQOL-gruppen med femten internationale feltcentre, samtidigt (Orley & Kuyken, 1994; Szabo, 1996; WHOQOL Group 1994a, 1994b, 1995). WHOQOL-BREF-spørgeskemaet indeholder to punkter fra den overordnede QOL og General Health og 24 punkter af tilfredshed fordelt på fire domæner: Fysisk sundhed med 7 punkter (DOM1), psykologisk sundhed med 6 punkter (DOM2), sociale relationer med 3 emner (DOM3) ) og miljøsundhed med 8 punkter (DOM4). Hvert emne er bedømt på en 5-punkts Likert-skala. De fire domænescores angiver en persons opfattelse af livskvalitet i hvert enkelt domæne. Domænescores skaleres i en positiv retning (dvs. højere score angiver højere livskvalitet). Den gennemsnitlige score for elementer inden for hvert domæne bruges til at beregne domænescore.
Uge 8
Livskvalitet ifølge MacNew Questionnaire på dag 0
Tidsramme: Dag 0
Inden hjerterehabilitering påbegyndes, måles patientens livskvalitet med MacNew Questionnaire, som er en selvadministreret modificeret version af det originale QLMI-instrument. MacNew er designet til at vurdere patientens følelser omkring, hvordan myokardieinfarkt påvirker den daglige funktion og indeholder 27 elementer med en global sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) score og subskalaer vedrørende fysiske begrænsninger, følelsesmæssig og social funktion. Der er 5 punkter, der spørger til symptomer: angina/brystsmerter, åndenød, træthed, svimmelhed og ømme ben. Emnerne og skalaerne er scoret fra 1 (lav HRQoL) til 7 (høj HRQoL), og den minimale vigtige forskel på hver MacNew-skala er 0,50 point. Tidsrammen for MacNew er de foregående to uger.
Dag 0
Livskvalitet ifølge MacNew Questionnaire i uge 8
Tidsramme: Uge 8
Efter at have gennemgået hjerterehabilitering i 8 uger, måles patientens livskvalitet med MacNew Questionnaire, som er en selvadministreret modificeret version af det originale QLMI-instrument. MacNew er designet til at vurdere patientens følelser omkring, hvordan myokardieinfarkt påvirker den daglige funktion. og indeholder 27 emner med en global sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) score og underskalaer vedrørende fysiske begrænsninger, følelsesmæssig og social funktion. Der er 5 punkter, der spørger til symptomer: angina/brystsmerter, åndenød, træthed, svimmelhed og ømme ben. Elementerne og skalaerne scores fra 1 (lav HRQoL) til 7 (høj HRQoL), og den minimale vigtige forskel på hver MacNew-skala er 0,50 point. Tidsrammen for MacNew er de foregående to uger.
Uge 8
Overholdelse af rehabiliteringsprogrammet
Tidsramme: Dag 0 til uge 8
Et tilstedeværelsesskema skal udfyldes af alle patienter, hver gang de deltager i deres rehabiliteringssession, uanset om de er tildelt kontrolgruppen (CONT) med tre 40-minutters sessioner om ugen eller forsøgsgruppen, der laver intermitterende træning (IT) med tre. 45 minutters sessioner om ugen.
Dag 0 til uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arnaud DUPEYRON, Dr., CHU de Nîmes (Nîmes University Hospital)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2019

Først opslået (Faktiske)

9. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIMAO/2018-03/AD-01
  • 2019-A01010-57 (Anden identifikator: ANSM ID RCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intermitterende genoptræningsprogram.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner