Comparação de dois modos de treinamento de exercício na função regional do miocárdio esquerdo após infarto do miocárdio avaliada por ultrassom de tensão 2D (STRAICT)
11 de março de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Comparação de duas modalidades de treinamento de exercícios na função regional do miocárdio esquerdo após IM (infarto do miocárdio) avaliada por ultrassom de tensão 2D - um estudo bicêntrico controlado randomizado
A cardiomiopatia isquêmica, definida pela deficiência na oxigenação do miocárdio devido ao estreitamento das artérias coronárias, é um grande problema de saúde pública.
A reabilitação cardiovascular tratada medicamentosamente ou revascularizada após infarto do miocárdio mostrou benefícios inegáveis na redução da taxa de mortalidade geral (13-26%), mortalidade cardiovascular (26-36%) e morbidade, controlando os fatores de risco cardiovascular e melhorando a tolerância ao esforço e consequentemente melhorando a qualidade de vida.
Desde a integração do exercício físico nos programas de reabilitação de doentes com doença coronária em meados dos anos 90, e ao longo da década seguinte, o programa de treino de exercício tem assentado maioritariamente em exercícios contínuos de intensidade moderada (CONT) cujo objetivo é melhorar a capacidade aeróbica.
Esses esforços consistem tipicamente na realização de um exercício submáximo com uma intensidade de 50 a 80% da capacidade máxima de esforço (estabelecida segundo estudos em função da frequência cardíaca máxima ou de reserva ou mesmo da potência de pico, medida ao realizar um primeiro teste, depois um teste progressivo e máximo) e duração constante (cerca de 20 a 60 minutos).
Nos anos 2000, sob a égide das equipes escandinavas, surgiu o modo intermitente (TI), caracterizado pela alternância de esforços de alta intensidade e curta duração com fases de recuperação ativa (Rognmo et al., 2004).
A superioridade do modo IT em relação ao modo CONT geralmente é observada na capacidade aeróbica de esforço, geralmente medida por meio do pico máximo de consumo de oxigênio medido durante um teste de esforço graduado e máximo.
Um importante viés metodológico na comparação das duas modalidades, dentro de metanálises ou mesmo em um mesmo ensaio randomizado controlado, é a ausência de controle/pareamento sobre o volume geral de treinamento.
Até o momento, e até onde sabemos, não existem estudos para comparar os efeitos dos modos CONT versus IT na função sistólica ou diastólica da região miocárdica por estiramento 2D após infarto do miocárdio.
O objetivo do nosso estudo foi comparar os resultados das varreduras de tensão 2D após a inclusão e após 8 semanas de fisioterapia cardiovascular para 2 grupos de pacientes que se beneficiam de um programa CONT ou IT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de superioridade comparativo randomizado bicêntrico, cego para o avaliador para 2 grupos paralelos (grupo de treinamento intermitente de intervenção "IT" vs um grupo de controle de treinamento contínuo "CONT") com uma proporção de 1:1.
Serão pré-selecionados os pacientes admitidos para atendimento nos departamentos de cardiologia do Hospital Universitário de Nîmes e no departamento de cardiologia do hospital Avignon por um primeiro infarto do miocárdio com menos de 6 semanas. Os pacientes receberão informações escritas e orais sobre o estudo.
Os pacientes são então encaminhados para os departamentos de Medicina Física e Reabilitação Cardíaca do Nîmes University Hospital para o local de Nîmes e do Lavarin Cardio Rehabilitation Center para o local de Avignon para a visita de inclusão na qual as informações sobre o estudo são fornecidas. Os pacientes serão incluídos no estudo após a assinatura de um termo de consentimento.
Os investigadores então realizam um teste de exercício aeróbico máximo para avaliar as capacidades de resistência cardiovascular e a adequação do programa de treinamento cardiovascular. Também é realizada ultrassonografia cardíaca, questionários sobre qualidade de vida e mensuração de doses biológicas.
Em seguida, será realizada uma randomização estratificada por idade e sexo do paciente para alocar o sujeito ao grupo "IT treinamento intermitente", o grupo experimental, ou ao grupo "CONT treinamento contínuo", o grupo controle que corresponde ao geral cuidados geralmente prestados.
A comparação desses dois grupos constitui o referencial metodológico desta pesquisa. No "grupo de treino intermitente IT (o grupo experimental), o paciente beneficia de um programa de retreinamento em modo intermitente durante 8 semanas, com três sessões de 45 minutos por semana.
No grupo "CONT treino contínuo" (o grupo de controlo), o paciente beneficia de um programa de retreinamento de acordo com a modalidade contínua durante 8 semanas, com três sessões de 40 minutos por semana.
No final do programa de retreinamento, às 8 semanas, são realizados um teste de esforço e um Strain Scan 2D, são tomadas doses biológicas e são entregues questionários de qualidade de vida.
Cada paciente será acompanhado 2 meses após a inclusão. A duração do período de inclusão será de 18 meses. A duração total do teste será de 24 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gard
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Nîmes, Gard, França, 30000
- Nîmes University Hospital
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-
Vaucluse
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Avignon, Vaucluse, França, 84000
- Clinique Lavarin, Centre de Rééducation Cardiaque,1 Rue Mère Térésa,
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
População do estudo
A população do estudo consiste em pacientes com idade entre 18 e 75 anos atendidos em serviços de cardiologia devido a um primeiro infarto do miocárdio com menos de 6 semanas.
Descrição
Critério de inclusão:
- o paciente deve ter dado consentimento livre e esclarecido e assinado o formulário de consentimento
- paciente deve estar filiado ou estar coberto por um plano de seguro de saúde.
- o paciente deve ser um adulto com idade ≥ 18 a ≤ 75 anos.
- O paciente deve ter tido um primeiro episódio de infarto do miocárdio tratado por meio de tratamento médico ou por revascularização como uma angioplastia transluminal percutânea (somente se o paciente teve revascularização completa) pelo menos 6 semanas antes.
Critério de exclusão:
- O paciente está participando de outro estudo de intervenção ou participou de outro estudo de intervenção nos últimos 3 meses
- O paciente está em um período de exclusão determinado por um estudo anterior
- O paciente muitas vezes está sob curadoria, tutoria ou assessoria.
- É impossível dar ao paciente informações claras
- O paciente se recusa a assinar o termo de consentimento
- A paciente está grávida, prestes a dar à luz ou amamentando
- O paciente tem uma contra-indicação para retreinamento
- O paciente tem uma válvula cardíaca protética
- O paciente tem doença valvular grave
- O paciente requer estimulação cardíaca
- O paciente tem um desfibrilador implantável automático
- O paciente tem taquicardia sinusal, bradicardia sinusal ou arritmia sinusal
- O paciente tem pressão alta não controlada
- O paciente tem uma fração de ejeção ventricular < 45%
- O paciente já participou de um programa de reabilitação cardíaca há menos de um ano
- O paciente teve uma recidiva de isquemia miocárdica durante o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Pacientes que seguem o programa CONT
No grupo "CONT treino contínuo", o grupo de controlo, o paciente beneficia de um programa de reabilitação de acordo com o modo contínuo (ver detalhes na secção 3.4) durante 8 semanas, com três sessões de 40 minutos por semana.
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Experimental: Pacientes a seguir o programa IT
No grupo "IT intermittent training group", (o grupo experimental), o paciente beneficia de um programa de retreinamento de acordo com o modo intermitente (ver detalhes na secção 3.4) durante 8 semanas, com três sessões de 45 minutos por semana.
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O paciente se beneficia de um programa de retreinamento intermitente por 8 semanas, com três sessões de 45 minutos por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tensão sistólica longitudinal no dia 0.
Prazo: Dia 0
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Todos os pacientes, qualquer que seja o grupo ao qual foram designados, serão submetidos a uma varredura 2D Strain na visita de inclusão, antes de iniciar a reabilitação cardiovascular contínua (CONT) ou intermitente (IT). A tensão sistólica longitudinal global (s-1) do ventrículo esquerdo serão medidos (%) por ecocardiografia.
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Dia 0
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Tensão sistólica longitudinal na semana 8.
Prazo: Semana 8
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Todos os pacientes, independentemente do grupo ao qual foram designados, serão submetidos a uma varredura 2D Strain após 8 semanas contínuas (CONT) ou intermitentes (IT) de fisioterapia cardiovascular. A tensão longitudinal geral (s-1) do ventrículo esquerdo será medida (% ) por ecocardiografia.
|
Semana 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tensão diastólica longitudinal no Dia 0
Prazo: D0
|
O strain diastólico longitudinal (s-1) será medido por ecocardiografia antes da reabilitação cardiovascular CONT ou IT.
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D0
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Tensão diastólica longitudinal na semana 8
Prazo: Semana 8
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O strain diastólico longitudinal (s-1) será medido por ecocardiografia após 8 semanas de reabilitação cardiovascular CONT ou IT.
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Semana 8
|
|
Deformação circunferencial no Dia 0
Prazo: Dia 0
|
O strain circunferencial (s-1) será medido por ecocardiografia antes de iniciar a reabilitação cardiovascular CONT ou IT.
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Dia 0
|
|
Deformação circunferencial na Semana 8
Prazo: Semana 8
|
O strain circunferencial (s-1) será medido por ecocardiografia após a reabilitação cardiovascular CONT ou IT.
|
Semana 8
|
|
Deformação radial sistólica no dia 0
Prazo: Dia 0
|
O strain radial sistólico (%) será medido por ecocardiografia antes de iniciar a reabilitação cardiovascular CONT ou IT.
|
Dia 0
|
|
Deformação radial sistólica na semana 8
Prazo: Semana 8
|
O strain radial sistólico (%) será medido por ecocardiografia após a reabilitação cardiovascular CONT ou IT.
|
Semana 8
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|
Tensão radial diastólica no Dia 0
Prazo: Dia 0
|
O strain radial diastólico (s-1) será medido por ecocardiografia antes de iniciar a reabilitação cardiovascular CONT ou IT.
|
Dia 0
|
|
Tensão radial diastólica na semana 8
Prazo: Semana 8
|
O strain radial diastólico (S-1) será medido por ecocardiografia após a reabilitação cardiovascular CONT ou IT.
|
Semana 8
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Deformação circunferencial sistólica no Dia 0
Prazo: D0
|
O strain circunferencial sistólico (s-1) será medido antes da reabilitação cardiovascular CONT ou IT.
|
D0
|
|
Deformação circunferencial sistólica na semana 8
Prazo: Semana 8
|
O strain radial circunferencial sistólico (s-1) será medido após 8 semanas de reabilitação cardiovascular CONT ou IT.
|
Semana 8
|
|
Deformação circunferencial diastólica no dia 0
Prazo: Dia 0
|
O strain circunferencial diastólico (s-1) será medido antes da reabilitação cardiovascular CONT ou IT.
|
Dia 0
|
|
Deformação circunferencial diastólica na semana 8
Prazo: Semana 8
|
O strain circunferencial diastólico (s-1) será medido após a reabilitação cardiovascular CONT ou IT.
|
Semana 8
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Rotação apical no Dia 0
Prazo: Dia 0
|
A rotação apical (°) será medida antes da reabilitação cardiovascular CONT ou IT.
|
Dia 0
|
|
Rotação apical na semana 8
Prazo: Semana 8
|
A rotação apical (°) será medida após 8 semanas de reabilitação cardiovascular CONT ou IT.
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Semana 8
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|
Rotação basal no dia 0
Prazo: Dia 0
|
A rotação basal (°) será medida antes da reabilitação cardiovascular CONT ou IT.
|
Dia 0
|
|
Rotação basal na semana 8
Prazo: Semana 8
|
A rotação basal (°) será medida após 8 semanas de reabilitação cardiovascular CONT ou IT.
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Semana 8
|
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Torção ventricular no Dia 0
Prazo: Dia 0
|
A torção ventricular (°) será medida antes da reabilitação cardiovascular CONT ou IT.
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Dia 0
|
|
Torção ventricular na semana 8
Prazo: Semana 8
|
A torção ventricular (°) será medida após 8 semanas de reabilitação cardiovascular CONT ou IT.
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Semana 8
|
|
Assincronia intraventricular no dia 0
Prazo: Dia 0
|
A assincronia intraventricular (ms) será medida antes da reabilitação cardiovascular CONT ou IT.
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Dia 0
|
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Assincronia intraventricular na semana 8
Prazo: Semana 8
|
A assincronia intraventricular (ms) será medida após 8 semanas de reabilitação cardiovascular CONT ou IT.
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Semana 8
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Morfologia cardíaca: Volume telessistólico no Dia 0
Prazo: D0
|
O volume telessistólico será medido (mL) antes de iniciar a reabilitação cardíaca.
|
D0
|
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Morfologia cardíaca: volume telessistólico na semana 8
Prazo: Semana 8
|
O volume telessistólico será medido (mL) após a reabilitação cardíaca.
|
Semana 8
|
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Morfologia cardíaca: Volume telediastólico no Dia 0
Prazo: Dia 0
|
O volume telediastólico será medido (mL) antes de iniciar a reabilitação cardíaca.
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Dia 0
|
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Morfologia cardíaca: volume telediastólico na semana 8
Prazo: Semana 8
|
O volume telediastólico será medido (mL) após a reabilitação cardíaca.
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Semana 8
|
|
Morfologia cardíaca: massa do ventrículo esquerdo no dia 0
Prazo: Dia 0
|
A massa do ventrículo esquerdo será medida (g/m²) antes de iniciar a reabilitação cardíaca.
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Dia 0
|
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Morfologia cardíaca: massa do ventrículo esquerdo na semana 8
Prazo: Semana 8
|
A massa do ventrículo esquerdo será medida (g/m²) após a reabilitação cardíaca.
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Semana 8
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Morfologia cardíaca: FEVG no dia 0
Prazo: Dia 0
|
O FEVG será medido (%) antes da reabilitação cardíaca.
|
Dia 0
|
|
Morfologia cardíaca: FEVG na semana 8
Prazo: Semana 8
|
O FEVG será medido (%) após a reabilitação cardíaca.
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Semana 8
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Morfologia cardíaca: onda S' no dia 0
Prazo: Dia 0
|
A onda S' será medida (%) antes da reabilitação cardíaca.
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Dia 0
|
|
Morfologia cardíaca: onda S' na semana 8
Prazo: Semana 8
|
A onda S' será medida (%) após a reabilitação cardíaca.
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Semana 8
|
|
Morfologia cardíaca: relação E/A no dia 0
Prazo: Dia 0
|
A relação E/A será medida antes da reabilitação cardíaca.
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Dia 0
|
|
Morfologia cardíaca: relação E/A na semana 8
Prazo: Semana 8
|
A relação E/A será medida após a reabilitação cardíaca.
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Semana 8
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Morfologia cardíaca: onda E' no dia 0
Prazo: Dia 0
|
A onda E' será medida em cm/s) antes da reabilitação cardíaca.
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Dia 0
|
|
Morfologia cardíaca: onda E' na semana 8
Prazo: Semana 8
|
A onda E' será medida (cm/s) após a reabilitação cardíaca.
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Semana 8
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Morfologia cardíaca: onda A' no dia 0
Prazo: Dia 0
|
A onda A' será medida (cm/s) antes da reabilitação cardíaca.
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Dia 0
|
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Morfologia cardíaca: onda A' na semana 8
Prazo: Semana 8
|
A onda A' será medida (cm/s) após a reabilitação cardíaca.
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Semana 8
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|
Morfologia cardíaca: relação E/E' no dia 0
Prazo: Dia 0
|
A relação E/E' será medida antes da reabilitação cardíaca.
|
Dia 0
|
|
Morfologia cardíaca: relação E/E' na semana 8
Prazo: Semana 8
|
A relação E/E' será medida após a reabilitação cardíaca.
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Semana 8
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|
Morfologia cardíaca: volume de ejeção sistólica no dia 0
Prazo: Dia 0
|
O volume de ejeção sistólica será medido antes da reabilitação cardíaca.
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Dia 0
|
|
Morfologia cardíaca: volume de ejeção sistólica na semana 8
Prazo: Semana 8
|
O volume de ejeção sistólica será medido após a reabilitação cardíaca.
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Semana 8
|
|
Capacidade aeróbica: VO2max no dia 0
Prazo: Dia 0
|
O VO2max (mL/min/kg) é medido com um ergoespirômetro Jaeger Oxycon Pro antes de iniciar a reabilitação cardíaca.
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Dia 0
|
|
Capacidade aeróbica: VO2max na semana 8
Prazo: Semana 8
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O VO2max (mL/min/kg) é medido com um ergoespirômetro Jaeger Oxycon Pro após 8 semanas de reabilitação cardíaca.
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Semana 8
|
|
Capacidade aeróbica: potência aeróbica máxima (MAP) no dia 0
Prazo: Dia 0
|
O MAP (watts) é medido com um ergoespirômetro Jaeger Oxycon Pro antes de iniciar a reabilitação cardíaca.
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Dia 0
|
|
Capacidade aeróbica: potência aeróbica máxima (MAP) na semana 8
Prazo: Semana 8
|
O MAP (watts) é medido com um ergoespirômetro Jaeger Oxycon Pro após 8 semanas de reabilitação cardíaca.
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Semana 8
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|
Capacidade aeróbica: limiar de ventilação (mL/min/kg) no Dia 0
Prazo: Dia 0
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O limiar de ventilação VT1 (mL/min/kg) é medido com um Jaeger Oxycon Pro antes de iniciar a reabilitação cardíaca.
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Dia 0
|
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Capacidade aeróbica: limiar de ventilação (mL/min/kg) na Semana 8
Prazo: Semana 8
|
O limiar ventilatório VT1 (mL/min/kg) é medido com um ergoespirômetro Jaeger Oxycon Pro após 8 semanas de reabilitação cardíaca.
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Semana 8
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Capacidade aeróbica: caminhada no dia 0
Prazo: Dia 0
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O desempenho em uma caminhada de 6 minutos (m) é medido com um ergoespirômetro Jaeger Oxycon Pro antes de iniciar a reabilitação cardíaca.
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Dia 0
|
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Capacidade aeróbica: caminhada na semana 8
Prazo: Semana 8
|
O desempenho em uma caminhada de 6 minutos (m) é medido com um ergoespirômetro Jaeger Oxycon Pro após 8 semanas de reabilitação cardíaca.
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Semana 8
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Peso no Dia 0
Prazo: Dia 0
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O peso do paciente será medido em quilogramas antes de iniciar a reabilitação cardíaca.
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Dia 0
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Peso na semana 8
Prazo: Semana 8
|
O peso do paciente será medido em quilogramas após 8 semanas de reabilitação cardíaca.
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Semana 8
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Altura no dia 0
Prazo: Dia 0
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A altura do paciente será medida em centímetros antes de iniciar a reabilitação cardíaca.
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Dia 0
|
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Altura na semana 8
Prazo: Semana 8
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A altura do paciente será medida em centímetros após 8 semanas de reabilitação cardíaca.
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Semana 8
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Medição da cintura no Dia 0
Prazo: Dia 0
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A medida da cintura do paciente será anotada em centímetros antes de iniciar a reabilitação cardíaca.
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Dia 0
|
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Medição da cintura na semana 8
Prazo: Semana 8
|
A medida da cintura do paciente será anotada em centímetros após 8 semanas de reabilitação cardíaca.
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Semana 8
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Índice de Massa Corporal no Dia 0
Prazo: Dia 0
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O Índice de Massa Corporal do paciente será calculado em kg/m2 antes de iniciar a reabilitação cardíaca.
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Dia 0
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Índice de Massa Corporal na Semana 8
Prazo: Semana 8
|
O Índice de Massa Corporal do paciente será calculado em kg/m2 após 8 semanas de reabilitação cardíaca.
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Semana 8
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Tratamento medicamentoso no Dia 0
Prazo: Dia 0
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Qualquer tratamento medicamentoso que o paciente possa estar seguindo será anotado antes de iniciar a reabilitação cardíaca.
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Dia 0
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Tratamento medicamentoso na semana 8
Prazo: Semana 8
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Qualquer tratamento medicamentoso que o paciente esteja seguindo será anotado após 8 semanas de reabilitação cardíaca.
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Semana 8
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Hemoglobina em g/dL no dia 0
Prazo: Dia 0
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Uma amostra de sangue será coletada antes de iniciar a reabilitação cardíaca e a hemoglobina será medida em g/dL.
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Dia 0
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Hemoglobina em g/dL na Semana 8
Prazo: Semana 8
|
Uma amostra de sangue será coletada após a reabilitação cardíaca por 8 semanas e a hemoglobina será medida em g/dL.
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Semana 8
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Volume percentual de hematócrito no dia 0
Prazo: Dia 0
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Uma amostra de sangue será coletada antes de iniciar a reabilitação cardíaca e o hematócrito será medido em porcentagem.
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Dia 0
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|
Volume percentual de hematócrito na semana 8
Prazo: Semana 8
|
Uma amostra de sangue será coletada após a reabilitação cardíaca por 8 semanas e o hematócrito será medido em porcentagem.
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Semana 8
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Volume corpuscular médio em femtolitros no dia 0
Prazo: Dia 0
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Uma amostra de sangue será coletada antes de iniciar a reabilitação cardíaca e o Volume Corpuscular Médio será medido em fL.
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Dia 0
|
|
Volume corpuscular médio em femtolitros na semana 8
Prazo: Semana 8
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Uma amostra de sangue será coletada após a reabilitação cardíaca por 8 semanas e o Volume Corpuscular Médio será medido em fL.
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Semana 8
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Plaquetas em G/L no dia 0
Prazo: Dia 0
|
Uma amostra de sangue será coletada antes de iniciar a reabilitação cardíaca e as plaquetas serão medidas em G/L.
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Dia 0
|
|
Plaquetas em G/L na Semana 8
Prazo: Semana 8
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Uma amostra de sangue será coletada após passar por reabilitação cardíaca por 8 semanas e as plaquetas serão medidas em G/L.
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Semana 8
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Leucócitos em G/L no dia 0
Prazo: Dia 0
|
Uma amostra de sangue será coletada antes de iniciar a reabilitação cardíaca e os leucócitos serão medidos em G/L.
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Dia 0
|
|
Leucócitos em G/L na Semana 8
Prazo: Semana 8
|
Uma amostra de sangue será coletada após a reabilitação cardíaca por 8 semanas e os leucócitos serão medidos em G/L.
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Semana 8
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Proteína C reativa no dia 0
Prazo: Dia 0
|
Uma amostra de sangue será coletada antes de iniciar a reabilitação cardíaca e a proteína C-reativa será medida em mg/L.
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Dia 0
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Proteína C reativa na semana 8
Prazo: Semana 8
|
Uma amostra de sangue será coletada após a reabilitação cardíaca por 8 semanas e a proteína C-reativa será medida em mg/L.
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Semana 8
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Potássio em milimoles por litro no Dia 0
Prazo: Dia 0
|
Uma amostra de sangue será coletada antes de iniciar a reabilitação cardíaca e o potássio será medido em mmol/l.
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Dia 0
|
|
Potássio em milimoles por litro na semana 8
Prazo: Semana 8
|
Uma amostra de sangue será coletada após a reabilitação cardíaca por 8 semanas e o potássio será medido em mmol/l.
|
Semana 8
|
|
Sódio em milimoles por litro no dia 0
Prazo: Dia 0
|
Uma amostra de sangue será coletada antes de iniciar a reabilitação cardíaca e o sódio será medido em mmol/l.
|
Dia 0
|
|
Sódio em milimoles por litro na Semana 8
Prazo: Semana 8
|
Uma amostra de sangue será coletada após a reabilitação cardíaca por 8 semanas e o sódio será medido em mmol/l.
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Semana 8
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Ureia no Dia 0
Prazo: Dia 0
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Uma amostra de sangue será coletada antes de iniciar a reabilitação cardíaca e a ureia será medida em miligramas por decilitro.
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Dia 0
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Ureia na Semana 8
Prazo: Semana 8
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Uma amostra de sangue será coletada após passar por reabilitação cardíaca por 8 semanas e a uréia será medida em miligramas por decilitro.
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Semana 8
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Creatinina no Dia 0
Prazo: Dia 0
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Uma amostra de sangue será coletada antes de iniciar a reabilitação cardíaca e a creatinina será medida em miligramas por decilitro.
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Dia 0
|
|
Creatinina na semana 8
Prazo: Semana 8
|
Uma amostra de sangue será coletada após passar por reabilitação cardíaca por 8 semanas e a creatinina será medida em miligramas por decilitro.
|
Semana 8
|
|
Glicose em jejum no dia 0
Prazo: Dia 0
|
Uma amostra de sangue será coletada antes de iniciar a reabilitação cardíaca e a glicemia de jejum será medida em miligramas por decilitro.
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Dia 0
|
|
Glicose em jejum na semana 8
Prazo: Semana 8
|
Uma amostra de sangue será coletada após passar por reabilitação cardíaca por 8 semanas e a creatinina será medida em miligramas por decilitro.
|
Semana 8
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|
HbA1c no dia 0
Prazo: Dia 0
|
Uma amostra de sangue será coletada antes de iniciar a reabilitação cardíaca e a HbA1c será medida como uma porcentagem.
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Dia 0
|
|
HbA1c na semana 8
Prazo: Semana 8
|
Uma amostra de sangue será coletada após a reabilitação cardíaca por 8 semanas e a HbA1c será medida como uma porcentagem.
|
Semana 8
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Aspartato Aminotransferase no Dia 0
Prazo: Dia 0
|
Uma amostra de sangue será coletada antes de iniciar a reabilitação cardíaca e a aspartato aminotransferase será medida em unidades por litro.
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Dia 0
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|
Aspartato Aminotransferase na Semana 8
Prazo: Semana 8
|
Uma amostra de sangue será coletada após passar por reabilitação cardíaca por 8 semanas e a Aspartato Aminotransferase será medida em unidades por litro.
|
Semana 8
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Alanina Aminotransferase no Dia 0
Prazo: Dia 0
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Uma amostra de sangue será coletada antes de iniciar a reabilitação cardíaca e a Alanina Aminotransferase será medida em unidades por litro.
|
Dia 0
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|
Alanina Aminotransferase na Semana 8
Prazo: Semana 8
|
Uma amostra de sangue será coletada após a reabilitação cardíaca por 8 semanas e a Alanina Aminotransferase será medida em unidades por litro.
|
Semana 8
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Fosfatase alcalina no dia 0
Prazo: Dia 0
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Uma amostra de sangue será coletada antes de iniciar a reabilitação cardíaca e a fosfatase alcalina será medida em unidades por litro.
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Dia 0
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Fosfatase alcalina na semana 8
Prazo: Semana 8
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Uma amostra de sangue será coletada após passar por reabilitação cardíaca por 8 semanas e a fosfatase alcalina será medida em unidades por litro. , bilirrubina, gama-glutamiltransferase, colesterol total, lipoproteína de baixa densidade-colesterol, lipoproteína de alta densidade-colesterol, triglicerídeos, peptídeos natriuréticos do tipo NT-proB, micro-RNA (miRNA-22, miRNA208-ae miRNA 423-5p). |
Semana 8
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Creatina fosfoquinase no dia 0
Prazo: Dia 0
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Uma amostra de sangue será coletada antes de iniciar a reabilitação cardíaca A creatina fosfoquinase será medida em unidades por litro.
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Dia 0
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Creatina fosfoquinase na semana 8
Prazo: Semana 8
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Uma amostra de sangue será coletada após a reabilitação cardíaca por 8 semanas e a creatina fosfoquinase será medida em unidades por litro.
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Semana 8
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Bilirrubina no Dia 0
Prazo: Dia 0
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Uma amostra de sangue será coletada antes de iniciar a reabilitação cardíaca e a bilirrubina será medida em miligramas por decilitro.
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Dia 0
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Bilirrubina na semana 8
Prazo: Semana 8
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Uma amostra de sangue será coletada após a reabilitação cardíaca por 8 semanas e a bilirrubina será medida em miligramas por decilitro.
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Semana 8
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Gama-glutamiltransferase no Dia 0
Prazo: Dia 0
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Uma amostra de sangue será coletada antes de iniciar a reabilitação cardíaca e a gama-glutamiltransferase será medida em unidades por litro.
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Dia 0
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Gama-glutamiltransferase na semana 8
Prazo: Semana 8
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Uma amostra de sangue será coletada após passar por reabilitação cardíaca por 8 semanas e a gama-glutamiltransferase será medida em unidades por litro.
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Semana 8
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Colesterol total no dia 0
Prazo: Dia 0
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Uma amostra de sangue será coletada antes de iniciar a reabilitação cardíaca e o colesterol total será medido em miligramas por decilitro.
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Dia 0
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Colesterol total na semana 8
Prazo: Semana 8
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Uma amostra de sangue será coletada após a reabilitação cardíaca por 8 semanas e a bilirrubina será medida em miligramas por decilitro.
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Semana 8
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Lipoproteína de baixa densidade-colesterol no dia 0
Prazo: Dia 0
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Uma amostra de sangue será coletada antes de iniciar a reabilitação cardíaca e o colesterol-lipoproteína de baixa densidade será medido em miligramas por decilitro.
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Dia 0
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Lipoproteína de baixa densidade-colesterol na semana 8
Prazo: Semana 8
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Uma amostra de sangue será coletada após a reabilitação cardíaca por 8 semanas e o colesterol-lipoproteína de baixa densidade será medido em miligramas por decilitro.
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Semana 8
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Colesterol de lipoproteína de alta densidade no dia 0
Prazo: Dia 0
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Uma amostra de sangue será coletada antes de iniciar a reabilitação cardíaca e o colesterol-lipoproteína de alta densidade será medido em miligramas por decilitro.
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Dia 0
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Colesterol de lipoproteína de alta densidade na semana 8
Prazo: Semana 8
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Uma amostra de sangue será coletada após a reabilitação cardíaca por 8 semanas e o colesterol-lipoproteína de alta densidade será medido em miligramas por decilitro.
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Semana 8
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Triglicerídeos no dia 0
Prazo: Dia 0
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Uma amostra de sangue será coletada antes de iniciar a reabilitação cardíaca e os triglicerídeos serão medidos em miligramas por decilitro.
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Dia 0
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Triglicerídeos na semana 8
Prazo: Semana 8
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Uma amostra de sangue será coletada após a reabilitação cardíaca por 8 semanas e os triglicerídeos serão medidos em miligramas por decilitro.
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Semana 8
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Peptídeos natriuréticos do tipo NT-proB no dia 0
Prazo: Dia 0
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Uma amostra de sangue será coletada antes de iniciar a reabilitação cardíaca e os peptídeos natriuréticos do tipo NT-proB serão medidos em picogramas por mililitro.
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Dia 0
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Peptídeos natriuréticos do tipo NT-proB na semana 8
Prazo: Semana 8
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Uma amostra de sangue será coletada após a reabilitação cardíaca por 8 semanas e os peptídeos natriuréticos do tipo NT-proB serão medidos em picogramas por mililitro.
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Semana 8
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Dosagem de micro-RNA (miRNA22, miRNA122, miRNA150, miRNA208 a/b e miRNA 423-5p) no dia 0
Prazo: Dia 0
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Micro-RNAs (incluindo, notadamente, miRNA22, miRNA122, miRNA150, miRNA208 a/b e miRNA 423-5p) dosados via reação em cadeia da polimerase quantitativa por transcriptase reversa (PCR).
A PCR consiste em uma etapa de extração orgânica seguida pela imobilização do RNA em um aparelho para purificá-lo antes da eluição.
A PCR fornece numerosas cópias de uma sequência de DNA escolhida.
A PCR quantitativa em tempo real fornece a quantidade de DNA a cada ciclo de amplificação graças ao SYBR® Green, um agente de DNA fluorescente intercalante, que emite uma quantidade de fluorescência para cada amplicon produzido.
A fluorescência é, portanto, diretamente proporcional à quantidade de DNA na amostra.
Extrações de RNA serão feitas a partir de 200 μL de plasma coletado antes do paciente iniciar a reabilitação cardíaca e analisado por pesquisadores da Aix-Marseille University - INSERM, UMR 1260 C2VN Centro de pesquisa Cardiovascular e Nutricional.
Amostras congeladas serão enviadas de Nîmes e Avignon para Marselha pelo pacote Cryoglobe.
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Dia 0
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Dosagem de micro-RNA (miRNA22, miRNA122, miRNA150, miRNA208 a/b e miRNA 423-5p) na semana 8
Prazo: Semana 8
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Micro-RNAs (incluindo, notadamente, miRNA22, miRNA122, miRNA150, miRNA208 a/b e miRNA 423-5p) dosados via reação em cadeia da polimerase quantitativa por transcriptase reversa (PCR).
A PCR consiste em uma etapa de extração orgânica seguida pela imobilização do RNA em um aparelho para purificá-lo antes da eluição.
A PCR fornece numerosas cópias de uma sequência de DNA escolhida.
A PCR quantitativa em tempo real fornece a quantidade de DNA a cada ciclo de amplificação graças ao SYBR® Green, um agente de DNA fluorescente intercalante, que emite uma quantidade de fluorescência para cada amplicon produzido.
A fluorescência é, portanto, diretamente proporcional à quantidade de DNA na amostra.
As extrações de RNA serão feitas a partir de 200 μL de plasma coletado após o paciente ter 8 semanas de reabilitação cardíaca e analisado por pesquisadores da Aix-Marseille University - INSERM, UMR 1260 C2VN Center for Cardiovascular and Nutrition research.
Amostras congeladas serão enviadas de Nîmes e Avignon para Marselha pelo pacote Cryoglobe.
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Semana 8
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Qualidade de vida de acordo com o Questionário WHOQOL-BREF no Dia 0
Prazo: Dia 0
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Antes de iniciar a reabilitação cardíaca, a qualidade de vida do paciente é medida com o WHOQOL-BREF, uma versão curta da avaliação de qualidade de vida WHOQOL-100 desenvolvida pelo grupo WHOQOL com quinze centros internacionais de campo, simultaneamente (Orley & Kuyken, 1994; Szabo , 1996; WHOQOL Group 1994a, 1994b, 1995).
O questionário WHOQOL-bref contém dois itens da QV geral e saúde geral e 24 itens de satisfação divididos em quatro domínios: saúde física com 7 itens (DOM1), saúde psicológica com 6 itens (DOM2), relações sociais com 3 itens (DOM3 ) e saúde ambiental com 8 itens (DOM4).
Cada item é classificado em uma escala de Likert de 5 pontos. Os quatro escores de domínio denotam a percepção individual da qualidade de vida em cada domínio específico.
As pontuações dos domínios são dimensionadas em uma direção positiva (ou seja, pontuações mais altas denotam maior qualidade de vida).
A pontuação média dos itens dentro de cada domínio é usada para calcular a pontuação do domínio.
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Dia 0
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Qualidade de vida de acordo com o questionário WHOQOL-BREF na semana 8
Prazo: Semana 8
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Depois de passar por reabilitação cardíaca por 8 semanas, a qualidade de vida do paciente é medida com o WHOQOL-BREF, uma versão curta da avaliação de qualidade de vida WHOQOL-100 desenvolvida pelo grupo WHOQOL com quinze centros internacionais de campo, simultaneamente (Orley & Kuyken, 1994; Szabo, 1996; WHOQOL Group 1994a, 1994b, 1995).
O questionário WHOQOL-bref contém dois itens da QV geral e saúde geral e 24 itens de satisfação divididos em quatro domínios: saúde física com 7 itens (DOM1), saúde psicológica com 6 itens (DOM2), relações sociais com 3 itens (DOM3 ) e saúde ambiental com 8 itens (DOM4).
Cada item é classificado em uma escala de Likert de 5 pontos. Os quatro escores de domínio denotam a percepção individual da qualidade de vida em cada domínio específico.
As pontuações dos domínios são dimensionadas em uma direção positiva (ou seja, pontuações mais altas denotam maior qualidade de vida).
A pontuação média dos itens dentro de cada domínio é usada para calcular a pontuação do domínio.
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Semana 8
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Qualidade de vida de acordo com o questionário MacNew no dia 0
Prazo: Dia 0
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Antes de iniciar a reabilitação cardíaca, a qualidade de vida do paciente é medida com o MacNew Questionnaire, que é uma versão modificada autoaplicável do instrumento QLMI original.
O MacNew é projetado para avaliar os sentimentos do paciente sobre como o infarto do miocárdio afeta o funcionamento diário e contém 27 itens com uma pontuação global de qualidade de vida relacionada à saúde (HRQoL) e subescalas relacionadas à limitação física, emocional e função social.
Existem 5 itens que indagam sobre os sintomas: angina/dor no peito, falta de ar, fadiga, tontura e dor nas pernas. Os itens e escalas são pontuados de 1 (baixa QVRS) a 7 (QVRS alta) e a diferença mínima em cada escala MacNew é de 0,50 pontos.
O período de tempo para o MacNew é as duas semanas anteriores.
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Dia 0
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Qualidade de vida de acordo com o questionário MacNew na semana 8
Prazo: Semana 8
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Depois de passar por reabilitação cardíaca por 8 semanas, a qualidade de vida do paciente é medida com o Questionário MacNew, que é uma versão modificada auto-administrada do instrumento QLMI original. O MacNew foi projetado para avaliar os sentimentos do paciente sobre como o infarto do miocárdio afeta o funcionamento diário e contém 27 itens com uma pontuação global de qualidade de vida relacionada à saúde (HRQoL) e subescalas relacionadas à limitação física, emocional e função social.
Existem 5 itens que indagam sobre os sintomas: angina/dor no peito, falta de ar, fadiga, tontura e dores nas pernas.
Os itens e escalas são pontuados de 1 (baixa HRQoL) a 7 (alta HRQoL), e a diferença mínima importante em cada escala MacNew é de 0,50 pontos.
O período de tempo para o MacNew é as duas semanas anteriores.
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Semana 8
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Observância do programa de reabilitação
Prazo: Dia 0 à Semana 8
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Uma folha de presença deve ser preenchida por todos os pacientes, sempre que comparecerem à sua sessão de reabilitação, sejam eles designados para o grupo controle (CONT) com três sessões de 40 minutos por semana ou o grupo experimental fazendo treinamento intermitente (IT) com três Sessões de 45 minutos por semana.
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Dia 0 à Semana 8
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Arnaud DUPEYRON, Dr., CHU de Nîmes (Nîmes University Hospital)
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIMAO/2018-03/AD-01
- 2019-A01010-57 (Outro identificador: ANSM ID RCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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