Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch trybów treningu wysiłkowego na regionalną funkcję lewego mięśnia sercowego po zawale mięśnia sercowego ocenianą za pomocą ultradźwięków 2D (STRAICT)

5 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Porównanie dwóch trybów treningu wysiłkowego na regionalną funkcję lewego mięśnia sercowego po MI (zawale mięśnia sercowego) ocenianą za pomocą ultradźwięków 2D Strain - randomizowane, kontrolowane badanie bicentryczne

Kardiomiopatia niedokrwienna, definiowana jako niedotlenienie mięśnia sercowego spowodowane zwężeniem tętnic wieńcowych, stanowi poważny problem zdrowia publicznego. Leczona farmakologicznie lub rewaskularyzowana rehabilitacja sercowo-naczyniowa po zawale mięśnia sercowego przyniosła niezaprzeczalne korzyści w zmniejszaniu ogólnej śmiertelności (13-26%), śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych (26-36%) i chorobowości, poprzez kontrolowanie czynników ryzyka sercowo-naczyniowego i poprawę tolerancji wysiłku a co za tym idzie poprawę jakości życia. Od czasu włączenia ćwiczeń fizycznych do programów rehabilitacji pacjentów cierpiących na chorobę wieńcową w połowie lat 90. i przez całą następną dekadę, program ćwiczeń fizycznych opierał się głównie na umiarkowanie intensywnych ćwiczeniach ciągłych (CONT), których celem jest poprawa wydolność tlenowa. Wysiłki te zazwyczaj polegają na wykonaniu submaksymalnego wysiłku o intensywności od 50 do 80% maksymalnej zdolności wysiłkowej (ustalonej na podstawie badań w zależności od tętna maksymalnego lub rezerwowego, a nawet mocy szczytowej, mierzonej podczas wykonywania pierwszego testu, a następnie test progresywny i maksymalny) oraz stały czas trwania (około 20 do 60 minut). W latach 2000. pod egidą zespołów skandynawskich pojawił się tryb intermittent (IT), charakteryzujący się naprzemiennymi wysiłkami o wysokiej intensywności i krótkim czasie trwania z aktywnymi fazami rekonwalescencji (Rognmo i in., 2004). Wyższość trybu IT nad trybem CONT jest generalnie obserwowana pod względem wydolności tlenowej do wysiłku, zwykle mierzonej za pomocą szczytowego maksymalnego zużycia tlenu mierzonego podczas testu stopniowego i maksymalnego wysiłku. Ważnym błędem metodologicznym w porównaniu tych dwóch modalności, w ramach metaanaliz lub nawet w tej samej randomizowanej kontrolowanej próbie, jest brak kontroli/parowania ogólnej objętości treningu. W chwili obecnej i zgodnie z naszą najlepszą wiedzą nie przeprowadzono badań porównujących wpływ trybów CONT i IT na funkcję skurczową lub rozkurczową obszaru mięśnia sercowego za pomocą napięcia 2D po zawale mięśnia sercowego. Celem naszego badania było porównanie wyników skanów odkształcenia 2D po włączeniu i po 8 tygodniach fizjoterapii sercowo-naczyniowej dla 2 grup pacjentów korzystających z programu CONT lub IT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to dwucentryczna, randomizowana, porównawcza próba wyższości, zaślepiona dla oceniającego dla 2 równoległych grup (grupa interwencyjnego treningu przerywanego „IT” vs grupa kontrolna treningu ciągłego „CONT”) ze stosunkiem 1:1.

Pacjenci przyjmowani do opieki na oddziałach kardiologicznych Szpitala Uniwersyteckiego w Nîmes oraz na oddziale kardiologicznym szpitala w Awinionie z powodu pierwszego zawału mięśnia sercowego sprzed mniej niż 6 tygodni zostaną wstępnie wybrani. Pacjenci otrzymają pisemną i ustną informację o badaniu.

Następnie pacjenci są kierowani do Oddziałów Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji Kardiologicznej Szpitala Uniwersyteckiego w Nîmes w Nîmes oraz do Centrum Rehabilitacji Kardiologicznej Lavarin w Awinionie na wizytę włączenia, podczas której podane są informacje o badaniu. Pacjenci zostaną włączeni do badania po podpisaniu formularza zgody.

Następnie badacze przechodzą do maksymalnego testu wysiłkowego w celu oceny wytrzymałości sercowo-naczyniowej i przydatności programu treningu sercowo-naczyniowego. Wykonuje się również USG serca, podaje się ankiety dotyczące jakości życia i mierzy dawki biologiczne.

Następnie zostanie przeprowadzona warstwowa randomizacja ze względu na wiek i płeć pacjenta, aby przypisać pacjenta do grupy „IT przerywanego treningu”, grupy eksperymentalnej lub do grupy „CONT, ciągłego szkolenia”, grupy kontrolnej, która odpowiada ogólnemu zwykle zapewniana opieka.

Porównanie tych dwóch grup stanowi ramy metodologiczne niniejszych badań. W „grupie treningu przerywanego IT (grupa eksperymentalna) pacjent korzysta z programu przekwalifikowania zgodnie z trybem przerywanym przez 8 tygodni, z trzema 45-minutowymi sesjami tygodniowo.

W grupie „trening ciągły CONT” (grupa kontrolna) pacjent korzysta z programu przekwalifikowania zgodnie z trybem ciągłym przez 8 tygodni, z trzema 40-minutowymi sesjami tygodniowo.

Na koniec programu przekwalifikowania, po 8 tygodniach, wykonywany jest test wysiłkowy i skan 2D Strain, pobierane są dawki biologiczne i rozdawane są kwestionariusze jakości życia.

Każdy pacjent będzie obserwowany przez 2 miesiące po włączeniu. Czas trwania okresu włączenia wyniesie 18 miesięcy. Całkowity czas trwania testu wyniesie 24 miesiące.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francja, 30000
        • Nîmes University Hospital
    • Vaucluse
      • Avignon, Vaucluse, Francja, 84000
        • Clinique Lavarin, Centre de Rééducation Cardiaque,1 Rue Mère Térésa,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 73 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populację badaną stanowili pacjenci w wieku od 18 do 75 lat przebywający pod opieką oddziałów kardiologii z powodu pierwszego zawału mięśnia sercowego od mniej niż 6 tygodni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent musi wyrazić dobrowolną świadomą zgodę i podpisać formularz zgody
  • pacjent musi należeć do systemu ubezpieczenia zdrowotnego lub być nim objęty.
  • pacjent musi być osobą dorosłą w ​​wieku od ≥ 18 do ≤ 75 lat.
  • Pacjent musiał mieć pierwszy epizod zawału mięśnia sercowego leczony za pomocą leczenia farmakologicznego lub rewaskularyzacji, takiej jak przezskórna angioplastyka śródnaczyniowa (tylko jeśli pacjent przeszedł całkowitą rewaskularyzację) co najmniej 6 tygodni wcześniej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent uczestniczy w innym badaniu interwencyjnym lub brał udział w innym badaniu interwencyjnym w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Pacjent znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
  • Pacjent często znajduje się pod opieką kuratora, tutora lub doradcy.
  • Nie jest możliwe udzielenie pacjentowi jasnych informacji
  • Pacjent odmawia podpisania formularza zgody
  • Pacjentka jest w ciąży, tuż przed porodem lub karmi piersią
  • Pacjent ma przeciwwskazania do przekwalifikowania
  • Pacjent ma protezę zastawki serca
  • Pacjent ma ciężką wadę zastawkową
  • Pacjent wymaga stymulacji serca
  • Pacjent ma wszczepiony automatyczny defibrylator
  • Pacjent ma tachykardię zatokową, bradykardię zatokową lub arytmię zatokową
  • Pacjent ma niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi
  • Pacjent ma frakcję wyrzutową komór < 45%
  • Pacjent uczestniczył już w programie rehabilitacji kardiologicznej niecały rok wcześniej
  • W trakcie badania pacjent ma nawrót niedokrwienia mięśnia sercowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci po programie CONT
W grupie kontrolnej „trening ciągły CONT” pacjent korzysta z programu przekwalifikowania zgodnie z trybem ciągłym (szczegóły w części 3.4) przez 8 tygodni, z trzema 40-minutowymi sesjami tygodniowo.
Pacjenci po programie IT
W grupie „IT przerywanej grupy szkoleniowej” (grupa eksperymentalna) pacjent korzysta z programu przekwalifikowania zgodnie z trybem przerywanym (szczegóły w części 3.4) przez 8 tygodni, z trzema 45-minutowymi sesjami tygodniowo.
Inny: Przerywany program przekwalifikowania.
Pacjent korzysta z przerywanego programu przekwalifikowania przez 8 tygodni, z trzema 45-minutowymi sesjami tygodniowo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podłużne napięcie skurczowe w dniu 0.
Ramy czasowe: Dzień 0
Wszyscy pacjenci, niezależnie od grupy, do której zostali przydzieleni, zostaną poddani skanowi odkształcenia 2D podczas wizyty włączenia, przed rozpoczęciem ciągłej (CONT) lub przerywanej (IT) rehabilitacji sercowo-naczyniowej. Całkowite podłużne obciążenie skurczowe (s-1) lewej komory zostanie zmierzona (%) za pomocą echokardiografii.
Dzień 0
Podłużne napięcie skurczowe w 8. tygodniu.
Ramy czasowe: Tydzień 8
Wszyscy pacjenci, niezależnie od grupy, do której zostali przydzieleni, zostaną poddani skanowi odkształcenia 2D po przejściu 8 tygodni ciągłej (CONT) lub przerywanej (IT) fizjoterapii sercowo-naczyniowej. Zmierzone zostanie całkowite obciążenie podłużne (s-1) lewej komory (% ) za pomocą echokardiografii.
Tydzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podłużne napięcie rozkurczowe w dniu 0
Ramy czasowe: D0
Podłużne napięcie rozkurczowe (s-1) zostanie zmierzone za pomocą echokardiografii przed poddaniem się rehabilitacji sercowo-naczyniowej CONT lub IT.
D0
Podłużne napięcie rozkurczowe w tygodniu 8
Ramy czasowe: Tydzień 8
Podłużne napięcie rozkurczowe (s-1) będzie mierzone za pomocą echokardiografii po 8 tygodniach rehabilitacji sercowo-naczyniowej CONT lub IT.
Tydzień 8
Odkształcenie obwodowe w dniu 0
Ramy czasowe: Dzień 0
Odkształcenie obwodowe (s-1) zostanie zmierzone za pomocą echokardiografii przed rozpoczęciem rehabilitacji sercowo-naczyniowej CONT lub IT.
Dzień 0
Naprężenie obwodowe w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Odkształcenie obwodowe (s-1) zostanie zmierzone za pomocą echokardiografii po przejściu rehabilitacji sercowo-naczyniowej CONT lub IT.
Tydzień 8
Skurczowe napięcie promieniowe w dniu 0
Ramy czasowe: Dzień 0
Skurczowe odkształcenie promieniowe (%) zostanie zmierzone za pomocą echokardiografii przed rozpoczęciem rehabilitacji sercowo-naczyniowej CONT lub IT.
Dzień 0
Skurczowe napięcie promieniowe w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Skurczowe odkształcenie promieniowe (%) zostanie zmierzone za pomocą echokardiografii po przejściu rehabilitacji sercowo-naczyniowej CONT lub IT.
Tydzień 8
Rozkurczowe napięcie promieniowe w dniu 0
Ramy czasowe: Dzień 0
Rozkurczowe napięcie promieniowe (s-1) zostanie zmierzone za pomocą echokardiografii przed rozpoczęciem rehabilitacji sercowo-naczyniowej CONT lub IT.
Dzień 0
Rozkurczowe napięcie promieniowe w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Rozkurczowe odkształcenie promieniowe (S-1) będzie mierzone za pomocą echokardiografii po przejściu CONT lub IT rehabilitacji sercowo-naczyniowej.
Tydzień 8
Skurczowe napięcie obwodowe w dniu 0
Ramy czasowe: D0
Skurczowe napięcie obwodowe (s-1) zostanie zmierzone przed poddaniem się rehabilitacji sercowo-naczyniowej CONT lub IT.
D0
Skurczowe napięcie obwodowe w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Skurczowe obwodowe odkształcenie promieniowe (s-1) zostanie zmierzone po przejściu 8 tygodni rehabilitacji sercowo-naczyniowej CONT lub IT.
Tydzień 8
Rozkurczowe obciążenie obwodowe w dniu 0
Ramy czasowe: Dzień 0
Rozkurczowe napięcie obwodowe (s-1) zostanie zmierzone przed poddaniem się rehabilitacji sercowo-naczyniowej CONT lub IT.
Dzień 0
Rozkurczowe napięcie obwodowe w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Rozkurczowe napięcie obwodowe (s-1) zostanie zmierzone po przejściu rehabilitacji sercowo-naczyniowej CONT lub IT.
Tydzień 8
Rotacja wierzchołka w dniu 0
Ramy czasowe: Dzień 0
Rotacja wierzchołka (°) zostanie zmierzona przed poddaniem się rehabilitacji sercowo-naczyniowej CONT lub IT.
Dzień 0
Rotacja wierzchołka w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Rotacja wierzchołkowa (°) zostanie zmierzona po przejściu 8 tygodni rehabilitacji sercowo-naczyniowej CONT lub IT.
Tydzień 8
Podstawowa rotacja w dniu 0
Ramy czasowe: Dzień 0
Rotacja podstawna (°) zostanie zmierzona przed poddaniem się rehabilitacji sercowo-naczyniowej CONT lub IT.
Dzień 0
Podstawowa rotacja w tygodniu 8
Ramy czasowe: Tydzień 8
Rotacja podstawna (°) zostanie zmierzona po przejściu 8 tygodni rehabilitacji sercowo-naczyniowej CONT lub IT.
Tydzień 8
Skręt komory w dniu 0
Ramy czasowe: Dzień 0
Skręt komory (°) zostanie zmierzony przed poddaniem się rehabilitacji sercowo-naczyniowej CONT lub IT.
Dzień 0
Skręt komory w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Skręt komory (°) zostanie zmierzony po przejściu 8 tygodni rehabilitacji sercowo-naczyniowej CONT lub IT.
Tydzień 8
Asynchronia śródkomorowa w dniu 0
Ramy czasowe: Dzień 0
Asynchronia śródkomorowa (ms) zostanie zmierzona przed poddaniem się rehabilitacji sercowo-naczyniowej CONT lub IT.
Dzień 0
Asynchronia śródkomorowa w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Asynchroniczność śródkomorowa (ms) zostanie zmierzona po przejściu 8 tygodni rehabilitacji sercowo-naczyniowej CONT lub IT.
Tydzień 8
Morfologia serca: objętość telesystoliczna w dniu 0
Ramy czasowe: D0
Przed rozpoczęciem rehabilitacji kardiologicznej zostanie zmierzona objętość telesystoliczna (ml).
D0
Morfologia serca: objętość telesystoliczna w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Objętość telesystoliczna zostanie zmierzona (ml) po rehabilitacji kardiologicznej.
Tydzień 8
Morfologia serca: objętość telediastoliczna w dniu 0
Ramy czasowe: Dzień 0
Przed rozpoczęciem rehabilitacji kardiologicznej zostanie zmierzona objętość telerozkurczowa (ml).
Dzień 0
Morfologia serca: objętość telerozkurczowa w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Po rehabilitacji kardiologicznej zostanie zmierzona objętość telerozkurczowa (ml).
Tydzień 8
Morfologia serca: masa lewej komory w dniu 0
Ramy czasowe: Dzień 0
Przed rozpoczęciem rehabilitacji kardiologicznej zostanie zmierzona masa lewej komory (g/m²).
Dzień 0
Morfologia serca: masa lewej komory w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Po rehabilitacji kardiologicznej zostanie zmierzona masa lewej komory (g/m²).
Tydzień 8
Morfologia serca: FEVG w dniu 0
Ramy czasowe: Dzień 0
Przed rehabilitacją kardiologiczną zostanie zmierzone FEVG (%).
Dzień 0
Morfologia serca: FEVG w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
FEVG zostanie zmierzone (%) po rehabilitacji kardiologicznej.
Tydzień 8
Morfologia serca: załamek S w dniu 0
Ramy czasowe: Dzień 0
Fala S' zostanie zmierzona (%) przed rehabilitacją kardiologiczną.
Dzień 0
Morfologia serca: fala S' w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Fala S' zostanie zmierzona (%) po rehabilitacji kardiologicznej.
Tydzień 8
Morfologia serca: stosunek E/A w dniu 0
Ramy czasowe: Dzień 0
Stosunek E/A zostanie zmierzony przed rehabilitacją kardiologiczną.
Dzień 0
Morfologia serca: stosunek E/A w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Stosunek E/A zostanie zmierzony po rehabilitacji kardiologicznej.
Tydzień 8
Morfologia serca: fala E' w dniu 0
Ramy czasowe: Dzień 0
Fala E' będzie mierzona cm/s) przed rehabilitacją kardiologiczną.
Dzień 0
Morfologia serca: załamek E' w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Fala E' zostanie zmierzona (cm/s) po rehabilitacji kardiologicznej.
Tydzień 8
Morfologia serca: fala A' w dniu 0
Ramy czasowe: Dzień 0
Fala A' zostanie zmierzona (cm/s) przed rehabilitacją kardiologiczną.
Dzień 0
Morfologia serca: fala A' w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Fala A' zostanie zmierzona (cm/s) po rehabilitacji kardiologicznej.
Tydzień 8
Morfologia serca: stosunek E/E' w dniu 0
Ramy czasowe: Dzień 0
Stosunek E/E' zostanie zmierzony przed rehabilitacją kardiologiczną.
Dzień 0
Morfologia serca: stosunek E/E' w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Stosunek E/E' zostanie zmierzony po rehabilitacji kardiologicznej.
Tydzień 8
Morfologia serca: skurczowa objętość wyrzutowa w dniu 0
Ramy czasowe: Dzień 0
Skurczowa objętość wyrzutowa zostanie zmierzona przed rehabilitacją kardiologiczną.
Dzień 0
Morfologia serca: skurczowa objętość wyrzutowa w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Skurczowa objętość wyrzutowa zostanie zmierzona po rehabilitacji kardiologicznej.
Tydzień 8
Wydolność tlenowa: VO2max w dniu 0
Ramy czasowe: Dzień 0
VO2max (ml/min/kg) mierzy się za pomocą ergospirometru Jaeger Oxycon Pro przed rozpoczęciem rehabilitacji kardiologicznej.
Dzień 0
Wydolność tlenowa: VO2max w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
VO2max (ml/min/kg) jest mierzone za pomocą ergospirometru Jaeger Oxycon Pro po przejściu 8 tygodni rehabilitacji kardiologicznej.
Tydzień 8
Wydolność tlenowa: maksymalna moc tlenowa (MAP) w dniu 0
Ramy czasowe: Dzień 0
MAP (waty) mierzy się za pomocą ergospirometru Jaeger Oxycon Pro przed rozpoczęciem rehabilitacji kardiologicznej.
Dzień 0
Wydolność tlenowa: maksymalna moc tlenowa (MAP) w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
MAP (waty) mierzy się za pomocą ergospirometru Jaeger Oxycon Pro po przejściu 8 tygodni rehabilitacji kardiologicznej.
Tydzień 8
Wydolność tlenowa: próg wentylacji (ml/min/kg) w dniu 0
Ramy czasowe: Dzień 0
Próg wentylacji VT1 (ml/min/kg) mierzy się za pomocą Jaeger Oxycon Pro przed rozpoczęciem rehabilitacji kardiologicznej.
Dzień 0
Wydolność tlenowa: próg wentylacji (ml/min/kg) w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Próg wentylacji VT1 (ml/min/kg) jest mierzony za pomocą ergospirometru Jaeger Oxycon Pro po przejściu 8 tygodni rehabilitacji kardiologicznej.
Tydzień 8
Wydolność tlenowa: chodzenie w dniu 0
Ramy czasowe: Dzień 0
Wydajność podczas 6-minutowego (m) marszu jest mierzona za pomocą ergospirometru Jaeger Oxycon Pro przed rozpoczęciem rehabilitacji kardiologicznej.
Dzień 0
Wydolność tlenowa: chodzenie w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Wydajność podczas 6-minutowego (m) marszu jest mierzona za pomocą ergospirometru Jaeger Oxycon Pro po przejściu 8 tygodni rehabilitacji kardiologicznej.
Tydzień 8
Waga w dniu 0
Ramy czasowe: Dzień 0
Przed rozpoczęciem rehabilitacji kardiologicznej zostanie zmierzona waga pacjenta w kilogramach.
Dzień 0
Waga w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Waga pacjenta zostanie zmierzona w kilogramach po przejściu 8 tygodni rehabilitacji kardiologicznej.
Tydzień 8
Wzrost w dniu 0
Ramy czasowe: Dzień 0
Wzrost pacjenta zostanie zmierzony w centymetrach przed rozpoczęciem rehabilitacji kardiologicznej.
Dzień 0
Wzrost w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Wzrost pacjenta zostanie zmierzony w centymetrach po przejściu 8 tygodni rehabilitacji kardiologicznej.
Tydzień 8
Pomiar talii w dniu 0
Ramy czasowe: Dzień 0
Obwód talii pacjenta zostanie zapisany w centymetrach przed rozpoczęciem rehabilitacji kardiologicznej.
Dzień 0
Pomiar talii w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Obwód talii pacjenta zostanie podany w centymetrach po przejściu 8 tygodni rehabilitacji kardiologicznej.
Tydzień 8
Wskaźnik masy ciała w dniu 0
Ramy czasowe: Dzień 0
Wskaźnik masy ciała pacjenta zostanie obliczony w kg/m2 przed rozpoczęciem rehabilitacji kardiologicznej.
Dzień 0
Wskaźnik masy ciała w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Wskaźnik masy ciała pacjenta zostanie wyliczony w kg/m2 po przejściu 8-tygodniowej rehabilitacji kardiologicznej.
Tydzień 8
Leczenie w dniu 0
Ramy czasowe: Dzień 0
Przed rozpoczęciem rehabilitacji kardiologicznej należy odnotować wszelkie stosowane przez pacjenta leczenie farmakologiczne.
Dzień 0
Leczenie w tygodniu 8
Ramy czasowe: Tydzień 8
Ewentualne leczenie farmakologiczne, jakie może zastosować pacjent, zostanie odnotowane po przejściu 8-tygodniowej rehabilitacji kardiologicznej.
Tydzień 8
Hemoglobina w g/dl w dniu 0
Ramy czasowe: Dzień 0
Próbka krwi zostanie pobrana przed rozpoczęciem rehabilitacji kardiologicznej, a poziom hemoglobiny zostanie zmierzony w g/dl.
Dzień 0
Hemoglobina w g/dl w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Próbka krwi zostanie pobrana po przejściu rehabilitacji kardiologicznej trwającej 8 tygodni, a poziom hemoglobiny zostanie zmierzony w g/dl.
Tydzień 8
Procentowa objętość hematokrytu w dniu 0
Ramy czasowe: Dzień 0
Przed rozpoczęciem rehabilitacji kardiologicznej zostanie pobrana próbka krwi, a hematokryt zostanie zmierzony w procentach.
Dzień 0
Procent objętości hematokrytu w tygodniu 8
Ramy czasowe: Tydzień 8
Próbka krwi zostanie pobrana po przejściu rehabilitacji kardiologicznej trwającej 8 tygodni, a hematokryt zostanie zmierzony w procentach.
Tydzień 8
Średnia objętość krwinki w femtolitrach w dniu 0
Ramy czasowe: Dzień 0
Przed rozpoczęciem rehabilitacji kardiologicznej zostanie pobrana próbka krwi i zmierzona zostanie średnia objętość krwinki we fL.
Dzień 0
Średnia objętość krwinki w femtolitrach w tygodniu 8
Ramy czasowe: Tydzień 8
Próbka krwi zostanie pobrana po przejściu rehabilitacji kardiologicznej trwającej 8 tygodni i zmierzona zostanie średnia objętość krwinki we fL.
Tydzień 8
Płytki krwi w G/L w dniu 0
Ramy czasowe: Dzień 0
Przed rozpoczęciem rehabilitacji kardiologicznej zostanie pobrana próbka krwi, a płytki krwi zostaną zmierzone w G/L.
Dzień 0
Płytki krwi w G/L w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Próbka krwi zostanie pobrana po przejściu rehabilitacji kardiologicznej trwającej 8 tygodni i zostanie zmierzona liczba płytek krwi w G/L.
Tydzień 8
Leukocyty w G/L w dniu 0
Ramy czasowe: Dzień 0
Przed rozpoczęciem rehabilitacji kardiologicznej zostanie pobrana próbka krwi, a leukocyty zostaną zmierzone w G/L.
Dzień 0
Leukocyty w G/L w tygodniu 8
Ramy czasowe: Tydzień 8
Próbka krwi zostanie pobrana po przejściu rehabilitacji kardiologicznej trwającej 8 tygodni i zostanie zmierzona liczba leukocytów w G/L.
Tydzień 8
Białko C-reaktywne w dniu 0
Ramy czasowe: Dzień 0
Przed rozpoczęciem rehabilitacji kardiologicznej zostanie pobrana próbka krwi, a białko C-reaktywne zostanie zmierzone w mg/L.
Dzień 0
Białko C-reaktywne w tygodniu 8
Ramy czasowe: Tydzień 8
Próbka krwi zostanie pobrana po przejściu rehabilitacji kardiologicznej trwającej 8 tygodni, a białko C-reaktywne zostanie zmierzone w mg/L.
Tydzień 8
Potas w milimolach na litr w dniu 0
Ramy czasowe: Dzień 0
Przed rozpoczęciem rehabilitacji kardiologicznej zostanie pobrana próbka krwi i zostanie zmierzony poziom potasu w mmol/l.
Dzień 0
Potas w milimolach na litr w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Po 8 tygodniach rehabilitacji kardiologicznej zostanie pobrana próbka krwi i zostanie zmierzony poziom potasu w mmol/l.
Tydzień 8
Sód w milimolach na litr w dniu 0
Ramy czasowe: Dzień 0
Przed rozpoczęciem rehabilitacji kardiologicznej zostanie pobrana próbka krwi i zostanie zmierzony poziom sodu w mmol/l.
Dzień 0
Sód w milimolach na litr w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Po 8 tygodniach rehabilitacji kardiologicznej zostanie pobrana próbka krwi i zostanie zmierzone stężenie sodu w mmol/l.
Tydzień 8
Mocznik w dniu 0
Ramy czasowe: Dzień 0
Przed rozpoczęciem rehabilitacji kardiologicznej zostanie pobrana próbka krwi, a mocznik zostanie zmierzony w miligramach na decylitr.
Dzień 0
Mocznik w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Próbka krwi zostanie pobrana po przejściu rehabilitacji kardiologicznej trwającej 8 tygodni, a mocznik zostanie zmierzony w miligramach na decylitr.
Tydzień 8
Kreatynina w dniu 0
Ramy czasowe: Dzień 0
Przed rozpoczęciem rehabilitacji kardiologicznej zostanie pobrana próbka krwi, a kreatynina zostanie zmierzona w miligramach na decylitr.
Dzień 0
Kreatynina w 8 tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Próbka krwi zostanie pobrana po przejściu rehabilitacji kardiologicznej trwającej 8 tygodni i zostanie zmierzona kreatynina w miligramach na decylitr.
Tydzień 8
Glukoza na czczo w dniu 0
Ramy czasowe: Dzień 0
Przed rozpoczęciem rehabilitacji kardiologicznej zostanie pobrana próbka krwi i zmierzony zostanie poziom glukozy na czczo w miligramach na decylitr.
Dzień 0
Glukoza na czczo w tygodniu 8
Ramy czasowe: Tydzień 8
Próbka krwi zostanie pobrana po przejściu rehabilitacji kardiologicznej trwającej 8 tygodni i zostanie zmierzona kreatynina w miligramach na decylitr.
Tydzień 8
HbA1c w dniu 0
Ramy czasowe: Dzień 0
Przed rozpoczęciem rehabilitacji kardiologicznej zostanie pobrana próbka krwi i zmierzone zostanie stężenie HbA1c w procentach.
Dzień 0
HbA1c w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Po 8 tygodniach rehabilitacji kardiologicznej zostanie pobrana próbka krwi i zmierzone zostanie stężenie HbA1c w procentach.
Tydzień 8
Aminotransferaza asparaginianowa w dniu 0
Ramy czasowe: Dzień 0
Przed rozpoczęciem rehabilitacji kardiologicznej zostanie pobrana próbka krwi, a aminotransferaza asparaginianowa zostanie zmierzona w jednostkach na litr.
Dzień 0
Aminotransferaza asparaginianowa w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Próbka krwi zostanie pobrana po przejściu rehabilitacji kardiologicznej trwającej 8 tygodni, a aminotransferaza asparaginianowa zostanie zmierzona w jednostkach na litr.
Tydzień 8
Aminotransferaza alaninowa w dniu 0
Ramy czasowe: Dzień 0
Przed rozpoczęciem rehabilitacji kardiologicznej zostanie pobrana próbka krwi, a aminotransferaza alaninowa zostanie zmierzona w jednostkach na litr.
Dzień 0
Aminotransferaza alaninowa w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Próbka krwi zostanie pobrana po przejściu rehabilitacji kardiologicznej trwającej 8 tygodni, a aminotransferaza alaninowa zostanie zmierzona w jednostkach na litr.
Tydzień 8
Fosfataza alkaliczna w dniu 0
Ramy czasowe: Dzień 0
Przed rozpoczęciem rehabilitacji kardiologicznej zostanie pobrana próbka krwi, a fosfataza alkaliczna zostanie zmierzona w jednostkach na litr.
Dzień 0
Fosfataza alkaliczna w tygodniu 8
Ramy czasowe: Tydzień 8

Próbka krwi zostanie pobrana po przejściu rehabilitacji kardiologicznej trwającej 8 tygodni i zostanie zmierzona fosfataza alkaliczna w jednostkach na litr.

, bilirubina, gamma-glutamylotransferaza, cholesterol całkowity, cholesterol lipoproteinowy o niskiej gęstości, cholesterol lipoproteinowy o dużej gęstości, triglicerydy, peptydy natriuretyczne typu NT-proB, mikro-RNA (miRNA-22, miRNA208-a i miRNA 423-5p).
Tydzień 8
Fosfokinaza kreatynowa w dniu 0
Ramy czasowe: Dzień 0
Próbka krwi zostanie pobrana przed rozpoczęciem rehabilitacji kardiologicznej. Fokinaza kreatynowa zostanie zmierzona w jednostkach na litr.
Dzień 0
Fosfokinaza kreatynowa w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Próbka krwi zostanie pobrana po przejściu rehabilitacji kardiologicznej trwającej 8 tygodni, a fosfokinaza kreatynowa zostanie zmierzona w jednostkach na litr.
Tydzień 8
Bilirubina w dniu 0
Ramy czasowe: Dzień 0
Przed rozpoczęciem rehabilitacji kardiologicznej zostanie pobrana próbka krwi, a bilirubina zostanie zmierzona w miligramach na decylitr.
Dzień 0
Bilirubina w 8 tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Próbka krwi zostanie pobrana po przejściu rehabilitacji kardiologicznej trwającej 8 tygodni, a bilirubina zostanie zmierzona w miligramach na decylitr.
Tydzień 8
Gamma-glutamylotransferaza w dniu 0
Ramy czasowe: Dzień 0
Przed rozpoczęciem rehabilitacji kardiologicznej zostanie pobrana próbka krwi, a gamma-glutamylotransferaza zostanie zmierzona w jednostkach na litr.
Dzień 0
Gamma-glutamylotransferaza w tygodniu 8
Ramy czasowe: Tydzień 8
Próbka krwi zostanie pobrana po przejściu rehabilitacji kardiologicznej trwającej 8 tygodni, a gamma-glutamylotransferaza zostanie zmierzona w jednostkach na litr.
Tydzień 8
Cholesterol całkowity w dniu 0
Ramy czasowe: Dzień 0
Przed rozpoczęciem rehabilitacji kardiologicznej zostanie pobrana próbka krwi, a całkowity cholesterol zostanie zmierzony w miligramach na decylitr.
Dzień 0
Cholesterol całkowity w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Próbka krwi zostanie pobrana po przejściu rehabilitacji kardiologicznej trwającej 8 tygodni, a bilirubina zostanie zmierzona w miligramach na decylitr.
Tydzień 8
Cholesterol lipoprotein o niskiej gęstości w dniu 0
Ramy czasowe: Dzień 0
Przed rozpoczęciem rehabilitacji kardiologicznej zostanie pobrana próbka krwi, a cholesterol lipoproteinowy o niskiej gęstości zostanie zmierzony w miligramach na decylitr.
Dzień 0
Cholesterol lipoprotein o niskiej gęstości w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Próbka krwi zostanie pobrana po przejściu rehabilitacji kardiologicznej trwającej 8 tygodni, a cholesterol lipoproteinowy o niskiej gęstości zostanie zmierzony w miligramach na decylitr.
Tydzień 8
Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości w dniu 0
Ramy czasowe: Dzień 0
Przed rozpoczęciem rehabilitacji kardiologicznej zostanie pobrana próbka krwi, a cholesterol lipoprotein o dużej gęstości zostanie zmierzony w miligramach na decylitr.
Dzień 0
Cholesterol lipoprotein o wysokiej gęstości w tygodniu 8
Ramy czasowe: Tydzień 8
Próbka krwi zostanie pobrana po przejściu rehabilitacji kardiologicznej trwającej 8 tygodni, a cholesterol lipoprotein o dużej gęstości zostanie zmierzony w miligramach na decylitr.
Tydzień 8
Trójglicerydy w dniu 0
Ramy czasowe: Dzień 0
Przed rozpoczęciem rehabilitacji kardiologicznej zostanie pobrana próbka krwi, a trójglicerydy zostaną zmierzone w miligramach na decylitr.
Dzień 0
Trójglicerydy w 8 tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Próbka krwi zostanie pobrana po przejściu rehabilitacji kardiologicznej trwającej 8 tygodni, a trójglicerydy zostaną zmierzone w miligramach na decylitr.
Tydzień 8
Peptydy natriuretyczne typu NT-proB w dniu 0
Ramy czasowe: Dzień 0
Przed rozpoczęciem rehabilitacji kardiologicznej zostanie pobrana próbka krwi, a peptydy natriuretyczne typu NT-proB zostaną zmierzone w pikogramach na mililitr.
Dzień 0
Peptydy natriuretyczne typu NT-proB w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Po trwającej 8 tygodni rehabilitacji kardiologicznej zostanie pobrana próbka krwi i zmierzone zostanie stężenie peptydów natriuretycznych typu NT-proB w pikogramach na mililitr.
Tydzień 8
Dawka mikro-RNA (miRNA22, miRNA122, miRNA150, miRNA208 a/b i miRNA 423-5p) w dniu 0
Ramy czasowe: Dzień 0
Mikro-RNA (w tym w szczególności miRNA22, miRNA122, miRNA150, miRNA208 a/b i miRNA 423-5p) dozowane poprzez ilościową reakcję łańcuchową polimerazy (PCR) z odwrotną transkryptazą. PCR składa się z etapu ekstrakcji substancji organicznych, po którym następuje immobilizacja RNA na aparacie w celu oczyszczenia go przed elucją. PCR dostarcza wielu kopii wybranej sekwencji DNA. Ilościowa PCR w czasie rzeczywistym zapewnia ilość DNA w każdym cyklu amplifikacji dzięki SYBR® Green, interkalującemu czynnikowi fluorescencyjnemu DNA, który emituje pewną ilość fluorescencji dla każdego wyprodukowanego amplikonu. Fluorescencja jest więc wprost proporcjonalna do ilości DNA w próbce. Ekstrakcja RNA zostanie wykonana z 200 μl osocza pobranego przed rozpoczęciem przez pacjenta rehabilitacji kardiologicznej i przeanalizowana przez naukowców z Uniwersytetu Aix-Marseille - INSERM, UMR 1260 C2VN Centrum Badań Układu Krążenia i Żywienia. Zamrożone próbki zostaną wysłane z Nîmes i Avignon do Marsylii przesyłką Cryoglobe.
Dzień 0
Dawka mikro-RNA (miRNA22, miRNA122, miRNA150, miRNA208 a/b i miRNA 423-5p) w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Mikro-RNA (w tym w szczególności miRNA22, miRNA122, miRNA150, miRNA208 a/b i miRNA 423-5p) dozowane poprzez ilościową reakcję łańcuchową polimerazy (PCR) z odwrotną transkryptazą. PCR składa się z etapu ekstrakcji substancji organicznych, po którym następuje immobilizacja RNA na aparacie w celu oczyszczenia go przed elucją. PCR dostarcza wielu kopii wybranej sekwencji DNA. Ilościowa PCR w czasie rzeczywistym zapewnia ilość DNA w każdym cyklu amplifikacji dzięki SYBR® Green, interkalującemu czynnikowi fluorescencyjnemu DNA, który emituje pewną ilość fluorescencji dla każdego wyprodukowanego amplikonu. Fluorescencja jest więc wprost proporcjonalna do ilości DNA w próbce. Ekstrakcja RNA zostanie wykonana z 200 μl osocza pobranego po 8-tygodniowej rehabilitacji kardiologicznej pacjenta i przeanalizowana przez naukowców z Uniwersytetu Aix-Marseille - INSERM, UMR 1260 C2VN Center for Cardiovascular and Nutrition research. Zamrożone próbki zostaną wysłane z Nîmes i Avignon do Marsylii przesyłką Cryoglobe.
Tydzień 8
Jakość życia według kwestionariusza WHOQOL-BREF w dniu 0
Ramy czasowe: Dzień 0
Przed rozpoczęciem rehabilitacji kardiologicznej jakość życia pacjenta jest mierzona za pomocą WHOQOL-BREF, skróconej wersji oceny jakości życia WHOQOL-100 opracowanej przez grupę WHOQOL z piętnastoma międzynarodowymi ośrodkami terenowymi, jednocześnie (Orley i Kuyken, 1994; Szabo , 1996; Grupa WHOQOL 1994a, 1994b, 1995). Kwestionariusz WHOQOL-BREF zawiera dwie pozycje z ogólnej jakości życia i ogólnego stanu zdrowia oraz 24 pozycje satysfakcji podzielone na cztery domeny: zdrowie fizyczne z 7 pozycjami (DOM1), zdrowie psychiczne z 6 pozycjami (DOM2), relacje społeczne z 3 pozycjami (DOM3) ) i zdrowie środowiskowe z 8 pozycjami (DOM4). Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali Likerta. Cztery wyniki domenowe oznaczają postrzeganie jakości życia przez jednostkę w każdej konkretnej domenie. Wyniki domeny są skalowane w kierunku dodatnim (tj. wyższe wyniki oznaczają wyższą jakość życia). Średni wynik pozycji w każdej domenie jest używany do obliczenia wyniku domeny.
Dzień 0
Jakość życia według kwestionariusza WHOQOL-BREF w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Po przejściu rehabilitacji kardiologicznej przez 8 tygodni jakość życia pacjenta jest mierzona za pomocą WHOQOL-BREF, skróconej wersji oceny jakości życia WHOQOL-100 opracowanej przez grupę WHOQOL z piętnastoma międzynarodowymi ośrodkami terenowymi, jednocześnie (Orley & Kuyken, 1994; Szabo, 1996; Grupa WHOQOL 1994a, 1994b, 1995). Kwestionariusz WHOQOL-BREF zawiera dwie pozycje z ogólnej jakości życia i ogólnego stanu zdrowia oraz 24 pozycje satysfakcji podzielone na cztery domeny: zdrowie fizyczne z 7 pozycjami (DOM1), zdrowie psychiczne z 6 pozycjami (DOM2), relacje społeczne z 3 pozycjami (DOM3) ) i zdrowie środowiskowe z 8 pozycjami (DOM4). Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali Likerta. Cztery wyniki domenowe oznaczają postrzeganie jakości życia przez jednostkę w każdej konkretnej domenie. Wyniki domeny są skalowane w kierunku dodatnim (tj. wyższe wyniki oznaczają wyższą jakość życia). Średni wynik pozycji w każdej domenie jest używany do obliczenia wyniku domeny.
Tydzień 8
Jakość życia według Kwestionariusza MacNewa w dniu 0
Ramy czasowe: Dzień 0
Przed rozpoczęciem rehabilitacji kardiologicznej jakość życia pacjenta jest mierzona za pomocą kwestionariusza MacNew, który jest zmodyfikowaną wersją oryginalnego narzędzia QLMI do samodzielnego podawania. MacNew jest przeznaczony do oceny odczuć pacjenta na temat wpływu zawału mięśnia sercowego na codzienne funkcjonowanie i zawiera 27 pozycji z globalną oceną jakości życia związaną ze zdrowiem (HRQoL) i podskalami dotyczącymi ograniczeń fizycznych, funkcji emocjonalnych i społecznych. Istnieje 5 pozycji, które pytają o objawy: dławica piersiowa/ból w klatce piersiowej, duszność, zmęczenie, zawroty głowy i bóle nóg. Pozycje i skale są punktowane od 1 (niski HRQoL) do 7 (wysoki HRQoL), a minimalna istotna różnica na każdej skali MacNew wynosi 0,50 punktu. Ramy czasowe dla MacNew to poprzednie dwa tygodnie.
Dzień 0
Jakość życia według kwestionariusza MacNew w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Po przejściu rehabilitacji kardiologicznej przez 8 tygodni jakość życia pacjenta jest mierzona za pomocą kwestionariusza MacNew, który jest zmodyfikowaną wersją oryginalnego narzędzia QLMI do samodzielnego stosowania. MacNew ma na celu ocenę odczuć pacjenta na temat wpływu zawału mięśnia sercowego na codzienne funkcjonowanie i zawiera 27 pozycji z globalną oceną jakości życia związaną ze zdrowiem (HRQoL) i podskalami dotyczącymi ograniczeń fizycznych, funkcji emocjonalnych i społecznych. Istnieje 5 pozycji, które pytają o objawy: dusznica bolesna / ból w klatce piersiowej, duszność, zmęczenie, zawroty głowy i bóle nóg. Pozycje i skale są punktowane od 1 (niski HRQoL) do 7 (wysoki HRQoL), a minimalna istotna różnica w każdej skali MacNew wynosi 0,50 punktu. Ramy czasowe dla MacNew to poprzednie dwa tygodnie.
Tydzień 8
Przestrzeganie programu rehabilitacji
Ramy czasowe: Dzień 0 do Tydzień 8
Kartę obecności muszą wypełniać wszyscy pacjenci, za każdym razem, gdy przychodzą na sesję rehabilitacyjną, niezależnie od tego, czy są przydzieleni do grupy kontrolnej (CONT) z trzema 40-minutowymi sesjami tygodniowo, czy do grupy eksperymentalnej wykonującej trening przerywany (IT) z trzema 45-minutowe sesje tygodniowo.
Dzień 0 do Tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

  • Główny śledczy: Arnaud DUPEYRON, Dr., CHU de Nîmes (Nîmes University Hospital)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIMAO/2018-03/AD-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przerywany program przekwalifikowania.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj